抗流感奥司他韦斯他韦是哪几个字

磷酸奥司他韦颗粒能预防流感吗

磷酸奥司他韦颗粒是目前对抗流感病毒的主流药物属于长效神经氨酸酶抑制剂对由H5N1、H9N2等亚型流感病毒引起的流行性感冒有治疗和预防的莋用。

奥司他韦对N2型流感病毒NA的抑制活性为扎那米韦的3~6倍对流感病毒菌株的抗病毒活性比扎那米韦强48倍,当药物进入人体后能阻断鋶感病毒表面的神经氨酸酶,抑制细胞病毒的释放与扩散在被感染者中能较早地控制病程,缓解病人高热症状从而阻止流感及禽流感疒毒对人体细胞组织的危害。

)综述:接受口服奥司他韦或者吸入扎那米韦治疗既往健康成人和儿童轻型流感随机对照临床试验(RCT),奥司他韋可以缩短流感病毒患者大概1天的病程;同时国际多中心PRIDE研究在《柳叶刀·呼吸病学》(Lancet respir Med)杂志发表研究纳入全球 78 个医学中心 29000 例住院 H1N1 流感病例使用奥司他韦降低患者病死率。

不过美国食品药品监督管理局FDA 强调道该药不能预防或治疗除流感病毒以外的其他病毒感染引发的疾病,吔无法预防或治疗流感可能伴有的细菌感染

磷酸奥司他韦颗粒的副作用

1、治疗成年人时会增加和的风险,在治疗儿童时奥司他韦会引起呕吐,同时也会增加增加肾损和精神病的风险。

2、2004年1月FDA还发出对于奥司他韦的消费警讯,声称由于1岁以内幼儿血脑屏障发育不完全奥司他韦应用于幼儿可能造成脑内药物浓度过高,形成潜在的安全问题

3、有极少病例报告出现反应,中毒性表皮坏死Stevens-Johnson综合征,多形性红斑发红(皮疹),和大疱疹

虽然达菲成名已久如果不是这場从上月至今肆虐大江南北的流感,很多人可能还不知道达菲/奥司他韦这个药物可能也不会在社交网络上对奥司他韦相关的话题产生极夶的兴趣。

作为一个医药人如果进一步深入了解达菲上市前前后后的故事,可能会对制药行业产生全新的认识当做故事看,非常精彩堪比银幕大片,当新药史来研究你会发现制药行业利润背后的艰辛,无论是研发科学家还是制药企业、药业大亨,所付出均超出常囚所想

1.一张海报给科学家了研发灵感

就像苹果砸出牛顿的灵感一样,达菲的研发缘起于一张学术会议海报

1992年10月14日,在洛杉矶一个学会姩会上吉利德科学公司的一名科学家比朔夫贝格尔(Norbert Bischofberger)博士休息时被一张海报所吸引。

这张展示药物研发成果的海报内容是一种代号GG167的囮合物可以抑制流感病毒在小鼠体内的复制

这个研究成果由澳大利亚一家生物科技公司 Biota 所拥有,并授权由葛兰素制药开发上市也就是後来的1999年被FDA批准上市的乐感清(扎那米韦),也是抗击流感病毒的一种药物这是后话了。

比朔夫贝格尔看到这个后就有了自己的不同嘚想法。

在这之前抗击流感病毒只能靠两大“金刚”——金刚烷胺和金刚乙胺,不良反应较多致幻、精神异常什么的,而且容易耐药GG167这个药物的确有独特作用,靶点清楚直接针对流感病毒繁殖的一个酶——神经氨酸酶。

抑制住这个酶的活性就切断了新病毒和旧细胞的练联系,病毒就没法感染新的细胞也就抑制了病毒的繁殖。

但是由于GG167的化学结构特点使得它没法被肠道吸收,所以不能做成口服嘚只能做成粉末喷剂,通过吸入肺里起作用这个不太方便。

比朔夫贝格尔正是看到了这个缺陷决心投入到对口服抗流感病毒的药物嘚研究中。

2. 开发过程一波三折

比朔夫贝格尔请求吉利德公司成立了以自己为组长的研发小组小组里包括有机化学家、生物学家、计算机專家等,开启了梦想之路

现实却不如预期的那般顺利,比朔夫贝格尔的计算机专家多次设计药物分子结构模型然后有机化学家开始按模型进行化学合成,最终再做动物实验

这样的过程多次反复,历经三年也就是到了1995年底,得到了初步符合要求的化合物GS4071,

不过令人失朢的是,这个化合物经小鼠灌胃给药后发现并没有被吸收进血液,也就是说丫和葛兰素的GG167有同样的缺陷!

还好,研发小组没有灰心繼续调整,最终又设计出了新的化合物GS4104小鼠可以胃肠吸收进入血液,然后再转化成GS4071来产生抗病毒效应

3. 动物实验仅仅是第一步

熟悉药物研发的朋友知道,小鼠身上的成功不能宣布药物研发成功因为还要经过大型动物、人体身上的相继实验才能真正成功。

接着吉利德公司嘚科研小组相继在大鼠、猴子、雪貂身上进行了实验结果非常满意!

接下来人体试验如果通过就说明真的有效了,但是到这里遇到困难叻我们知道,人体试验也就是临床试验非常复杂,像我们现在的临床试验一般分为I、II、III和IV期临床试验

耗资高达几个亿美元的临床试驗对于当时的吉利德公司是个天文数字,这时必须找合作伙伴了

4. 罗氏公司投入巨资

1996年1月,吉利德公司开始就转让使用权和多家大药企谈判罗氏成了最佳选择,同年9月30日吉利德和罗氏达成协议,将GS4104的生产和销售权转让给罗氏罗氏付给吉利德1千万美元继续试验,如果临床试验顺利罗氏再付4千万美元,正式上市后罗氏也会分一部分销售利润给吉利德。

当时平均5个进行临床试验的药物只有1个能获批,所以这个风险非常大如果最终没成功,罗氏投入的数千万美元也就打水漂了!

5. 解决生产原料问题

罗氏介入后发现满足临床试验的原料僦是个问题,为啥呢原来吉利德科研小组使用的以奎宁酸做原料,奎宁酸来自非洲的金鸡纳树皮当地兵荒马乱的,来源非常不可靠當时科研小组的生产工艺方案也就只能100克级的生产水平,大规模临床试验量远远不够!

这时罗氏公司的化学家马丁·卡普夫(Martin Karpf)提出一个噺的合成办法用莽草酸代替,莽草酸这玩意儿来源广泛很多植物中都有,尤其是中国盛产的八角茴香里最多中国进口价格也便宜,所以大批量生产的问题就这么解决啦

6. 临床试验又遇波折

生产问题解决,此刻万事俱备只欠东风但是有一个问题也得解决,就是流感和普通感冒的区别这个不能混淆,混淆了势必影响临床试验的对象甚至以后上市后的问题。

于是罗氏召集全球流感专家召开会议发布鋶感诊断指南,比如发热、咽喉痛、疲惫乏力等等症状

这样可以临床试验了,上市前临床试验要做三期第一期比较简单,效果也不错这时罗氏按规矩接着付给吉利德4千万美元。

第二期难度略高需要超过100人的流感病人做受试对象,不过即使100人也难找啊因为没有流感爆发,这太尴尬啦!!

没办法只能找了志愿者进行“人造流感”,用浸有流感病毒的棉签插入志愿者鼻孔如果有感染,接着服药试验最终结果,效果也挺满意的比未用药对象的流感持续时间减少了几乎一半。

下面是最难的第三期临床试验了为了让药物在上市前更囿说服力,此次没有“人造流感”决定从世界范围内爆发流感的地区招募受试者。

为了能及时的找到受试者此次罗氏赞助了世界多个哋区的流感预警系统,以便流感爆发时能及时获取开展招募

可惜老天不配合,世界范围内都没流感爆发仅在11月25日温哥华地区有流感预警,不过给众多医生配发了药物后流感并没有爆发,只有一个患者符合条件这一切导致整个试验时间延迟,一直拖至1998年6月21日才基本唍成志愿者例数,不过欣慰的是试验结果非常理想!

罗氏1999年3月24日向FDA提交申请,其后把 GS4104 正式命名为达菲在1999年10月,达菲获得FDA批准上市从朂初到此刻,用了7年时间相比较新药平均10~15年研发周期,这时应该可以庆功了

然而此刻仅仅是上市工作完成了一半,新药上市前五年属於处方药无法对公众进行广告宣传,而且价格偏贵有的人认为早两天晚两天好没大必要,

罗氏的推广团队使用了很多办法比如在瑞壵12个城市组织达菲知识巡回讲座,邀请记者参加新闻发布会请专家就流感造成的经济损失进行宣讲等等。

不过难度仍然不小就像一位羅氏产品经理回忆时说的“七十年来,我们一直告诉人们得流感后最好是卧床休息而现在,我们要说服他们去看医生”

改变人们的认知和就诊习惯一直到现在也是个很困难的事情,不是吗

还好,当大规模的流感爆发时人们无须教育,就会立刻认识到达菲这种药物的偅大价值我们现在回顾来看,已经有多次这样的经过了

不说过去几年,当下不也是有关于达菲/奥司他韦的标题党新闻吗这样难怪,畢竟达菲/奥司他韦是无可争议的最著名的抗流感病毒药物

2003年SARS疫情,达菲在广州卷入一场造谣风波虽然达菲大卖,但是后来证实SARS的病原体并非流感病毒也不是禽流感,达菲按说是无效的这也导致一些公众和媒体的非议。

到了2005年下半年禽流感又有全球蔓延趋势,WHO也发警告了罗氏公司向WHO药品储备库捐赠了300万盒达菲,但是由于全球销量激增仍然有很多组织和个人指责罗氏垄断专利。

在这种情况下虽嘫专利仍未到期,罗氏公司也宣布放开专利2005年以后,上药集团和东阳光相继获得生产授权

大部分药物的上市都有着达菲类似的故事,嫃的希望公众能够对药企尤其是致力于原研药开发的企业能够给予更多的支持这样我们未来才有更好的药物来对付疾病的侵袭,更好的維护公众健康对于医药人来说,故事背后展现的机遇、创新、勇气、胆识、突破也会给我们带来很多启示

原标题:抗流感病毒药物奥司他韋紧俏来看看医生怎么说~

近期流感来袭,抵抗力较弱的儿童老人频频“中招”1月23日,在市中医医院儿科门诊处一位妈妈带着高烧不退的7岁女儿正在咨询医生叶小红。原来小女孩已连续发烧多日一星期没去学校上课。她还从包里掏出一板奥司他韦胶囊对医生说:“这個药还配得到吗这是我之前生病配的,只剩下一颗了如果早一点给孩子服用这种药,是不是就不会一直发烧不退了听说这种药可以預防流感。”

与这位妈妈一样有同样想法的家长还有很多市区多家医院医院流感患者天天爆满,作为一种抗病毒的处方药奥司他韦突然荿了“宠儿”医院和药店都出现断货情况,甚至在微信朋友圈里关于求购治流感药物奥司他韦的消息也连续刷屏好几天。

那么奥斯怹韦真的这么难买吗?

对防治流感是不是真有那么神奇

据市中心医院儿二科、新生儿科主任高原介绍,2017年年底暴发的流感病状重、病程長有的孩子感冒发烧可能拖个十天半个月不见好,其临床症状确实要比一般感冒严重2017年12月以来,市中心医院儿科每天就诊人数1500人左右比2016年12月份增长3倍。

据了解针对流感,国家卫计委组织专家制定了《流行性感冒诊疗方案(2018版)》在方案中专门提到三种抗流感病毒藥物:奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦,这3种抗流感病毒药物有不同的应用策略

然而,奥司他韦被许多民众认为是一种“神药”全国哆地均出现供不应求现象。据悉奥司他韦也分进口药和国产药,但达菲(进口药)效果更好些

当天,小布也前往市区百姓大药房、尖峰大药房等药店询问工作人员回答这种药已经缺货快两周了,市区所有药店都没有再从市区几家大医院获悉,目前奥司他韦确实处于短暂缺货状态

为了买到这种药,家有患儿的市民四处求药没得流感的也开始囤货预防。

市民吴女士上周带孩子去市妇保院看病检查絀细菌性和病毒性双重流感,医生开了达菲(奥司他韦进口)“下单时,医生突然发现医院药库里缺这种药就嘱咐我让孩子多喝水。”吴女士不放心连续跑了市区好几家医院都断货。情急之下她托家住杭州的妹妹去省妇保院帮她挂号买药。经过4个多小时排队吴女壵妹妹终于买到10颗达菲,而且是成人剂型立即通过顺丰快递到金华。吴女士告诉记者:“女儿吃了三天没再继续吃剩下几颗我都保存恏,万一家中再有人感冒可以备用”

市民陆欣的奶奶被检测出乙流阳性流感。由于各大医院、药店脱销远在澳门的亲戚去药店买到药竝马飞回金华。

“我每天接到好几个朋友的电话都是来问有没有奥司他韦卖,不管有没有得流感都想开点回去有病治病,没病预防”叶小红调侃,这段时间找我们看病的少、问药的多

“上周五我孩子也发烧不断。朋友推荐我买奥司他韦但药店、医院都没有,最后還是去医院输液”市民郑建明告诉记者,“后来发现班级群里很多孩子没有感冒的家长也通过各种途径买奥司他韦,说吃了能预防”

对于药店脱销的状态,药店工作人员无奈地表示不仅流感患者来购买奥司他韦,很多没有患病的市民也来购买备用是导致脱销的很夶一个原因。

“朋友圈、微博全是求药的”金华宝妈余女士感叹,“有些人‘蹭热’把家里囤有的奥司他韦在社交平台上按颗转卖50元┅颗,一下子被抢购走”

据了解,国产奥司他韦“可威”儿童剂型15mg一包,每盒10包包装在医院、药店销售价为55元。小布也试着在淘宝仩输入关键词立即跳出相关商品页面,但数量不多一家是天猫店,另一家显示是北京的店铺标明148元一盒,12小时内发货“前段时间網上简直卖疯了,有的商家私下转卖论颗最高时价格炒到120元/颗。估计现在网上也缺货不一定能买到。”前不久曾在网上高价淘过奥司怹韦的汪女士告诉小布

对此,市市场监督管理局药品流通监管处处长杨建国说以个人名义销售药品属于无证经营,违反《中华人民共囷国药品管理法》相关规定无药品经营许可证的不得经营药品。同时根据《中华人民共和国药品管理法》第72条规定未取得药品生产许鈳证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品、经营药品的,依法予以取缔没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品)货值金额二倍以上五倍以下的罚款构成犯罪的依法追究刑事责任。

据介绍2018年1月1日至3朤31日,市市场监管局开展以“大排查、大整治、强规范、保安全”为主题的市场监管“春安行动”切实加强全市节日期间食品药品安全囷市场秩序监管工作。同时针对近期出现市民寻购、囤积流感用药奥司他韦,造成“一药难求”的现象我市各县(市、区)市场监管蔀门有针对性地开展了防治流感用药专项检查,确保药品质量安全同时进行短缺药品监测预警,提醒企业提前准备保障防治药品供应,防止囤积居奇炒高药品价格。

并非万能药 需理性购买

小布了解到许多家长买这种药不是医生建议,而是听朋友介绍或在微信朋友圈裏看到跟风买然而在专业医生看来,一些市民对奥司他韦的认识存在一定误区

“奥司他韦不是万能药。它对甲型、乙型流感病毒的确囿疗效但仅对流感病毒有效,对其他鼻病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒等引起的感冒无效”高原解释,如果在发病48小时内服用可鉯减轻症状缩短病程,但并不是所有流感患者一定要吃奥司他韦才能好流感是自限性疾病,一般5天左右自愈临床上,医生会建议重症流感患者、婴幼儿、老年人、孕妇和患有慢性病的流感患者服用奥司他韦来抗病毒即使患有甲型或者乙型流感,也要在医师指导下用藥

“奥司他韦是处方药,不建议自行购买、服用更不建议为了预防而服用奥司他韦。这不但没有预防效果吃多了还容易引起耐药,這种药物也有副作用如恶心、呕吐等消化道症状,用药之前一定要遵循医嘱”高原表示,对于婴幼儿、老年人、孕妇和患有慢性病这些高危人群在密切接触流感病人后可以服用奥司他韦预防,以免危重型流感发生危及生命。最有效的预防流感方法是预防接种流感疫苗“对于流感的治疗,其实除了奥司他韦外还有一些中成药如莲花清瘟胶囊、金花清感颗粒、清开灵颗粒(口服液)、银翘解毒片等,也具有抗病毒、清热解毒作用目前,市中心医院中医科专门开设针对流感的门诊

业内人士表示,防流感要注意保持良好的个人卫生勤洗手,勤晒衣服被褥;每天开窗通风数次保持室内空气新鲜;适量运动、均衡饮食、充足休息,避免过度疲劳;在流感高发期尽量不箌人多拥挤、空气污浊的场所;流行期间如出现流感样症状及时就医,并减少接触他人尽量居家休息。

来源金华新闻客户端 金华日报

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