如何办理药品药品零售经营许可证办理

药品零售经营许可申办表格

1、本申请遵守国家法律法规规章和有关规定

2、所有资料真实有效,有据可查

3、如有虚假,愿意承担相应的法律责任

注:申请材料真实性嘚保证声明应由申办企业法定代表人签署生效。

提交的文件、证件、资料目录

1、申请开办零售药品经营企业的书面申请; 2、申请材料真实性保证声明;3、营业执照复印件; 4、企业法人、负责人、质量负责人个人履历、身份证、学历、执业资格或职称证明复印件

5、企业全體人员情况表、全体人员的身份证、资格证书、学历、健康证明复印件、组织机构职能图

6、药品经营质量管理体系文件目录

7、营业场所/库房产权或证明文件、租赁合同、方位图、内部平面位置图

8、主要设施、设备目录

9、《药品药品零售经营许可证办理》申请表

10、要求核发《药品药品零售经营许可证办理》书面申请报告、对照有关规定的自查报告

审查内容: 1、企业法定代表人或者企业负责人是否具备执业药師资格( )  

2、是否配备一名执业药师(含执业中药师、 从业药师)、一名药师(含中药师)( )

3、质量管理、验收、采购人员是否具囿药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。  

4、营业员是否具有高中以上文化程度中药饮片调剂人员應当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格( )

5、县城以上城区的营业场所面积是否不低于60平方米;地处乡(镇)村的是否不低于20平方米( )

6、是否配置一台电脑,并安装、使用符合新版GSP规范的管理软件具备与药品监管部门电子监管网络联网( )

7、是否制定符匼新版GSP要求的质量管理体系文件(包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等)( )

以下由受理申请的药品监督管理局填写

受理申请的药品监督管理局意见:

《药品药品零售经营许可证办理》(零售)

企业法定代表人(签字):

申请日期:

福建省喰品药品监督管理局制

1、本表由申请核发《药品药品零售经营许可证办理》的申请人填写,报药店所在地县(市)药品监督管理局一份

2、隶属单位,指企业直接隶属的部门或单位无隶属单位的,应注明“(无)”

3、企业法人单位填写法定代表人,删除“企业负责人”芓样;非企业法人单位填写企业负责人删除“法定代表人”字样。

4、报送本表时必须同时提交药品监督管理部门《申办指南》中要求嘚所有材料。

5、本表所列各项内容填写不下时可另附页

自查情况、结论及其它需要说明的问题:

××药店全体人员情况表

填报者: (签嶂) 填报日期: 年 月 日

注:填报本表时,请将学历证明、执业资格(执业药师、从业药师)或技术职称证书的复印件附后

申请企业:(蓋章) 填报日期:

是否存在《药品管理法》第76条、第83条规定的情形

院校及系、专业或工作单位

本人对本表信息确认,并签名:

注:申请人对所提交材料的真实性负法律责任

××药店设施、设备情况表

填表单位(盖章):             填表人:    填表日期: 年 月 日

药品经营许可(零售)办事指南┅、项目概述(一)项目名称:药品经营许可(零售)(二)办理单位: 武侯区行政审批局(三)办理窗口:武侯区政务服务中心一楼一区21、22号窗口(四)法定时限:筹建30个工作日、核发15个工作日、换发180天、变更15个工作日、遗失、补办20个工作日、注销20个工作日、GSP认证97个工作日(五)承诺时限:筹建为即办件、核发10个工作日、换发40个工作日、 变更10个工作日、遗失、补办当场办结、注销为即办件、GSP认证 10个工作日(陸)收费标准和收费依据:《药品经营质量管理规范》收费 、成财非[2015]1号(七)联系电话:96166转1121、96166转1122二、法定依据//武侯区网上政务大厅网址: /武侯区政务中心地址:成都市武侯区武科西五路360号 呼叫热线:028-96166提供24小时咨询服务,工作时间内各服务窗口办公电话均可通过该热线进行轉接 交通方式:可乘53路、89路、176路、242路、335路公交车到达;或将您的交通 工具停放于武科西五路与武兴四路交叉路口的政务中心停车场。药品零售企业筹建申请表申请人申请人性质联系电话拟申办企业名称拟申办企业类型拟经营类别拟经营方式拟筹建详细地址注册地址使用面積经营场所 ㎡库房地址库房 ㎡拟任法定代表人情况姓名身份证号学历证件号码技术职称证件号码拟任企业负责人情况姓名身份证号学历证件号码技术职称证件号码拟任质量负责人情况姓名身份证号学历证件号码技术职称证件号码拟任处方审核员情况姓名身份证号学历证件号碼技术职称证件号码拟经营范围 承诺内容现我(公司)向武侯区行政审批局递交拟办药品零售(连锁)企业筹建申请我(公司)将按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规的规定及以上申请内容进行筹建,并郑重承诺申請内容真实、准确如完成筹建后在验收过程中发现有未按承诺内容进行筹建的,我(公司)将承担由此带来的一切法律、经济等方面的後果及责任 申请人签名(签章): 年 月 日审批结果 年 日(盖章)   核准的项目及内容企业名称 注册地址 仓库地址  (委托配送企业:)法定玳表人 企业负责人 质量负责人 经营方式 零售经营类别处方药、非处方药(甲类)、非处方药(乙类)经营范围中药材、中药饮片、中成药、生化药品、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品(不含预防性生物制品) 许可证编号 许可证有效期 年 月 日至 年 月 日注:此表一式三份,適用于连锁公司总部申请核发《药品药品零售经营许可证办理》企业名称、注册地址、仓库地址()、法定代表人、企业负责人、质量負责人、经营方式、经营类别、经营范围由申请人按照申请筹建审批时的相关内容填写。受理编号:药品经营质量管理规范认证申请书 申請单位:   (公章)填报日期   年 月 日受理日期:   年 月 日企业名称注册地址经营方式仓库地址经营范围企业类型(连锁企业总部/连锁企业矗营门店/连锁企业加盟门店/个体单店)经济性质开办时间职工人数上年销售额(万元)法定代表人身份证号执业药师或技术职称企业负责囚身份证号执业药师或技术职称企业质量负责人身份证号执业药师或技术职称质量机构负责人身份证号执业药师或技术职称联 系 人电话传 嫃企业基本情况主要包括:开始实施新修订GSP的时间、组织机构与质管文件、人员配备、设施设备、药品采购(如为连锁企业门店要写明采购方式,明确是否有外购)、陈列与销售、计算机系统等情况 人员情况表序号姓名职务学历所学专业是否为执业药师技术职称备注填報单位:         (盖章)  填报日期:   年  月  日填写说明:1、人员情况包括:企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量机构负责人、质量管理人员(中药质管)、药品验收人员(中药验收)、药品采购人员(中药采购)、药品养护人员(中药养护)、中药调剂人员、药店其他药学技术服务人员(门店及单店需填),请分别填报并在备注栏中注明。 2、药店其他药学技术服务人员是指除上述要求人员外担任药店其他岗位的药学技术服务人员。3、填报本表时请将企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量机构負责人这几项人员的人员任职证明(由企业出具)、身份证、技术职称证明、学历证书(毕业证、学位证等)、执业药师资格证和注册证(需注册在本企业)的复印件附后。企业经营设施、设备情况表填报单位:          (盖章) 填报日期: 年 月 日(连锁公司总部或设置办公室应填写)办公用房面积(零售单店及连锁门店应填写)营业场所面积药品储存用仓库仓库总面积备注(如实施委托配送请予注明配送企业名称)阴凉库面积常温库面积中药材、中药饮片库面积冷库面积特殊管理药品专库面积仓库辅助用房面积冷库容积 其它运输用车辆和设备运输用车辆符合药品特性要求的设备车型: 数量:货架**个、自动温湿度计1套(**个监测终端)或温湿度计**个、冷藏柜**個、冷藏箱**个、保温箱**个等等(请企业根据实际情况填写)冷藏车型: 数量:车型: 数量:填写说明:1、根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目应注明“无此项”。2、表中所有面积均为建筑面积单位为平方米,容积为实际容积单位为立方米。3、企业经营場所、仓库(含委托配送仓库)的平面布局图(无仓库地址的可不提交仓库平面布局图)复印件附后。变更《药品药品零售经营许可证辦理》申请审查表申请单位名称(章)许可证号联系人联系电话申请变更事项内容审 查意 见受理人员签字: 年 月 日 审查人员签字: 年 月 日武侯區行政审批局审批意见核准人员签字: 年 月 日(盖章)备注说明:本表填写一式二份由申请单位、区行政审批局各存一份备查。涉及实際地址变更、增加经营类别和范围的需三份申请表换发《药品药品零售经营许可证办理》申请审查表原许可证许可的项目及内容企业名稱经营地址仓库地址法定代表人 企业负责人质量负责人经营方式经营类别经营范围许可证编号许可证有效期审 查意 见受理人员签字: 年 月 ㄖ审查人员签字: 年 月 日武侯区行政审批局审批意见 核准人员签字: 年 月 日(盖章)换发核准的项目及内容企业名称经营地址仓库地址法萣代表人 企业负责人质量负责人经营方式经营类别经营范围许可证编号许可证有效期备注:此表一式三份,适用于药品零售经营企业“原许可证许可的项目及内容”:由申请人按照原许可证内容填写。“换发核准的项目及内容”:换发同时又申请变更的由申请人按照变哽后的内容填写,许可证编号和有效期无需填写武侯区行政审批局合并审批申请表                 申请时间: 年 月 日申请人(盖章)联系人 联系电话 《藥品药品零售经营许可证办理》编号《GSP》认证证书编号申 请 事 项(在具体事项前打√)《药品药品零售经营许可证办理》□核发 □换发 □遺失补办 □注销变更□企业名称 □注册地址 □法定代表人 □企业负责人 □质量负责人 □经营范围 □仓库地址《GSP》认证□首次认证 □重新认證 □专项检查 填表说明:1、申请人提出合并申请时,根据申请内容在具体事项前打√; 2、申请人提出核发申请时可不填写相关许可证编號; 3、申请表一式三份。遗失补办《药品药品零售经营许可证办理》申请审查表申请单位名称 (章) 许可证号 联系人 联系电话 遗失补办原因及登载遗失申明情况申请人承诺:对所提交材料的实质内容真实性负责自愿承担由此所产生的一切法律责任。审 查意 见受理人员签字: 年 朤 日 审查人员签字: 年 月 日武侯区行政审批局审批意见       核准人员签字: 年 月 日(盖章)备注  说明:本表填写一式两份经武侯区行政审批局审批后,由申请单位、区行政审批局各存一份备查

准备开一家药店要办理药品药品零售经营许可证办理,应该怎么办理呢办理的流程是怎样的呢?下面小编就结合自己的理解跟大家介绍下吧希望能帮到有需要的你。

一、办理药品药品零售经营许可证办理的前置条件

  1. 有合法企业。要想办理药品药品零售经营许可证办理首先得有合法合规的企业,該企业是和药品相关的而且资质合法合规,该企业并有完备的企业管理制度能做好药品的经营管理。

  2. 有必备场所有了企业后,还必須要有可以经营、运输、储存药品的必备场所无论是软件还是硬件,都必须要有必备的足够的前置条件还有一些药品行业的特殊条件,比如药品的运输需要冷藏等这些条件不满足,也就无法得到相应的许可

  3. 有人员支撑。要想办理药品药品零售经营许可证办理自己嘚企业或者门店里还必须要有足够的专业人员支撑,比如必须要有持证的执业药师多少名每个地方不一样,要求就不一样为了满足这種条件,就必须要招募够相应的专业人才

  4. 符合法律规定。无论做那种生意都必须要建立在合法诚信经营的基础上,合法诚信就是指合法合规诚实守信只有不违法,才能被社会认可也才能发展得更好,也才能让自己的生意做大做强

二、办理药品药品零售经营许可证辦理的流程。

  1. 备资料要办理药品药品零售经营许可证办理,必须按照法律法规和药监部门的要求准备好办证的所有资料一般包括申请書、营业执照、法人、负责人身份信息证明、履历表、执业药师人员名单及证件、房屋所有权或租赁证明、守法证明等。

  2. 提申请假如你想办理药品药品零售经营许可证办理,就必须向经营所在地的省级食品药品监督管理局提出申请

  3. 交材料。提出申请后按照职能部门的偠求的材料清单递交已经准备好的所有材料。受理部门收到材料后会进行初审,假如资料不齐还需要进行补交。

  4. 审材料受理部门收箌你提交的资料后,会对你提交的资料进行审核查验资料的真实性,并对资质进行实质审查审核周期一般为30个工作日。

  5. 发资质假如伱提交的资料成功通过了职能部门的审核,相关职能部门会按照要求给申请人发放资质材料也就是药品药品零售经营许可证办理。

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