伟哥西地那非由美国公司研发，最早是作为一个用于治疗心血管疾病的5-磷酸二酯酶抑制药而进入临床研究的。研究者希望西地那非能够通过释放生物活性物质一氧化氮舒张心血管平滑肌，达到扩张血管缓解心血管疾病的目的。但是临床研究显示，西地那非对心血管的作用并不能达到研究人员的预期，作为一个心血管药物，西地那非的表现是令人失望的，无法成长成为一个成功的治疗药物。1991年4月，西地那非的临床研究正式宣告失败，但受试者报告的一项副作用引起了研究人员的注意。研究员发现，治疗者在领过试药之后都不愿意交出余下的药物。追查之下，发现这一种药对病者的性生活有改善。在经辉瑞高层许可后，研究人员就西地那非对阴茎海绵体平滑肌的作用展开了研究，并于日获得美国联邦食品和药品管理局的上市许可，成为令辉瑞公司名声大噪的一个产品。1998年，美国和欧洲的食品药品监管部门（和EFSA）批准了西地那非（Viagra）上市治疗ED，在全球范围内引起了轰动。西地那非临床研究结果发表于顶级医学杂志《新英格兰医学杂志》，New&England&Journal&of&Medicine1999年，“Viagra”一词被收录，同时，临床研究证实了其心血管方面的安全性。2000年，研究进一步证实了西地那非在血压方面的安全性，以及与降压药物合用的安全性。文章发表于《高血压杂志》，Journal&of&Hypertension2001年，Viagra已经在全球超过100个国家获得批准上市，平均每秒处方6片。2002年，临床人体研究进一步证实了西地那非对精子功能无影响，文章发表于《英国临床药理学杂志&》，British&Journal&of&Clinical&Pharmacology2003年，120项对照研究证实西地那非不增加心梗/心血管死亡风险，文章发表于《国际临床实践杂志》，International&Journal&of&Clinical&Practice2004年，研究证实，西地那非通过改善勃起，改善患者的自信心、自尊心、与性伴侣的关系以及整体生活质量（SEAR&和QoL）2005年，Viagra已有超过75万医生处方，超过2300万男性使用2006年，研究进一步证实Viagra帮助男性达到第4级勃起硬度（最佳勃起硬度），文章发表于Journal&of&Sexual&Medicine2007年，4年长期研究证实Viagra的长期安全性和长期疗效，文章发表于Therapeutics&and&Clinical&Risk&Management2008年，研究证实，勃起硬度是患者的重要治疗期待，SCORED研究发表于International&Journal&of&Impotence&Research2009年，彩超研究证实，100mg&Viagra治疗显著改善阴茎血流，文章发表于Journal&of&Sexual&Medicine2010年，荟萃分析进一步验证其安全性（67项双盲安慰剂对照研究），文章发表于International&Journal&of&Clinical&Practice2011年，西地那非在Pubmed数据库收录的文献已超过4800篇，有超过3800万男性使用Viagra2012年，万艾可10粒装在中国上市2013年，万艾可新品包装上市
分子式国内&1粒/盒(100mg/粒)128元；5粒/盒(100mg/粒)495元；10粒/盒(100mg/粒)965元国外&30粒/瓶(100mg/粒)240美元；4粒/盒(100mg/粒)60美元。执行标准WS1-(X-010)-2010Z批准文号25mg:&国药准字H50mg:&国药准字H100mg:&国药准字H
成分与作用
伟哥所包含的成分及使用的药物相互作用：1、成分枸橼酸西地那非的化学名为1-[4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1-氢-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰]-4-甲基哌嗪枸橼酸盐。分子式为C22H30N6O4S·C6H8O7，分子量为666.67。本品为浅蓝色菱形薄膜衣片。&2、其他药物对西地那非的作用体外实验：本品代谢主要通过细胞色素P450&3A4（主要途径）和2C9（次要途径），&故这些同功酶的抑制剂会降低西地那非的清除。体内实验：健康志愿者同时服用本品50mg和西咪替丁（一种非特异性细胞色素&P450抑制剂）800mg，导致血浆内西地那非浓度增高56%。单剂西地那非100mg与细胞色素P450&3A4的特异性抑制剂红霉素（500mg，一日两次，共5天达到稳态）合用时，西地那非的药时曲线下面积（AUC）升高182%；单剂西地那非100mg与另一种CYP450&3A4抑制剂HIV蛋白酶抑制剂saquinavir合用，达到稳态时（1200mg，一日三次），则后者的Cmax提高140%，AUC增加210%，西地那非不影响后者的药代动力学；酮康唑、伊曲康唑等更强效的CYP450&3A4抑制剂，&上述作用可能更大；当与CYP450&3A4抑制剂（如酮康唑、红霉素、西咪替丁）合用时，西地那非的清除率降低。可预测同时服用CYP450&3A4的诱导剂（如利福平）将&降低血浆西地那非水平。单剂抗酸药（氢氧化铝/氢氧化镁）对本品生物利用度没有影响；CYP450&2C9抑制剂（如甲苯磺丁脲、华法令）、CYP450&2D6抑制剂（如选择性5－羟色胺再摄取抑制剂、&&三环抗抑郁药）、噻嗪类药物及噻嗪类利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、钙通道阻滞剂等，对西地那非的药代动力学没有影响。襻利尿剂和保钾利尿剂可使西地那非活性代谢产物（N－去甲基西地那非）的AUC&增加62%，而非选择性?－受体阻滞剂使其增加102%。这些对西地那非代谢产物的影响不会引起临床变化。&3、西地那非对其他药物的作用体外实验：本品是一种细胞色素P450&1A2、2C9&、2C19、2D6&、2E1和3A4（IC50&&150μM）的弱抑制剂。由于服用推荐剂量西地那非后其血浆峰浓度约为1μM，故西地那非不会改变这些同功酶作用底物的清除。体内试验：高血压患者同时服用西地那非（100MG）和氨氯地平5MG或10MG，仰卧位收缩压平均进一步降低8mmHg，舒张压平均进一步降低7mmHg。未发现经CYP450&2C9代谢的甲苯磺丁脲（250MG）和华法令（40mg）与西地那非有明显的相互作用。西地那非（50MG）不增加阿司匹林（150MG）所致的出血时间延长。健康志愿者平均最大血浆酒精浓度为0.08%时，西地那非（50MG）不增强酒精的降压作用。西地那非（100mg）不影响HIV蛋白酶抑制剂saquinavir、&ritonavir稳态时的药代动力学，后二者都是CYP450&3A4的底物。鉴&别：（1）本品含量测定项下所附的色谱图中，供试品溶液主成分的保留时间应与对照品溶液主成分峰的保留时间一致。（2）取本品一片，加入25ml甲醇－水－氨水（75:25:1）混合溶剂，振摇使崩解，超声2分钟，旋转混合1分钟，以每分钟3000转离心15分钟，取5ml上清液，以混合溶剂稀释至10ml，摇匀，作为供试品溶液。另取枸橼酸西地那非对照品，以混合溶剂制成每1ml中约含西地那非0.5mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录V&B）试验，取上述两种溶液各5(l，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以正己烷－乙醇－氨水（30:70:1）为展开剂，层析缸预先以展开剂饱和至少&20分钟。展开后晾干，在碘蒸汽中薰5分钟后，置254nm紫外灯下检视，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置中华人民共和国国家药品监督管理局&发布&中国药品生物制品检定所&审核国家药品监督管理局药品审评委员会&审订&辉瑞制药有限公司(中国(大连)提出本标准自日起试行，试行期3年保护期12年，保护期内，其它单位不得仿制应与对照品溶液的主斑点相同。&（3）本品显枸橼酸盐的鉴别反应（2）（中国药典1995年版二部附录III）。
万艾可本品为浅蓝色菱形薄膜衣，除去薄膜衣后为白色结晶粉末。在水中易溶解，药片为浅蓝色薄膜衣、圆菱形，除去薄膜衣后仍为白色结晶粉末(大部分消费者误认为药片里面也为蓝色)，每片剂量为50MG或100MG，前50MG已经停产，市面上销售的都为100MG。 &&
5型磷酸二酯酶（PDE5）是西地那非的作用靶点，磷酸二酯酶是NO-cGMP通路的负调节因子，它通过催化cGMP的分解而调低一氧化氮的作用，一般认为体内的一氧化氮是一个调节血管平滑肌扩张的因子，因而磷酸二酯酶作用的结果是促进血管平滑肌的收缩。&西地那非可以高选择性的抑制人体内PDE5活性，PDE5在内表达水平极高，而在人体其他组织和器官中则表达较低。服用西地那非后，阴茎海绵体血管平滑肌在药物的作用下舒张，血液流量增加，海绵体充血，阴茎勃起，从而产生对阴茎勃起功能障碍的治疗作用。临床实验显示，在欧美人中，约有78％的受试者服用西地那非后有明显作用，其作用程度随药物在血液中浓度的升高而提升。其作用时间持续约4小时。
西地那非的主要适应症为阴茎勃起功能障碍，以及与预防等。&在实际应用中，一些保健品生产厂商在其产品中加入西地那非成分以期令使用者获得更加明显的效果，但由于在保健品中使用西地那非的用量没有严格的控制，因而可能会对使用者产生不良影响。
万艾可(R)能引起严重的副作用。很少报告的副作用包括：持续勃起（异常勃起）。如果你持续勃起超过4个小时，立即寻求医疗帮助。如果不即刻处理，异常勃起能对你的阴茎产生永久性损害。单眼或双眼突然视力丧失。单眼或双眼突然的视力丧失是一种严重的眼病征兆，这种眼病被称为非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION）。如果你出现单眼或双眼突然的视力丧失，停止服用万艾可(R)，并立即通知你的医护人员。突发听力减退或听力丧失。某些人可能会出现耳朵嗡嗡响（耳鸣）或头晕。如果你出现这些症状，立即停止服用万艾可(R)并联系医生。心脏病发作、、心律不齐和死亡很少发生在服用万艾可(R)的男性中。这些人的绝大多数（虽非全部）在服用万艾可(R)之前原已存在心脏问题。尚不清楚是否由万艾可(R)引起这些问题。主要表现1、头痛：临床试验中发现，约有1%的人服药后出现头痛，且服用剂量越大愈烈。2、眼花：约有0.3%的服药者可发生短暂的视力模糊，有的还会出现看见蓝光的幻觉。3、昏晕：可能造成血压骤降，如同时服用硝酸甘油等药物，常会立即头昏甚至晕倒。4、掩盖心血管疾病：阳痿可能是心脏疾病、糖尿病或癌症的先兆，服用该药可能掩盖真正的病情。5、血压降低：伟哥可引起血压降低，而含三硝酸甘油或硝酸盐等心脏病药物也会降低血压，故伟哥与这些药混用时血压会大大降低，有时可能危及生命。7、青光眼：眼科专家警告，服用伟哥可导致血压下降，但青光眼患者眼压较高，有3%～5%的人可能出现急性青光眼，可使人一夜失明，即使治好也不能恢复原来视力。8、暂时性耳聋：FDA报道，伟哥可致聋，约1/3为暂时性耳聋。9、加重睡眠呼吸暂停：梗阻性睡眠呼吸暂停是由于在睡眠中喉部软组织塌陷，阻塞气道导致短时间的呼吸停止而产生的常见病症。上市前的经验在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者（年龄19－87&岁）服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率&（2.5%）较安慰剂组（2.3%）无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。在灵活剂量、安慰剂对照临床试验中，按推荐方法服用西地那非（按需服药），患者报告了以下不良事件：以下不良事件虽然发生率2%，但试验组与安慰剂组发生率相同。它们是：呼吸道感染、背痛、流感症状和关节痛。在固定剂量试验中，消化不良（17%）和视觉异常（11%）在100毫克剂量组比低剂量组常见。超过推荐剂量范围时，不良事件的表现与前相似，但报告频度增加。以下为对照临床试验中，发生率2%的不良事件。尚不能肯定其发生是否由西地那非所致。在此包括了那些可能与用药相关的事件，但省略了轻微事件和不准确的报告。全身反应：面部水肿、光敏反应、休克、乏力、疼痛、寒战、意外跌倒、腹痛、过敏反应、胸痛、意外损伤。心血管系统：心绞痛、房室传导阻滞、偏头痛、晕厥、心动过速、心悸、低血压、体位性低血压、心肌缺血、脑血栓形成、心脏骤停、心力衰竭、心电图异常、心肌病。消化系统：呕吐、舌炎、结肠炎、吞咽困难、胃炎、胃肠炎、食道炎、口腔炎、口干、肝功能异常、直肠出血、齿龈炎。血液和淋巴系统：贫血和白细胞减少症。代谢和营养：口渴、水肿、痛风、不稳定性糖尿病、高血糖、外周性水肿、高尿酸血症、低血糖反应、高钠血症。骨骼肌肉系统：关节炎、关节病、肌肉痛、肌腱断裂、腱鞘炎、骨痛、肌无力、滑膜炎。神经系统：共济失调、肌张力过高、神经痛、神经病变、感觉异常、震颤、眩晕、抑郁、失眠、嗜睡、多梦、反射迟缓、感觉迟钝。呼吸系统：哮喘、呼吸困难、喉炎、咽炎、鼻窦炎、支气管炎、痰多、咳嗽。皮肤及其附属器：、单纯性疱疹、瘙痒、出汗、皮肤溃疡、接触性皮炎、剥脱性皮炎。特殊感觉：瞳孔扩大、、畏光、、眼痛、耳聋、耳痛、眼出血、白内障、眼干。泌尿生殖系统：膀胱炎、夜尿、尿频、乳腺增大、尿失禁、异常射精、生殖器水肿和缺乏性高潮。上市后的经验心血管系统上市后曾报告下列与应用西地那非有时间联系的严重心血管不良事件：心肌梗死、心原性猝死、室性心律失常、脑出血、一过性脑缺血和高血压。上述患者绝大多数（虽非全部）原已存在心血管危险因素。所报告的事件许多发生于性活动过程中或刚刚结束后；个别发生在服用西地那非后不久尚未进行性活动时。还有一些报告的事件发生在服药或性活动后几小时甚至几天。对于这些事件，尚无法确定它们是否直接与西地那非相关，还是与性活动、已存在的心血管疾病、上述因素的共同作用或其它因素有关。特殊感觉：上市后有突发听力减退或丧失的个别病例报导，与使用PDE5&抑制剂（包括本品）有时间相关性。其中一些患者，可能存在引起耳科相关不良事件的基础疾病或其它因素。很多病例的随访信息有限。不能确定突发听力减退或丧失是否与使用本品直接相关，是否与患者已存在听力丧失的危险因素相关，也无法判断是否为以上两个因素的共同作用或是否存在其它原因&。其它事件上市后报告的其它与服用西地那非有时间联系、但未在上市前研究中出现的不良事件有：神经系统：癫痫发作和焦虑。泌尿生殖系统：勃起时间延长、异常勃起和。特殊感觉：复视、短暂视觉丧失或视力下降、红眼或眼部充血、眼部烧灼感、眼部肿胀和压迫感、眼内压增高、血管病变或出血、玻璃体剥离、黄斑周围水肿及鼻衄等。在PDE5&抑制剂包括万艾可的上市后应用中，均有与用药时间相关的非动脉性前部缺血性视神经病（NAION）的罕见报告。NAION&是一种可引起视力下降包括永久性丧失的疾病，在大多数但非所有情况下，这些患者均具有潜在的患NAION&的解剖或血管方面的基础或危险因素，包括但不限于：低杯盘比，年龄超过50&岁，，高血压，冠状动脉疾病，高脂血症和吸烟。不能确定这些事件与应用PDE5&抑制剂直接相关；或与患者的基础血管危险因素或解剖缺陷有关；或是二者的共同作用；抑或是其他因素所致。血液淋巴系统：血管阻塞危象与接受万艾可治疗的ED&男性的临床相关性尚不清楚。
&对大多数患者，推荐剂量&为50mg，在性活动前约1小时服用；但在性活动前0.5～4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克（最大推荐剂量）或降低至25毫克。每日最多服用1次。下列因素与血浆西地那非水平（AUC）增加有关：年龄65岁以上（增加40%）、肝脏受损（如肝硬化，增加80%）、重度肾损害（肌酐清除率﹤30ml/分，增加100%）、同时服用强效细胞色素P450&3A4抑制剂（酮康唑、伊曲康唑增加200%）、红霉素增加182%、saquinavir增加210%。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率，故这些患者的起始剂量以25mg为宜。研究表明，HIV蛋白酶抑制剂Ritonavir可使西地那非血药水平显著增高（AUC增加了11倍）。有鉴于此，建议服用Ritonavir的患者，每48小时内用药剂量最多不超过25mg。&老年患者用药健康老年志愿者（≧65岁）的西地那非清除率降低。血药浓度较高，可能同时增加不良事件的发生，故起始剂量以25MG为宜。
服用任何剂型硝酸酯类药物的患者，无论是规律或间断服用，均为禁忌症。对西地那非（万艾可）中任何成分过敏的患者禁用。硝酸酯类药物主要有：（片剂、喷雾剂、软膏、贴膜、针剂）&耐绞宁，贴保宁，永保心灵&,硝酸异山梨醇酯&消心痛，长效消心痛，异舒吉气雾剂/针剂，双硝酸异山梨醇酯&安基伦缓释，易顺脉（胶囊/喷雾剂）&，5-单硝山梨醇酯&安心脉，臣功再佳、单硝酸异山梨醇酯、德明丽珠欣乐、莫诺美地、&莫诺确特、依姆多异乐定、异乐定长效、益辛保、德脉宁,三硝酸甘油酯疗通脉缓释胶囊（长效疗通脉）、尼采贴,戊四硝酯&长效硝酸甘油、四硝季戊醇&,硝乙醇胺片&四硝赤醇片。
检&查有关物质&取本品5片，放入250ml量瓶中，加入25ml乙腈－水（9:1&V/V），振摇使崩解。超声5分钟，以流动相稀释至刻度，再超声5分钟，磁搅拌30分钟，以每分钟6000转离心10分钟，取上清液作为供试品溶液。量取供试品溶液适量，加流动相制成相当供试品溶液浓度0.1%的溶液作为预试溶液。按含量测定项下的方法，取预试溶液20(l注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰面积满足准确测量要求。另取供试品溶液进样，记录色谱图至主成分峰保留时间的二倍。供试品溶液色谱图中显示的各杂质峰扣除辅料峰外超过主峰面积的0.1%的不得多于1个，其面积不得超过主峰面积的0.3%，杂质峰面积总和不得超过主峰面积的0.5%。&含量均匀度取本品1片，置250ml量瓶中，加入5ml乙腈－水（9:1&V/V）振摇使崩解，做5分钟超声，用流动相稀释至刻度，再次5分钟超声，30分钟磁搅拌，以每分钟6000转离心10分钟。取5ml上清溶液，以流动相稀释至25ml作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（中国药典1995年版二部附录X&E）。&溶出度取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录X&C，第一法），以0.01M盐酸溶液900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作。经15分钟时，取溶液滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取枸橼酸西地那非对照品适量，精密称定，用0.01M盐酸溶解并稀释成每1ml约含西地那非22(g的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV&A），在290nm处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。&水分取本品细粉，照水分测定法（中国药典1995年版二部附录VIII&M，第一法）测定，含水分不得过6.0%。含量测定照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录V&D）测定。&色谱条件与系统适用性试验&以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.05M磷酸三乙胺(取7ml三乙胺用水稀释至1000ml，用磷酸调至pH至3.0)－甲醇－乙腈（58:25:17）为流动相，检测波长为290nm。理论板数按西地那非计应不低于3000。&另取枸橼酸西地那非对照品约70mg于250ml量瓶中，加1ml甲酸－过氧化氢（1:2&V/V）溶液，以流动相稀释至刻度，此溶液中含有西地那非及其降解产物N－氧化物，进样20(l，西地那非与降解产物的分离度应大于2.5。&外标溶液的制备&精密称取枸橼酸西地那非对照品适量，以流动相溶解制成每1ml约含西地那非20(g的溶液，即得。&测定法&精密量取有关物质检查项下供试品溶液10ml于250ml量瓶中，以流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，取外标溶液及供试品溶液各20(l，分别注入液相色谱仪。记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。
真假万艾可万艾可 1.正品包装精致，光滑，效果显著;假冒商品包装粗燥，极不规范，每粒大小不一、粗燥。2.颜色为蓝色，正品表面色泽好，光滑发亮。假冒颜色成深蓝，表面粗糙，无光泽。3.表面都刻有文字，正面有“vgr&100”字样，背面有“pfizer”字样。4.性状为白色结晶粉末，药片为蓝色薄膜衣、圆菱型，除去薄膜衣后仍为白色结晶粉末，每片剂量为100mg。5.采用新变色防伪标识;直视标签上的椭圆形“pfizer”标识与转换角度斜看“pfizer”标识时显示不同的颜色;用手触摸椭圆形“pfizer”标识，有的凹凸感。6.瓶装伟哥采用的是压力防伪瓶盖;需要轻轻用力压住瓶盖，逆时针旋转才能打开瓶盖。外观辨别正品体积比仿造的略小，表面和周边都比较光滑。正品表面为哑光。正品伟哥是易溶于水的，在水中快速溶解为粉末状，但不在水中扩散。假伟哥在水中扩散，并呈颗粒状。这点就非常容易区别了。瓶装辨别瓶装的均为真货。&
专利权之争
虽然辉瑞在全世界绝大多数国家享有西地那非的专利权，但是在一些国家，他们失去了这一特权，这些国家包括南美洲的玻利维亚、哥伦比亚、秘鲁，欧洲的英国等，也曾在2004年否决了辉瑞公司提出的西地那非用于治疗阴茎勃起障碍的用途专利申请。日，北京市第一中级人民法院判决美国辉瑞制药公司赢得了专利诉求的胜利。2014年5月万艾可在中国的专利保护到期。同年9月18日，广药白云山率先发布了首个中国产“伟哥”——。
日，多个国家展开“打击假冒伟哥药品”的突击行动。警方缴获大量从中国和印度走私的假冒伟哥，并逮捕12名嫌犯。欧洲检察官组织1日在一份声明中称，、、、和参加了此次打击假冒伟哥的行动。警方共缴获数百万颗药丸，价值超过1000万欧元，以及大量现钞和数辆汽车，其中包括豪华轿车。超过750万的银行存款被冻结。报道称，这些假药在中国和印度生产，主要通过海运和邮寄走私到欧洲。
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白云山金戈简介
白云山金戈，是由广州白云山制药总厂研发的用于治疗男人勃起性功能障碍（ED）用药，药品名称为:枸橼酸西地那非，批准文号：国药准字H。每片50mg，金戈共有5个规格：一粒装、二粒装、三粒装、四粒装、十粒装。白云山金戈于日正式上市。
白云山金戈
1金戈的产品特征
枸橼酸西地那非（）主要成分及其化学名称为：1－[4－乙氧基－3－（6，7－二氢－1－甲基－7－氧代－3－丙基－1氢－吡唑并[4，3d]嘧啶－5－基）苯磺酰]－4－甲基哌嗪枸橼酸盐。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。金戈产品的包装设计采用感性的风格，以金色为主打凸显硬汉品质，橘、绿、粉、蓝各色搭配区别不同规格，印有白云山缩写的“BYS”字样的“粉色药片”引发浪漫想象。金戈商标名、金色外包装及粉色药片搭配，既体现了中国男性的力量，又体现出对女性的关怀备至。白云山透露，金戈以50mg/粒的剂量单位，分为一粒装、两粒装、三粒装、四粒装、十粒装等5种不同包装规格，在不同的市场将采用不同的包装规格和色彩搭配。
【适应症】西地那非适用于治疗勃起功能障碍(即阳痿)。
【规格】50mg（按C22H30N6O4S计）
2金戈的参考价格
3金戈用法用量
金戈的主要作用是恢复男性患者的正常性功能，让患者在有性冲动时自然勃起，同时，金戈还有延时的效果，对于阳痿、早泄、勃起能力、勃起坚度，持久能力效果显著，有效提高患者的性生活质量。对于大多数的患者，我们推荐服用量为50毫克，建议在活活动前约一个小时左右按需服用。饭后2小时服用效果更佳。基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克（最大推荐剂量）或降低至25毫克。每日最多服用1次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。禁忌、注意事项、药物相互作用等详见产品说明书
4金戈效果怎么样
的主要功效就是治疗男性勃起障碍，因此，阳痿患者可通过服用金戈达到治疗的目的。很多人认为金戈是增强性欲的药物，这种看法是错误的。金戈不具备增强性功能的作用，因此，不能通过服用金戈达到增加性欲的目的。金戈的功效是安全的，但是服用金戈也会引起许多副作用，一般人不能随便服用。很多患者服用金戈以后，会感到头痛、视觉也障碍，看东西模糊，还的病人会增加心血管疾病的发病几率。这些都是金戈的副作用。一般情况下，这些副作用会随着时间而减轻直至消失，但是因为每个人的体质不一样，些人会很长时间感到不适。还的人因为服用金戈不当，长期过量服用，引起永久性的阳痿，留下终生的遗憾。金戈在4-8小时内均具有药效，并可在短时间内起效，24小时后药性完全排出体外，符合90%男性的性行为习惯，具有人性化关怀，金戈对不同病因所引起的阳痿早泄，同房成功率都达80%以上，显示其可信赖的疗效，金戈25-60分钟的起效作用时间正好配合前戏所需时间，将同房时间调整在最高药物浓度时间内进行，帮助夫妻双方都获得满意的性生活。
5金戈的副作用
，化学名为枸橼酸西地那非，是由广州白云山制药总厂研发的国产，主要用于治疗阴茎勃起功能障碍(ED)。主要不良反应：会出现头痛、潮红、消化不良、鼻塞及视觉异常等，建议慎重使用。具体有如下几种情况：
　　1、头痛。临床试验中发现，约有1%的人服药后出现头痛，且服用剂量越大愈烈。
　　2、眼花。约有0.3%的服药者可发生短暂的视力模糊，有的还会出现看见蓝光的幻觉。
　　3、昏晕。可能造成血压骤降，如同时服用硝酸甘油等药物，常会立即头昏甚至晕倒。
　　4、掩盖心血管疾病。阳痿可能是心脏疾病、糖尿病或癌症的先兆，服用该药可能掩盖真正的病情。
　　5、血压降低。伟哥可引起血压降低，而含三硝酸甘油或硝酸盐等心脏病药物也会降低血压，故伟哥与这些药混用时血压会大大降低，有时可能危及生命。
　　6、青光眼。眼科专家警告，服用伟哥可导致血压下降，但青光眼患者眼压较高，有3%～5%的人可能出现急性青光眼，可使人一夜失明，即使治好也不能恢复原来视力。
　　7、暂时性耳聋。FDA报道，伟哥可致聋，约1/3为暂时性耳聋。
　　8、加重睡眠呼吸暂停。梗阻性睡眠呼吸暂停是由于在睡眠中喉部软组织塌陷，阻塞气道导致短时间的呼吸停止而产生的常见病症。
6白云山金戈购买渠道
服用假冒产品，可能会导致严重的后果，甚至危及生命。所以建议患者到正规药房购买，由于金戈上市时间短，在身边很多药店可能都还没有此款产品，故也可以通过官方网站进行在线订购。
7金戈（枸橼酸西地那非片）说明书
【药品名称】
通用名称：金戈 枸橼酸西地那非片
英文名称：Sildenafil Citrate Tablets
汉语拼音：Jüyuansuan Xidinafei Pian
【成份】本品主要成份为：枸橼酸西地那非
【性状】本品为兰色菱形薄膜衣。
【适应症】适用于治疗阴茎勃起功能障碍（ED）
【规格】50mg/片
【用法用量】对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1小时服用；但在性活动前0.5～4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克（最大推荐剂量）或降低至25毫克。每日最多服用1次。下列因素与血浆西地那非水平（AUC）增加有关：年龄65岁以上（增加40%）、肝脏受损（如肝硬化，增加80%）、重度肾损害（肌酐清除率﹤30ml/分，增加100%）、同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂（酮康唑、伊曲康唑增加200%）、红霉素增加182%、saquinavir增加210%。由于血浆水平较高可能
【不良反应】头痛、潮红、消化不良、鼻塞及视觉异常等。视觉异常为轻度和一过性的，主要表现为视物色淡、光感增强或视物模糊。
【禁忌】服用任何剂型硝酸酯类药物的患者，无论是规律或间断服用，均为禁忌症。对西地那非（万艾可）中任何成分过敏的患者禁用。
【注意事项】
西地那非-硝酸酯类影响血压的相互作用，可从给药开始持续到整个6小时的观察期内。所以，在任何情况下，联合给予西地那非和有机硝酸酯类或提供NO类药物（如硝普钠）均属禁忌。以下患者慎用西地那非：阴茎解剖畸形（如阴茎偏曲、海绵体纤维化、Peyronie氏病），易引起阴茎异常勃起的疾病（如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病）。其他治疗勃起功能障碍的方法与本品合用的安全性和有效性尚未研究，不推荐联合使用。在已有心血管危险因素存在时，用药后性活动有发生非致命性/致命性心脏事件的危险。在性活动开始时如出现心绞痛、头晕、恶心等症状，须终止性活动。国外批准本品上市后，有少量勃起时间延长（超过４小时）和异常勃起（痛性勃起超过６小时）的报告。如持续勃起超过４小时，患者应立即就诊。如异常勃起未得到即刻处理，阴茎组织将可能受到损害并可能导致永久性勃起功能丧失。西地那非对性传播疾病无保护作用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】【孕妇及哺乳用药】
【老年用药】健康老年志愿者（≧65岁）的西地那非清除率降低。血药浓度较高，可能同时增加不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜。
【药物相互作用】其他药物对西地那非的作用：体外实验：本品代谢主要通过细胞色素P4503A4（主要途径）和2C9（次要途径）,故这些同功酶的抑制剂会降低西地那非的清除。体内实验：健康志愿者同时服用本品50mg和西咪替丁（一种非特异性细胞色素P450抑制剂）800mg，导致血浆内西地那非浓度增高56%。单剂西地那非100mg与细胞色素P4503A4的特异性抑制剂红霉素（500mg，一日两次，共5天达到稳态）合用时，西地那非的药时曲线下面积（AUC）升高182%；单剂西地那非100mg与另一种CYP4503A4抑制剂HIV蛋白酶抑制剂saquinavir合用，达到稳态时（1200mg，一日三次），则后者的Cmax提高140%，AUC增加210%，西地那非不影响后者的药代动力学；酮康唑、伊曲康唑等更强效的CYP4503A4抑制剂，上述作用可能更大；当与CYP4503A4抑制剂（如酮康唑、红霉素、西咪替丁）合用时，西地那非的清除率降低。可预测同时服用CYP4503A4的诱导剂（如利福平）将降低血浆西地那非水平。单剂抗酸药（氢氧化铝/氢氧化镁）对本品生物利用度没有影响；CYP4502C9抑制剂（如甲苯磺丁脲、华法令）、CYP4502D6抑制剂（如选择性5－羟色胺再摄取抑制剂、三环抗抑郁药）、噻嗪类药物及噻嗪类利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、钙通道阻滞剂等，对西地那非的药代动力学没有影响。襻利尿剂和保钾利尿剂可使西地那非活性代谢产物（N－去甲基西地那非）的AUC增加62%，而非选择性?－受体阻滞剂使其增加102%。这些对西地那非代谢产物的影响不会引起临床变化。西地那非对其他药物的作用：体外实验：本品是一种细胞色素PC9、2C19、2D6、2E1和3A4（IC50＞150μM）的弱抑制剂。由于服用推荐剂量西地那非后其血浆峰浓度约为1μM，故西地那非不会改变这些同功酶作用底物的清除。体内试验：高血压患者同时服用西地那非（100mg）和氨氯地平5mg或10mg，仰卧位收缩压平均进一步降低8mmHg，舒张压平均进一步降低7mmHg。未发现经CYP4502C9代谢的甲苯磺丁脲（250mg）和华法令（40mg）与西地那非有明显的相互作用。西地那非（50mg）不增加阿司匹林（150mg）所致的出血时间延长。健康志愿者平均最大血浆酒精浓度为0.08%时，西地那非（50mg）不增强酒精的降压作用。西地那非（100mg）不影响HIV蛋白酶抑制剂saquinavir、ritonavir稳态时的药代动力学，后二者都是CYP4503A4的底物。
【药物过量】当发生药物过量时，应根据需要采取常规支持疗法。因西地那非与血浆蛋白结合率高，故肾脏透析不会增加清除率。
【药理毒理】本品是治疗阴茎勃起功能障碍（ED）的口服药。它是西地那非的枸橼酸盐，一种对环磷酸鸟苷（cGMP）特异的5型磷酸二酯酶（PDE5）选择性抑制剂。作用机制：阴茎勃起的生理机制涉及性刺激过程中阴茎海绵体内一氧化氮（NO）的释放。NO激活鸟苷酸环化酶导致环磷酸鸟苷（cGMP）水平增高，使海绵体内平滑肌松弛，血液充盈。⒈药效学西地那非对阴茎勃起反应的作用：西地那非（Sildenafil，Viagra,万艾可）是高度选择性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂，PDE5在阴茎海绵体中高度表达，而在其它组织中（包括血小板、血管和内脏平滑肌、骨骼肌），表达低下。西地那非通过选择性抑制PDE5，增强一氧化氮(NO)－cGMP途径，升高cGMP水平而导致阴茎海绵体平滑肌松弛，使勃起功能障碍患者对性刺激产生自然的勃起反应。勃起反应一般随西地那非剂量和血浆浓度的增加而增强。实验显示，药效可持续至4小时，但反应较2小时时弱。西地那非对心肌的反应：不论正常或病变的心脏传导组织、心肌细胞、内皮细胞、淋巴组织中均不存在PDE5,因而西地那非（PDE5抑制剂）无正性肌力作用，不能直接影响心肌收缩功能。西地那非对心脏参数的影响：正常男性志愿者单剂口服西地那非100mg，未发生有临床意义的心电图改变。8位稳定性缺血性心脏病患者在Swan－Ganz导管监测下，分4次静脉注射了总量为40mg的西地那非，结果：静息状态下，患者的收缩和舒张压较基线时分别下降了7%和10%。静息右心房、肺动脉压、肺动脉楔压和心排出量分别平均下降28%、28%、20%和7%。尽管此静脉注射剂量较健康男性志愿者单剂口服西地那非100mg的平均峰值血药浓度高2～5倍，但患者运动时上述的血流动力学应答仍存在。西地那非对血压的反应：健康男性患者单剂口服西地那非100mg，导致卧位血压下降（平均最大幅度8.4/5.5mmHg）服药后1-2小时血压下降最明显，服药后8小时与安慰剂组无差别。25mg、50mg、100mg西地那非对血压的影响相似，似与药物剂量和血药浓度无关。同时服用硝酸酯类药物的患者降压作用更大。低血压（90/50mmHg）和硝酸酯类或提供硝酸根的药物是应用西地那非的严格禁忌证。西地那非对血压的最大作用发生在约给药后1小时，即与药物血浆峰值一致。因此，在西地那非的血浆药物峰值浓度时，性活动可能诱发心脏事件。虽然西地那非引起的低血压反应轻而短暂（一般4小时内血压回到基线），但西地那非和硝酸酯类间的相互作用可产生明显的和更长时间的血压降低。西地那非半衰期短，24小时内（约6个半衰期）可洗脱药物。美国心脏学院和美国心脏学会已明确指出24小时内使用过硝酸酯类药物者禁用西地那非。西地那非对视觉的影响：研究表明，服用2倍于最大推荐剂量的药物时，本品对视力、视网膜电流图、眼压和视乳头大小无影响。可有一过性兰/绿颜色辨别异常。无论单独使用或与阿司匹林合用，本品对人出血时间没有影响。体外实验中，本品增强硝普钠（NO供体）的抗人类血小板凝聚作用。在麻醉下的家兔，肝素与西地那非合用对出血时间的延长有叠加作用，但未进行过类似的人体研究。健康志愿者单剂口服西地那非100mg后，精子的活动力和形态未受影响。
【药代动力学】西地那非口服后吸收迅速，绝对生物利用度约40%。其药代动力学参数在推荐剂量范围内与剂量成比例。消除以肝脏代谢为主（细胞色素P450同功酶3A4途径），生成一有活性的代谢产物，其性质与西地那非近似，细胞色素P450同功酶3A4（CYP4503A4）的强效抑制剂（如红霉素、酮康唑、伊曲康唑）以及细胞色素P450（CYP450）的非特异性抑制物如西咪替丁与西地那非合用时，可能会导致西地那非血浆水平升高。西地那非及其代谢产物的消除半衰期约4小时。空腹状态给予25～100mg时，约1小时内达最大血浆浓度（Cmax）127～560ng/ml。西地那非或它的主要代谢产物N-去甲基代谢产物（N-desmethyl）对PDE5选择性强度约为50%，蛋白结合率为96%。在总西地那非最大血浆浓度时，游离西地那非Cmax是22ng/ml。口服或静脉给药后，西地那非主要以代谢产物的形式从粪便中排泄（约为口服剂量的80%），一小部分从尿中排泄（约为口服剂量的13%）。特殊人群的药代动力学：老年人：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低，游离血药浓度比年青健康志愿者（18－45岁）约高40%。肾功能不全：有轻度（肌酐清除率等于50-80ml/分）和中度（肌酐清除率等于30-49ml/分）肾损害的志愿受试者单剂口服西地那非50mg的药代动力学没有改变。重度肾损害（肌酐清除率等于≤30ml/分）的志愿受试者，西地那非的清除率降低，与无肾脏受损的同年龄组志愿者相比，药时曲线下面积（AUC）和Cmax几乎加倍。肝功能不全：肝硬变（Child-Pugh分级A级和B级）志愿受试者的西地那非清除率降低，与同年龄组无肝损害的志愿者相比，AUC和Cmax分别增高84%和47%。因此，年龄65岁以上、肝功能损害、重度肾功能损害会导致血浆西地那非水平升高。这类患者的起始剂量以25mg为宜。
【贮藏】密封，阴凉干燥处保存。
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