一吨二甘醇胺有几升？

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假药辅料系偷梁换柱　出厂药品已被有效控制
.cn 日&08:55 中国经济时报
　　国家食品药品监督管理局通报齐齐哈尔第二制药厂假药案调查新进展
　　记者刘树铎5月15日北京报道国家食品药品监督管理局今天通报了查处齐齐哈尔第二制药有限公司（以下简称“齐二药”）假药案的最新进展。现已初步查明，齐二药购入的药用辅料丙二醇，经检验为二甘醇。其造假成因系犯罪嫌疑人王桂平以江苏泰兴化工总厂名义用二甘醇假冒丙二醇销售给齐二药，齐二药违反有关规定，将“二甘醇”辅料用于生产，含
有“二甘醇”的亮菌甲素注射液是导致病人肾功能急性衰竭的直接原因。
　　5月3日，国家食品药品监督管理局接到报告后，邵明立局长指示立即采取紧急措施，控制药品流向和使用。当天即责成黑龙江省食品药品监督管理局、广东省食品药品监督管理局、陕西省食品药品监督管理局（该批产品的销售地）查封了该产品并停止销售和使用。责成黑龙江省食品药品监督管理局停止齐二药的生产并进行产品抽检。要求广东省食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测中心进行进一步的调查，提出关联性评价意见。5月4日，国家食品药品监督管理局派人前往广州中山三院实地调查并向通报此事件。5月4日，黑龙江食品药品监督管理局立即采取了控制措施，封存了齐二药相关药品的生产记录、销售记录等；5月5日派出省稽查局人员赴现场开展全面调查和检查。5月9日凌晨，广东省药检所经过反复检验和验证，初步查明齐二药生产的亮菌甲素注射液中含有该药中不应该有的成分二甘醇，二甘醇在人体内氧化成草酸可以引起肾脏损害。当天上午国家食品药品监督管理局即向全国发出了“对齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液采取紧急控制措施的通知”。5月11日，国家食品药品监督管理局又成立了三个调查组，分别由司长带队前往广东了解事件的进展情况，赴江苏调查“二甘醇”的来源和销售情况，前往齐齐哈尔查明事件原因。
　　5月15日下午，国家食品药品监督管理局再次向全国发出紧急通知，对各地核查情况进行汇总。从各地反映的情况看，所有齐二药的药品在全国范围内已得到有效控制。
　　现已基本查明，王桂平于2005年9月将“二甘醇”一吨假冒“丙二醇”卖给了齐齐哈尔第二制药有限公司。此外，其在购销活动中还存在伪造药品注册证、药品生产许可证等违法行为，目前该犯罪嫌疑人已被江苏警方刑拘，将对其所有购销二甘醇的情况进行彻底调查。
　　调查还发现：由于齐二药的生产和质量管理混乱，检验环节失控，检验人员将二甘醇判为丙二醇投料生产，造成假药案件的发生。涉及齐二药的其他品种正在进一步检验中。
　　目前，齐齐哈尔第二制药有限公司已被依法查封，根据涉案情况及规定已交公安部门继续侦破，主要涉案人员已涉嫌触犯刑法，由公安部门进行了控制。
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５月１５日，国家食品药品监督管理局通报了查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药案的最新进展５月１４日下午，福建厦门市药监部门的工作人员正在查封齐二药生产的有关产品。齐齐哈尔第二制药有限公司（以下简称“齐二药”）使用假原料生产的“亮菌甲素注射液”，目前已造成４人死亡、６名重症病人正在接受救治的严重后果。５月１５日下午，国家食品药品监督管理局通报了查处齐二药假药案的最新进展。造假成因――　　检验环节失控，工业用溶剂“二甘醇”假冒药用溶剂“丙二醇”投料生产国家食品药品监管局新闻发言人张冀湘告诉记者，齐二药购入的药用辅料“丙二醇”，经检验为“二甘醇”。其造假成因系犯罪嫌疑人王桂平以江苏泰兴化工总厂名义（其在购销活动中还存在伪造药品注册证、药品生产许可证等违法行为），于２００５年９月将“二甘醇”一吨假冒“丙二醇”卖给了齐齐哈尔第二制药有限公司。齐二药违反ｇｍｐ（《药品生产质量管理规范》）有关规定，检验环节失控，检验人员将“二甘醇”判为“丙二醇”投料生产，造成假药案件的发生。“二甘醇”在人体内氧化成草酸而引起肾脏损害。因此，含有“二甘醇”的“亮菌甲素注射液”是导致病人肾功能急性衰竭的直接原因。记者咨询有关专家证实，“丙二醇”是一种药用溶剂，而“二甘醇”则是工业用溶剂，常用于汽车防冻液等，有很强的毒性。犯罪嫌疑人之所以用“二甘醇”假冒“丙二醇”应该是出于利益驱动。据悉，“丙二醇”的市场价格是每吨１．５万元左右，而“二甘醇”的价格是“丙二醇”的一半。《中华人民共和国药品管理法》明确规定，“有如下情况之一者即为假药：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的”。国家食品药品监管局政策法规司有关负责人告诉记者，齐二药生产的“亮菌甲素注射液”属于上述第一种情形所认定的假药。管理混乱――假的药品辅料堂而皇之地“闯”进了药品生产的后续环节，使药品变成了“毒品”按照ｇｍｐ的有关规定，在药品原料和辅料购进后，必须经过相应的检验、验收，来确定原料和辅料的质量、成分等。但齐二药生产和质量管理混乱，假的药品辅料堂而皇之地“闯”进了药品生产的后续环节，使药品变成了“毒品”。据了解，目前国家药品标准基本上都是针对主药制定的，很少对制剂的辅料进行检测，当生产厂家对辅料来源把不好关时，由辅料引起的不良反应就容易发生。有关专家指出，如何有效地堵住药品生产企业质量管理上的漏洞，强化监管，不仅是企业自身，也是各地各级药品监管部门必须练好的硬功夫。　　及时监管――发出全国禁售令，所有齐二药的药品在全国范围内已得到有效控制“由于一种假药而查封全部１００多种产品，是非常严厉同时也是很及时到位的监管措施，是为了最大限度地减少假药事件带来的人员和财产损失。”张冀湘说。５月３日，国家食品药品监督管理局接到广东省食品药品监管局有关“亮菌甲素注射液”引起严重不良反应的报告后，立即采取紧急措施，控制药品流向和使用。５月１１日，３个调查组分赴广东、江苏、黑龙江等地了解事件的进展情况。据了解，齐二药生产假药事件被公布之后，黑龙江省共出动了稽查人员４０７５人次，检查药品经营、使用单位９８６４家。目前，已查封扣押齐齐哈相关分类：
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当前时间： 11:18:19齐齐哈尔假药案已致4人死亡
齐齐哈尔假药案已致4人死亡
所涉药品得到有效控制
&&&&本报北京5月15日电（记者李松涛）齐齐哈尔第二制药有限公司（简称“齐二药”）生产的亮菌甲素注射液是假药，已造成4人死亡。今天，国家食品药品监督管理局通报了查处“齐二药”假药案的最新进展。目前，所涉药品得到有效控制。&&&&已经初步查明，“齐二药”购入的药用辅料丙二醇，经检验为二甘醇。犯罪嫌疑人王桂平系江苏省农民，2005年9月，他以江苏泰兴化工总厂的名义将一吨二甘醇假冒丙二醇销售给“齐二药”。“齐二药”违反GMP有关规定，将“二甘醇”辅料用于生产。含有“二甘醇”的亮菌甲素注射液是导致病人肾功能急性衰竭的直接原因。&&&&据介绍，丙二醇是一种药用溶剂，而二甘醇则是工业用溶剂。市面上二甘醇的价格仅为丙二醇的一半。&&&&据了解，犯罪嫌疑人王桂平在购销活动中还存在伪造药品注册证、药品生产许可证等违法行为，目前已被江苏省警方刑拘，对其购销二甘醇的情况正在进一步调查中。&&&&
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