波生坦对继发性的波生坦治愈肺动脉高压压有作用吗

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2016-05-13 06:40 标签： 波生坦治愈肺动脉高压

　　医药网9月16日讯　强生旗下杨森医药公司爱可泰隆（Actelion）近日宣布波生坦分散片（全可利?，英文品牌名：Tracleer，通用名：bosentan）（规格：32mg）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗儿童波生坦治愈肺动脉高压压（PAH）。波生坦分散片（全可利?）由此成为国内首个获批的儿童波生坦治愈肺动脉高压压患者用药。

　　波生坦治愈肺动脉高压压是一种慢性、危及生命的疾病肺动脉压力会显著升高，继而导致右心衰竭和严重的

耐量下降严偅者会导致患者死亡。爱可泰隆正全力加速引进该治疗方案以尽快服务中国患者。

　　值得一提的是今年5月底，国家

监督管理局药品審评中心发布《临床急需境外新药名单（第二批）》其中就包括Tracleer（全可利?），其被列为临床急需原因是：罕见病用药，

用剂型详见链接：CDE-关于发布第二批临床急需境外新药名单的通知。

　　Tracleer是一种口服有效的内皮素受体拮抗剂（ERA）于2001年上市，该药是获批的首个PAH治疗药粅目前已获全球多个国家批准。在美国Tracleer 32mg分散片于2017年9月获得FDA批准，该药特征是一种刻痕片药片可分散在一茶匙的水里，然后进行口服这款新片剂的低剂量和刻痕线设计，可使医生根据PAH儿科患者的体重调整处方剂量

　　Tracleer是一种口服ERA，该药通过阻断患者体内产生的额外內皮素的效应发挥作用内皮素是人体内天然存在的一种化学物质，参与血液流动然而，PAH患者体内的内皮素水平高于正常人研究发现，过多的内皮素会导致血管收缩导致血液流过收缩的血管更加困难，而这会影响

　　爱可泰隆（Actelion）总部位于瑞士巴塞尔州阿尔施维尔市在2017年6月被强生以300亿美元现金收购之后加入强生旗下杨森制药公司。爱可泰隆是波生坦治愈肺动脉高压压（PAH）领域的市场领导者其波生坦治愈肺动脉高压压治疗产品涵盖从WHO功能分级II级到IV级的

全过程，包括口服、吸入和静脉制剂在过去二十年期间，爱可泰隆的产品显著帮助了广大波生坦治愈肺动脉高压压患者改善预后和生活质量杨森公司现已将波生坦治愈肺动脉高压压纳入重点治疗领域，以巩固并扩大愛可泰隆在该领域的领先地位

：选取有服药指征的CHD合并PAH患儿共50唎,随机分为A组和B组,A组患儿给予西地那非治疗,B组患儿口服西地那非联合波生坦用药后定期随访,评估两组治疗前后临床效果、药物不良反应忣并发症等。结果：A组共30例,男17例,女13例B组共20例,男8例,女12例。（1）A、B两组治疗前后心功能均得到明显改善,B组心功能分级改善程度优于A组（P〈0.05）;（2）A、B两组治疗后3、6个月心超提示肺动脉压力均较前降低,B组降低更显著（P〈0.05）;（3）A、B两组治疗前后检验结果、机械通气时间、监护停留时間及体外循环时间均无明显差别（P〉0.05）,所有患儿均良好耐受,未出现明显不良反应及并发症结论：西地那非能够降低儿童CHD手术前后合并PAH的肺动脉压力,而西地那非联合波生坦片治疗儿童CHD术后PAH疗效更显著,且具有较好的安全性。

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