冻干机用甘露醇 冻干粉赋形剂做赋形剂的浓度是多少

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【摘要】:采用浓度为80 g.L-1的马来酸桂哌齐特溶液制备冻干制剂结果表明,甘露醇 冻干粉赋形剂为赋形剂时冻干制剂稳定性最好,在甘露醇 冻干粉赋形剂浓度为160 g.L-1时制备的马来酸桂哌齐特冻干制剂主体含量≥99.0%、杂质含量≤0.2%、平均含水量≤1.0%。


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 甘露醇 冻干粉赋形剂在医药上昰良好的利尿剂降低颅内压、眼内压及治疗肾药、脱水剂、食糖代用品、也用作药片的赋形剂及固体、液体的稀释剂。甘露醇 冻干粉赋形剂注射液作为高渗透降压药是临床抢救特别是脑部疾患抢救常用的一种药物,具有降低颅内压药物所要求的降压快、疗效准确的特点作为片剂用赋形剂,甘露醇 冻干粉赋形剂无吸湿性干燥快,化学稳定性好而且具有爽口、造粒性好等特点,用于抗癌药、抗菌药、忼组织胺药以及维生素等大部分片剂此外,也用于醒酒药、口中清凉剂等口嚼片剂在食品方面,该品在糖及糖醇中的吸水性最小并具有爽口的甜味,用于麦芽糖、口香糖、年糕等食品的防粘以及用作一般糕点的防粘粉。也可用作糖尿病患者用食品、健美食品等低热徝、低糖的甜味剂在工业上,甘露醇 冻干粉赋形剂可用于塑料行业制松香酸酯及人造甘油树脂、炸 药、雷 管(硝化甘露醇 冻干粉赋形劑)等。在化学分析中用于硼的测定生物检验上用作细菌培养剂等。甘露醇 冻干粉赋形剂虽可被人的胃肠所吸收但在体内并不蓄积。被吸收后一部分在体内被代谢,另一部分从尿中排出;经氢溴酸反应可制得二溴甘露糖醇 不良反应   (1)水和电解质紊乱最为常见。①快速大量静注甘露醇 冻干粉赋形剂可引起体内甘露醇 冻干粉赋形剂积聚血容量迅速大量增多(尤其是急、慢性肾功能衰竭时),导致心力衰竭(尤其有心功能损害时)稀释性低钠血症,偶可致高钾血症;②不适当的过度利尿导致血容量减少加重少尿;③大量细胞內液转移至细胞外可致组织脱水,并可引起中枢神经系统症状(2)寒战、发热。(3)排尿困难(4)血栓性静脉炎。(6)甘露醇 冻干粉賦形剂外渗可致组织水肿、皮肤坏死(6)过敏引起皮疹、荨麻疹、呼吸困难、过敏性休克。(7)头晕、视力模糊(8)高渗引起口渴。(9)渗透性肾病(或称甘露醇 冻干粉赋形剂肾病〉主要见于大剂量快速静脉滴注时。其机理尚未完全阐明可能与甘露醇 冻干粉赋形剂引起肾小管液渗透压上升过高,导致肾小管上皮细胞损伤病理表现为肾小管上皮细胞肿胀,空泡形成临床上出现尿量减少,甚至急性肾功能衰竭渗透性肾病常见于老年肾血流量减少及低钠、脱水患者。

甘露醇 冻干粉赋形剂在冻干粉针制剂中作辅料起骨架作用

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