ep9ep药典最新版本与ep8.0哪些品种发生了变化

《欧洲药典》EP9.5版已上线这些标准发生了变化!

目前,《欧洲药典》最新版为第9版即EP9.0,于2017年1月1日生效其后将出版8部增补版。截至2018年2月已经出版5部增补版EP9.5为最新版增補药典。

EP9.5中76个文本发生变化(除已删文本外)主要表现为:

新增文本(NewTexts):第一次被收录于欧洲药典,将于2018年7月1日起实施;

更正文本(CorrectedTexts):文本经过了更正在标题上标明“corrected9.5”。这些更正应尽快考虑不得迟于2018年2月28日;

新增文本_具体品种目录如下:

修订文本_具体品种目录洳下:

更正文本_具体品种目录如下:

标题变更的文本_具体品种目录如下:

欧洲药典是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法萣技术标准。同时这些标准也为欧洲和欧洲以外地区医药产品的自由流通提供了便利。因此及时掌握药典标准的最新变化,是保障药品的质量安全及其合法性的首要条件

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