脐带间充质干细胞治疗卵巢早衰获中科院专项资助
据国家卫计委官方发布，今天上午，南京大学医学院附属鼓楼医院“卵巢早衰合并不孕症患者脐带间充质干细胞移植干预的临床研究”正式通过国家卫计委干细胞临床研究项目备案，患有卵巢早衰性不孕不育的女性有望通过细胞治疗技术获得治愈。
正常妇女卵巢功能在45岁至50岁左右时才开始衰退，如果在40岁以前出现衰退迹象，医学上称之为卵巢功能早衰。患者常伴有闭经或少经，排卵功能障碍，严重影响受孕。据中国人口协会公布最新调查数据显示，我国不孕不育的人数截至目前已经超过4000万，占育龄人口的12.5%，由卵巢因素引起的不孕约占女性不孕的15%-25%。迄今为止，尚没有明确有效的治疗措施能恢复卵巢功能。
相关资料显示，胎儿降生后，脐带通常作为废弃物被丢掉，很多人还不知道，在脐动脉和脐静脉周围还存在一层被誉为“华通氏胶”的凝胶状物质，其中含有丰富的间充质干细胞细胞。作为本次临床研究的关键原材料，脐带间充质干细胞具有采集方便、数量丰富、分化能力强，无伦理争议等优势，临床应用前景广阔。
此前，南京大学医学院附属鼓楼医院进行的动物实验已经证实，脐带间充质干细胞的复合胶原移植可以改善大鼠受损伤卵巢的激素水平，恢复动物的发情行为，缩短发情周期，有助于卵泡发育与排卵。在此基础上，研究人员拟募集20位卵巢早衰合并不孕患者，使用脐带间充质干细胞（A组）和脐带间充质干细胞联合胶原支架材料（B组）经阴道穿刺输至卵巢实质部位进行干预，从而研究脐带间充质干细胞复合胶原卵巢移植治疗卵巢早衰所致不孕症的临床疗效，为卵巢早衰的个体化治疗和多中心临床研究探索合适的方案。
据悉，该临床研究由中国科学院战略先导专项资助，该专项是中科院“创新2020”规划的重要组成部分，同时也是我国面向未来的一项重要战略安排。临床研究由首先在江苏省开展试管婴儿技术，并成功获得省内首例体外受精胚胎移植临床妊娠的南京鼓楼医院生殖医学中心主任孙海翔教授主持，将于2018年2月前实施完成。
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人脐带间充质干细胞的特征及其临床应用前景
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人脐带间充质干细胞的特征及其临床应用前景
关注微信公众号脐带间充质干细胞能治疗治疗肝硬化吗
肝硬化是由多种原因引起的肝脏损害，表现为肝细胞变性坏死，纤维组织增生，肝细胞结节状再生，肝小叶结构变形，血液循环途径被改建，最终导致肝硬化。根据病因分类，肝硬化主要有病毒性肝硬化、酒精性肝硬化、胆汁性肝硬化、自身免疫性肝硬化及隐原性肝硬化等。我国以病毒性肝硬化为主，其中主要为乙型肝炎病毒感染造成，很多病人无法长期规范化治疗最终致肝硬化。肝硬化病人有门脉高压和肝功能障碍，病人常因消化道大出血和肝性脑病死亡。因此，肝硬化治疗是一项长期艰巨的任务，有效的方法为肝移植，因肝脏供体少，临床工作难以大量展开，越来越多的研究者致力于研究能替代肝移植的方法，间充质干细胞成为新的方向。
间充质干细胞知识
间充质干细胞(Mesenchymal stem
cells，MSCs)属于干细胞家族，主要存在于骨髓、脐带、脐血和胚胎中。因具有多向分化潜能、造血支持、免疫调控和自我复制等特点，受到人们的关注。间充质干细胞在体内或体外诱导条件下可以分化为骨、软骨、脂肪、肌肉、肌腱、神经、类肝细胞、心肌等组织细胞，连续传代后仍具有多向分化潜能，可作为理想种子细胞用于炎症病变及衰老引起的器官修复。骨髓间充质干细胞应用于临床较早，但抽取骨髓为有创性检查，增加了病人痛苦，越来越多的学者致力于研究脐带来源的间充质干细胞。脐带间充质干细胞来源广泛，收集脐带为无创操作，且治疗肝硬化有促进肝脏再生、提高患者生活质量的作用，在临床上应用越来越受到重视。
间充质干细胞的治疗
通过干细胞治疗肝硬化的过程简捷，风险极小。就目前国内外接受此种方法治疗肝硬化的临床统计，超过80%接受治疗者在绝大部分关键指标上均取得明显改善。因为干细胞移植到肝脏后，能入乡随俗分化出新的肝细胞，并唤醒自身肝脏干细胞"再生"能力而达到改善肝脏功能的作用。这种治疗肝硬化的疗法适用于病毒、药物、酒精等多种原因造成的肝损伤，如慢性酒精性肝病、重度脂肪肝、肝硬化、慢性肝衰、重症肝炎以及慢性肝炎的重症期等。此中治疗肝硬化的方法兼备"功能替代"和"功能加强"
的治疗作用。不存在免疫排斥反应，安全有效，价格低廉，疗效相对持久。
间充质干细胞治疗肝硬化的临床观察
治疗目的：
制备足月顺产胎儿脐带来源的间充质干细胞，探讨体外分离、培养、鉴定方法，观察脐带间充质干细胞治疗终末期肝硬化的临床疗效。
&治疗方法：
无菌条件下采集新生儿脐带，经过分离，培养获得间充质干细胞，流式细胞仪表面抗原测定（CD29、CD105、CD34、CD45）；选择50例肝硬化患者,26例患者在内科治疗基础上经前臂静脉或肝动脉插管进行MSCs移植，术后定期检测肝功能、凝血功能及临床症状，并观察同期的症状体征和不良反应，同时随机选择24例仅以内科治疗的肝硬化患者做为对照组，两组间进行比较。
治疗结果：
(1)培养的脐带间充质干细胞呈长梭形、旋涡状生长。P1代消化后传代，贴壁时间约48h左右,2-3W长满80％。P6代以内的细胞增殖无明显差异。P3-P6代生长速度较快,24h贴壁,48h长满70％,72h长满80％,P3-P6代内无明显分化。
(2)细胞免疫表型显示表达间充质干细胞的特异性标记CD29；但不表达造血干细胞表面标记CD34、CD45。这与骨髓间充质干细胞的表型一致。
&(3)脐带间充质干细胞移植后，治疗组ALB、PA和Fbg
水平比对照组明显升高(P﹤0.05),PT 时间与对照组相比明显降低(P﹤0.05)。
(4)治疗组患者从治疗后1周开始，乏力、腹胀、纳差明显好转，12周后患者腹水明显减少。26例移植患者术中未出现严重不良反应，无与移植相关的严重并发症。
治疗结论：
(1)本实验用双酶消化法分离出间充质干细胞，经过冻存、复苏后细胞损伤小，多次传代后细胞分化少，增殖能力稳定。
(2)人脐带间充质干细胞经过流式细胞仪测定后，表达间充质干细胞的表型，不表达造血干细胞表型，与骨髓来源的间充质干细胞检测一致。
(3)人脐带间充质干细胞治疗终末期肝硬化，可提高患者ALB、PA、Fbg，缩短PT，改善了患者的临床症状。
(4)人脐带间充质干细胞移植肝硬化患者，具有良好的安全性。
邯郸康业制药有限公司简介
邯郸康业制药有限公司其前身是大型军工制药企业——邯郸星星制药厂。2003年，与台湾济民堂生物工程有限公司合作，并组建河北邯郸康业生物工程有限公司，专注致力于干细胞和抗衰老的研究。公司有专业科研人员68人，其中中高级科研人员28人。公司主要经营生产四类产品（药品、保健食品、食品、化妆品）、六种剂型（注射剂、滴眼剂、口服液、糖浆剂、酊剂、胶囊剂）39个品种，主导产品为人胎盘组织液、吲哚美辛滴眼液、盐酸利多卡因胶浆，化妆品（RTP脐细胞源生液等）、保健食品（斯蒂芬牌伊力勉胶囊）等。
公司联合西安交大、台湾大学、国家干细胞研究中心、瑞士苏黎世医学院等国内外科研力量，结合中西医之优势和最新抗衰老科技成果，首次提出了人类抗衰老的最新科技成果
——脐细胞原生液。该成果风靡全球60多个国家和地区，实现了人类抗衰老的历史性突破，开启了抗衰老的历史性新纪元！
军工品质 & & 值得信赖
邯郸康业制药有限公司的前身为邯郸星星制药厂，隶属于北京军区第27集团军，由原国防部长迟浩田倡导而建的高科技军工企业，专门从事基因工程研究，负责转化各大军事医院和医学院研究成果，产品重点供应中央领导和军队领导以及特种部队。
科技发展历程
1986年，解放军某研究所开始干细胞研究，并组建邯郸星星制药厂(即邯郸康业制药有限公司前身)。
1987年，成功从人胎盘中提炼出人胎盘组织液，国药准字S，主要针对妇科病手术粘连疤痕的临床治疗。
2001年经过邯郸康业制药有限公司、美国斯蒂芬生物基因研究院、北京康业辉瑞三家研究所联合，经过专家科研人员的几年研究，研制出采用超低温细胞破壁技术以及超低温瞬间干燥技术，成功从胎盘中提取出活性因子端粒酶，标志着中国继瑞士之后拥有该技术。
2005年，公司与台湾济民堂生物科技有限公司、中国医学科学院、军事医学科学院新药研发机构、北京协和医院、中源协和等专家合作，终于分离提取出间充质干细胞，并成功制成注射针剂。获得国家专利（ZL
科技发展成果
2001年，人胎盘活性提取技术获得河北省科技进步奖。
2003年，鲜活制备科技，获得国家专利（专利号ZL.5 ）。
2005年，分离提取出间充质干细胞，并成功制成注射针剂。获得国家专利（ZL 5223.3 )
2007年，常温活性保存技术，获得国家专利（专利号ZL3.6 ）。
2009年，微重力生物反应器内球形体培养脐带干细胞技术。获得国家专利（ZL 5223.3 )
邯郸康业制药有限公司联合：西安交大、河北医科大、协和医院、军事医学科学院、中国医学科学院、国家干细胞研究中心、美国斯蒂芬生物基因研究院、瑞士苏黎世医学院、台湾济民堂生物科技有限公司等知名企业合作。
十年磨一剑 &专注干细胞
邯郸康业制药有限公司拥有：
1、最先进的干细胞核心技术与一流的专家 科研团队；
2、2000平方米的干细胞实验室；
3、严密的无菌室，无微生物污染环境；
4、质控标准完备，洁净安全；
5、GMP级干细胞制剂生产车间；
6、获得ISO9000标准质量认证企业；
7、依法采集采集研发产品不受伦理道德限制；
8、具有更高的活性、更高的纯度以及更丰富的细胞数量；
9、干细胞纯度高，超出国家标准。（国家规定干细胞的数量≥1x103/cm3，本公司的干细胞数量≥1x107/cm3）
邯郸康业制药生产的干细胞
2005年，康业生物在脐带组织中成功分离出干细胞，这种干细胞不仅保持了干细胞的生物学特性，还具备如下鲜明特点：
1、脐带中的干细胞更原始，有更强的增殖分化能力。
2、干细胞易于分离，纯度高，无肿瘤细胞污染。
3、免疫细胞较为幼稚，功能活性低，不会触发免疫反应及引起移植抗宿主病。
4、扩增时培养体系能统一，便于质控。
5、可制成种子细胞冷冻，多次使用，冷冻后细胞损失小。
6、采集时对产妇及新生儿无任何危害及损伤。
7、脐带干细胞免疫反应低，无排异现象，对人体无任何副作用。
8、采集方便，易于保存和运输，伦理学争议少。这种脐带来源的干细胞有可能 &
& 成为骨髓干细胞的理想替代物，并具有更大的应用潜能。
9、抗衰老临床研究已取得突破性的进展。可以广泛应用临床医学美容。
10、唯一一款可以肌肉注射的产品。
11、抗衰老美容的首选产品。
干细胞的功效
干细胞对人体全身机能的修复功效
1、补充人体内的干细胞数量，增强自身干细胞活性。大量的复制及分化出身体各器官组织细胞，有效对抗衰老。
2、干细胞注射后随着血液循环到达人体的各个组织器官中，按集体的需求分化出各种功能细胞(如心肌细胞、肝脏细胞、女性卵巢细胞、皮肤细胞、男性睾丸间质细胞等等)，对身体进行全面的修复。
3、可以改善和治愈多种亚健康状态，如失眠、神经性头痛、消化不良等等多种亚健康的症状，增强抗病能力，预防疾病的发生。
干细胞养生能激活组织原始干细胞，修复或替换病变、衰老的细胞，提高细胞活性，改善细胞质量，防止、延缓细胞的衰老和病变，提升免疫力，从而在细胞层面修复组织器官。细胞养生可以从根本上解决人体衰老、亚健康、免疫力下降等问题，提高生命质量！
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以上网友发言只代表其个人观点，不代表新浪网的观点或立场。北科生物等违规推销干细胞存储 号称可包治百病|干细胞|胎盘|北科生物_新浪财经_新浪网
&&& &&正文
北科生物等违规推销干细胞存储 号称可包治百病
　　■广东范围内唯一具有脐带血造血干细胞采集存储资质的，只有广东省脐血库。图为广东脐血库造血干细胞培养室。采访对象供图
　　胎盘是母体与胎儿间用来交换物质的器官，里面含有丰富的原始生命元素。在民间胎盘被誉为进补“神药”，而在一些商业机构眼中，这成了一个巨大的商机。
　　新快报记者近日赴广州、佛山、深圳、东莞等地调查发现，有商家驻扎多家医院公然推销存储胎盘、脐带的业务，业务员声称从这些组织中提取的干细胞可包治百病。真有这么神？
　　实际上，我国有明文规定严禁买卖胎盘，干细胞疗法目前也还处于科研阶段，并未获批临床应用。国家卫计委认为，干细胞治疗对于人体的安全性、有效性尚待进一步验证。
　　■本版采写/摄影：新快报记者 付玉良
　　实习生 黄蕊
　　●佛山妇幼保健院
　　“白大褂”推销“全能型干细胞”
　　佛山市妇幼保健院是佛山市一家三级甲等医院，在该院产科门诊处咨询点，几名穿“白大褂”的工作人员在介绍存储胎盘和脐带方面的业务。
　　“现在的明星为什么这么年轻这么漂亮？因为他们注射了再生细胞，再加上我们的干细胞是不需要配型，不存在排斥，爸爸、妈妈、爷爷、奶奶都可以用。”一位工作人员推销说，从胎盘和脐带中可以提取间充质干细胞，这种干细胞几乎就是一种老少皆宜的“全能型干细胞”，有十分神奇的作用。
　　“我们(提取的)这个多功能可以分化成心肌细胞、心脏神经细胞、脂肪细胞。”该工作人员解释称，“利用这种细胞的分化特性，我们可以把它储存起来到有需要的时候用。比如发生了脑瘫，可用这个再生的神经细胞替代损害的神经细胞，起到治疗的作用。”
　　该工作人员自称是佛山市妇幼保健院的医护人员，但其身前的办公桌的宣传资料却印着“佛山市干细胞与再生医学中心”字样。
　　新快报记者了解到，该中心是由江苏希瑞干细胞技术有限公司(下简称“希瑞公司”)与广东佛山科学技术学院、佛山市妇幼保健院组建的，宣称致力于干细胞的储存、制备、研究和应用。
　　●深圳市罗湖区人民医院
　　业务员称干细胞可治百病 制存费最低1.88万
　　在深圳市罗湖区人民医院妇产科导诊台，有三名工作人员坐在一起办公，其中一名女子负责为前来的孕妇量血压。她的办公桌上，摆放着一堆资料，上面写着“存储干细胞就是存储生命之源”的字样。
　　女子自称是深圳北科生物科技有限公司(下简称“北科生物公司”)的业务员，其他两位则是护士。“我们和医院有合作，安排我在这里驻点”。
　　她给记者的宣传手册上写着：“干细胞……能够通过修复损伤组织和器官，从而达到治疗疾病的效果，被医学界称为‘万能细胞’”。女子解释说，从胎盘和脐带中提取出的间充质干细胞，就是这样一种神奇的物质，目前可以治疗近百种疾病。
　　据其介绍，北科生物公司主要提供存储脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞和胎盘间充质干细胞三种服务。技术员根据产妇的需要采集后，会将胎盘和脐带运回公司存储。
　　“这三种不同的产品有着不一样的作用。其中，脐带血是存给宝宝自己的，而脐带、胎盘则是存给全家人的。”据女子介绍，脐带血中提取的造血干细胞可以治疗白血病、地中海贫血等血液类疾病。
　　而从脐带中提取的间充质干细胞治疗的范围更广，从新生儿脑瘫、自闭症、小头畸形，到成人期的系统性红斑狼疮、股骨头坏死、遗传性痉挛性截瘫，再到老年期的老年痴呆、冠心病、帕金森症等均可以治疗。而胎盘中提取的干细胞作用与脐带基本一致，增加了一项女性妇科疾病的治疗。
　　女子的对面过道上，就坐着广东省脐血库的工作人员。因存在业务竞争关系，女子很少和对方打交道。该女子告诉新快报记者，虽然广东脐血库是广东唯一有资质采集脐带血的单位，但北科生物公司技术同样先进。
　　新快报记者获得一份该公司的合同，上面显示脐带血、脐带、胎盘的制备和存储费用，分别为1.88万、2.38万、2.88万元。
■北科生物公司的合同书。
■北科生物公司收到客户的1000元的订金,内容写着“脐血储存”字样。
■北科生物公司业务员查询客户记录。
　　●深圳市远东妇儿医院
　　医护人员称不保证效果风险需自担
　　深圳市远东妇儿医院是一家私立医疗机构，新快报记者走访发现，该院妇产科导诊服务台同样摆放着北科生物公司存储干细胞的宣传资料，但只有医院的医护人员在负责接待咨询。
　　“这个是你们医院的吗？”记者举着宣传册问，对方立刻解释称，该宣传册上的业务与医院并没有直接关系。“我们只是提供一个合作平台，具体的你要打上面的电话咨询。”
　　“那到底有没有用？”面对记者的追问，该医护人员表示，整个业务均由北科生物公司进行，医院不能保证效果，风险也需要顾客自己衡量。
　　●东莞虎门万福妇产医院
　　宣传干细胞可治“富贵病”
　　每月有多人签约
　　“干细胞”对大多数人来说，还是一个十分陌生的概念，但记者走访发现这个市场并不小。东莞虎门万福妇产医院产科一工作人员告诉记者，该医院签署存储的每个月有七八例，每天都有人咨询。
　　该工作人员表示，这种干细胞除了可治疗疑难杂症外，还可以治疗一些 “富贵病”。该工作人员承诺，如果记者要存储干细胞，医院将提供一条龙服务。“如果要用，北科会给你提供国内最好的医院”。
　　●广州
　　有公司声称可一次性
　　提取四种干细胞
　　与北科生物公司和希瑞公司不同的是，北京汉氏联合生物技术有限公司(下简称“汉氏联合公司”)在广东地区开展的业务，更加多样化和个性化。
　　该公司官网显示，汉氏联合是一家专业干细胞技术研发与应用的产业化集团公司。该公司一工作人员向记者介绍，汉氏联合公司只做胎盘类的干细胞产品，分别是胎盘亚全能干细胞、胎盘造血干细胞、胎盘母亲干细胞和胎盘间充质干细胞。“四种干细胞，一次性提取，都是来自胎盘。”
　　据其介绍，该公司虽未在医院设立驻点，但已和广州多家医院签订协议，只要消费者有需要，他们都可以派技术人员前往医院服务。该工作人员解释：“签协议的意思就是我们可以在这些医院提取胎盘。”
　　卫计部门说法
　　任何单位和个人不得买卖胎盘
　　干细胞治疗安全性、有效性需进一步验证
　　虽然在胎盘、脐带中提取干细胞的医疗效果被宣传得几乎万能，但实际上，因为涉及重大伦理和医疗安全问题，我国并不允许买卖胎盘。新快报记者调查发现，北科生物公司和汉氏联合公司，曾分别于2011年、2012年，向原广东省卫生厅申请在广东地区开展胎盘采集。
　　原省卫生厅在复函中称，目前国家和广东省对胎盘收集无相应法律法规，胎盘收集也未列入卫生行政部门许可事项。因此胎盘、脐带的收集，仅属公司与产妇双方之间的自愿民事行为。但是复函表示，胎盘的处理必须严格按照《卫生部关于产妇分娩后胎盘处理问题的批复》的规定执行。而该批复明确规定，“产妇放弃或者捐献胎盘的，可以由医疗机构进行处置。但任何单位和个人不得买卖胎盘。”
　　据了解，在《第三类医疗技术目录》中，仅有造血干细胞移植术获批允许临床应用，胎盘、脐带中提取的其他干细胞移植术并不在临床使用允许的范围内。也就是说，商业机构虽然能够存储这些干细胞，当真正有需要的时候，没有医院能够使用。
　　干细胞市场的乱象，已引起了国家有关部门的关注。日，国家卫计委办公厅和国家食药监总局曾联合发布了干细胞临床研究管理试行办法。
　　在该办法的解读文章中，国家卫计委认为，我国在“十二五”科技规划中对干细胞研究给予了重点支持，并取得可喜进展。但在干细胞研究和转化的快速发展的同时出现了一些不规范的现象，且作为一种正在研究探索中的新治疗方法，干细胞治疗对于人体的安全性、有效性尚待进一步验证。
　　各方回应
　　只负责存储 不保证可用于治疗
　　对话希瑞公司相关负责人
　　新快报：希瑞公司有没有对干细胞做临床性研究？
　　希瑞：没有做……
　　新快报：这个只能说是科研性的？
　　希瑞：对，我们申报的是科研性的项目。
　　新快报：现在有没有已经成功用于治疗的案例？
　　希瑞：我们是新建设的公司，哪有这么快……
　　新快报：如果现在要用干细胞治疗的话，有没有医院能够接手呢？
　　希瑞：治疗方面的事情，我觉得你就要去问医院了。
　　新快报：就是说希瑞只提供存储，实际上能不能用就不是你们的问题。
　　希瑞：对……我只想说，这个东西确实可以做相应的一些治疗，也确实有一定的效果。
　　新快报：现在已经存了多少例了？
　　希瑞：呃……还没有人在我们这边储存，我们实验室还在调试的阶段，不达到标准的话我们是不会做实验的。
　　新快报：既然还没有达到标准，为什么现在就在拉业务？
　　希瑞：呃……你是从哪里听说这些消息的？
　　新快报：我们做过一些调查。
　　希瑞：因为我们现在已经在调试阶段了，我们的产妇生产还需要一段时间，比如说她两三个月之后才会生，那个时候实验室已经调试完成了……
　　●北科生物公司
　　涉嫌违规经营 未回应记者
　　根据血站管理办法的相关规定，脐带血造血干细胞的采集存储，必须由具备《血站执业许可证》的正规血库实施，任何机构和个人不具备相关资质采集存储造血干细胞的，都属于违法行为，严重时可追究刑事责任。而且非法采集机构即使采集了造血干细胞，医院临床使用时也不能接收。
　　而广东范围内唯一具有脐带血造血干细胞采集存储资质的，只有广东省脐血库。但新快报记者暗访发现，北科生物公司同样存在采集脐带血造血干细胞的业务。
　　6月2日，新快报记者前往深圳北科生物公司采访。前台工作人员请示该公司相关负责人后表示，不接受未预约的当面采访。新快报记者随后按照其要求发送了采访提纲，但截至发稿也未收到回复。
　　●汉氏联合生物
　　“推广应用有待新政策法规出台”
　　汉氏联合公司回应新快报采访时表示，其胎盘和脐带的采集业务均获得了批准，属于合法行为。其所指的批准，正是2012年，向原省卫生厅申请在广东地区开展胎盘采集，所获得的回复。
　　该公司回复称，我国目前没有任何法律法规禁止胎盘脐带间充质干细胞的临床应用，其中该公司参与的部分技术及其临床应用研究还获得了2014年国家科技进步一等奖。
　　那么汉氏联合公司有多少已实际应用的案例？又有哪些医院可以做这类手术呢？该公司在复函中未正面回应，仅表示国家卫计委目前正在协调国家相关部门制定干细胞临床使用相应的政策法规，胎盘、脐带间充质干细胞有待在新法规的推动管理下得以广泛应用。
　　专家说法
　　胎盘干细胞疗法尚无先例
　　广东省医学会儿科学分会主委、血液病专家方建培教授表示，按照“首批允许临床应用的第三类医疗技术目录”规定，我国目前允许用于临床治疗的干细胞，只有外周血造血干细胞和脐血造血干细胞，而胎盘、脐带中提取的间充质干细胞并没有获得卫计委审批。
　　方建培表示目前这一技术还处于科研阶段，医院不可能进行实际临床运用。“没有发现过实际使用的案例，就我所知，还没有医院有资质可以用，谁有权批？”
　　“如果没有获批就应用于临床，肯定有风险。”方建培提醒，一种新医疗技术的使用，要按照管理程序通过三期临床验证，证明安全性、有效性、合格后才能使用。
　　“这些组织里面的间充质干细胞量其实很少，占有的比例不会超过1%。”在方建培看来，胎盘、脐带的间充质干细胞有一定的医疗效果，但并非万能。“间充质干细胞的特性是短时期生存，一般在6个月内会自然消失，所以它是不可以永生的，它的角色就是过渡性的细胞，不能支持一辈子的造血。”
　　“干细胞作为移植的种子细胞已经在临床应用超过60年了。骨髓来源的间充质细胞已经在临床广泛使用，而干细胞作为基因疗法的细胞来源尚在临床前研究。”方建培表示，因为脐带血已经确定为三类临床技术之一，脐带血来源的间充质细胞有希望短期内上临床，而较为系统性的干细胞疗法还要5-10年才能逐渐成熟应用。
　　“但胎盘的问题则完全不同。胎盘来源的细胞只能通过组织破坏等加工才能获得，加工工艺的安全性有待验证，活性能否保持和有效性等，与脐血完全不是一个概念。所以，我不能预期它5-10年能进入临床使用。”方建培说。
　　■相关新闻
　　五旬妈妈为救儿陷骗局
　　据媒体报道，浙江宁波老李夫妇已年过半百，他们20多岁的儿子不幸患上尿毒症。就在走投无路时，宁波一家生物技术公司告诉他们，胎盘干细胞治疗法对尿毒症有效，而且有成功的先例。
　　为了给儿子治病，2013年5月，夫妇俩和该公司签订了《干细胞制备储存技术协议》，服务期限22年，并向公司支付了制备费1.6万元以及第一年保管费1600元。两人于隔年7月又生下一个女儿，胎盘被公司取走。去年8月，当小李在医院陷入深度昏迷时，他们才从医院了解到，胎盘干细胞技术目前在我国还没有进入临床医疗环节。
　　最终，小李不治离世。愤怒的老李夫妇，于今年4月把涉事公司告上了法院。而公司的代理律师则拿出协议称，公司只为客户提供储存胎盘干细胞服务，不提供治疗，更无法承诺“包治”。
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