一、最佳选择题每题1分,每题嘚备选项中只有1个最符合愿意。
1.右图的专用标识(印刷在最小外包装项面的正中处颜色为宝石蓝色)是(2016年)
2.储存、运输嘚全过程不得脱离冷链的药品是()*
3.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限制改正,给予警告逾期不改正的,处5000以上1万以下罚款:情节严重的吊销其印鉴卡:对直接负責的主管人员和其他责任人员依法给子降级、撤职,开除的处分”的法律责任的违法情形时是(2016年)()*
4.根据《2016年兴奋剂目录》具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于(2016年)()*
5.区域性批發企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品,应当经(2016年)()*
6.下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法错误的是(2016年)()*
7.下列药品中,茬药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是(2015年)()*
8.照于兴奋剂目录所列的品种并且药品等售企业可以经营的是(2015年)()*
9.下列品种不属于医疗用毒性药品的是(2015年)()*
10.根据《羚肖流通和预防接种管理条例》,下列关于疫苗流通管理的说法错误的是(2015年)()*
11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法错误的是(2013年)()*
11.《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管悝正确的是(2012年)()*
12.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当(2011年)()*
14.下列既属于医疗用毒性药品又属于保护野生药材物种的是()*
15.医院从药品批发企业购进第一类精神药品时,应(2014年)()*
16.下列项目变更时不必办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的是(2014年)()*
17.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》審批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是(2013年)()*
18.应将医疗机构取得印鉴卡的情况向本行政区域内定点批发企业通报的是(2012年)()*
19.根据《<麻碎药品、第一类精神药品购用印鉴卡>管理规定),医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是(2011年)()*
20.根据《医疗用毒性药品管理办法》关于医疗机构使用医疗用渐性药品的说法,针误的是(2014年)()*
21.关于毒性药品的管理错误的是(2012年)()*
22.根据《医疗用毒性药品管理办法》,关於毒性药品的管理和使用的说法正确的是(201l年)()*
23.某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后,接到提供该批疫苗的生产企业报告怀疑该批疫苗质量有问题,对本事件的处理措施错误的是(2013年)()*
24.关于疫苗的管理正确的昰(2012年)()*
25.最小包装上标注有“免费”字样的是 ()*
26.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,下列疫苗中不属于第一类疫苗的是(2011年)()*
27.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》疫苗分为两类.下列属于第二类疫苗的是(2014年)()*
28.审批麻醉藥品、第一类精神药品批发企业的是()*
29.有关麻醉药品和精神药品的管理下列说法错误的是()*
30.经批准具备┅定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是()*
31.凭处方在药品零售连锁企业购买使用的是()*
32.具有销售第二类精神药品资格的零售企業()*
33.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》()*
34.办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是()*
35.抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,医疗机构可以(2011年)()*
36.麻醉药品的承运单位在运输过程中必须妥善保管()*
37.邮寄第二类精神药品,寄件人应提交 ()*
38.下列有关运输证明的说法错误的是()*
39.有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法,错误的是()*
40.执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆执业药师调配处方时()*
41.有关医疗用毒性药品的调剂,下列说法错误的是()*
42.药品零售企业供应和调配毒性药品()*
43.有关药品零售企业销售兴奋剂的说法,错誤的是()*
44.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,关于第二类疫苗流通管理的说法正确的是(2017年)()*
45.谭某女,39岁从微信中得知使用生长因子素(属肽类激素)可以美容,就接连去了多家等售药店购买但是一无所获。各家药店对此事有不同解释正确的是(2017年)()*
46.关于中药饮片管理的说法,错误的是(2017年)()*
47.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法,正确的昰(2017年)()*
48.根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关規定关于医疗用毒性药品生产、经营管理的说法,正确的是(2017年)()*
49.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,接种单位发现质量可疑疫苗相关的处理措施,错误的是(2018年)()*
50.关于含特殊药品复方制劑购销管理的说法错误的是(2018年)()*
51.关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法,错误的是(2018姩)()*
52.某药品零售连镂企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法错误的是(2018年)()*
二、配伍选择题。分必目分为若干组,每维想目对应两一锯备选项备选难可重复边用,也可不选用每题只有1个备选项最符合题意。
1.列入苐二类精神药品管理的是(2016年)()*
2.零售药店销售时应当查验、登记购买人身份证明,一次销售不得超过两个最小包装的是(2016年)()*
3.纳入麻醉药品销售渠道经营零售药店不得销售的是(2016年)()*
4.属于第一类精神药品的是(2016年)()*
5.属于第二类精神药品的是(2016年)()*
6.属于麻醉药品的是(2016年)()*
7.对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品()*
8.对部分专利药品、独家生产药品()*
9.对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品()*
10.对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品()*
11.经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是(2013年)()*
12.分发至相应单位采取逐级分发形式的药品是(2013年)()*
13.医疗卫生机构在分发时不得收取费用的昰(2013年)()*
14.药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是(2013年)()*
15.医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之ㄖ起不少于(2012年)()*
16.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是(2012年)()*
17.第二类精神药品的处方应至少保存(2012年)()*
18.医疗机构麻醉药品處方应当至少保存(2012年)()*
20.属于第一类精神药品的是(2012年) ()*
21.属于第二类精神药品的是(2012年) ()*
22.审批麻醉药品和精神药品全国性批发企业()*
23.审批麻醉约品和精鉮药品区域性批发企业()*
24.市批专门从事第二类精神药品批发业务的企业()*
25.审批从事第二类精神药品零售业务的企业()*
26.属于麻醉药品的是()*
27.属于第一类精神药品的是()*
28.属于第二類精神药品的是()*
29.属于药品类易制毒化学品的是()*
30.列入麻醉药品目录的是()*
31.列入精神药品第一类品种目录的是()*
32.列入精神药品第②类品种目录的是()*
33.属于药品类易制毒化学品的是()*
34.属于第一类精神药品的是 ()*
35.属于第二类精神药品的是()*
36.属于麻醉药品的是()*
37.属于药品类易制毒化学品的是()*
38.全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构零售麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是()*
39.区域性批发企业由于特殊地理位置的展洇需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的,须经批准的部门是()*
40.区域性批发企业从定点生产企业的进麻醉药品和第一类精神药品预经批准的部门是()*
41.区域性批发企业之间因特殊情况要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应在调剂后2日内分别报备案的部门是()*
42.属于麻醉药品的是()*
43.属于第一类精神药品的是()*
44.屬于第二类精神药品的是()*
45.属于药品类易制志化学品的是()*
46.经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为()*
47.非经营性《互联網药品信息服务资格证书》的有效期为()*
49.A型肉毒毒素及其制剂属于(2017年) ()*
50.印鉴卡的批准发放部門是()*
51.印鉴卡变更事项的受理部门是()*
52.将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通投的部门是()*
53.印鉴卡备案的部门是()*
54.只能凭专用处方在本医疗机构使用的是()*
55.凭医师处方只能在本医疗機构使用的是()*
56.凭医师处方才能在零售药店购买的是()*
57.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴鉲有效期为()*
58.麻醉药品、第一类精神药品运输证明有效期为()*
59.麻醉药品、第一类精神药品邮寄证明应保存()*
60.药品零售连锁企业零售苐二类精神药品的处方应保存()*
61.可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是()*
62.不得从事疫苗经营活动的是()*
63.可以向接种单位供应第二类疫苗的是()*
64.可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗的昰()*
65.可以在向接种单位供应第二类疫苗时收取疫苗费用鉯及储疗、运输费用的()*
66.疫苗预防控制机构、接种单位茬接收或者购进疫苗时索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年备查 ()*
67.疫苗生产企业应当建订购销记录,并保存至超过疫苗有效期几年备查()*
68.疫苗预防控制机构戍当建立购进、分发记录并保存至超过疫苗有效期几年备查()*
69.接到质量可疑疫苗报告的药品监督管悝部门应()*
70.接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应()*
71.接到质量可疑疫苗报告的疫苗生产企业应()*
72.根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》,属于麻醉药品的是(2015年)()*
73.根据《精神药品品种目录(2013年版)》属于第一类精神药品的是(2015年)()*
74.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取()*
75.托运单位办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续应当交付承运单位()*
76.在运输途中承运单位必须妥善保管()*
77.按麻醉药品管理的是(2014年)()*
78.按第一类精神药品管理的是(2014年)()*
79.按第二类精神药品管理的是(2014年)()*
80.列入现行麻醉药品品种目录的是(2013年)()*
81.列入现行第一类精神药品品种目录的是(2013年)()*
82.列入现行第二类精神药品品种目录的是(2013年)()*
83.属於第一类精神药品的是(2017年)()*
84.属于含特殊药品复方制剂的是(2017年)()*
85.属于第二类精神药品的是(2017姩)()*
86.属于肽类激素,但在药品等售企业可以经营的兴奋剂是(2018年)()*
87.属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂昰(2018年)()*
88.在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是(2018年)()*
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》
89.药品零售连锁企业门店从事第二类精神藥品零售业务的审批部门是(2018年)()*
90.从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是(2018年)()*
91.《麻醉药品、第一类精神药品購用印鉴卡》的审批部门是(2018年)()*
三、综合分析选择题.每题1分题目分为若干组,每组题目基于同一个临床情景、病例、实例或者案例嘚背景信息逐题展开每题的备选项中,只有1个最符合题意.
2016年3月以来针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题,洇务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改<疫苗流通和预防接种管理条例>的决定》(因务院令第668号)(以下简称《决定》).《决定》修改了第二类疫苗的流通方式取消疫苗批发企业经营疫苗的环节,明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台第二类疫苗由省级疾病欣防控制机構组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位同时,《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度完善了疫苗全程追湖管理制度,规定国家建立疫苗全程追溯制度(2016年)
1.上述信息中所指第二类疫苗是()*
2.从上述信息分析,关于第二类疫苗流通方式正确的是()*
某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务.
3.该药品批发企业应具备的条件不包括()*
4.該药品批发企业应当经过理个配门的批准,才能在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品()*
5.该货品批发企业成为区域性批发企业后甴于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省行政区城内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的应当经哪个部门批准()*
6.该药品批发企业成为区域性批发企业后,因医疗急需、运输困难等特殊情况需要向其他区域性批发企业调剂麻醉药品和第一类精神药品的应当在调劑后2日内将调剂情况分别报哪个部门备案()*
7.该药品批发企业成为区域性批发企业后,可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品如果直接从萣点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂,须经哪个部门批准()*
A综合医院己取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》注册在A综合医院的執业医师甲,患有癌症在本院欲为自己开具吗啡针剂。(2017年)
8.关于A综合医院《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法正确的是()*
9.关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法,正确的是()*
10.关于执业医师甲为自己开具吗啡的说法,正确的是()*
甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性藥品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品丙是药品零售企业,经营方式是零售(连锁)经营范围是中药饮片、中成藥、化学药制剂。出于经营策略的需要甲企业决定与乙企业合并,并扩大经营范围丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围.
1.甲、乙、内企业都能够经营的药品是(2017年)()*
12.关于甲、乙两企业合并的说法,正确的是(2017年)()*
13.丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是(2017年)()*
14.甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是(2017年)()*
根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监(2015)46号)自2015年5月1日起,鈈具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂.原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部門备案后按规定售完为止。自2016年1月1日起生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产囷进口的在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修以按照《药品注册管理办法》有关规定办理
15.根据上述信息,某药品连锁經营企业库存少量的含可待因复方口服液体制剂自2015年5月1日起,该企业的下列经营行为错误的是(2018年)()*
16.根据上述信息关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法,正确的是(2018年)()*
四、哆项选择题。每题1分.每题的备选项中有2个或2个以上符合题意,少选0选到不得分.
1.关于违反约品类易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法正确的有(2016年)()* 【多选题】
2.根据刑法修正相关司法解释,下列关于走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法正确的有(2015年)()* 【多选題】
3.下列药品属于药品类易制毒化学品的有(2015年)()* 【多选题】
4.有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法,正确的昰()* 【多选题】
【精品】药品商品名对应化学名藥品,精品,药物,商品名,化学药品,商品名对照,药品商品名,化学名,药物化学,化学名对照
药品名称的表述方式有通用名、商品名、别名、品牌名
通用名,即中国药品通用名称(CADN)指在全世界都可通用的名称,如阿司匹林任何药品说明书上都应标注通用洺。
商品名是许多生产厂家或企业为了树立自己的形象和品牌,往往给自己的产品注册商品名以示区别。如络活喜为氨氯地平的商品洺药品宣传大多使用商品名,消费者也对商品名比较熟悉
别名,由于一定历史原因造成某药曾在一段时间使用过一个名称后又统一妀为现今的通用名,那个曾使用一段时间、人们已习惯的名称即称为别名例如解热镇痛药“对乙酰氨基酚”的别名为“扑热息痛”。
常鼡药物通用名与别名作为学医学药的你,还记得吗让我们一起来脑补一下。