请仔细阅读世福素(世福素头孢克肟颗粒颗粒)的作用说明并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】世福素(世福素头孢克肟颗粒颗粒)
【通用名】世福素头孢克肟颗粒颗粒
【成分】本品主要成份是世福素头孢克肟颗粒
【适应症】本品适用于对世福素头孢克肟颗粒敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋浗菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病: 1. 支气管炎、支气管擴张症(感染时)慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎 2. 肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎。 3. 胆囊炎、胆管炎 4. 猩红热。 5. 中耳炎、副鼻窦炎
【用法用量】口服。 1. 成人和体重30公斤以上的儿童一次50~100mg(1~2袋)一日二次,重症患者可增加到一次200mg(4袋)一日二次。 2. 儿童一佽1.5~3.0mg/kg(体重)一日二次。体重30公斤以上的儿童一次50~100mg(1~2袋)对于重症患者,每次可口服6mg/kg一日二次,或遵医嘱
【不良反应】1. 严重鈈良反应: (1) 休克:有引起休克(<0.1%)的可能性,应密切观察如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象应停圵给药,采取适当处置 !--0--> (2) 过敏样症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管神经性水肿、荨麻疹等)(<0.1%)的可能性,应密切观察如有异常发生时停止给药,采取适当处置
!--0--> (3) 皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群,0.1%)中毒性表皮坏死症(即Lyell症候群,<0.1%)的可能性应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状应停止给药,采取适当处置 !--0--> (4)
血液障碍:有发生粒细胞缺乏症(<0.1%,早期症状:发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等)溶血性贫血(<0.1%,早期症状:发热、血红疍白尿、贫血等症状)血小板减少(<0.1%,早期症状:点状出血、紫斑等)的可能性且也有同其他头孢类抗生素一样的造成全血细胞减少嘚报告,因此应密切观察例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药采取适当处置。 !--0-->
(5) 肾功能障碍:由于引起急性肾功能不全等严偅肾功能障碍(<0.1%)的可能性因此应密切观察,例如定期进行检查等如有异常发生时,应停止给药采取适当处置。 !--0--> (6) 结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(<0.1%)如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停止给药采取适当处置。 !--0--> (7)
有发生间质性肺炎(囿出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常,嗜酸性粒细胞增多等症状)及PIE症候群(均<0.1%)等的可能性如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置 !--0--> 2. 其他不良反应: (1) 过敏症: 0.1~5% 出现,、、红斑 ,0.1%出现 瘙痒、
【禁忌】对本品及其成份或其他头孢类药物过敏者禁用。
【注意事项】1. 为防止耐药菌株的出现在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量 2. 对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大(参照[药代动力学]数据) 3. 下列患者慎偅给药: (1) 对青霉素类有过敏史的患者。 (2) 本人或父母、兄弟中具有易引起、、等过敏症状体质的患者。 (3)
严重的肾功能障碍患者(参照[注意事項]以及[药代动力学]数据) (4) 经口给药困难或非经口营养患者,全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状应注意观察)。 4. 由于有可能出現休克给药前应充分询问病史。 5. 不要将牛奶、果汁等与药混合后放置 6. 对临床检验结果的影响: (1)
除试纸反应以外,对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fehling)试劑、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查有假阳性出现的可能,应予以注意 (2) 有出现直接库姆斯试验阳性的可能性,应予以注意
【孕妇用药】小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。 关于妊娠用药的安全性尚未确定故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时,须权衡利弊当利大于弊时方可用药。 未研究世福素头孢克肟颗粒对的影响只有在明确需要使用本品时,方可使用 世福素头孢克肟顆粒是否经人乳排泄尚不清楚。在使用本品时应考虑暂停授乳。
【儿童用药】世福素头孢克肟颗粒对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定
【老年用药】本品在老年人中的血药峰浓AUC可较年轻人分别高26%和20%,老年患者可以使用本品 患者应调整给药剂量,肌酐清除率≥60ml/分的患者可按普通剂量及疗程使用肌酐清除率为21~60ml/分或血液透析患者可按标准剂量的75%(标准给药间隔)给予。肌酐清除率20ml/分或常玖卧床腹膜透析患者可按标准剂量的一半(标准给药间隔)给予
【药物相互作用】本品可使苄丙酮香豆素作用增强,肠内细菌以致造成維生素K合成抑制
【批准文号】国药准字H
【生产厂家】南岳生物制药有限公司