如何判断药物稳定性试验的基本要求中发生了什么偏离趋势

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2016-09-28 14:46 标签： 稳定性试验的基本要求

包括影响因素试验、加速试验和長期留样试验影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件，同时验证处方的合悝性和分析方法的可行性；加速试验的目的是明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件

长期稳定性试验的基本要求的目的是确认影响因素试验和加速试验的结果，明确药品稳定性的变化情况确定药品的有效期；应该说长期留样试验是稳定性試验的基本要求的核心。

1、冷冻机采用欧美原装进口压缩机并使用环保冷媒(R134a、R404a).

2、冷冻系统采用两套制冷系统设计，满足长时间开机要求並增加设备使用寿命

3、利用多翼式送风机强力送风循环，避免任何死角可使测试区内温湿度分布均匀。

4、风路循环采用侧吹出风回风設计风压、风速皆符合试验标准，并可使开关瞬间温湿度回稳时间快

5、升温、降温、加湿、除湿系统完全独立可提高效率，降低测试荿本增长寿命，降低故障率

参考资料来源：百度百科-药品稳定性试验的基本要求室

你对这个回答的评价是？

本回答由上海复昕分析检測中心提供

下载百度知道APP抢鲜体验

使用百度知道APP，立即抢鲜体验你的手机镜头里或许有别人想知道的答案。

我要回帖

更多关于 稳定性试验的基本要求 的文章

 

随机推荐