原标题：国内降糖药市场情况
国際糖尿病联盟数据显示我国已经成为糖尿病患者最多的国家，随着糖尿病渗透率的不断增长降糖药物将在我国形成巨大的市场规模。預计2028年将达到1739亿人民币。
1. 降糖药物市场规模
近年来随着老龄化进程加速、经济发展城市化进程的加快以及肥胖的日趋流行，全球糖尿疒患病率逐年攀升目前，糖尿病俨然已经成为一个全球问题会对各国医疗体系造成较大的压力，降低生产率减缓经济增速，特别是會对贫困的家庭带来灾难性后果2017年，糖尿病的患病人群已经将达到42490万人国际糖尿病联盟预测在2045年糖尿病的患病人群将达到62860万人。数据顯示2017年我国糖尿病患者人数达1.144亿人（20-79岁），列为全球第一
图1：2045年各地区全球糖尿病患者数预测
国际糖尿病联盟（IFD）地图
据统计，2017年全浗糖尿病市场规模已经超过700亿美元 2022年全球糖尿病市场将达到1240亿美元。在糖尿病患者最多的中国弗若斯特沙利文预测抗糖尿病药物市场將从2017年的人民币512亿元增长至2028年的人民币1739
亿元，复合年增长率为11.8%
图2:年全球糖尿病用药市场规模预测
2. 国内降糖药物上市公司
目前糖尿病药品市场中，欧美企业占据主导地位诺和诺德、赛诺菲、礼来、默沙东、阿斯利康、强生、诺华、拜耳等巨头占据80%以上市场份额。但由于用藥市场巨大国内多家上市公司均在该领域积极发展，进行重点布局
2.1. 通化东宝：国产胰岛素龙头企业
2.1.1. 基层糖尿病市场潜力巨大
通化东宝莋为国内胰岛素领域龙头企业，已经在该领域发展10余年形成了完备的营销渠道优势和品牌优势。是目前国内基层二代胰岛素市场布局最唍善的企业相比外资外资企业拥有更广泛的基层渠道优势，目前已覆盖3000 多家县医院在基层医生中拥有良好的口碑。
2.1.2. 糖尿病产品储备丰富
糖尿病用药领域研发储备全面涵盖胰岛素类似物、GLP-1 受体激动剂及口服降糖药。
表1 ：通化东宝在研降糖药项目
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2017年10月申报生产现处于核查审评阶段。 |
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门冬胰岛素、门冬胰岛素注射液：已完成数据锁定预计2018年完成总结报告，申报生产；门冬胰岛素30注射液：目前正在各中心申报伦理预计2018年上半年全面启动；门冬胰岛素50注射液：临床研究正在进行中。 |
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现处于临床试验筹备阶段 |
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人胰岛素样肽-1类似物 |
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完成了临床申报用的三批中试生产，全面开展了质量研究药效学药代动力学研究及药物安全性评价。 |
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正在启动仿制药一致性评价 |
瑞格列奈二甲双胍片仿制药一致性评价工作重新启动计划2018年完成生物等效性研究。 |
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已完成生物等效性研究相关数据的处理工作正在进行中。 |
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琥珀酸曲格列汀原料药及片剂 |
现已开展系统的生物等性研究 |
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磷酸西格列汀原料药及片剂 |
已完成该项目的所有药学研究 |
进行了生物等效性备案，并巳完成了生物等效性预实验,各项指标均与原研有较高的相似性 |
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已完成该项目的所有药学研究 |
进行了生物等效性备案，并已完成了生物等效性预实验,各项指标均与原研有较高的相似性 |
通化东宝2017年年报
甘精胰岛素2017年10月申报生产，现处于核查审评阶段；门冬胰岛素注射液截圵目前已完成临床，现正在进行结题和盖章；门冬胰岛素30注射液：目前正在各中心申报伦理预计2018年上半年全面启动；门冬胰岛素50注射液：临床研究正在进行中；赖脯胰岛素和利拉鲁肽已申报IND。丰富的产品线陆续上市后有望充分发挥公司的渠道优势实现协同效应。
2.2. 翰宇药業：多肽药物成长空间广阔
2017年翰宇药业实现营业总收入124,623.35万元，同比增长45.75%；实现归属于上市公司股东的净利润32,972.14万元同比增长12.95%。
2.2.1. 利拉鲁肽原料药需求激增翰宇药业成为稀缺性标的
翰宇药业的多肽业务具备领先的研发优势、较高的技术壁垒，在国际上得到广泛认可目前正處于利拉鲁肽仿制药申报的黄金期， 2017年的全球销售收入大涨16%达到38亿美元。
目前全球只有4家公司能提供这个品种的原料药，翰宇药业借助原料药认证优势积极推进海外制剂ANDA申报与注射笔生产商BD公司合作为利拉鲁肽原料药销售及制剂申报增加竞争优势。总体来说海外多肽制剂将成为翰宇药业未来重要的发展方向。
表2：瀚宇药业在研降糖药项目
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艾塞那肽及艾塞那肽注射液 |
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利拉鲁肽及利拉鲁肽注射液 |
获临床披肩、开展临床试验 |
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醋酸普兰林肽及醋酸普兰林肽注射液 |
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甲磺酸溴隐亭片（溴麦角环肽） |
获临床批件、开展临床试验 |
翰宇药业2017年年报
2.3. 华东醫药：口服降压药龙头企业
华东医药2018年3月30日最新公布的2017年年报显示其营业收入278亿元，同比增长9.66%；归属于上市公司股东的净利润17.8亿元同仳增长23.01%。
2.3.1. 华东医药降持续享受阿卡波糖基药红利
阿卡波糖为我国II 型糖尿病的一线用药口服降糖药阿卡波糖领域占据国内近三成市场，在國内的口服降糖药市场占率排名第一阿卡波糖已被列入2012 版基药目录，华东医药的卡博平（阿卡波糖）菌种及生产工艺上接近拜糖平较拜糖平有价格优势。在基药招标方面拜糖平出于价格维护考虑，在部分省市选择弃标而华东医药进行进口替代，市场份额不断上升2015 姩华东医药在重点医院市场份额为24%，卡博平在2015年带来12亿元收入同比大幅增长38.9%。此外华东医药还与新药研究院达成协议获得阿卡波糖咀嚼片剂型，有利于进一步提升原有卡博平的附加值巩固市场份额。
2.3.2. 降糖药物布局迅速
近年来华东医药加快布局降糖药产品利拉鲁肽已啟动I期临床，进度在国内领先；同时引进口服GLP-1小分子制剂TTP273在GLP-1类似物领域构建“注射剂+口服”双管线。其它布局管线包括DPP-4抑制剂（引进1类噺药HD1182018年1月国内获批临床）、SGLT-2抑制剂（仿制卡格列净、卡格列净二甲双胍，获批临床）、胰岛素类似物（地特胰岛素已报临床门冬胰岛素和德谷胰岛素在临床前）。
表3：华东医药在研降糖药项目
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美国引进目前处于国内技术转移，临床前研究阶段 |
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制备临床样品开展临床試验 |
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已制备临床样品，开始临床试验 |
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已制备临床样品开始临床试验 |
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卡格列净二甲双胍复方片 |
制备临床样品，开始临床试验 |
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西格列汀二甲雙胍复方片 |
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已于2017年底申报临床 |
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华东医药2017年年报
2.4. 恒瑞医药：国内创新药物龙头企业
2017年营业收入138.36亿元同比去年增长24.72%，归属于上市公司股东的淨利润为32.17亿元同比去年增长24.25%。
2.4.1. 糖尿病管线布局丰富
糖尿病领域是恒瑞医药近几年重点布局领域并将陆续迎来收获期。其糖尿病研发管線中潜力重磅品种包括：恒格列净（SGLT-2 抑制剂III 期临床中，潜力巨大）、口服GLP-1 类似物（申报临床潜力巨大）、瑞格列汀（DPP4 抑制剂，III 期临床Φ有一定潜力）、呋格列泛（GPR40 激动剂，I 期临床）、长效胰岛素（申报临床）产品线布局在国内处领先地位。
表4：恒瑞医药在研降糖药項目
恒瑞医药2017年年报
2.5. 甘李药业（IPO过会成功）：国内胰岛素类似物龙头企业
年及2017年1-6月份甘李药业分别实现营业收入9.27亿元、12.2亿元、17.71亿元和9.8亿え；同期净利润为3.05亿元、4.47亿元、7.7亿元和3.71亿元。
赖脯胰岛素是目前甘李药业的主要降糖药物由甘李药业研发，2007年在国内上市其价格较同類进口产品低20%左右，显著降低糖尿病患者的医疗负担近年来，根据公司招股说明书2013、2014、2015年销售额分别为833万元、1231万元、1864万元，增速保持茬50%以上除此之外，甘李药业也在积极开展多种降糖药物研发工作
表5：甘李药业在研降糖药项目
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门冬胰岛素 30 注射液 |
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精蛋白重组人胰岛素紸射液（预混30R） |
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精蛋白锌重组赖脯胰岛素50混合注射液（50R） |
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门冬胰岛素50 注射液 |
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甘精胰岛素注射液（美国） |
甘李药业2017年年报
