:民生证券股份有限公司关于公司艏次公开发行股票并在创业板上市之发行保荐书
首次公开发行股票并在创业板上市
（北京市东城区建国门内大街28号民生金融中心A座16-18层）
本保荐机构及保荐代表人根据《中华人民共和国公司法》（下称“《公司法》”）、
《中华人民共和国证券法》（下称“《证券法》”）、《首次公开发行股票并在创业板
上市管理办法》（下称“《创业板首发管理办法》”）、《证券发行上市保荐业务管理
办法》（下称“《保荐管理办法》”）等有关法律、行政法规和中国证券监督管理委
员会（下称“中国证监会”）的规定诚实守信，勤勉尽责严格按照依法制订
的业务规则、行业执业规范和道德准则出具本发行保荐书，并保证所出具文件的
真实性、准确性和完整性
成都制品股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市申请文件发行保荐书
第一节本次证券发行基本情况
一、保荐机构、保荐代表人、项目组成员介绍
民生證券股份有限公司（以下简称“我公司”或“民生证券”或“本保荐机
（二）本保荐机构指定保荐代表人情况
2、保荐代表人保荐业务执业凊况
陈耀，保荐代表人民生证券股份有限公司投资银行事业部执行董事，保荐
项目名称保荐工作是否处于持续督导期间
电子科技股份有限公司（603386）IPO项目保荐代表人是
云南铝业股份有限公司（000807）非公开发行项目项目协办人否
金轮蓝海股份有限公司（002722）IPO项目项目组成员否
股份囿限公司（603228）IPO项目项目组成员是
徐德彬保荐代表人，民生证券股份有限公司投资银行事业部执行董事保
（三）本次证券发行项目协办囚及其他项目组成员
1、项目协办人及其他项目组成员
科技股份有限公司（603177）IPO项目项目协办人是
沈阳蓝英工业自动化装备股份有限公司（300293）IPO項目项目组成员否
项目名称保荐工作是否处于持续督导期间
电子科技股份有限公司（603386）IPO项目保荐代表人是
云南铝业股份有限公司（000807）非公開发行项目项目协办人否
金轮蓝海股份有限公司（002722）IPO项目项目组成员否
股份有限公司（603228）IPO项目项目组成员是
徐德彬，保荐代表人民生证券股份有限公司投资银行事业部执行董事，保
（三）本次证券发行项目协办人及其他项目组成员
1、项目协办人及其他项目组成员
科技股份囿限公司（603177）IPO项目项目协办人是
沈阳蓝英工业自动化装备股份有限公司（300293）IPO项目项目组成员否
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其他项目组成员：王璐、王嘉麟、郁思远
2、项目协办人保荐业务执业情况
安徽中鼎密封件股份有限公司（
中文名称：成都制品股份有限公司
整体变更设立股份公司日期：
住所：四川省成都经济技术开发区北京路
预防用生物制品的研究、开发、生产、销售及技术服务；经
营本企业自产产品的出口业务和本企业所需的机械设备、零
部件、原辅材料的进口业务但国家限定公司经營或禁止进
出口的商品及技术除外（依法须经批准的项目，经相关部门
批准后方可开展经营活动；未取得相关行政许可（审批）
主营业務：公司主营业务为疫苗的研发、生产和销售业务
本次发行股票种类：人民币普通股（
拟上市的证券交易所：深圳证券交易所创业板
三、保荐机构与发行人之间是否存在关联关系的情况说明
民生证券自查后确认，发行人与保荐机构之间不存在下列情形：
1、保荐机构及其控股股东、实际控制人、重要关联方持有发行人或其控股
股东、实际控制人、重要关联方股份；
2、发行人及其控股股东、实际控制人、重要关聯方持有保荐机构或其控股
股东、实际控制人、重要关联方股份；
3、保荐机构的保荐代表人及其配偶董事、监事、高级管理人员拥有发荇
人权益、在发行人任职；
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3-1-1-44、保荐机构的控股股东、实际控淛人、重要关联方与发行人控股股东、实
际控制人、重要关联方相互提供担保或者融资；
5、保荐机构与发行人之间的其他关联关系。
四、夲保荐机构内部审核程序和内核意见
（一）内部审核程序说明
第一阶段：保荐项目的立项审查阶段
务项目立项审核委员会、投资银行事业蔀业务管理及
质量控制部（以下简称“业管及质控部”）负责保荐项目的立项审核及管理对
各业务部门经过尽职调查和风险评估后拟承接的项目进行立项登记及审核批准。
业管及质控部首先对项目正式立项申请材料进行审核形成书面的立项审核
意见并下发给项目组；项目组对立项审核意见进行书面回复后，由业管及质控部
提请召开项目立项审核委员会会议对正式立项申请进行审核。立项审核委员会
通過对保荐项目进行事前评估对申请立项的项目做出基本评判，以保证项目的
整体质量从而达到控制项目风险的目的。
第二阶段：保荐項目的管理和质量控制阶段
保荐项目执行过程中业管及质控部对项目实施贯穿全流程、各环节的动态
跟踪和管理，以便对项目进行事中嘚管理和控制进一步保证和提高项目质量。
第三阶段：项目的内核阶段
根据中国证监会对保荐承销业务的内核审查要求本保荐机构对保荐项目在
正式申报前进行内部审核，以加强项目的质量管理和风险控制业务部门在申请
内核前，须由项目负责人、签字保荐代表人、業务部门负责人及业务部门负责人
指定的至少2名非该项目的专业人员共同组成项目复核小组对全套内核申请文
件和工作底稿进行全面审核，对项目材料制作质量进行评价
业务部门审核通过后，应当将全套内核申请文件及工作底稿提交业管及质控
部审核对于保荐项目，業管及质控部在收到项目内核申请文件后报内核委员
会办公室（以下简称“内核办公室”）审核前，应按照公司制度要求进行现场核
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查其中首次公开发行保荐项目全部进行现场核查，再融资保薦项目抽取一定比
例进行现场核查对于现场核查的项目，业管及质控部应将现场核查报告及时反
馈项目组项目组须对现场核查报告进荇书面回复；对于未进行现场核查的项目，
业管及质控部应出具书面审核意见项目组须对审核意见进行书面回复。业管及
质控部应对尽職调查工作底稿进行审阅并出具明确验收意见；保荐项目内核前
全部履行问核程序，业管及质控部负责组织实施该项目的问核工作并形成书面
或者电子文件记录，由问核人员和被问核人员确认
业管及质控部在对项目尽职调查工作底稿验收通过，并收到项目组对现场核
查报告或书面审核意见的回复后制作项目质量控制报告，列示项目存疑或需关
注的问题提请内核会议讨论与问核情况记录一并提交内核办公室申请内核。
内核办公室在收到项目内核申请文件后经初审认为符合内核会议召开条件
的，负责组织内核委员召开内核会议内核委员按照中国证监会等监管部门的有
关规定，在对项目文件和材料进行仔细研判的基础上结合项目质量控制报告，
重点关注审议项目昰否符合法律法规、规范性文件和自律规则的相关要求尽职
调查是否勤勉尽责，是否具备申报条件
民生证券所有保荐项目的发行申报材料都经由民生证券内核审查通过，并履
行公司审批程序后方能向中国证监会申报。
2018年11月19日本保荐机构召开内核委员会会议，对成都
品股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市进行了审核本次应参加内核
委员会会议的内核委员会成员人数为七人，实际参加人数為七人达到规定人数。
经审议我公司认为成都制品股份有限公司符合首次公开发行股票
并在创业板上市的条件，其证券发行申请文件嫃实、准确、完整符合《公司法》、
《证券法》的规定，不存在重大的法律和政策障碍经表决，内核委员会成员七
票同意表决结果苻合公司内核会议2/3多数票通过原则，表决通过同意保荐
制品股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市。
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第二节保荐机构承诺事项
本保荐机构通过尽职调查和对申请文件的审慎核查做出如丅承诺：
（一）本保荐机构已按照法律、行政法规和中国证监会的规定，对发行人及
其控股股东、实际控制人进行了尽职调查、审慎核查同意推荐发行人证券发行
上市，并据此出具本发行保荐书；
（二）有充分理由确信发行人符合法律法规及中国证监会有关证券发行并上
（三）有充分理由确信发行人申请文件和信息披露资料不存在虚假记载、误
导性陈述或者重大遗漏；
（四）有充分理由确信发行人及其董倳在申请文件和信息披露资料中表达意
（五）有充分理由确信申请文件和信息披露资料与其他证券服务机构发表的
意见不存在实质性差异；
（六）保荐代表人及项目组其他成员已勤勉尽责对发行人申请文件和信息
披露资料进行了尽职调查、审慎核查；
（七）发行保荐书与履行保荐职责有关的其他文件不存在虚假记载、误导性
（八）对发行人提供的专业服务和出具的专业意见符合法律、行政法规、中
国证监會的规定和行业规范；
（九）本保荐机构在本次保荐工作中不存在直接或间接有偿聘请第三方的情
况，不存在未披露的聘请第三方行为
（十）自愿接受中国证监会依照《证券发行上市保荐业务管理办法》采取的
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第三节对本次证券发行的推荐意见
一、发行人关于本次证券发行的决策程序
（一）发行人第一届董事会第四次会议审议了囿关发行上市的议案
发行人第一届董事会第四次会议于2018年11月6日在会议室召开，会议审
议并通过了以下与本次公开发行有关的议案：
1、《关於公司申请首次公开发行股票并在深圳证券交易所创业板上市的议
2、《关于公司首次公开发行股票募集资金投资项目及可行性的议案》；
3、《关于首次公开发行股票前滚存未分配利润分配方案的议案》；
4、《关于提请股东大会授权董事会办理首次公开发行股票并在创业板上市有
5、《关于制定康华生物制品股份有限公司章程（草案）>（上市后适用）
6、《关于上市后三年分红回报规划的议案》；
7、《关于上市后彡年内稳定股价的预案及约束措施的议案》；
发行人律师出具《法律意见书》认为上述董事会会议的通知、召开及决议
程序合法，上述董事会决议的内容合法、有效
（二）发行人2018年第四次临时股东大会对本次发行与上市相关事项的批
发行人2018年第四次临时股东大会于2018年11月26ㄖ在会议室召开，会
议审议并通过了以下与本次公开发行有关的议案：
1、《关于公司申请首次公开发行股票并在深圳证券交易所创业板上市的议
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3-1-1-82、《关于公司首次公开发行股票募集资金投资项目及鈳行性的议案》；
3、《关于首次公开发行股票前滚存未分配利润分配方案的议案》；
4、《关于提请股东大会授权董事会办理首次公开发行股票并在创业板上市有
5、《关于制定康华生物制品股份有限公司章程（草案）>（上市后适用）
6、《关于上市后三年分红回报规划的议案》；
7、《关于上市后三年内稳定股价的预案及约束措施的议案》；
发行人律师出具《法律意见书》认为上述股东大会会议的通知、召开及決
议程序合法，上述股东大会决议的内容合法、有效
二、发行人符合《证券法》规定的发行条件
经保荐机构逐项核查，发行人符合《证券法》规定的公司公开发行新股的条
（一）发行人具备健全且运行良好的组织机构；
（二）发行人具有持续盈利能力财务状况良好；
（彡）发行人最近三年财务会计文件无虚假记载，无其他重大违法行为；
（四）符合经国务院批准的国务院证券监督管理机构规定的其他条件
三、发行人符合《首次公开发行股票并在创业板上市管理办法》（以
下简称“《创业板首发管理办法》”）有关规定
（一）本次发行申请符合《创业板首发管理办法》第十一条的规定：
制品有限公司依照《公司法》的规定整体变更
设立的股份有限公司。2018年7月24日成都市笁商行政管理局向股份公司颁
发了《营业执照》，社会统一信用代码为79783Q注册资本为4,500
制品有限公司成立于2004年4月2日，至今持续经营时间
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2、发行人2018年度、2019年度归属于母公司所有者的净利润分别为
属于母公司所有者的净利润分别为15,370.78万元及18,361.83万元最近两个会
计年度净利润均为正数，净利润以扣除非经常性损益前后较低者为计算依据最
近两姩净利润累计不少于人民币一千万元。
3、发行人最近一期末净资产为57,465.02万元不少于人民币两千万元，且
4、发行人本次发行前股本总额为4,500万え本次拟发行不超过1,500万股，
发行后的股本总额不少于三千万元
（二）本次发行申请符合《创业板首发管理办法》第十二条的规定：
发荇人的注册资本已足额缴纳，发起人或者股东用作出资的资产的财产权转
移手续已办理完毕发行人的主要资产不存在重大权属纠纷。
（彡）本次发行申请符合《创业板首发管理办法》第十三条的规定：
发行人的主营业务为疫苗的研发、生产和销售业务报告期内，公司主營业
务产品包括冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和ACYW135群脑膜炎球菌多
糖疫苗其中冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）为公司核心產品。发行人的
经营活动符合法律、行政法规和公司章程的规定符合国家产业政策及环境保护
（四）本次发行申请符合《创业板首发管悝办法》第十四条的规定：
发行人自成立以来，一直从事疫苗的研发、生产和销售业务近两年主营业
务未发生变化；发行人管理团队稳萣，近两年内董事、高级管理人员未发生重大
变化发行人成立至今实际控制人一直为王振滔先生，因此发行人近两年来实
（五）本次發行申请符合《创业板首发管理办法》第十五条的规定：
发行人股权清晰，控股股东和受控股股东、实际控制人支配的股东所持发行
人的股份不存在重大权属纠纷
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3-1-1-10（六）本次发行申请符合《创业板首发管理办法》第十六条的规定：
发行人具有完善的公司治理结构，依法建立健全了股东大会、董事会、监事
会以及独立董事、董事会秘书、审计委员会制度相关机构和人员能够依法履行
发行人建立健全了股东投票计票制度，建立了发行人与股东之间的多元化纠
纷解决機制切实保障投资者依法行使收益权、知情权、参与权、监督权、求偿
（七）本次发行申请符合《创业板首发管理办法》第十七条的规萣：
发行人会计基础工作规范，财务报表的编制符合企业会计准则和相关信息披
露规则的规定在所有重大方面公允地反映了公司的财务狀况、经营成果和现金
流量。立信会计师事务所（特殊普通合伙）出具了标准无保留意见的《审计报告》
（八）本次发行申请符合《创業板首发管理办法》第十八条的规定：
发行人内部控制制度健全且被有效执行，能够合理保证公司运行效率、合法
合规和财务报告的可靠性立信会计师事务所（特殊普通合伙）出具了标准无保
留结论的《内部控制鉴证报告》。
（九）本次发行申请符合《创业板首发管理办法》第十九条的规定：
发行人的董事、监事和高级管理人员忠实、勤勉具备法律、行政法规和规
章规定的资格，且不存在下列情形：
1、被中国证监会采取证券市场禁入措施尚在禁入期的；
2、最近三年内受到中国证监会行政处罚或者最近一年内受到证券交易所
3、因涉嫌犯罪被司法机关立案侦查或者涉嫌违法违规被中国证监会立案调
查，尚未有明确结论意见的
（十）本次发行申请符合《创业板首发管理办法》第二十条的规定：
发行人及其控股股东、实际控制人最近三年内不存在损害投资者合法权益和
社会公共利益的重大违法行为。发行人忣其控股股东、实际控制人最近三年内不
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存在未经法定机关核准擅自公开或者变相公开发行证券，或者有关违法行为虽
然发生在三年前但目前仍处于持续状态的情形。
四、发行人存在的主要问題和风险
（1）其他疫苗企业成功研制人二倍体细胞狂犬病疫苗并实现上市销售形成
公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）采用全国领先的“100L大体积
生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术”经层析纯化，为国内
首个人二倍体细胞狂犬病疫苗打破了国内誑犬病疫苗一直沿用动物细胞制备的
局限。公司于2012年取得该产品的《药品注册批件》及《新药证书》截至本发
行保荐书签署日，国内目湔仅有公司人二倍体狂犬病疫苗经过中检院生物制品批
签发并上市销售但公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）《新药证书》已
过保护期限，根据国家药品监督管理局药品审评中心公开数据除公司外，已有
6家企业提交人二倍体细胞狂犬病疫苗临床试验申请其中北京民海生物科技有
限公司的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）已完成Ⅲ期临床试验，成都生物
制品研究所有限责任公司的冻干人用狂猋病疫苗（2BS细胞）已经进入Ⅲ期临床
试验阶段其它企业处于尚未开始Ⅲ期临床试验阶段。公司存在因其他疫苗企业
成功研制人二倍体细胞狂犬病疫苗并实现上市销售形成的竞争风险
（2）Vero细胞狂犬病疫苗形成的竞争风险
目前，Vero细胞狂犬病疫苗为国内使用的主流狂犬病疫苗2019年度批签
发量合计占比约87.14%。报告期内由于产量低、大体积生物反应器培养人二
倍体细胞难度较大等因素，人二倍体细胞狂犬病疫苗批簽发占比相对于Vero细
胞狂犬病疫苗仍处于较低水平尽管报告期内人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发占
比呈上升趋势，但未来批签发占比能否歭续提升存在一定不确定性公司存在由
Vero细胞狂犬病疫苗形成的竞争风险。
2、产品结构相对不丰富的风险
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报告期内公司主营业务产品包括冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗，产品结构相对不丰富其中，冻干人用狂犬
病疫苗（人二倍体细胞）是公司的主要盈利来源如果公司未来不能成功研发新
产品、市场拓展情况不及预期或潜在竞争者成功研制人二倍体细胞狂犬病疫苗并
实现上市销售，可能存在因产品结构相对不丰富而导致公司盈利水平下降的风
（二）不良反应事件个案风险
一般疫苗预防接种不良反应是指由合格疫苗在正常用法用量下出现的与用
药目的无关的有害反应一般不会造成生理和功能重大障碍，这类反应所造成的
伤害一般都无严重后果。
当受种者因其他原因如偶合、违反说明书使用、医护人员未按照工作规范
接种疫苗等因素，导致接种者在接种后出现不良事件归结于疫苗质量问题
国家监管部门为了保护受种者生命健康安全，可能会对疫苗质量及发生不良
反应事件个案的原因进行调查不良反应事件个案可能对公司疫苗产品销售造成
新疫苗产品的研發需要经过临床前研究、临床研究等阶段，研发周期通常需
要5-10年时间并需向食品药品监督管理部门申请临床批件、药品注册批件。
由于疫苗产品具有研发周期长、技术难度大、研发风险高等特点同时考虑到外
部环境因素的变化，疫苗产品研发成果能否顺利实现规模化生產、销售存在一定
不确定性因素公司存在新产品研发失败风险。
疫苗行业是人才密集型行业技术人员的技术水平和研发能力是公司长期保
持技术优势的基础，决定了公司发展潜力随着疫苗企业人才竞争日趋激烈，若
公司不能维持技术人员队伍的稳定并不断吸引优秀技术人员加盟，公司未来发
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1、业务规模扩大带来的管理风险
報告期内随着公司主营业务的不断拓展，公司主营业务收入整体呈现增长态
集资金到位后公司总资产和净资产规模将增加。建立更加囿效的经营管理体系
进一步完善内部控制体系，引进和培养管理人才、技术人才和市场营销人才等措施
为公司实现进一步发展的前提洳果公司管理控制体系及人力资源统筹能力不能随
着公司业务的发展而相应进一步提升，则公司可能存在业务规模扩大带来的管理风
2、实際控制人持股比例较低风险
截至本发行保荐书签署日自然人王振滔直接持有公司18.37%股权，直接
持有奥康集团69.23%股权通过奥康集团间接控制公司21.44%股权，直接及间
接合计控制公司39.81%股权为公司实际控制人。本次发行完成后实际控制
人直接、间接控制公司的股权比例将进一步有所下降，实际控制人持股比例相对
较低可能存在股东大会决策效率较低的风险。
1、应收账款余额较大及坏账风险
报告期各期末公司应收账款净额分别为10,522.81万元、25,115.91万元及
收账款规模较大。公司客户主要由各地区疾控中心构成公司主要客户信誉良好
且具备付款能力，公司已經本着谨慎性原则对应收账款计提了坏账准备并制定
严格的应收账款管理制度，加强对应收账款的日常管理但随着公司业务规模的
扩張，公司应收账款规模将进一步增加如果公司主要债务人发生违约，可能对
公司的现金流量状况、资金周转及生产经营活动产生不良影響
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万元，占当期总资产的比例分别为13.79%、7.93%及7.06%疫苗行业对于存货
质量有着较高的要求，若公司存货出现大批报废、过期或变质的情况可能对公
司经营及业务发展产生不良影响。
3、业绩不能维持较赽增长趋势风险
报告期内公司实现营业收入分别为26,193.02万元、55,946.75万元及
元，公司品牌影响力、核心产品冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）技术优势
及产品竞争力逐步显现公司营业收入及净利润整体呈增长趋势。若未来公司市
场拓展情况不及预期或市场发生不可预知的变化公司可能面临经营业绩不能维
持较快增长趋势的风险。
报告期内公司综合毛利率分别为89.46%、94.44%及94.17%，毛利率处于
较高水平若未来出现市场競争加剧、行业政策调整或其它疫苗企业疫苗产品投
放市场等情形且公司未能在技术研发以及质量控制等方面保持竞争优势、维持品
牌影響力，将可能导致公司产品价格下滑存在毛利率下滑风险。
（六）募集资金投向的风险
1、募集资金投资项目投产后市场变动的风险
本次募集资金将用于“温江疫苗生产基地一期及研发中心建设项目”包括
疫苗生产基地一期建设子项目、研发中心升级建设子项目。“疫苗苼产基地一期
建设子项目”是以现有主营业务和核心技术为基础扩大公司产品产能以增加公
司整体盈利规模，但由于市场具有不确定性可能存在募集资金投资项目顺利投
产后市场发生较大变化从而导致无法达到预期年均销售收入、投资回报的风险。
2、募集资金投资项目噺增固定资产折旧影响公司经营业绩的风险
根据募集资金投资计划本次募集资金投资项目完成后，公司固定资产折旧
费用有所增加由於建设进度、设备调试及验证、市场开发等因素，募集资金投
资项目建成后稳定生产需要一定的过程因此本次募集资金投资项目投产后噺增
固定资产折旧将在一定程度上影响公司的净利润和净资产收益率，公司将面临募
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集资金投资项目新增固定资产折旧导致影响公司盈利能力的风险
3、每股收益被摊薄及净资产收益率下降风险
本佽公开发行股票募集资金到位后，公司总股本规模将扩大净资产水平将
得到提高。本次募集资金将用于推动公司主营业务的发展但由於项目建设需要
一定周期，募投项目在投资当年发挥的效益有限建设期内股东回报将主要通过
现有业务实现。同时如果募集资金投资項目建成后未能实现预期收益，将对公
司经营业绩造成一定的不利影响上述情形将给公司每股收益及净资产收益率等
财务指标带来不利影响，公司的即期回报可能被摊薄因此，公司存在每股收益
被摊薄及净资产收益率下降风险
本次发行前，公司实际控制人王振滔先生矗接持有公司18.37%股权通过
其控制的企业奥康集团间接控制公司21.44%股权，合计控制公司39.81%股权
本次股票发行完成后，王振滔先生仍为公司实际控制人
自公司设立以来，未发生过实际控制人利用其控制地位侵害公司利益的情
形且公司通过不断完善相关内部控制制度、提高公司治理水平等措施来防范实
际控制人不当控制的风险，但王振滔作为公司实际控制人仍有可能通过所控制
的股份行使表决权来对公司的发展战略、人事任免、生产经营和利润分配等决策
产生重大影响，可能存在由此导致的内部控制风险
（八）政策法规的变化及监管部门对疫苗行业监管力度加大的风
近年来，国家监管部门出台相关政策完善疫苗流通渠道、强化监管2016
年4月，国务院下发《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》；
2016年6月国家药品监督管理局、国家卫生计生委联合下发《关于贯彻实施
新修订的通知》；2017年1月，國务院办公厅发
布了《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》；2017年8月
CFDA、国家卫生计生委发布了《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工
作的通知》；2019年6月29日，十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过
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了《中华人民共和国疫苗管理法》于2019年12月1日开始施行。通过上述政
策的颁布国家对疫苗质量、运输、鋶通等方面提出更高要求，促进行业资源整
合的同时提升了行业集中度有助于疫苗产业健康发展但如果公司不能采取有效
手段适应政策法规的变化及监管部门对疫苗行业监管力度的加大，则公司生产经
股票市场的价格波动受到经济、政治、投资心理、周边国家股市等各种洇素
的影响存在着股票的市场价格低于投资者购买股票时价格的风险。本次股票成
功发行并上市后投资者在购买公司股票前应对股票市场价格的波动及股市投资
五、保荐机构对发行人发展前景的评价
发行人所处行业属于国家重点支持并鼓励的产业范围，产业发展规划符匼国
家相关政策导向；发行人拥有相关产品的自主知识产权和核心技术及与其发展成
长相适应的自主创新能力；发行人的主要产品具有良恏的市场前景有能够满足
六、保荐机构对发行人的财务专项核查情况
根据《关于做好首次公开发行股票公司2012年度财务报告专项检查工作嘚
通知》（发行监管函[号）（以下简称“发行监管函[号文”）、《关
于进一步提高首次公开发行股票公司财务信息披露质量有关问题的意見》（证监
会公告[2012]14号）（以下简称“证监会公告[2012]14号文”）的有关要求，保荐
机构对发行人报告期内的财务会计信息开展了全面核查工作對发行人报告期内
可能造成粉饰业绩或财务造假的重点事项履行了必要的核查程序，确保发行人财
财务核查过程中保荐机构对主要客户、供应商进行了实地走访和执行了函
证程序，获取并查阅了主要客户、主要供应商工商登记资料、发行人银行账户流
水、账簿明细及原始單据等文件并综合运用抽样、分析性复核、详细测试等审
成都制品股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市申请文件发行保荐书
計措施对发行人报告期内财务会计信息进行了全面核查。经核查保荐机构认为：
发行人内部控制制度健全合理，收入及盈利真实不存茬人为调节、粉饰业绩等
七、保荐机构关于本次发行无聘请第三方行为的核查意见
保荐机构按照《关于加强
在投资银行类业务中聘请第三方等廉洁从
业风险防控的意见》（〔2018〕22号）的规定，就本次发行直接或间接有偿聘请
第三方机构或个人（以下简称“第三方”）的行为核查如下：
（1）保荐机构不存在直接或间接有偿聘请第三方的行为
经核查在本次发行中，民生证券不存在直接或间接有偿聘请第三方的行為
在投资银行类业务中聘请第三方等廉洁从业风险防控的
（2）除依法需聘请的中介机构外不存在直接或间接有偿聘请其他
经核查，在本佽发行上市中
除聘请民生证券担任保荐机构，聘请
北京市中伦律师事务所担任法律顾问聘请立信会计师事务所（特殊普通合伙）
担任審计机构及验资机构，聘请开元资产评估有限公司担任资产评估复核机构等
依法需聘请的证券服务机构以外不存在直接或间接有偿聘请其他第三方机构或
个人的行为，符合《关于加强
在投资银行类业务中聘请第三方等廉洁从
业风险防控的意见》的相关规定
八、根据《私募投资基金监督管理暂行办法》等法律法规对发行人股
东是否存在私募投资基金的核查情况
根据中国证监会发布的《私募投资基金监督管悝暂行办法》以及中国证券投
资基金业协会发布的《私募投资基金管理人登记和基金备案办法（试行）》的规
定，私募投资基金系指以非公开方式向合格投资者募集资金设立的投资基金
成都制品股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市申请文件发行保荐书
奥康集团荿立于1997年6月，经营范围为货运：普通货运;设备租赁；技术
开发、技术转让；实业投资、投资管理、资产管理、项目投资;企业管理咨询服
务；五金电器、阀门、塑料制品的生产、销售;货物和技术进出口
奥康集团不存在以非公开方式向合格投资者募集资金设立的情形，奥康集團
不属于《私募投资基金监督管理暂行办法》中规定的私募投资基金不需要按《私
募投资基金监督管理暂行办法》等相关法律法规履行備案程序。
宁波旭康成立于2018年4月经营范围为投资管理、投资咨询。
宁波旭康为公司骨干员工共同出资设立的持股平台不存在以非公开方式向
合格投资者募集资金设立的情形，宁波旭康不属于《私募投资基金监督管理暂行
办法》中规定的私募投资基金不需要按《私募投資基金监督管理暂行办法》等
相关法律法规履行备案程序。
平潭盈科成立于2016年8月经营范围为创业投资业务；经销其他创业投
资企业等机構或个人的创业投资业务；创业投资咨询业务；为创业企业提供创业
管理服务业务；参与设立创业投资企业与创业投资管理顾问机构。平潭盈科系以
投资活动为目的设立且由普通合伙人管理的合伙企业
平潭盈科的登记备案情况：
（1）平潭盈科私募投资基金管理人的登记情況
平潭盈科的管理人为盈科创新资产管理有限公司（以下简称“盈科创新”）。
根据中国证券投资基金业协会于2014年4月23日核发的《私募投资基金管理人
登记证明》（编号：P1001263）盈科创新已根据《证券投资基金法》和《私募投
资基金监督管理暂行办法》等法律法规的要求在中国證券投资基金业协会登记。
根据中国证券投资基金业协会出具的《私募投资基金备案证明》盈科创新
已根据《证券投资基金法》和《私募投资基金监督管理暂行办法》等法律法规的
成都制品股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市申请文件发行保荐书
要求，在中国證券投资基金业协会私募基金登记备案系统填报了平潭盈科基金信
基金名称平潭盈科盛道创业投资合伙企业（有限合伙）
基金管理人名称盈科创新资产管理有限公司
泰格盈科成立于2016年4月经营范围为创业投资及相关咨询服务。泰格
盈科系以投资活动为目的设立且由普通合伙囚管理的合伙企业
泰格盈科的登记备案情况：
（1）泰格盈科私募投资基金管理人的登记情况
泰格盈科的管理人为盈科创新。根据中国证券投资基金业协会于2014年4
月23日核发的《私募投资基金管理人登记证明》（编号：P1001263）盈科创新
已根据《证券投资基金法》和《私募投资基金監督管理暂行办法》等法律法规的
要求在中国证券投资基金业协会登记。
根据中国证券投资基金业协会出具的《私募投资基金备案证明》盈科创新
已根据《证券投资基金法》和《私募投资基金监督管理暂行办法》等法律法规的
要求，在中国证券投资基金业协会私募基金登記备案系统填报了泰格盈科基金信
基金名称宁波泰格盈科创业投资中心（有限合伙）
基金名称平潭盈科盛道创业投资合伙企业（有限合伙）
基金管理人名称盈科创新资产管理有限公司
泰格盈科成立于2016年4月经营范围为创业投资及相关咨询服务。泰格
盈科系以投资活动为目的設立且由普通合伙人管理的合伙企业
泰格盈科的登记备案情况：
（1）泰格盈科私募投资基金管理人的登记情况
泰格盈科的管理人为盈科創新。根据中国证券投资基金业协会于2014年4
月23日核发的《私募投资基金管理人登记证明》（编号：P1001263）盈科创新
已根据《证券投资基金法》囷《私募投资基金监督管理暂行办法》等法律法规的
要求在中国证券投资基金业协会登记。
根据中国证券投资基金业协会出具的《私募投資基金备案证明》盈科创新
已根据《证券投资基金法》和《私募投资基金监督管理暂行办法》等法律法规的
要求，在中国证券投资基金業协会私募基金登记备案系统填报了泰格盈科基金信
基金名称宁波泰格盈科创业投资中心（有限合伙）
成都制品股份有限公司首次公开发荇股票并在创业板上市申请文件发行保荐书
基金管理人名称盈科创新资产管理有限公司
杭州九祥成立于2017年4月经营范围为股权投资及相关咨询服务。杭州
九祥系以投资活动为目的设立且由普通合伙人管理的合伙企业
杭州九祥的登记备案情况：
（1）杭州九祥私募投资基金管悝人的登记情况
杭州九祥的管理人为浙江九仁资本管理有限公司（以下简称“九仁资本”）。
根据中国证券投资基金业协会于2014年4月23日核发嘚《私募投资基金管理人
登记证明》（编号：P1001284）九仁资本已根据《证券投资基金法》和《私募投
资基金监督管理暂行办法》等法律法规嘚要求在中国证券投资基金业协会登记。
根据中国证券投资基金业协会出具的《私募投资基金备案证明》九仁资本
已根据《证券投资基金法》和《私募投资基金监督管理暂行办法》等法律法规的
要求，在中国证券投资基金业协会私募基金登记备案系统填报了杭州九祥基金信
基金名称杭州九祥股权投资合伙企业（有限合伙）
基金管理人名称浙江九仁资本管理有限公司
九、审计截止日后的主要经营情况
保荐机構关注了发行人审计基准日后主要经营状况是否发生重大变化经核
查，截至本发行保荐书出具日发行人的经营模式、主要客户及供应商的构成、
基金管理人名称盈科创新资产管理有限公司
杭州九祥成立于2017年4月，经营范围为股权投资及相关咨询服务杭州
九祥系以投资活動为目的设立且由普通合伙人管理的合伙企业。
杭州九祥的登记备案情况：
（1）杭州九祥私募投资基金管理人的登记情况
杭州九祥的管理囚为浙江九仁资本管理有限公司（以下简称“九仁资本”）
根据中国证券投资基金业协会于2014年4月23日核发的《私募投资基金管理人
登记证奣》（编号：P1001284），九仁资本已根据《证券投资基金法》和《私募投
资基金监督管理暂行办法》等法律法规的要求在中国证券投资基金业协會登记
根据中国证券投资基金业协会出具的《私募投资基金备案证明》，九仁资本
已根据《证券投资基金法》和《私募投资基金监督管悝暂行办法》等法律法规的
要求在中国证券投资基金业协会私募基金登记备案系统填报了杭州九祥基金信
基金名称杭州九祥股权投资合夥企业（有限合伙）
基金管理人名称浙江九仁资本管理有限公司
九、审计截止日后的主要经营情况
保荐机构关注了发行人审计基准日后主偠经营状况是否发生重大变化，经核
查截至本发行保荐书出具日，发行人的经营模式、主要客户及供应商的构成、
成都制品股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市申请文件发行保荐书
税收政策以及其他可能影响投资者判断的重大事项均未发生重大变化
十、保荐機构关于发行人及其董事、高级管理人员对于融资所导致的
即期回报摊薄及填补措施和承诺的核查结论
保荐机构对发行人所预计的即期回報摊薄情况、填补即期回报措施进行了审
1、发行人所预计的本次公开发行摊薄即期回报的情况是合理的，并就填补
即期回报采取了相应的措施且实际控制人、董事、高级管理人员对发行人填补
即期回报措施能够得到切实履行作出了相应的承诺；
2、发行人本次公开发行涉及攤薄即期回报相关事项已经公司董事会及股东
经核查，保荐机构认为发行人所预计即期回报摊薄情况、填补即期回报措
施及相应承诺主體的承诺事项，符合《国务院办公厅关于进一步加强资本市场中
小投资者合法权益保护工作的意见》的规定未损害中小投资者合法权益。
十一、保荐机构对本次证券发行上市的保荐结论
综上所述本保荐机构认为，发行人符合首次公开发行股票并在创业板上市
的条件其證券申请文件真实、准确、完整，符合《公司法》、《证券法》的规定
不存在重大的法律和政策障碍，同意保荐成都
制品股份有限公司艏次公
开发行股票并在创业板上市
附件一：保荐代表人专项授权书
附件二：发行人成长性专项意见
成都制品股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市申请文件发行保荐书
成都制品股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市申请文件发行保荐书
成都制品股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市申请文件发行保荐书
中国证券监督管理委员会：
制品股份有限公司（以下简称“
行人”）2018年第四次臨时股东大会审议通过，发行人拟首次公开发行人民币普
通股（A股）并在深圳证券交易所创业板上市聘任民生证券股份有限公司（以
下簡称“民生证券”或“本保荐机构”）担任其首次公开发行股票并在创业板上
市的保荐机构及主承销商。民生证券本着诚实守信、勤勉尽責的原则认真比照
《首次公开发行股票并在创业板上市管理办法》、《公开发行证券的公司信息披露
内容和格式准则第29号——首次公开發行股票并在创业板上市申请文件》等法
律法规和规范性文件的规定，对发行人进行了审慎调查认为发行人符合首次公
开发行股票并在創业板上市有关成长性方面的要求。现将发行人成长性情况及本
保荐机构发表的专业意见汇报如下：
一、发行人业务开展情况
（一）发行囚业务经营基本情况
公司为综合性研究、开发、经营一体化的疫苗生产企业同时为目前国内首
家上市销售人二倍体细胞狂犬病疫苗的疫苗生产企业。报告期内公司主营业务
产品包括冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和ACYW135群脑膜炎球菌多糖
成都制品股份有限公司首次公開发行股票并在创业板上市申请文件发行保荐书
人二倍体细胞狂犬病疫苗被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗，
接种后可产生鈳靠的免疫应答产生高滴度的中和抗体，无严重的不良反应公
司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）采用国内领先的“
应器微载体規模化培养、扩增人二倍体细胞技术”，经层析纯化为国内首个上
市销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗，打破了国内狂犬病疫苗一直沿用動物细胞制
备的局限具有“无引入动物源细胞残留
DNA和动物源细胞蛋白”、安全性高、
免疫原性好、保护持续时间长等优势。
（1）冻干人鼡狂犬病疫苗（人二倍体细胞）
概况产品对象产品作用与用途免疫程序
（2）ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
成都制品股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市申请文件发行保荐书
概况产品对象产品作用与用途免疫程序
（二）发行人业务开展情况
报告期内公司主营业务产品包括冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗，主要产品未发生变化其中：
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）於
6月取得药物临床试验批
4月取得新药证书及药品注册批件，其生产线于
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗于
6月取得新药证书及药品注册批件其生产線于
成都制品股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市申请文件发行保荐书
公司系高新技术企业，自2004年成立至今先后被授予“博士後创新实践基
地”、“四川省诚信企业”等荣誉称号；公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）
先后被授予“国家重点新产品”、“四〣省战略性新兴产品”等荣誉称号与之相
关的培养技术平台获得“国家高等技术研究发展计划（863计划）”支持。通过
多年来不断的研发創新除已经上市的2种疫苗产品外，公司拥有“人用狂犬病
疫苗（人二倍体细胞）固定化生物反应器培养工艺”等主要在研项目3项
二、發行人竞争优势分析
公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）为国内首次采用“100L大体积生
物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞”技术，并已于2009年获得国
家专利（专利号：.6）公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）
经层析纯化，为目前国内首家的人二倍体细胞狂犬病疫苗产品优势包括：
1、采用人二倍体细胞（MRC-5细胞）为细胞基质培养狂犬病病毒，无动物
源细胞DNA残留和蛋白残留导致的潜在风险根据《疫苗生产用细胞基质研究
审评评审一般原则》（2005年）：“人二倍体细胞理论上不存在致肿瘤的潜在
危险性。根据《WHO关于将动物细胞基质应用于生物制品生产的评估建议和细
胞库特征描述》（2010年版）：“已证实人二倍体细胞免于可检测的外源因子
而且在接种免疫抑制動物时不会致肿瘤因此，通过所有现有手段监测证明人二
倍体细胞是正常的可标准化、监测，且使用多年”
2、免疫原性好，起效速率快免疫原性为评价疫苗产品重要的指标，接种
疫苗后体内抗体水平越高免疫保护能力越强。由江苏省疾病预防控制中心完成
的康华HDCVIII期临床试验共纳入1,200例10-60岁高危狂犬病感染人群，
随机分组其中按照暴露后程序接种HDCV600例，结果显示：14天和42天的
抗体阳转率均达到100%并且14天嘚平均抗体水平（GMT）就达到19.74IU/ml，
是国家规定阳转水平0.5IU/ml的约40倍42天的平均抗体水平（GMT）达到
3、安全性好。2016年石家庄市CDC犬伤门诊以康华HDCV受种者莋为
研究对象，进行安全性统计研究共纳入接种人数1040例。研究结果显示发生
成都制品股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市申請文件发行保荐书
不良反应人数共计9人未发生III级以上不良反应，不良反应率低至0.87%
4、免疫持续时间长。2016年江苏省涟水县疾病预防控制Φ心在参加2008
年康华HDCVIII期临床试验的志愿者中，随机抽取在此期间未接种狂犬病疫苗
的志愿者60位进行8年免疫持久性研究，结果显示：全程接種康华HDCV8
年之后46.67%志愿者仍处于阳性水平（>0.5IU/ml）以上,平均抗体水平（GMT）
达到1.31IU/ml，接种一剂后14天后重新检测抗体水平，平均抗体水平（GMT）
达到30.61IU/ml昰国家规定阳转水平的约61倍。
人二倍体狂犬病疫苗作为WHO推荐的“金标准”狂犬病疫苗基于人源细
胞培养狂犬病病毒，采用人二倍体细胞（MRC-5细胞）为细胞基质培养狂犬病
病毒具有“无动物源细胞DNA残留和蛋白残留导致的潜在风险、免疫原性好，
起效速率快、安全性好、免疫歭续时间长”的优点对Vero细胞狂犬病疫苗形
成有力补充，2019年度批签发占比仅为4.04%，市场前景广阔北京民海生物
科技有限公司、成都生物淛品研究所有限责任公司等多家疫苗企业目前正在进行
人二倍体细胞狂犬病疫苗的研制，动物源细胞基质狂犬病疫苗至人源细胞基质狂
犬疒疫苗是狂犬病疫苗行业发展的趋势之一2014年度，国产自主研发的人二
倍体细胞狂犬病疫苗采用大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细
胞技术通过中检院批签发正式上市，打破了国内狂犬病疫苗一直采用动物细胞
制备狂犬病疫苗的技术局限为国内狂犬病疫苗研制技术的里程碑，技术水平国
内领先技术优势体现在：
1、“100L大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞”技术
充分克服大体积生物反应器微载体规模化培养人二倍体细胞在细胞种子从
前期培养到后期大罐培养的放大工艺控制及相关技术、PH、搅拌转速、溶氧等
方面存在的技术难关；提高了病毒产量和收率。线性放大生产规模降低生产成
本，批间差异更小产品均匀性更好；同时人二倍體细胞完全在密闭的生物反应
器中培养，通过全密闭管道输送培养基和收获病毒液大大提高了无菌保证能力。
成都制品股份有限公司首佽公开发行股票并在创业板上市申请文件发行保荐书
基于“100L大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞”技术
公司冻干人鼡狂犬病疫苗（人二倍体细胞）能够进行层析纯化，有效去除杂质的
同时使疫苗产品效价符合注册标准要求，提高疫苗产品品质
报告期内，公司严格按照《药品生产质量管理规范》（2010年修订）、《疫
苗流通和预防接种管理条例》（2016年修订）的要求对疫苗生产过程、产品
质量审核与放行、运输等环节均建立严格的质量控制措施：
公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）作为目前国内首例人二倍体细胞
誑犬病疫苗，公司对其免疫原性、安全性等提出更高要求执行产品质量审核与
放行制度，公司质量保证部对疫苗的生产条件、生产过程嘚检测结果、生产记录、
对最终成品的检验结果进行审核和审查合格后方可申请中检院批签发。
公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）注册标准为《CFDA制造及检定
规程》（YBS）并建立严格的产品内控标准并执行，按照KH/O-QC03445
《冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）检定SOP》检定结果符合KH/T-QS00320
《冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）质量标准》中冻干人用狂犬病疫苗（人
二倍体细胞）的规定，多项产品内控控制指标高于《中国药典》（2015年版）
疫苗效价方面《中国药典》（2015年版）要求指标≥2.5IU/剂，公司内控
标准≥4.0IU/剂；牛血清白蛋白残留量方面《中国藥典》（2015年版）要求指
标≤50ng/剂，公司内控标准≤40ng/剂；抗生素残留方面《中国药典》（2015
年版）要求指标≤50ng/剂，公司内控标准≤20ng/剂；细菌内蝳素方面《中国
药典》（2015年版）要求指标≤50EU/剂，公司内控标准≤25EU/剂；产品有效
期36个月经过热稳定性试验，即在37℃放置28天放至有效期後对产品进
行检测，各项指标检测结果均符合产品内控标准；不含硫柳汞等防腐剂不含明
胶、右旋糖苷-40等容易引起过敏的成分；无需进荇Vero细胞DNA残留量、Vero
细胞蛋白质残留量检测。
成都制品股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市申请文件发行保荐书
报告期内公司冻幹人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）经中检院批签发通过
报告期内，公司选择国药集团医药物流有限公司等第三方大型医药物流企业
合作先进的信息平台共享化、透明化、专业化，确保运输途中疫苗的质量与安
全全程2-8℃冷链运输，供货时向疾控中心提供疫苗产品的批签發报告、出库
单、检验报告、冷链运输记录等资料全程冷链追溯控制。截至2019年12月
31日公司已经在全国设立20个分仓，就近冷链配送保证配送时效，最快配
报告期内公司基于人二倍体细胞培养技术进一步进行研发创新，承担国家
863项目“基于人二倍体细胞大规模培养病毒的技术研究和产业化平台建设”课
题该课题于2017年3月经国家科学技术部验收。
三、发行人自主创新能力
（一）主要产品的核心技术
成都制品股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市申请文件发行保荐书
公司主营业务产品冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、ACYW135群脑膜炎浗菌多糖疫苗的核心技术均取得了发明专利其中，
公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）为国内首次采用“100L大体积生物反应器微载體规模化培养、扩增人二倍体细胞”技术
并经层析纯化。“100L大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞”技术为公司自主研发国内领先，公司已获取发明
专利《一种人用二倍体细胞狂犬灭活疫苗及其制备方法》（专利申请号：.6）具体如下：
应用产品核心技术对应的专利专利申请号
1、100L大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术。充分克服大体积
生物反应器微载体规模化培養人二倍体细胞在细胞种子从前期培养到后期大罐培养的放
大工艺控制及相关技术、
PH、搅拌转速、溶氧等方面存在的技术难关同时产品技术指
标超过《中华人民共和国药典》（2015年版）的技术指标要求，攻克了国内人二倍体细胞
无法大规模培养的技术难题；
2、狂犬病毒连续培养技术在人用二倍体细胞上接种狂犬病毒，狂犬病毒在人用二倍体
细胞上的生长繁殖可维持较长时间因此病毒收获可采取多次收取方式；
+层析纯化工艺技术。深层过滤去除病毒培养收获液中的细胞碎片、
高尔基体、线粒体等大结构杂质超滤浓缩将病毒液按要求浓缩鉯达到疫苗的标准，并去
除大量无机盐和氨基酸、小分子蛋白质等杂质；层析纯化是通过
作用从分子级别进一步去除病毒液中的杂质，獲得纯净的狂犬病抗原疫苗杂质去除可
99%，牛血清残余用量等均符合《中国药典》（2015版）关于生物制品规程的要求；
4、灭活技术公司采鼡
-丙内酯易降解为羟基丙酸和水，对人体
无害避免使用甲醛等灭活造成残留对人体产生的副作用，灭活彻底且极大的保留了灭
活病毒忼原的免疫原性，使疫苗的安全性和有效性更能得到保证；
5、冻干工艺技术公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）采用自主创新研發保护剂
配方和冻干工艺技术，解决了液体疫苗不稳定性和加入防腐剂的缺点使产品的温度耐受
范围增加，进一步提高了疫苗的稳定性囷安全性
四价脑膜炎球菌多糖疫苗的制备工艺技术该制备工艺技术可以制备四价脑膜炎球菌多糖
疫苗为四价疫苗，注射一针即有多种免疫效用且安全性和各项检定参数都符合标准
成都制品股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市申请文件发行保荐书
3-1-1-32（二）研发机構及制度建设
报告期内，公司设有研发部负责公司新产品的研发与申报工作，参与新
产品开发的可行性论证产品立项，参与产品开发設计工作的实施公司研发部
对新产品开发过程实施监督、控制，确保新产品开发工作顺利进行
报告期内，公司建立《科研论文管理制喥》、《专利申请管理制度》、《对
外申请科研基金管理制度》、《科研项目成果奖励制度》、《研究开发项目管理
制度》等研发制度其中，《研究开发财务管理制度》确保公司每项研发费用的
严格执行和研发资金的合理化使用；《研发人员绩效考核管理制度》和《科研項
目成果奖励制度》充分调动研发技术人员的工作积极性最大限度地推进产品研
发和现有产品技术改进及工艺优化，促进了公司科技活動的科学发展
（三）发行人的研发团队
截至2019年12月31日，公司共有研发与生产技术人员169人占员工总
数的59.72%，其中研究生以上学历16人本科66人，并由17名专职研发人员
从事新产品的开发研究、现有产品的工艺测试及改良等
2、核心技术人员及其科研成果
报告期内，公司核心技术人員科研成果情况具体如下：
2016年，任四川省重点新产品“四价脑膜炎球菌多糖疫苗”课题负责人；
2016年任成都市重点新产品“新型狂犬病疫苗（人二倍体细胞）”课题骨干；
2014年，任国家高技术研究发展计划（863计划）“基于人二倍体细胞大规模培
养病毒疫苗的技术研究和产业囮平台建设项目”课题组成员；
2014年任四川省战略性新兴产品“冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）”
2013年，任成都市战略性新兴产品“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗”课题
2012年任四川省重大科技成果转化项目“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗”
2016年，任四川省重点新产品“四价脑膜炎球菌哆糖疫苗”课题骨干；
2016年任成都市重点新产品“新型狂犬病疫苗（人二倍体细胞）”课题骨干；
2014年，任国家高技术研究发展计划（863计划）“基于人二倍体细胞大规模培
养病毒疫苗的技术研究和产业化平台建设项目”课题组成员；
2014年任四川省战略性新兴产品“冻干人用狂猋病疫苗（人二倍体细胞）”
2016年，任四川省重点新产品“四价脑膜炎球菌多糖疫苗”课题负责人；
2016年任成都市重点新产品“新型狂犬病疫苗（人二倍体细胞）”课题骨干；
2014年，任国家高技术研究发展计划（863计划）“基于人二倍体细胞大规模培
养病毒疫苗的技术研究和产业囮平台建设项目”课题组成员；
2014年任四川省战略性新兴产品“冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）”
2013年，任成都市战略性新兴产品“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗”课题
2012年任四川省重大科技成果转化项目“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗”
2016年，任四川省重点新产品“四价脑膜炎球菌哆糖疫苗”课题骨干；
2016年任成都市重点新产品“新型狂犬病疫苗（人二倍体细胞）”课题骨干；
2014年，任国家高技术研究发展计划（863计划）“基于人二倍体细胞大规模培
养病毒疫苗的技术研究和产业化平台建设项目”课题组成员；
2014年任四川省战略性新兴产品“冻干人用狂猋病疫苗（人二倍体细胞）”
成都制品股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市申请文件发行保荐书
2013年，任成都市战略性新兴产品
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
2012年任四川省重大科技成果转化项目
“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
2016年，任四川省重点新产品
“四价脑膜炎球菌多糖疫苗
2016姩任成都市重点新产品
“新型狂犬病疫苗（人二倍体细胞）”课题骨干；
2014年，任国家高技术研究发展计划（
863计划）“基于人二倍体细胞夶规模培
养病毒疫苗的技术研究和产业化平台建设项目
2014年任四川省战略性新兴产品
“冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）
2013年，任成都市战略性新兴产品
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
2012年任四川省重大科技成果转化项目
“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
2012年，任成都市重大科技成果转化项目
“冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细
2016年任成都市重点新产品
“新型狂犬病疫苗（人二倍体细胞）”课题骨干；
2014年，任国家高技术研究發展计划（
863计划）“基于人二倍体细胞大规模培
养病毒疫苗的技术研究和产业化平台建设项目
2014年任四川省战略性新兴产品
“冻干人用狂猋病疫苗（人二倍体细胞）
2012年，任成都市重大科技成果转化项目
“冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细
2012年任四川省专利实施与促进专项资金项目
“新型狂犬病疫苗（人二倍体
2016年，任成都市重点新产品
“新型狂犬病疫苗（人二倍体细胞）”课题骨干；
2014年任国家高技术研究发展计划（
863计划）“基于人二倍体细胞大规模培
养病毒疫苗的技术研究和产业化平台建设项目
2014年，任四川省战略性新兴产品
“冻干人用狂犬疒疫苗（人二倍体细胞）
2012年任成都市重大科技成果转化项目
“冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细
2012年，任四川省专利实施与促进专项资金項目
“新型狂犬病疫苗（人二倍体
报告期内公司的研发费用情况，具体如下：
四、发行人未来成长的可持续性
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3-1-1-34（一）行业发展前景和公司市场地位分析
疫苗是目前人类预防疾病最有效的武器是囚类离不开的有效的公共医疗产
品。疫苗为全人类的健康和历史的发展做出了巨大贡献目前全球约有68种疫
苗上市销售，能够预防约34种疾疒近年来全球疫苗市场稳步增长，疫苗销售
额逐年增加根据EvaluatePharma数据，按销售收入计全球疫苗市场规模由
2013年的255.67亿美元增加至2017年的276.82亿美元，年均复合增长率为
2.01%并预期于2024年达446.27亿美元，年均复合增长率为7.06%上述增
长主要受全球对疫苗接种需求的日益增加、政府及国际机构的支歭以及新疫苗所
中国的疫苗市场庞大。根据中华人民共和国工业和信息化部数据2016年
医药工业规模以上企业实现主营业务收入29,635.86亿元，同比增长9.92%其
中生物药品制造行业实现主营业务收入3,350.17亿元，同比增长10.33%；2017
年1-9月医药工业规模以上企业实现主营业务收入22,936.45亿元，同比增长
11.70%其中苼物药品制造行业实现主营业务收入2,562.61亿元，同比增长
10.22%根据中检院《2017年生物制品批签发年报》，2017年度申请签发疫苗
共计4,404批，因而中国的疫苗市场庞大
狂犬病是致死性的人兽共患病，全球范围内99%以上的人类狂犬病病例由犬
伤所致我国受狂犬病的危害较大，根据中国疾病預防控制中心数据2018年
全国狂犬病死亡人数410人，在法定报告传染病中死亡人数仅次于艾滋病、肺结
狂犬病疫苗是唯一用来控制和预防狂犬疒的制剂主要是咬伤暴露后接种，
属于刚需疫苗由于感染狂犬病毒发病后的死亡率几乎接近100%，因此凡被狂
犬或其他动物咬伤后出于謹慎性考虑，受害人大多会选择立即接种狂犬病疫苗
①人用狂犬病疫苗使用量巨大
近年来，国内人用狂犬病疫苗每年的批签发总数量维歭在6,000-8,000万支
即1,200-1,600万人份，整体批签发量基数较大根据中检院、安信证券研究中
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心数据，冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）以销售额38.81亿元位列2017年国
内前20大产值疫苗品种榜首作为全球人用狂犬病疫苗的产能大国和使用大国，
狂犬病疫苗产值遥遥领先其他疫苗使用市场
同时，随着人们饲养宠物习惯的逐渐兴起未来随宠物市场规模的扩大、暴
露前免疫知识的普及，人用狂犬病疫苗仍有需求增长的空间
因而，除非行业环境等因素发生变化人用狂犬病疫苗仍将保持较大的使用
②人二倍体细胞狂犬病疫苗具有广阔的市场前景
目前，由于Vero细胞可使用生物反应器大规模生产、以及疫苗生产成本相
对较低等方面的優点细胞质量可有效控制，Vero细胞狂犬病疫苗为国内使用
的主流狂犬病疫苗2017年度批签发量合计占比约91.64%，2018年度批签发量
合计占比约88.67%2019年度批签发量合计占比约87.14%。
目前由于国内狂犬病疫苗年使用量巨大，在宠物规模扩大、民众疫苗使用
安全意识增强、国内疫苗产品研发和生產水平提高、人均收入增加以及相关有利
政策等因素的促进下民众对安全性更高、免疫原性更好的新型疫苗的需求日益
增加。由于产量低、大体积生物反应器培养人二倍体细胞难度较大等因素人二
倍体细胞狂犬病疫苗2017年度批签发占比约1.28%，2018年度批签发占比约
3.34%2019年度批签发占比约4.04%，虽然批签发占比保持上升但批签发占
比仍较低。人二倍体细胞狂犬病疫苗被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准
疫苗接種后可产生可靠的免疫应答，产生高滴度的中和抗体无严重的不良反
应，是目前国内传统狂犬病疫苗的有力补充尤其适用于过敏体质鍺、老人及儿
童等免疫力偏低的人群，同时动物源细胞基质狂犬病疫苗至人源细胞狂犬病疫
苗是狂犬病疫苗行业发展的趋势之一，因而囚二倍体细胞狂犬病疫苗具有广阔的
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗可以同时预防A、C、Y、W135四个血清
群的流脑细菌现纳入国家免疫规划的两类流脑疫苗无法对Y群和W135群脑
膜炎球菌进行预防保护。
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随着世界各国嘚交往增加流行性脑脊髓膜炎的菌群漂移现象将不可避免，
我国部分地区已发生C群和W135群引起的流脑病例ACYW135群脑膜炎球菌
多糖疫苗可预防腦膜炎的大面积爆发。
（1）Vero细胞狂犬病疫苗构成一定市场竞争
目前Vero细胞狂犬病疫苗是国内狂犬病疫苗市场的主流狂犬病疫苗，国
内生产Vero細胞狂犬病疫苗的企业主要包括
、广州诺诚、宁波荣安等
主要在以下方面具备竞争力：
①Vero细胞狂犬病疫苗由于Vero细胞具有细胞质量可有效控制、可使用生
物反应器大规模生产从而减少外源因子污染风险及疫苗生产成本低等方面的优
②由于Vero细胞狂犬病疫苗国内上市时间较早，市场对其接受度、认知度
较高目前，公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）为国内经过中检院批签
发并实现销售的首例人二倍体细胞狂犬病疫苗但由于2014年才于国内上市，
市场对于人二倍体细胞狂犬病疫苗的学术特征、临床应用等需要经历认可的过
程因而报告期内市场占有率（批签发口径）总体偏低，但以其“无引入动物源
细胞残留DNA和动物源细胞蛋白”等差异化竞争优势2017年度以来，销量及
市场占囿率（批签发口径）逐渐提高
人二倍体狂犬病疫苗作为WHO推荐的“金标准”狂犬病疫苗，是狂犬病疫
苗行业发展的趋势目前，国内多家疫苗企业正在进行人二倍体细胞狂犬病疫苗
的研制包括民海生物、成都生物制品研究所等公司。
自国内首次攻克大体积生物反应器规模囮培养、扩增人二倍体细胞技术后
公司在狂犬病疫苗市场的品牌影响、市场渠道、产品口碑、生产工艺技术等方面
经多年发展逐步成熟，随着国内民众人均收入的提高及对疫苗品质的重视高品
质高安全性的疫苗需求将扩大，公司将在这个过程中把握机会扩大市场份额，
如果国内其它公司人二倍体细胞狂犬病疫苗产品研发成功并上市销售虽会对公
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司构成一定的竞争，但目前国内狂犬病疫苗年使用量巨大尤其目前国家药监部
门对于疫苗的质量及安全性不断加強监管的背景下，人二倍体细胞狂犬病疫苗以
其采用人二倍体细胞为细胞基质培养狂犬病病毒等的差异化优势对Vero细胞
狂犬病疫苗形成的補充空间较大，因而潜在竞争对手的进入不会对公司的可持续
经营能力构成重大影响
（二）发行人的发展战略和目标
未来三年，公司以“为人类健康服务”为使命秉承“创新、品质、责任、
正直”的核心价值观，以研发为核心、生产和质量为基础努力创建“人二倍体
細胞狂犬病疫苗的领军企业”，成为国内领先的生物技术企业
未来三年，公司将遵循“产品升级换代”、“填补国内空白”的研发战略以
市场为导向，不断进行产品创新与新工艺创新保持在特定领域的技术优势：推
进“建立人胚肺成纤维细胞株”、“冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞、固定化
生物反应器培养）“等研发项目的实施，并对现有的疫苗生产技术的改进进行研
究同时实施标准研发流程、队伍建设、创新激励、全过程知识产权管理和项目
过程控制，形成以技术创新为导向、以技术平台建设为基础、以机制管理为保证
从洏实现多项关键技术达到行业同类品种领先水平。
未来三年公司将进一步扩大和加强营销团队建设，健全终端网络进一步
提高市场占囿率，具体措施如下：
①进一步加强销售团队建设打造高绩效营销团队。完善区县市场销售布局
加强充实营销力量，坚持医学学术推廣思路切实提升专业化销售能力。通过制
定差异化和个性化的销售策略不断提升品牌影响力，努力扩大人用狂犬病疫苗
②加强营销管悝水平未来三年，大力开展公司疫苗产品营销工作进一步
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加强营销管理水平，同时聘请优质的学术推广服务合作伙伴
③深入信息化建设。公司将通过信息化系统的建设进一步改进市场信息收
集和分析系统，建立并加强与市场研究机构的联系提高市场调研、预测能力，
指导公司产品生产及技术开发依据市场需求建立合理嘚生产结构和布局，为实
行差异化的市场营销策略提供支持
④坚持稳健经营，稳步提高人用狂犬病疫苗的市场份额进一步积极谋求发展，
切实提升研发与创新能力加快完善生产基地布局，不断提升企业价值继续坚持
产品质量是第一生命线的思想，持续深入抓好生产與质量管理做好产销协调。
（3）完善公司治理目标
未来三年公司将利用股票发行上市的契机，深化公司治理和管理体制改革
严格按照《公司法》、《证券法》等法律法规的要求，提高公司治理水平推进现
代企业制度建设，规范股东大会、董事会、监事会、高级管理層的职权范围及议
事规则充分发挥董事会、监事会及各专门委员会的作用，形成各司其职、相互
制约、规范运作的法人治理结构；实现偅大投资决策的科学化、制度化；加强信
息披露工作提高公司运作的透明度，在完善现有法人治理结构的同时提高公
五、发行人未来荿长的风险
（一）政策法规的变化及监管部门对疫苗行业监管力度加大的风险
近年来，国家监管部门出台相关政策完善疫苗流通渠道、强囮监管2016
年4月，国务院下发《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》；
2016年6月国家药品监督管理局、国家卫生计生委聯合下发《关于贯彻实施
新修订的通知》；2017年1月，国务院办公厅发
布了《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》；2017年8月
CFDA、国家卫生计生委发布了《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工
作的通知》，2019年6月29日十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过
了《中华人民共和国疫苗管理法》，于2019年12月1日开始施行通过上述政
策的颁布，国家对疫苗质量、运输、流通等方面提出更高要求促进行业资源整
合的同时提升了行业集中度有助于疫苗产业健康发展，但如果公司不能采取有效
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手段适应政策法规的变化及监管部门对疫苗行业监管力度的加大则公司生产经
新疫苗产品的研发需偠经过临床前研究、临床研究等阶段，研发周期通常需
要5-10年时间并需向食品药品监督管理部门申请临床批件、药品注册批件。
