药店不认证gsp可以吗gsp证怎么报名啊

2013年药店G认证信息流程是什么
全部答案(共1个回答)
《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法》(试行)
第一章 总 则
  第一条 为加强药品经营质量的管理,规范GSP的认证工作,根据《中华人民共和...
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GS...
主要程序:
一、申请与受理
申请GSP认证的药品经营企业,应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》,同时报送以下资料:
(一)《药品经营企业许...
GSP认证现场检查须掌握的及提问的问题/link?url=pd92VEKUbhP...
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  栏目说明
数据库,收录60,000多条获得GSP认证的药品经营企业数据,并根据权威部门公告及时更新。数据内容涉及企业名称、证书编号、认证范围、经营地址、经营范围、公告号等。
本检索可通过机构名称、证书编号进行查询,并具有精确和模糊两种检索方式。检索时,请勿在全角状态下输入数字或标点符号,例如证书编号中可能包含“400”、“-”等,若输入“400”或“―”则检索不出。
药品GSP认证省份地区检索:
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药店gsp认证 申请书
15:43&&来源: |
XX市XX区XX大药房
XX市XX区XX对面
处方药和非处方药;化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、生物制品
企业经济性质
上年销售额(万元)
法定代表人
执业药师或
质量负责人
质量负责人
执业药师或
XXXXXXXXXXXX
XXXXXXX
企 业 基 本 情 况
我店是经XXX省XX市药品监督管理局批准于200X年X月成立药品零售企业。企业负责人:XXX,企业性质:个体;注册地址:六安市XX区XX镇XX对面,营业面积XX平方米,经营范围:处方药和非处方药;化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、生物制品。自开业以来,我店一直以GSP为准则,遵循&管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良&的质量方针,建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系,目前经营约一千品种,年销售额近X万元。现有员工X人,其中药师X名,所有人员均具有高中以上学历。从事药品经营的专业人员占总员工数的XX%以上,为了保证药品质量与人民的用药安全有效,我店设置了质量管理员,专门负责药店的质量管理工作,同时还设置了质量验收员、养护员。从事质量管理的人员X人,占总员工人数的XX%以上。药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。
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药店未通过GSP认证不能营业【】【作者:骆丽】【来源:文山日报】【阅读量:51003】【
  记者从州食品药品监督管理局获悉,从今年1月1日起我州辖区内不能通过新修订药品GSP认证的药店,将不能再从事药品经营活动。
  根据国家食品药品监督管理总局的要求,日前,所有药品经营企业无论其《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》是否到期,必须达到新修订《药品经营质量管理规范》的要求;自日起,未达到新修订药品GSP要求的,不得继续从事药品经营活动。据悉,与旧版GSP相比,新修订GSP在人员要求方面,对企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人以及质管、验收、养护等岗位人员的资质要求进一步严格。“旧版GSP只要求药店配备药师即可,新修订GSP则明确要求药店必须配备一名驻店执业药师,要求企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格,企业负责人要对经营的药品质量负主要责任。”州食品药品监督管理局药品市场监管科科长吴立华告诉记者,新修订GSP还要求药品经营企业应当能够符合经营和质量管理需要的计算机系统,并满足药品电子监管的实施条件。
  截至日,我州共安排了41期1035户药品零售企业的GSP认证现场检查,其中:通过941户,限期整改87户,未通过7户。已通过认证的500余户药店已取得了GSP认证证书并换发了《药品经营许可证》。
  链接:药品GSP是《药品经营质量管理规范》的简称,是药品经营企业从事药品经营管理活动和质量控制的基本准则。它对药品经营企业在药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等环节的质量控制措施提出了更高的要求,贯彻实施新修订药品GSP,是规范药品流通秩序,提高药品经营质量管理和服务水平,维护公众健康权益的重要措施。
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最新十条读者评论请输入验证码:& 12:17:29评论:1 IP:180.119.181.49对执业药师报考人员报考资格的一点建议2015年执业药师考试已经落下帷幕已有2个月,考生试后表现出欢呼雀跃,高兴之情溢于言表,不知这是否与药店GSP大限来临,国家执业药师题目会偏易,放水的传言相吻合。如果是真的话,这种拔苗助长的方式无异于“饮鸩止渴”,矮子中选将军。医药之路是一条永无止境的路,活到老学到老,医药学科学制长,科目多是其他专业无法媲美的,是需要医药从业者具有很高的专业素养。药学中专四年(其他专业三年),药学大专三年(之前高中三年),药学本科四年(之前高中三年)需学习药剂,药理,药分,药化,中药学,胚胎学,人体解剖学,临床医学等四十多门学科,经历几十次药化,药分实验,与充满福尔马林气味的尸体零距离接触N次,与温驯可爱的大白兔和小白鼠相约实验室,掌握了人体五脏六腑的具体位置,准确推算孕妇的预产期,婴幼儿月龄(年龄)与体重的关系,为准确的给药剂量提供安全保障。而那些自学者,函授班,成人大专(本科)说白了就是培训机构圈钱,报名者拿钱换所谓的文凭的把戏,其含金量几何大家心知肚明。他们当中很多人都是初中毕业,连无机化学都没学明白,让他们学习有机化学,药物化学,试想一下他们能学的好吗?一堂人体解剖课没上过,怎么会知道人体的脊柱呈双S型!一堂临床医学课没上过,怎么会知道腰痛是腰椎间盘突出症,腰肌劳损,肾结石,腰扭伤还是其他什么原因!一堂病理课没上过,怎么能区别癌症,肿瘤或囊肿!很多在药店工作的人员在进药店之前,多从事其他职业,卖服装,卖家电,卖菜(不要误解,没有半点贬低这些职业的意思),他们懂得专业素质不是很高,也没有系统的学习过,他们的能力也就是比普通老百姓多知道几百个药名而已,从业水平也是十年无进展,原地踏足踏。执业药师考试的六门科目,范围固定内容变化不大,很多人都是死记硬背,根本就不明白题目的意思,不像执业医师考试变化一下患者的性别或年龄,就有可能得出不同的诊断。这也就造就了一大群“书呆子”药师,“考试”药师,他们根本就不能肩负起执业药师的重任,更有甚者(非药学及相关专业)考试过关,把药师证租给药店,进行\\\\\\\\\\\\\\\'挂证\\\\\\\\\\\\\\\"鄙劣行为,自己还进行以前的工作。而我们参考美国执业药师考试者(不是崇洋媚外)可以发现,美国执业药师参考者必须药学本科学历,经历3--5年实践才可以报考。所以我们强烈要求国家执业药师考试部门和国家食品药品监督管理局提高执业药师报考者的条件,只有全日制药学专业才可以报考,而医学,护理的专业应排除在外,更不要谈函授,自学等速成人员,他们最多只能充当营业员的角色。我们也希望药监部门的领导能够审时度势,认清形势,不要一味地闭门造车,对老百姓的安全用药漠不关心,而应该到了提高执业药师报考准入门槛的时候了。 19:14:53评论:2 IP:114.233.22.42国家医改对药店的冲击是很大的,造成现在格局也是药店过多,过滥,人员素质低下。2013年原国家食品药品监管局对药品GSP进行了重新修订,新修订药品GSP明显提高了企业经营质量管理要求。其中最严格的地方在于,在2015年前,所有零售药店必须配备执业药师,药店没有执业药师必须停业。现在没有迹象要实施这条法规,而是没有执业药师的药店参加连锁,利用中国文字来满足所有零售药店必须配备执业药师的条件,这正是国家悲哀、人民的悲哀。执业药师对中国看病难,看病贵还是有积极意思。连锁店执业药师对本店都顾不过来,怎么顾下面的药店,这不是空话吗。 18:53:25评论:3 IP:114.233.22.42国家医改对药店的冲击是很大的,造成现在格局也是药店过多,过滥,人员素质低下。2013年原国家食品药品监管局对药品GSP进行了重新修订,新修订药品GSP明显提高了企业经营质量管理要求。其中最严格的地方在于,在2015年前,所有零售药店必须配备执业药师,药店没有执业药师必须停业。现在没有迹象要实施这条法规,而是没有执业药师的药店参加连锁,利用中国文字来满足所有零售药店必须配备执业药师的条件,这正是国家悲哀、人民的悲哀。执业药师对中国看病难,看病贵还是有积极意思。连锁店执业药师对本店都顾不过来,怎么顾下面的药店,这不是空话吗。

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