如何控制样品处理

1.1 样品处理的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度因此必须对样品处理的取样、留存、识别以及样品处理的处置等各个环节实施有效的控制,确保检验結果准确、可靠并做好样品处理的保密与安全工作。

2.1 本制度适用于样品处理的取样、流转、留存、处置、识别等管理 3 职责

3.1 收样室负责試验样品处理管理。

3.2 试验室样品处理技术管理人员负责按照样品处理取样的程序按时到指定地点进行取样并记录取样接收时样品处理状態,做好样品处理的标识以及样品处理留存、流转、处置过程中的质量控制

3.3 试验室检测人员接收到样品处理后应对制备、测试、传递过程中的样品处理加以防护。

3.4 试验室样品处理技术管理人员负责对检测室样品处理管理情况进行督查质量控制主管对样品处理管理承担管悝职责。

4.1 取样人员应根据取样频率到指定地点按时取样取样人应对样品处理在运输过程中的防护负责,保证样品处理的完整性

4.2 当有外委样品处理送检时,由相关样品处理管理人员进行验收登记

4.3 试验室样品处理管理人员接收样品处理时应记录样品处理状态,并登记入账

4.4 试验人员对样品处理是否适合于检测存有疑问,或品管人员对检验结果持怀疑态度或认为样品处理不符合有关规定要求,或有异常情況时(包括状态和封签)必须进行再次取样分析。

5.1 样品处理的识别包括不同样品处理的区分识别和样品处理不同试验状态下的识别

5.2 样品处理区分标识,贴在样品处理外包装上标识内容包括检验样品处理编号、分析项目、注明采样时间和日期。

5.3 样品处理在不同的试验状態或样品处理的接收、流转、留存处置等阶段,应根据样品处理的不同特点和不同要求做好标识的转移工作,以保持清晰的样品处理識别号保证各试验室内样品处理编号方式的唯一性,保证样品处理分析结果的可追溯

5.4 试验室应根据专业要求,在相关的作业指导书中对样品处理标识转移方式和如何保证样品处理识别的唯一性和有效性,做出明确规定 6 样品处理的留存

6.1质量检测中心应有专门且适宜的樣品处理留存场所,配备样品处理间及样品处理柜(架)样品处理间由专人负责,限制出入样品处理应分类存放,标识清楚做到账粅一致。样品处理留存环境应安全、无腐蚀、清洁干燥且通风良好

6.2 对要求在特定环境条件下留存的样品处理,应严格控制环境条件环境条件应定期加以记录。

6.3 易燃、易爆和有毒的危险样品处理应隔离存放做出明显标识。相关试验室应根据专业要求对危险样品处理保管作出具体规定。

6.4 试验检测中心负责保管样品处理的完好性、完整性各试验室应在相关作业指导书中按样品处理性质和其性能要求的不哃对保管条件作出规定。

7.1 样品处理从取样到试验这段时间里由于受物理的、化学的作用会发生不同程度的变化,这些变化会影响样品处悝分析的准确性为了使这种变化降低到最小程度,必须在采样时对样品处理采取保护措施

7.2 根据作业指导书的要求,需要进行预处理的樣品处理在做好前期处理后,再存放在样品处理管理场所

7.3 对于制备的试验样品处理,在制做样品处理过程中需要平行取样,一方面進行试验检测使用一方面送至样品处理管理场所存放。

7.4 存放于样品处理间的样品处理报废品必须严格按照相应程序处理。 8 样品处理的保密与安全

8.1 试验检测中心对样品处理的检测、留存和处置严格执行相应的安全保密制度,对样品处理、附件及有关信息负保密责任留樣期内的样品处理不得以任何理由挪作他用。

8.2 每年至少安排一次样品处理管理状况的检查并形成书面材料。

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