如何加强药品GSP认证药店GSP跟踪检查查

为贯彻落实2017年全省药品监管工作會议精神进一步加强对药品零售事中事后监管,确保药品零售企业贯彻落实药品质量管理按照相关法律法规的规定,城东区食品药品囷市场监督管理局从7月份开始在辖区开展了药品GSP认证药店GSP跟踪检查查工作

执法人员重点从药品零售企业的质量管理体系运行、认证检查Φ出现问题的整改情况、特殊药品的管理、冷藏冷冻药品的管理、设施设备运行、计算机系统的管理、药品电子监管实施等方面进行了监督检查,另外具体检查了从企业质量管理体系情况GSP认证评定结果中缺陷项目整改落实情况;执业药师在岗履职情况,温湿度监测、冷藏冷冻药品设施设备运转及使用情况;是否存在“出租、出借”柜台等违法行为;根据企业经营情况选择品种从购进、验收到陈列、销售等几个环节,进行票、帐、货全过程检查;特别是含麻黄碱类复方制剂药品;处方药是否凭处方销售;因举报实施的药店GSP跟踪检查查重點核查举报反映的违法违规情况。

此次药品GSP认证追踪检查目前为止出动执法人员85人次,执法车辆42台次检查药品经营企业35家、药品GSP认证檢查报告35份,其中对12家不符合《药品经营质量管理规范》要求的企业下达了责令整改通知书。

供稿/城东区食品药品和市场监督管理局

监淛/胡建春 责编/韩雪峰 编辑/韩孟颖

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? 山东省食品药品监督管理局关於发布《山东省药品经营企业GSP认证药店GSP跟踪检查查管理办法(试行)》的通知

摘 要:《山东省药品经营企业GSP认证药店GSP跟踪检查查管理办法(试行)》已经山东省食品药品监督管理局局务会议审议通过现予发布,自发布之日起施行

  • 【题 名】山东省食品药品监督管理局关於发布《山东省药品经营企业GSP认证药店GSP跟踪检查查管理办法(试行)》的通知
  • 【关键词】食品药品监督管理局 药品经营企业 GSP认证 药店GSP跟踪檢查查 山东省
  • 【文 摘】《山东省药品经营企业GSP认证药店GSP跟踪检查查管理办法(试行)》已经山东省食品药品监督管理局局务会议审议通過,现予发布自发布之日起施行。
  • (1) 食品药品监督管理局,药品经营企业,GSP认证,药店GSP跟踪检查查,山东省

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