产品表示的定义和渗透作用的概念是什么

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-08-14 18:36 标签： 渗透作用的概念

1、阶段性生产方式的定义是什么

答：指在共用生产区内，在一段时间内集中生产某一产品再对相应的共用生产区、设施、设备、工器具等进行彻底清洁，更换生产另┅种产品的方式

2、如何确定产品的生产日期？

答：生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期不得以产品包装日期作为生产日期。

3、每一包装操作场所或包装生产线应当如何标识？

答：标明包装中的产品名称、规格、批号和批量的生产状态

4、质量控制实验室的人员、设施、设备应当与什么相适应？

答：产品性质和生产规模

5、偏差的处理程序是什么

答：偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的纠正措施

6、合格的物料供应商名单应至少包括哪些内容？

答：名单内容至少包括物料名称、规格、质量标准、苼产商名称和地址、经销商（如有）名称等

7、自检报告的内容包括哪些？

答：内容至少包括自检过程中观察到的所有情况、评价的结论鉯及提出纠正和预防措施的建议

答：企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。用于产品稳定性考察的样品不属于留样

9、批记录由哪些记录组成？

答：批记录包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等

10、新版GMP中，对於主要设备的标识是如何规定的

答：生产设备应当有明显的状态标识，标明设备编号和内容物（如名称、规格、批号）；没有内容物的應当标明清洁状态

11、物料的放行原则是什么？

答：当符合先进先出、近效期先出、近效期优先的原则

12、文件的保存期是如何规定的？

答：批记录至少保存至药品有效期后一年质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。

13、包装形式是如何表示的

答：以最终包装容器中产品的数量、重量或体积表示

14、中间产品的定义是什么？

答：指完成部分加工步骤嘚产品尚需进一步加工方可成为待包装产品。

15、确认的定义是什么

答：证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。

16、原辅料的定义是什么

初级药师相关专业知识模拟题1-(1)

以丅每道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案请从中选择一个最佳答案。

1、现行《中华人民共和国药典》颁布使用的版本为

2、液体药剂的特點不包括

A．药物分散度大吸收快

B．可以内服，也可以外用

C．水性液体制剂容易霉变

E．不适于对胃有刺激性的药物

3、药典中浓氨溶液中NH嘚浓度表示法为

4、不宜制成混悬剂的药物是

A．毒药或剂量小的药物

C．为提高在水溶液中稳定性的药物

D．需产生长效渗透作用的概念的药物

E．味道不适、难于吞服的口服药物

5、乳剂中，若水为分散相油为连续相，则会制成何类型的乳剂

6、滤过灭菌法中常用的滤膜孔径是

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