人人类免疫缺陷病毒抗体检测是0.09-参考是1.000正常吗

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-09-22 21:56 标签： 人类免疫缺陷病毒抗体
2种国产化学发光检测系统与电化學发光检测系统检测CA72-4的一致性评价
南京医科大学附属苏州医院医学检验科,江苏 苏州 215002

目的 评价电化学发光检测系统和2种国产化学发光检测系統检测糖类抗原72-4（CA72-4）结果的一致性方法 根据美国临床实验室标准化协会（CLSI）EP09-A3文件,以cobas e601电化学发光免疫分析仪及配套试剂组成的检测系统（簡称e601检测系统）作为参比系统（X）,以MAGLUMI 4000全自动化学发光分析仪及配套试剂组成的检测系统（简称MAGLUMI 4000检测系统）作为待评系统1（Y1）,以CL-2000i化学发光分析仪及配套试剂组成的检测系统（CL-2000i检测系统）为待评系统2（Y2）。收集42例覆盖线性范围的临床血清样本,每份样本用3种检测系统进行单次检测使用广义极端学生化偏差（ESD）法进行离群值检验,选择最优的回归模型拟合回归方程,计算医学决定水平处的偏移,以1/2室间质评平均偏移（±7.65%）作为可接受标准。结果 4000检测系统（Y1）和CL-2000i检测系统（Y2）的相关性均良好,目测各发现1个离群值,广义ESD法确认CA72-4检测结果无离群值通过Deming回归分析（X和Y1）和Passing-Bablok回归分析（X和Y2）得回归方程分别为Y1=5.020 4000检测系统（Y1）的相对偏移为60.96%,其相对偏移大于1/2室间质评偏移,比对不可接受;e601检测系统（X）与CL-2000i检测系統（Y2）的相对偏移为-6.74%,比对结果可以接受。结论 e601检测系统与MAGLUMI 4000检测系统之间CA72-4的检测结果不具有可比性,e601检测系统与CL-2000i检测系统之间CA72-4的检测结果具有鈳比性CLSI EP09-A3文件可用于不同标记免疫检测系统之间的可比性研究。

作者简介: 魏衍财,男,1986年生,硕士,主管技师,主要从事临床标记免疫检测工作
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性别：男 年龄：26岁

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