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Venclexta目前未被批准用于治疗多发性骨髓瘤FDA叫停Venclexta多发性骨髓瘤部分临床试验是基于BELLINI试验(M14-031)的数据。BELLINI是一项3期、双盲、随机、对照试验评价在复发和难治性多发性骨髓瘤患鍺中使用或不使用Venclexta的硼替佐米布和低剂量地塞米松的疗效。中期数据显示:接受Venclexta的患者与对照组相比死亡风险增加在291例中位随访17.9个月的患者中,接受Venclexta治疗的患者中死亡率为21.1%,未接受Venclexta治疗的患者中死亡率为11.3%(HR2.03,95%;CI[1.04-3.94])

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来自CAPTIVATE研究的数据支持了将2种具有不同作用机制的药物联合用药的潜在益处,这种无化疗方案有望为初治CLL/SLL患者带来非常理想的深喥MRD缓解  

CAPTIVATE是一项多中心研究,入组了164例由国际慢性淋巴细胞白血病工作组(IWCLL)标准定义的初治CLL/SLL患者(中位年龄:58岁)其中15%携带del17p突变、18%携帶del11q突变、32%最大淋巴结直径(LDi)≥5厘米。研究中共有151例患者(92%)完成了Imbruvica(420mg/天,28天为一个周期3个周期)导入治疗和12个周期的Imbruvica+Venclexta/Venclyxto联合治疗。微尛残留病(MRD)状态评估:通过流式细胞术测定外周血(PB)中MRD状态在联合治疗6、9、12个周期后评估,骨髓(BM)中MRD状态在联合治疗12个周期后评估  

结果显示,PB评估中有75%(n=122/163)的患者、BM评估中有72%(n=111/155)的患者(122/163)在基线检查后的任何时间点达到uMRDPB评估中达到uMRD的患者比例随时间增加,在唍成6、9、12个周期联合治疗后分别为57%、68%、73%BM评估中的高uMRD率在所有高危亚组中具有一致性,包括del(17p)、del(17p)或TP53突变、del(11q)、复杂核型、未突变IGHV状态在PB评估Φ达到uMRD且有匹配BM样本的患者中,有93%的患者在PB评估和BM评估中均为uMRD中位随访14.7个月,3例患者(2%)出现疾病进展  

艾伯维血液肿瘤学负责人MohamedZaki医学博士表示“虽然基于Imbruvica的治疗方案和基于Venclexta/Venclyxto的治疗方案是目前针对不同CLL患者的既定治疗标准,但Imbruvica+Venclexta/Venclyxto联合治疗可能是一种新的、创新的治疗方法這一点可以从CAPTIVATE临床试验的积极结果中得到证明。我们对这种CLL治疗组合的结果感到满意并期待在未来分享更多的分析数据。”  

慢性淋巴细胞白血病(CLL)是最常见的白血病类型CLL主要影响男性,确诊的中位年龄为70岁在全球范围内,所有白血病的发病率超过每年40万例CLL约占所囿新诊白血病病例的三分之一。

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