匹阿伐他汀钙片片能和左氧氟沙星片一起吃吗

证券代码:600129 证券简称:太极集团 公告编号:

重庆太极实业(集团)股份有限公司

关于控股子公司撤回匹伐他汀钙片等药品注册申请的公告

公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日,国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家药监局”)发布了《关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告》(2015年第264号),公告显示公司控股子公司西南药业股份有限公司(以下简称:西南药业)匹伐他汀钙片、盐酸左氧氟沙星胶囊药和盐酸左氧氟沙星片三个药品注册申请撤回。现将有关情况公告如下:

药物名称:匹伐他汀钙片

申请事项:化学药品 3.1类

申请人:西南药业股份有限公司

2、盐酸左氧氟沙星胶囊

药物名称:盐酸左氧氟沙星胶囊

申请事项:化学药品6类

申请人:西南药业股份有限公司

药物名称:盐酸左氧氟沙星片

申请事项:化学药品6类

申请人:西南药业股份有限公司

2006年2月28日,国家食品药品监督管理局(现为国家食药监总局)批准匹伐他汀钙片进行临床试验。2014年8月,西南药业向重庆市食药监局提交申报生产申请。因需补充完善试验研究,进行重新申报,故主动撤回申请。

匹伐他汀钙片的主要适应症:高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。

根据中国医药工业信息中心PDB数据资料,匹伐他汀钙片2014年在全国22个地区主要400多家医院销售额为5218万元。

截至本公告日,西南药业已投入研发费用人民币约196万元。

2、盐酸左氧氟沙星胶囊

2007年9月19日,国家食品药品监督管理局(现为国家食药监总局)批准盐酸左氧氟沙星胶囊进行临床试验。2013年3月,西南药业向重庆市食药监局提交申报生产申请。目前该产品的生产批准文号过多,继续开发意义不大,故主动撤回申请。

盐酸左氧氟沙星胶囊的主要适应症:适用于敏感菌引起的:1、生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者);2、呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染;3、胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致;4、伤寒;5、骨和关节感染;6、皮肤软组织感染;7、败血症等全身感染。

根据中国医药工业信息中心PDB数据资料,盐酸左氧氟沙星胶囊2014年在全国22个地区主要400多家医院销售额为653万元。

截至本公告日,西南药业已投入研发费用人民币约90万元。

2007年9月19日,国家食品药品监督管理局(现为国家食药监总局)批准盐酸左氧氟沙星片进行临床试验。2013年3月,西南药业向重庆市食药监局提交申报生产申请。目前该产品的生产批准文号过多,继续开发意义不大,故主动撤回申请。

盐酸左氧氟沙星片的主要适应症:适用于敏感菌引起的:1、生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者);2、呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染;3、胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致;4、伤寒;5、骨和关节感染;6、皮肤软组织感染;7、败血症等全身感染。

根据中国医药工业信息中心PDB数据资料,盐酸左氧氟沙星片2014年在全国22个地区主要400多家医院销售额为1.48亿元。

截至本公告日,西南药业已投入研发费用人民币约88万元。

三、对上市公司的影响及风险提示

本次撤回匹伐他汀钙片、盐酸左氧氟沙星胶囊和盐酸左氧氟沙星片三个产品的注册申请,不会对公司及控股子公司当期及未来生产经营产生重大影响。

公司高度重视医药研发工作,并严格控制药品研……


提示:本网不保证其真实性和客观性,一切有关该股的有效信息,以交易所的公告为准,敬请投资者注意风险。

原标题:警惕:近350种儿童禁用、慎用药品

由于儿童用药有其特殊性,并不是说慎用就不能用,或者婴幼儿禁用就所有儿童都禁用。例如CFDA发文规定,对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,因该类药物缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。但是对于1岁以上儿童,是可以使用的。

以下是一些常用儿科用药,细化到具体年龄段的儿童,还要结合说明书要求来使用:

七叶皂甙钠针(麦通纳)

长春西汀针(润坦-10)

丙戊酸钠针(德巴金)(合)

肝脏毒性危险,三岁以下避免合用水杨酸类

每日1800单位可致生长停滞

小儿先天性心脏病应注意滴速5mg/kg/min

门冬氨酸鸟氨酸针(瑞甘)

(含苯甲醇)禁用于新生儿.早产儿

西咪替丁针(泰胃美)(合)

埃索美拉唑钠针(耐信)(进)

异甘草酸镁针(天晴甘美)

泮托拉唑钠针(潘妥洛克)(进)

甲氧氯普胺针(胃复安)

不推荐使用(2岁以上按体重算)

丙氨酰谷氨酰胺注射液(力肽)(合)

丙氨酰谷氨酰胺针(欣坤畅-10)

脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液(卡文)(合)

脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液(卡文)(合)

慎用(小于4个月毒性增加,减量)

吉西他滨针(健择)(进)

尼莫司汀针(宁得朗)(进)

低体重新生儿,新生儿乳儿、幼儿及小儿慎重给药

戈舍瑞林缓释植入剂(诺雷德)(进)

替尼泊苷针(卫萌)(进)

重组人生长激素针(赛增)[适]

人生长激素针(思真)(进)[适]

禁用于3岁以下儿童(含苯甲醇),可用NS或注射用水代替

慎用,长期应用可严重影响生长发育

引起性早熟,骨端早期闭锁

重组人绒促性素冻干粉针(艾泽)(F)

尿促性素冻干粉针(乐宝得)

尿促卵泡素冻干粉针(丽申宝)

重组促卵泡素β针(普丽康)(进)

重组促卵泡素β针(普丽康)(进)

卡贝缩宫素针(巧特欣)(进)

西曲瑞克冻干粉针(思则凯)

聚乙二醇干扰素α-2a针(派罗欣)(进)[适]

(含苯甲醇)禁用于新生儿.婴幼儿

聚乙二醇干扰素α-2b针(佩乐能)(进)[适]

聚乙二醇干扰素α-2b针(佩乐能)(进)[适]

重组人白介素-11针(巨和粒)

香菇多糖针(天地欣)[适]

头孢他啶针(复达欣)(进)

头孢曲松钠针(罗氏芬)(合)

可能发展为脑黄疸的新生儿禁用

头孢曲松钠针(罗氏芬)(合)

可能发展为脑黄疸的新生儿禁用

头孢吡肟针(马斯平)(合)

早产及一个月以下不推荐使用

头孢呋辛钠针(明可欣)

亚胺培南/西司他丁钠针(泰能)(合)[适]

三个月以下婴儿肾功能损害儿童慎用

曲马多针(舒敏)(进)

婴幼儿慎用,新生儿禁用

帕瑞昔布针(特耐)(进)

美洛昔康针(莫比可)(合)

氯诺昔康针(可塞风)(进)

2%利多卡因针(盐酸盐)

新生儿可引起中毒,早产儿慎用

0.5%布比卡因针(丁比卡因)

罗哌卡因针(耐乐品)(进)

丙泊酚针(得普利麻)(进)

不推荐三岁以下儿童使用(禁用于因哮吼或会厌炎接受重症监护的各种年龄儿童镇静)

丙泊酚针(得普利麻)(进)

不推荐三岁以下儿童使用(禁用于因哮吼或会厌炎接受重症监护的各种年龄儿童镇静)

丙泊酚中/长链脂肪乳针(竟安)(合)

不足一个月全麻不推荐使用

骨肽针(西若非-10)

骨肽针(西若非-25)

卡铂针(铂尔定)(进)

奥沙利铂针(乐沙定)(合)

唑来膦酸针(密固达)(进)

鲑降钙素针(考克)[适]

鲑降钙素针(密盖息)(进)[适]

依诺肝素钠针(克赛)(进)

重组人粒细胞刺激因子针(吉粒芬)[适]

重组人粒细胞刺激因子针(吉粒芬)[适]

重组人粒细胞刺激因子针(惠尔血)(进)[适]

重组人粒细胞刺激因子针(惠尔血)(进)[适]

莫西沙星氯化钠针(拜复乐)(进)

左旋氧氟沙星针(左克)

左氧氟沙星针(可乐必妥)(合)

环丙沙星针(西普乐)(进)

奥硝唑氯化钠注射液(奥立妥)

伏立康唑针(威凡)(进)

早产.新生儿.婴幼儿禁用

克林霉素磷酸酯针(福德)

一个月内不应使用,4岁以内慎用,小儿注意肝肾功能

克拉霉素片(克拉仙)(合)

建议使用克拉霉素干混悬剂

阿苯达唑片(肠虫清)(合)

替比夫定片(素比伏)(合)

不推荐(无16岁以下儿童研究)

恩替卡韦片(博路定)(合)

不推荐(无16岁以下儿童研究)

阿德福韦酯片(贺维力)(合)

莫西沙星片(拜复乐)(合)

左氧氟沙星片(可乐必妥)(合)

诺氟沙星胶囊(氟哌酸)

氟康唑胶囊(大扶康)(合)

氟康唑胶囊(大扶康)(合)

伊曲康唑胶囊(易启康)

伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)(进)

特比萘芬片(兰美抒)(合)

伏立康唑片(威凡)(进)

多西环素片(强力霉素)

米诺环素胶囊(玫满)(合)

铝镁匹林片(Ⅱ)((阿斯德)

新生儿,婴儿不可给药,幼儿谨慎给药

对乙酰氨基酚片(必理通)(合)

羟考酮缓释片(奥施康定)

羟考酮缓释片(奥施康定)

曲马多缓释片(舒敏)(进)

未成熟新生儿禁用,婴幼儿慎用

吗啡缓释片(美施康定)(合)

氨酚曲马多片(及通安)(合)

别嘌醇缓释胶囊(奥迈必利)

苯溴马隆胶囊(立加利仙)(合)

乙酰半胱氨酸泡腾片(富露施)

可待因桔梗片(西可奇)

复方甲氧那明胶囊(诺尔彤)

复方甲氧那明胶囊(阿斯美)(合)

氟替卡松气雾剂(辅舒酮)(进)

沙美特罗替卡松-100粉吸入剂(舒利迭)(进)

沙美特罗替卡松-250粉吸入剂(舒利迭)(进)

沙美特罗替卡松-500粉吸入剂(舒利迭)(进)

布地奈德福莫特罗粉吸入剂(信必可都保)(进)

布地奈德福莫特罗粉吸入剂(信必可都保)(进)

噻托溴铵粉吸入剂(思力华)(进)

复方异丙托溴铵气雾剂(可必特)(进)

美敏伪麻溶液(成人惠菲宁)(合)

愈酚伪麻口服溶液(艾舒)(合)

双氯芬酸钠缓释片(扶他林)(合)

不宜服用,应给予最小有效剂量

布洛芬缓释胶囊(芬必得)(合)

萘丁美酮片(瑞力芬)(合)

禁用(应维持最低的有效剂量)

来氟米特片(爱若华)(合)

18岁以下不建议使用本品

双醋瑞因胶囊(安必丁)

米氮平片(瑞美隆)(进)

帕罗西汀片(赛乐特)(合)

佐匹克隆胶囊(青尔齐)

氟西汀胶囊(百忧解)(合)

氟西汀分散片(百优解)(进)

哌甲酯缓释片(专注达)(进)

氯米帕明片(安拿芬尼)(合)

唑吡坦片(思诺思)(合)

氟哌噻吨美利曲辛片(黛力新)(进)

西酞普兰片(喜普妙)(进)

艾司西酞普兰片(来士普)(合)

氟伏沙明片(兰释)(进)

尼麦角林片(思尔明)(合)

二氢麦角碱缓释胶囊(培磊能)(合)

丁咯地尔胶囊(西丁林)

丙戊酸钠缓释片(德巴金)(合)

本剂型不适用于小于6岁儿童

多巴丝肼片(美多芭)(合)

卡左双多巴控释片(息宁)(进)

吡贝地尔缓释片(泰舒达)(进)

恩他卡朋片(珂丹)(合)

胺碘酮片(可达龙)(合)

单硝酸异山梨酯片(欣康)

培哚普利片(雅施达)(合)

福辛普利钠片(蒙诺)(合)

雷米普利片(瑞泰)(合)

氯沙坦钾片(科素亚)(合)

氯沙坦钾片(科素亚)(合)

替米沙坦片(美卡素)(合)

不建议18岁以下儿童使用

伊洛前列素溶液(万他维)(合)

波生坦片(全可利)(进)

非诺贝特胶囊(力平之)(进)

普伐他汀片(普拉固)(合)

氟伐他汀钠胶囊(来适可)(合)

瑞舒伐他汀钙片(可定)(进)

吲哒帕胺缓释片(钠催离)(合)

二维三七桂利嗪胶囊(新瑙力隆)

硝苯地平控释片(拜新同)(合)

尚无资料,20周以上权衡利弊

尼莫地平片(尼莫通)(合)

苯磺酸氨氯地平片(络活喜)(合)

尚无6岁以下儿童用药资料

氨氯地平阿托伐他汀钙片(多达一)(合)

地尔硫卓片(合心爽)(合)

贝尼地平片(可力洛)(进)

乐卡地平片(再宁平)(合)

美托洛尔片(倍他乐克)(合)

比索洛尔片(康忻)(进)

阿罗洛尔片(阿尔马尔)(合)

银杏叶提取物片(金纳多)(进)

法莫替丁片(高舒达)(合)

泮托拉唑肠溶胶囊(健朗晨)

艾普拉唑肠溶片(壹丽安)

雷贝拉唑钠肠溶胶囊(雨田青)

雷贝拉唑钠肠溶片(波利特)(合)

米曲菌胰酶片(慷彼申)(进)

美沙拉秦缓释颗粒剂(艾迪莎)

美沙拉秦肠溶片(莎尔福)

甘草酸二铵肠溶胶囊(天晴甘平)

复方聚乙二醇电解质散(和爽)

洛哌丁胺胶囊(易蒙停)(合)

环孢霉素A胶囊(新赛斯平)(合)

对16岁以下非移植患者,除肾病综合征以外,不作任何推荐

环胞霉素A胶囊(新山地明)(进)

吗替麦考酚酯分散片(赛可平)(合)[适]

吗替麦考酚酯胶囊(骁悉)(合)[适]

匹多莫德颗粒(谱乐益)

莫沙必利分散片(新络纳)

伊托必利片(为力苏)(进)

甲氧氯普胺片(胃复安)

卡巴拉汀胶囊(艾斯能)(进)

多奈哌齐片(安理申)(合)

美金刚片(易倍申)(进)

匹维溴铵片(得舒特)(进)

肠内营养混悬液(能全力1.0)(合)

肠内营养粉剂(TP)(安素)(进)

肠内营养混悬液(能全力1.5)(合)

肠内营养混悬液(百普力)(合)

坦索罗辛缓释胶囊(哈乐)(合)

非那雄胺片(保列治)(合)[适]

非那雄胺片(卡波)[适]

非那雄胺片(保法止)(进)

普适泰片(舍尼通)(合)

伐地那非片(艾力达)(合)

他达拉非片(希爱力)(进)

十一酸睾酮胶囊(安特尔)(合)

索拉非尼片(多吉美)(进)

厄洛替尼片(特罗凯)(进)

伊马替尼片(格列卫)(进)

卡培他滨片(希罗达)(合)

雷洛昔芬片(易维特)(进)

托瑞米芬片(法乐通)(进)

来曲唑片(弗隆)(进)

阿那曲唑片(瑞宁得)(进)

依西美坦片(阿诺新)(进)

比卡鲁胺片(康士得)(进)

阿仑膦酸钠片(福善美)(合)

戊酸雌二醇/雌二醇环丙孕酮片(克龄蒙)(进)

戊酸雌二醇片(补佳乐)(合)

地屈孕酮片(达芙通)(进)

左炔诺孕酮宫内节育系统(曼月乐)(进)

长期应用可严重影响生长发育

炔雌醇环丙孕酮片(达英-35)(合)

阿卡波糖片(拜唐苹)(合)

那格列奈片(唐力)(合)

二甲双胍片(格华止)(合)

罗格列酮片(文迪雅)(合)

降钙素鼻喷剂(密钙息)(进)[适]

替勃龙片(利维爱)(合)

美敏伪麻溶液(惠菲宁)(合)

布林佐胺眼水(派立明)(进)

苄达赖氨酸眼水(莎普爱思)

标准桃金娘油胶囊(吉诺通)(进)

羟甲唑啉喷雾剂(达芬霖)

咪唑斯汀缓释片(皿治林)(合)

依巴斯汀片(开思亭)(进)

非索非那定片(阿特拉)

阿莫罗芬搽剂(罗每乐)(进)

阿莫罗芬乳膏(罗每乐)(进)

特比萘芬乳膏(兰美抒)(合)

双氯芬酸二乙胺乳胶剂(扶他林)(合)

磷酸钠溶液(辉力)(进)

复方曲安奈德乳膏(复方康纳乐)(合)

丙酸氟替卡松乳膏(克廷肤)(进)

胺碘酮针(可达龙)(合)

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通过上面一幅图测你的情商有多高,在上面6条森林小路,你想走哪一条?那一条将透露出你内心性格!

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