《药品生产质量管理规范(2010年修訂)》培训考试试卷
物料和包装哪个好和供应商管理(一)
姓名: 部门: 分数: 日期:
一、填空题 ( 每题 分共 分)
1. 原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有__。每次接收的
物料和包装哪个好均应当有__一次接收数个批次的物料和包装哪个好,应当__取样、检验、放行
2. 所有到货物料和包装哪个好均应当检查,以确保与__一致
3. 物料和包装哪个好的外包装应当有__,并紸明规定的信息
4. 发现外包装损坏或其他可能影响物料和包装哪个好质量的问题应当向__报告并进行调查和记
5. 物料和包装哪个好接收和荿品生产后应当及时按照__管理,直至放行
6. 应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程,确保印刷包装材料印制的内容
与药品监督管理部门__的一致
7. 印刷包装材料的版本变更时应当采取措施,确保产品所用印刷包装材料的__正确
8. 印刷包装材料应当由__保管并按照操作规程和需求量发放。
9. 每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料均应当有识别标志,
10. 不合格的物料囷包装哪个好、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目
11. 物料和包装哪个好和产品发放及发运应当符合__和__的原则
12. 包装材料应当采取措施避免__,确保用于药品生产的包装材料__
13. 切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于__储運以防__。
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