仿制。三心二意,猜一个数字?

fantasyfly&
最近看到山上有土匪为仿制药站台,认为生命无价,仿制有理,对于这种论调,我只能说naive。 实际情况是,人是自私的动物,只关心自己和及与自己所在乎人的利益。至于其他人,不仅有价,而且还很廉价,甚至只是个数字。举个例子,当你看到911双子塔倒塌,或者日本海啸摧毁民房的时候,你会为那些还没逃出来的人心痛吗?我记得当时还有不少人是欢呼雀跃的吧。当你发生车祸造成他人受伤或者死亡之时,你会接受当事人的漫天要价吗?肯定会压价吧。。。这些恰恰说明的了人是有价而且是可以量化的。&这在医疗界特别显著,健康经济学有一个重要但极富争议的话题就是为生命定价,专利药的定价往往也参考这个价格因为这个价格可以使药厂利润最大化。该理论认为,一个普通美国人一年的生命大约价值10-30万美元,一旦治疗费用超过这个值,患者或其家属往往会放弃治疗,在天朝这个数字只会更低。很多人都会意识到但不会承认这个问题因为这会让他们看起来过于现实,他们只会抨击药厂定价过高而不是他们给他们的亲人定价过低(以目前靶向药普遍的10-20万一年的费用来计算的话,上海的房子可以撑上至少25年,如果把卖房的钱存银行理财的话那几乎可以无限期撑下去)。&当然药厂也不是什么好人,药厂是企业,企业的天性就是盈利。当药厂发现研发一个新药无法获利的时候,他们会毫不犹豫地停止研发,即使这个潜在药物很可能是某个严重威胁人类健康的重大疾病的特效药物。一个典型的例子就是埃博拉病毒。埃博拉病毒在20世纪70年代首次爆发,在之后的40多年里又多次爆发,病死率极高,但一直没有治疗及预防手段。直到2014年再次爆发,此次爆发极其严重,甚至波及美国和欧洲。然而极具讽刺意味的是,这个在过去40年内都被认为是不治之症的烈性传染病,在一年之内就被药企攻克了。一年时间甚至都不够天朝房地产企业完成一个新的住宅项目,居然就把40年都没攻克的埃博拉给彻底解决了?!这只能说明目前欧美药企的技术实力已经可以碾压类似于埃博拉这样的疾病,他们不是不能只是不想研发而已,其中最大的原因就是不赚钱。但这回为什么他们这么积极?除了因为埃博拉已经蔓延到欧美本土让药企感受到压力外,最大的原因是WHO联合了各国政府为药企的研发费用买了单,而且承诺未来长期采购针对埃博拉的药物作为公共卫生储备。这样的事情其实一直在发生着,有许多的癌症药物研发终止的原因并不是由于疗效不好,而是由于药物专利接近过期,导致即使最终研发成功药企也赚不到钱,反而会帮仿制药企业做嫁衣。也就是说,当病患及家属在死亡线上痛苦挣扎的时候,原研药药企常常处于经济利益考虑选择袖手旁观,而实际上针对这种疾病的特效药其实就在药企实验室的储存柜中。&无药可用让人痛苦,有药可用却负担不起让人愤恨,明明有药却不能用(不上市)又算什么呢? 社会的悲哀?药神里有句话说得好:“你能保证你一辈子不生病?” 现在我想问一句:“你能保证你和那些愿意为高昂药价买单的人得的是同一种病?” 如果不是的话,那你连山寨仿制药的机会都没有。山寨一时爽,全家火葬场,这句话用来形容强制专利许可再好不过了。印度对格列卫的强仿的确拯救了许多CML的病人,但同时牺牲了更多其他种类癌症病人的生存权。为什么这么说?如果对中国与西方国家癌症发病率有所了解的话会知道,中西方癌症高发的种类并不完全相同。在中国常见的胃癌,肝癌在欧美罕见,而在欧美高发的前列腺癌、黑色素瘤在中国则并不多见。但在过去的50年中,没有任何针对胃癌肝癌的药物上市(索拉菲尼和PD-1虽然对肝癌有效,但其研发的时候并不是针对胃癌肝癌研发的,沾光而已),甚至连研究论文都很少(相比于其他癌症如肺癌),治疗仍局限于手术和化疗,三年生存率不到20%。反观黑色素瘤和前列腺癌,几乎每隔几年就会有大突破,而最近的神药PD-1抗体一开始就是针对黑素瘤研发的。我想这中间的原因不言自明。&天朝人民的收入正在向欧美看起,山上的平均收入更是秒杀欧美,但在面对癌症是仍束手无策。很多人吐槽国内药企以及科研人员的无能, 却选择性忽略医药研发极高的成本和风险,以及国内医药研发人员低到令人发指的待遇。欧美企业平均每种药物研发成本40亿美元(包含其他99%失败项目的成本),换算成人民币近270亿,国内许多药企市值都没这个高。国家自然基金每年100亿人民币,资助大约2万个项目,平均每个项目50万,很多人居然都已经在吐槽科研人员骗吃骗喝,但他们选择性忽略的是光诺华一家药企一年的研发费用就已经接近100亿美元,折合670亿人民币,足以建造6艘航母,50万vs 2.7亿(270亿x1%的成功率),你们在搞笑么?即使把当年的****,胰岛素这些特例拿出来,你也会发现这些项目当时是倾全国之力支持的,根本不具备普遍性和可持续性。所以医药的可持续发展依然主要靠私人企业。&问题是现在的药企有动力为中国人研发抗癌药么?特别是肝癌胃癌这类只在中国高发的癌症?且不说科研实力和资本投入,如果药企只能依赖中国市场盈利,你觉得定多少价格合适?中国每年肝癌发病率40万,假设20万人能用到这药(其实是不可能达到的),十年总计200万(药品专利是从临床试验开始计算的,不是上市,一般10年),研发费用40亿美元,以欧美药企计算收入需要达到200亿美元才能负担40亿的的研发费用,200亿美元/200万病人=1万美元=67000人民币。药企需要从每个中国癌症病人身上挣至少67000元才能保本,换算成每个月的话是6000左右,还是理想状态(格列卫在专利过期之前一段时间就处于这个价位),但即使这样依然有人觉得太贵。如果你是国内药企的老板,你会下决心去研发这样一款产品吗?要记住你的新药很可能刚上市就被强行降价、仿制哦。我考虑了一下,我还是拿这钱去投资房地产比较保险。欧美药企?我觉得他们只会选择袖手旁观。&总而言之,国内医药要想有可持续的发展,就必须要有人站出来来负担药企高昂的研发成本,无论是国家、保险公司还是个人,一味地打压药企只会扼杀药企创新,最终受损的是所有人。&&利益相关:土著,本科FD,欧美TOP20大学生物医学博士(全奖),主攻癌症药物研发,目前已转行私募VC,转行原因很简单,做实验太苦太累收入太低。国内医药研发待遇20-25万,美国40-45万人民币,加薪均极慢,远远低于药代、医生、以及IT研发,且无灰色收入。 至于回国的原因。。。我也想问川普为什么不给我工签呀。。。&&&
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suzuki_vitara
我支持药企
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其实没有人站台。适当的经济基础选择适当的办法。人想活着也是天经地义的权利。只能说穷人不易
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fantasyfly&
其实在保证药企利润的同时降低药价并不是不可行。主要通过两点:1. 增加药品销量分担成本; 2. 降低药企成本。第一点可以通过延长专利保护期,或者加入医保目录实现第二点除了企业自身提升效率外,还可以通过降低企业营销流通成本,以及税收成本实现。可以注意到的是几乎所有的措施都几乎和政府有关,也说明这个两全其美的目标能不能达成基本完全取决于政府。但政府如果撒手不管的话,那最好的解决也只能是类似于美国利用商业医保分担风险。但商业保险公司并不是慈善机构,商业保险公司和药企及医生集团组成利益联盟直接导致美国医疗成本占国民收入20%,发达国家里最烂。。。。
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julycaiwen
生命无价,没错的。你语文肯定一直不及格,无是什么意思?是没有的意思,生命没有价格,不值钱懂不懂?不能算钱。生命最高价才是最值钱。麻烦你多读书好吗?
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卫道士捍卫了真理。那是因为药物已经研发出来了,问题目前很多药物没有被研发出来。大量的工作需要人去作,这个问题怎么没有人讲了啊?如何让大量的人去从事药品研发工作,这个问题没有人讲了。。。
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LZ是业内人士。国内生物药厂现在肯花钱搞研发的真的越来越少,成本太高。周期长,一个药没有10年出不来。
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国人还是喜欢赚快钱!
来自宽带山官方安卓客户端经历数十年野蛮生长之后,印度仿制药产业逐渐走向规范化。而中国或许将很快批准印度仿制药的进口。文|倪轶容电影《我不是药神》镜头里的印度并不美好——男主角十几前第一次去印度寻找仿制药厂时,看到的是脏乱差的低矮棚屋,随处可见的垃圾,衣衫褴褛的穷人。可是,在这片土地上,却可以买到廉价的救命药。GIF《我不是药神》里提到的印度仿制药“格列宁”,在现实中是治疗慢粒性白血病的格列卫。电影原型陆勇于2004年前往印度代购格列卫,当时距离格列卫的专利到期(2013年)还有整整9年时间。印度当年生产的格列卫,其实是违反国际药品专利保护法的。正因为此,影片把从印度带药,描述成一个违法而且危险的行当。印度实行“专利强制许可”,即使专利未到期的原研药,也能在印度生产和上市,并且价格低廉。吃不起正版药的国人,籍此获得一条生路,虽然充满风险——法律风险和道德风险。当然,还有大量的仿制药在印度以外也是合法的。药品专利到期之后,其他药企也可以进行仿制药的生产,并在获批之后上市。瑞士诺华的格列卫专利到期之后,在国内就有江苏豪森、正大天晴、石药欧意三家企业生产仿制药。这三家中国药企生产的仿制药,中标价格分别是1159.97元,872.19元和901.16元,和原研药诺华格列卫的中标价格10500元相比,实惠了太多。正大天晴药业经历数十年野蛮生长之后,印度仿制药产业也在逐渐走向规范化。而中国或许也将很快批准印度仿制药的进口——这里指的是专利到期的合法仿制药。在阿里巴巴国际站,印度仿制药企业无法在平台上出售成药,但已经有800多家印度企业,在国际站上销售医药级别的API(原料药)。“相比成药,原料药的利润不高。” 阿里巴巴国际站的海外渠道经理Simm表示,“但它们在国际站上展示自己的信息,或许就能获得更多商机。”“药神之国”的崛起“我见过帮人代购印度药的。”Simm说。Simm负责阿里巴巴国际站的印度市场。他曾在印度工作5年,从事化工进出口贸易,和不少仿制药制药厂打过交道。经常来往于中印之间的Simm, 常常见到回国的中国人,箱子里装着印度仿制药。其实,只要是合法仿制药,并且数量不多,有病历等相关证明,证实是自用,通常海关会放行。但Simm也见过,大包小包装了几十盒仿制药,希望能蒙混过关的人。印度的仿制药行业非常发达,印度同时也是全球仿制药最大的出口国。印度政府官网数据显示,该国有超过500家经过美国FDA认证的制药工厂,从2012年至2016年,出口总额由101亿美元增长至169亿,2016年药品出口占印度全国出口总额4.9%。《我不是药神》中的印度仿制药印度仿制药销到数十个国家,其中美国是印度最大的出口国。《经济学人》杂志在近期报道中指出,本世纪开始以来,美国年均有10亿张处方所需的药品,是由印度制药公司生产的。Simm认为,“药神之国”的崛起,主要有以下几个原因。印度仿制药(图片来源于网络)首先是政策的保护。印度政府在1970年修订《专利法》,放弃了对药品化合物的知识产权保护,规定对食品、药品只授予工艺专利,不授予产品专利,鼓励本国药企仿制。印度此举在国际上引发了极大争议,毕竟,新药研发需要巨大投入,专利保护是其获得回报的法律保障。1984年,美国出台了Hatch-Waxman Act法案,允许仿制药企业在药品专利到期之前就着手研制仿制品,同时简化仿制药上市申报程序和条件。一旦专利到期并获得FDA批准,仿制药即可上市销售。这一法案极大地促进了仿制药行业的发展。1995年,加入WTO的印度修改了《专利法》,将药品也纳入专利保护范畴。但印度政府又设立了“专利强制许可”制度。该制度规定,无论专利是否到期,印度药企都可以生产仿制药。其次,印度拥有大量精通英语的廉价劳动力。医药行业和IT行业的崛起有异曲同工之处,都需要有廉价、高素质,掌握英语的研发人员和市场开发人员。而英语是印度的官方语言之一。Simm参观过几个印度制药工厂。在他的回忆中,这些工厂的设备完全谈不上先进,甚至有些破旧,工作环境也不甚理想——他甚至看到有工人直接用手在搅拌制剂。但印度制药工厂非常擅长做文件。仿制药要通过美国FDA的认证,必须要有一系列文件,印度在这方面可以称得上高效快速。值得一提的是,由于印度政府控制药价,对很多仿制药企业来说,出口是获得利润最主要的手段。在2005年的专利法修正案中,印度又允许强制许可下的印度仿制药,出口到无生产能力的国家和地区,比如非洲和中东。在美国市场上,印度药企还通过与美国药企建立合作,或者直接收购美国公司,在美国申报非专利药物的方式,建立起一套销售网络。随后,这些“跨国公司”会委托印度国内药厂生产,加速仿制药的出口。印度一些仿制药侵犯了许多国际大药企的专利权,国际药企起诉的不在少数。格列卫专利拥有者瑞士诺华就起诉过印度仿制药企。但因为印度政府的“保护主义”和一些法律上的空子,这些诉讼大多不了了之。“药神之国”的苦恼在《我不是药神》里,定价4万多元的原版“格列宁”和定价仅5000元,后来又被男主角降到500元的印度版“格列宁”相比,无疑是天价药。而印度仿制药之所以能卖到那么便宜,主要是因为免去了前期的研发、临床试验成本,以及享受到印度的廉价劳动力,《我不是药神》中主角程勇正在推销仿制药在印度,生产仿制药的成本比美国低60%以上,这让印度仿制药在出口方面具有绝对优势。《彭博商业周刊》2017年8月的一篇报道称,印度仿制药大量出口美国,对美国本土的仿制药产业也带来了不小的冲击。但近年来,印度仿制药在美国市场上遭遇风云突变。最直接的原因,是FDA加快了对仿制药的审批,印度仿制药企有了更多竞争对手。仅2017年上半年,就有32家印度仿制药企业获得FDA的准入,这个数字几乎是两年前的两倍。此外,FDA给其他国家的更多仿制药企开了绿灯。这些企业进入美国市场后,也和印度仿制药展开竞争。另一方面,FDA加强了对印度药厂的实地探访。因为卫生和生产管理的问题,一些仿制药生产基地被禁止向美国出口产品。这其中,甚至包括像Sun这样印度最大仿制药品牌旗下的一家制药厂。那些易于仿制的“重磅炸弹”式药物,也越来越少见了。即使是仿制药,也需要研发成本,这让许多印度仿制药企业不堪重负。《经济学人》报道称,印度的药企数量在最近两年里减少了25%。此外,在美国,药店、医院等用药机构也开始组成联盟,以获得更大的议价权。这一切,造成了印度仿制药在美国市场上的失势。有分析师预测,印度仿制药今年在美国市场上的利润,大概会下滑10%。“药神之国”的自救重压之下,印度药企开始了不同程度的自救。他们开始研发更多样的产品,比如喷雾制剂等。同时,他们也开始涉足高端仿制药的研发——虽然过程艰难,但一旦成功,这些更复杂的仿制药可以带来更高的利润。目前,印度最顶尖的7家仿制药研究机构就每年花费15亿美元搞创新研发,这不过是西方一家大药企研发投入的1/5,但对印度企业来说已经是巨大的开支了。印度政府也意识到了本国仿制药企业面临的窘境,并着手出台法规,来规范这一行业。印度政府在2017年曾发布声明,表示准备出台一份关于规范制药厂的指引草案,印度本土的规定也将更好地和国际规定接轨。从印度经验来看,这份草案的出台到最后的实施可能需要花费数年,甚至更多时间。但至少,政府发出这个信号之后,印度仿制药企业将逐步往更加规范的方向前进。中国也有不少仿制药企,但印度的仿制药企生态更加丰富。或许要不了多久,你就不用再冒险代购印度仿制药,而可以从正规渠道获得合法的印度仿制药。7月13日,路透社援引一家印度贸易促进机构负责人的言论,称中国可能很快批准印度仿制药的进口,虽然双方尚未签署任何协议,但前景乐观。而中国外交部发言人华春莹最近也表示,中国有关部门就开展中印双边医药贸易合作,及促进扩大印度药品进入中国市场等制定了具体措施。中国是仅次于美国的全球第二大医药市场,如果合法的印度仿制药能够大规模进入中国市场,无论对印度仿制药企,还是国内患者来说都将是一个福音。
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湖南省博物馆新馆2件借展文物数字化仿制单一来源采购公示
湖南省博物馆新馆2件借展文物数字化仿制单一来源采购公示
信息发布日期:
加入日期:招标代理:湖南中技项目管理有限公司地 区:湖南省内 容:**省博物馆
新馆*件借展文物数字化仿制
单一来源采购公示
公示日期:****年**月**日
采购人的新馆*件借展文物数字化仿制拟进行单一来源采购,现将有关事项公告如下:
一、采购项目名称:**省博物馆新馆*件借展文物数字化仿制。 预算金额:¥ **,***.**
关键词: 博物馆
&招标公告正文
湖南省博物馆
新馆2件借展文物数字化仿制
单一来源采购公示
公示日期:日&&
采购人的新馆2件借展文物数字化仿制拟进行单一来源采购,现将有关事项公告如下:
一、采购项目名称:湖南省博物馆新馆2件借展文物数字化仿制。 预算金额:¥ 96,000.00
二、编号:
1.采购计划编号:
2.采购代理编号:
三、拟采购货物或者服务的说明
C0908-其他专业技术服务
新馆2件借展文物数字化仿制
四、拟定单一来源采购供应商的名称、地址
1.名称:湖南六新智能科技有限公司
2.地址:湖南省长沙市岳麓区
五、采购人采用单一来源采购方式的原因及说明
由于新馆《湖南人》基本陈列需要,拟对借展的“西晋蛮夷侯金印”、“永顺等处军民宣慰使司印”2件借展文物进行数字化仿制,要求使用(贵)金属材料进行增材打印或铸造,而且必须上色做旧,达到外观一致、重量接近原文物。拟委托湖南六新智能科技有限公司完成该仿制业务。该公司曾完成我馆青铜文物、石质文物的数字化复制工作,完成我馆多件青铜文物、陶瓷文物的打印辅助修复工作,是行业内少有的涉及文物修复、复制的增材制造高新技术企业,在文物修复、复制领域技术水平领先,故申请单一来源的方式采购。。
六、第三方专家对供应商专利、专有技术等唯一性论证的意见
湖南省博物馆
1、文物属不可再生品,采用传统的翻模方式复制或多或少对文物有伤害,只能选择数字化文物复制方式进行复制,能够达到需要的效果且对文物本体无伤害 。
2、文物行业的3D打印技术基本属于空白,且湖南省只有湖南六新智能科技有限公司可以执行此项目,且该公司具有馆藏文物复制的经验。
3、建议采用单一来源的方式进行采购。
专家成员名单
长沙简牍博物馆
长沙市博物馆
湖南省文物考古研究所
七、公示期限:自至 止 ,共计5个工作日。任何供应商、单位或个人对采用单一来源方式公示有异议的,可以向采购人以书面形式实名反映,并抄报监管部门。
八、采购人和采购代理机构名称、联系人和联系方式
1、采购人名称:湖南省博物馆
&&&&&&地址:长沙市东风路50
&&&&&&联系人:申国辉
联系电话:4
2、代理机构名称:湖南中技项目管理有限公司
&&&&&&代理机构地址:长沙市雨花区湘府中路117号高升金典商务楼房12层
&&&&&&联系人:周异
联系电话:8
3、监管部门名称: 湖南省财政厅政府采购处
&&&&&&地址:长沙市城南西路一号
联系电话:
&&本公告期限不得少于5个工作日
&相关的其他招标项目信息
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客户咨询:400-633-1888      信息发布电话:010-    传真号码:010-       总部地址:北京市海淀区车道沟一号青东商务区A座七层(100089)
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