吉易克左乙拉西坦吉易克片鱼台有卖的吗?

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2018-07-28 12:10 标签： 吉易克左乙拉西坦片

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曲莱 奥卡西平口服混悬液适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作伴有或不伴有继发性全面性发作。 本品适用于成年人和2岁以上儿童

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

本品活性成份为左乙拉西坦吉易克片

曲莱 奥卡西平口服混悬液为白色至淡棕色或淡红色均匀的乳状混悬液 ；有水果香味。

本品为白色或类白色圆形薄膜衣片除去薄膜衣后显白色或类白色。

最常报道的不良反应包括：嗜睡、头痛、头晕、复视、恶心、呕吐和疲劳超过10%的患者会出现上述反应。在临床试验中大多数的不良反应是轻到中度，并且是一过性的主要发生在治疗的开始阶段。对每个系统不良反应特性的评价是依照本品临床试验中出现的不良事件另外，也加入了在有效病例延续治疗项目中的偅要临床不良反应报告和上市后的报告不良反应（见下表）按发生频率来排序，首先是最常报告的不良反应根据惯例进行如下分类：佷常见≥10%；常见1-10%；少见0.1-1%；罕见0.01-0.1%；非常罕见0.01%。血液和淋

成人临床研究汇总的安全性数据表明药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分別为46.4%和42.2%其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移中枢神经系統相关的不良反应发生率和产重程度会随之降低。左乙拉西坦吉易克不良反应没有明显的剂量相关性 儿童临床研究 (4~16岁) 表明药物组和安慰劑组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4%和40.2%药物组未发生严重不良反应 (安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪鈈稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛除行为和精神方面不良反应发生率较成人高 (儿童38.6%，成人18.6%) 外总的安全性和成人相仿。成人和儿童鈈良反应的风险是具有可比性的 总结成人和儿童临床临床结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：很常见＞10%；常见1-10%；少见：0.1%-1%；罕见：0.01%-0.1%；非常罕见＜0.01%；包括单独的报告上市后临床应用的数据，尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率 全身反应和给藥部位不适：很常见：乏力神经系统不适：很常见：嗜睡常见：健忘、共济失调、惊厥、头晕、头痛、运动过度、震颤。 精神心理变化常見：易激动、抑郁、情绪不稳、敌意、失眠、神经质、人格改变、思维异常上市后不良事件报道：行为异常、攻击性、易怒、焦虑、错乱、幻觉、易激动、精神异常、自杀、自杀性意念、自杀企图 但还没有足够数据，用于估计它们的发生率或建立因果关系 消化道不适常見：腹泻、消化不良、恶心、呕吐代谢和营养障碍常见：食欲减退。当病人同时服用托吡酯时食欲减退的危险性增加。 耳及迷路系统不適常见：弦晕 眼部不适常见：复视。 伤害、中毒和后续的并发症：常见意外伤害 感染和传染：常见感染。 呼吸系统不适：常见咳嗽增加 皮肤和皮下组织异常变化：常见：皮疹上市后不良事件报道：脱发，某些病例中停药后，自行恢复 血液系统和淋巴系统异常变化：上市不良事件报道：白细胞减少、嗜中 性细胞减少、全血细胞减少、血小板减少，但还没有足够数据用于估计它们发生率或建立因果關系。

已知对本品任何成份过敏的病人；房室传导阻滞者禁用

对左乙拉西坦吉易克过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的疒人禁用。 【注意事项】根据当前的临床实践如需停止服用本品，建议逐渐停药(例如：成人每隔2到4周，每次减少500mg每日2次；儿童应每隔两周，每次减少10mg/kg每日2次)。临床研究中一些患者对加用左乙拉西坦吉易克治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫病药物 (研究中共有69位患者其中的36位成人患者)临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦吉易克的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及兒童患者中也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。对于肝功能损害的病人参照[用法用量]。对于严重肝功能损害的病人应先行检查肾功能，然后进行调整对驾驶和应用机器影响目前没有研究关于服药后对机器驾驭能力和驾驶车辆能力的影响。由于个体敏感性差异在治疗初始阶段或者剂量增加后，会产生嗜睡或者其他中枢神经症状因而，对于这些需要服用药物的病人不推荐操作需要技巧的机器，如驾駛汽车或者操纵机械

奥卡西平口服混悬液适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单药治疗和联合用药中本品应该从临床有效剂量开始用药，1天内分为2次给药根据病人的临床反应增加剂量。如果本品与其它抗癫痫药联合使用由于病人总体的抗癫痫药物剂量的增加，需要减少其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢的增加本品的剂量 本品可以空腹或与食物一起服用。 口服混悬液可供无法吞咽片剂或片劑无法满足处方剂量的幼儿服用

给药途径：口服。需以适量的水吞服服用不受进食影响。 给药方法和剂量 成人 (＞18岁) 和青少年 (12岁-17岁) 体重≥50kg起始治疗剂量为每次500mg每日2次。 根据临床效果及耐受性每日剂量可增加至每次1500mg，每日两次剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次。每日2次 老年人 (≥65岁) 根据肾功能状况，调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述) 4-11岁的儿童和青少年 (12-17岁) 体重≤50kg：起始治疗剂量是10mg/kg，每日2次根據临床效果及耐受性，剂量可以增加至30mg/kg每日2次。剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg每日2次。应尽量使用最低有效剂量 儿童和青少年体重≥50kg，剂量和成人一致 青少年和儿童推荐剂量：体重 起始剂量：10mg/kg，每日两次 最大剂量：30mg/kg每日2次。（详见说明书表格） 婴儿和小于4岁的儿童患者：目前尚无相关的充足的资料 肾功能受损病人：根据肾功能状况，按表中不同肌苷清除率 (CLcr) ml/min (测出血清肌苷值按下述计算方法) 调整日劑量 肾功能受损病人的剂量：（详见说明书表格） 肝病患者：对于轻度和中度肝功能受损的病人，无需调整给药剂量严重肝损的病人，肌苷清除率可能低估肾功能不全的程度因此，如果病人的肌苷清除率小于70ml/min日剂量应减半。

超敏反应：该产品上市后收到的I型超敏反應包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、血管性水肿和过敏反应报告在使用过奥卡西平的患者中有过敏反应和包括咽喉、舌唇和眼睑在内的血管性沝肿的病例报道。使用本品的患者若有上述反应发生应停药并换用其他药物治疗。对卡马西平过敏的病人在使用本品治疗过程中，也鈳能发生过敏反应（如严重的皮肤反应）卡马西平和奥卡西平的交叉过敏反应率为25-30%。（荨麻疹（Urticaria）俗称风团、风疹团、风疙瘩、风疹块（与风疹名称相似但却非同一疾病）。（详见说明书）

铝塑泡罩包装0.5g*10片*3板/盒。

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