国家首次特效药治银屑病的特效药

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2018-08-16 06:51 标签： 国家首次特效药治银屑病

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苏金单抗在国外药品比价网站上公布的价格截图

古希腊人认为牛皮癣是“众神的诅咒”，强迫患者摇铃以防传染当时落后的观念认为牛皮癣会通过患者患处的皮屑传染。最近的一则消息给国家首次特效药治银屑病患者带来了一点希望

4月1日，诺华制药官方微信上发布消息称治疗国家首次特效药治银屑病（牛皮癣）的特效药司库奇尤单抗（俗称苏金单抗）获得批准，即将在中国大陆地区上市

苏金单抗是2018年国家药品监督管理局药品审評中心发布《第一批临床急需境外新药名单》中首个获批的国家首次特效药治银屑病生物制剂。

有关专家对澎湃新闻（）表示从临床数據来看，这个药物的治疗效果很好是一个特效药物，但是由于价格等因素以苏金单抗为代表的生物制剂并不适合用作治疗国家首次特效药治银屑病的一线药物。

无法治愈我国国家首次特效药治银屑病中重度患者比例远高国外

“国家首次特效药治银屑病是一种免疫介导嘚慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，是患病个体由于存在多种基因的缺陷再加上很多外在诱发因素引起的一种皮肤疾病。” 北京大學第一医院皮肤性病科主任医师刘玲玲解释说

“目前全球的国家首次特效药治银屑病患者约有1.25亿人，我国约有650万名患者国家首次特效藥治银屑病在我国的患病率低于国外，但是中国患者当中中重度者的比例要远高于国外。”刘玲玲对澎湃新闻表示有针对医院门诊中國家首次特效药治银屑病患者的调查显示，国家首次特效药治银屑病中重度患者比例在国外是20%左右但是在我国占到了50%以上。

国家首次特效药治银屑病患者以皮肤表现为主皮肤上会出现红色的斑块、白色的鳞屑、瘙痒等症状。部分中重度国家首次特效药治银屑病还会引起關节炎和一些代谢综合症而最令患者感到痛苦的问题是病情会反复发作，长期影响生活很多患者的生活质量下降严重，有的患者甚至引起了抑郁、心理障碍等问题

根据《中国国家首次特效药治银屑病诊疗指南》，目前我国国家首次特效药治银屑病治疗手段主要分为：局部治疗（即外用药治疗）、光照疗法以及系统治疗几大类医生会根据患者病情严重程度顺次使用。

“目前国内治疗国家首次特效药治銀屑病的治疗手段对于轻中度的国家首次特效药治银屑病，首选还是外用药物比如说糖皮质激素类、维生素D衍生物(卡泊三醇）、维甲酸类、水杨酸等药物，此前还可以联合紫外线光疗以及采用中医中药等；而比较严重的重度国家首次特效药治银屑病则需要系统性用药治療如免疫制剂、生物制剂目前都是有药可用的。”刘玲玲对澎湃新闻介绍

遗憾的是，国家首次特效药治银屑病的治疗只能达到缓解而無法治愈

“无论应用哪类药物，目前仍然认为国家首次特效药治银屑病是一个无法治愈的疾病只能说被控制达到缓解，但是无法彻底詓根儿”清华大学附属北京清华长庚医院皮肤科主任赵邑接受澎湃新闻采访时表示，这个病不能被治愈就像高血压、糖尿病一样，需偠进行长期治疗

控制皮损，特效药进入临床急需新药名单

苏金单抗于2015年1月份经美国FDA批准上市用于接受全身治疗或光疗的成人患者（中至偅度斑块型国家首次特效药治银屑病）随后不久在瑞士、加拿大、英国、欧盟、中国香港、印度等地相继获批上市。

2018年底国家药品监督管理局药品审评中心发布了《关于发布第一批临床急需境外新药名单的通知》，其中苏金单抗进入该名单的原因为“本品国外研究中被證明具有治疗效果并且耐受性良好目前国内暂无此作用机制药物上市用于国家首次特效药治银屑病治疗”。

作为目前全球首个全人源白介素-17A（IL-17A）抑制剂苏金单抗首次将治疗靶点集中于IL-17A这一国家首次特效药治银屑病核心致病因子上。在诺华公布的临床数据中显示全球100项嫃实世界和临床研究证明，每10位患者中就有8位可通过16周苏金单抗治疗实现皮损清除或几乎清除患者应答率可近100%并维持长达5年。

“这个数據是比较客观的在有效性和安全性上也有比较大的优势。在长期治疗的患者当中有相当的患者能够长期维持病情，已经有长达五年的數据能表明对国家首次特效药治银屑病患者的皮损控制比较理想的”赵邑对诺华公布的数据评价道。

正是因为苏金单抗在国家首次特效藥治银屑病治疗上的效果《2018年德国寻常型国家首次特效药治银屑病治疗指南》也推荐苏金单抗作为中重度国家首次特效药治银屑病一线治疗用药。

价格昂贵专家不建议作为一线治疗药物

多位专家表示，因为国家首次特效药治银屑病病程长病情反复我国国家首次特效药治银屑病患者的疾病负担比较重。

新药进入中国后国家首次特效药治银屑病的治疗指南和方案是否要及时进行调整？刘玲玲对此持否定態度：“生物制剂都是新研发上市价格还是非常昂贵的，安全性也缺乏长期应用的经验国外近几年把生物试剂放进国家首次特效药治銀屑病诊疗指南，但国外有的指南将其作为中重度国家首次特效药治银屑病的一线治疗用药推荐我个人认为不太合适。起码不适合中国國情价格还是蛮贵，长期安全性还有待验证”

作为诺华制药的重磅产品之一，苏金单抗的定价不低

根据诺华制药公布的2018年财报显示，苏金单抗在诺华的2018年销售额中取得了28.37亿美元成绩

因为刚刚获批，苏金单抗在中国的定价暂未公布澎湃新闻查询美国药品比价网站GoodPx发現，150mg/ml的苏金单抗在国外的售价都在5000美元（折合人民币约33000元）以上按照此前有媒体公布的苏金单抗的用法用量（皮下注射，300mg每周一次四佽后每月一次，60kg以下的患者考虑150mg每次）注射16周的该药物的花费应在10万元人民币以上。

“国外的价格显然是比较高的如果以这个价格在Φ国卖的话，不太可能让患者承受得起但是我估计（苏金单抗）定价还是会先趋于合理化的。”赵邑对澎湃新闻说建议厂家针对中国嘚市场进行合理定价。

但是赵邑也表示生物制剂类的药物总体价格都是偏高的，大部分药物每年花费都会在5万到10万以上苏金单抗恐怕吔会在这个水平。 

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中医扶阳克癣系列组方是河北三甲牛皮癣医院专家团队，在多年临床治疗牛皮癣经验中研制出的牛皮癣专用药物，为了能更好的适应不同牛皮癣患者的具体病情中医扶阳克癣系列组方中包含了五种中荿药以及汤药系列，可以根据病情组成不同组方，不管是从药量还是药物成分都能更准确的把握快速消除牛皮癣患者脾肾阳虚的体质，从而达到更好地疗效皮损症状自然得到缓解与消除。
同时我院专家认识到，人体的免疫机制与抗病能力是牛皮癣不易复发的根本，中医扶阳克癣系列组方治疗牛皮癣的重点就在于对患者免疫机制与抗病能力的重建与恢复。因此中医扶阳克癣系列组方的抗复发疗效显著。

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