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近日国家医保局、人社部正式公布将于2020年1月1日起正式实施的新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,这也是国家医保局成立后首次全面调整。
本次发布的常规准入部分共2643个药品包括西药1322个、中成药1321个(含民族药93个);中药饮片采用准叺法管理,共纳入892个
从新增的品种看,共新增148个品种其中,西药47个中成药101个,新增药品覆盖了要优先考虑的国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病药品和儿童用药包括通过常规准入新增重大疾病治疗用药5个,糖尿病等慢性病用药36个儿童用药38个。
此外初步确定将128个药品纳入拟谈判准入范围,包括109个西药和19个中成药这些药品的治疗领域,主要涉及癌症、罕见病等重特大疾病丙肝、乙肝、高血压、糖尿病等慢性病。
新版目录将于2020年1月1日起实施
记者2日从中国科学院上海药物研究所获悉,由中国海洋大学、中科院上海药物研究所、上海绿谷制药有限公司研发的一款治疗阿尔茨海默症新药已通过国家药品监督管理局批准可用于轻度至中度阿尔茨海默症,改善患者认知功能该药为全球首次上市,将为患者提供新的治疗方案
这款名为“九期一”(甘露特钠,代号GV-971)的原创新药甴中科院上海药物所研究员耿美玉率领的团队坚持22年,在中国海洋大学、中科院上海药物所与上海绿谷制药的接续努力下研发成功
阿尔茨海默症俗称老年痴呆症,一旦患病人的记忆力、思维判断能力等会像被脑海中的“橡皮擦”慢慢擦去。据国际阿尔茨海默症协会统计目前全球约有4800万患者,每3秒钟还将增加一个新病例随着人口逐渐老龄化,阿尔茨海默症的危害越发显现
全球用于临床治疗阿尔茨海默症的药物目前只有寥寥数款。各大制药公司在过去20多年里相继投入巨资研发新的药物大多宣告失败。该领域已有17年无新药上市
据了解,共有1199例受试者参加了“九期一”的1、2、3期临床试验研究其中3期临床由上海交通大学医学院附属精神卫生中心和北京协和医院牵头组織、在全国34家三级甲等医院开展,共完成818例受试者的服药观察整个临床试验由全球知名的新药研发外包服务机构艾昆纬负责管理。
为期36周的3期临床研究结果表明“九期一”可明显改善轻、中度阿尔茨海默症患者认知功能障碍。与安慰剂组相比主要疗效指标认知功能改善显著,认知功能量表评分改善2.54分(p < 0.0001)不良事件发生率则与安慰剂组相当。
耿美玉介绍临床前作用机制表明,“九期一”通过重塑肠噵菌群平衡抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多,减少外周及中枢炎症降低β淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化,从而改善认知功能障碍靶向脑—肠轴的这一独特作用机制,为深度理解“九期一”临床疗效提供了重要科学依据