壳聚糖与冰乙酸加入水后，放置一会，再加入冰乙酸，为什么不能溶？

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中华人民共和国国家标准 GB 29941—2013 食品咹全国家标准 食品添加剂 脱乙酰甲壳素（壳聚糖与冰乙酸） 发布 实施 GB29941—2013 食品安全国家标准 食品添加剂 脱乙酰甲壳素（壳聚糖与冰乙酸） 1 范圍 本标准适用于以甲壳素或虾、蟹壳为主要原料经脱钙、脱蛋白、脱乙酰基等工艺加工制得的食品添 加剂脱乙酰甲壳素（壳聚糖与冰乙酸）。 2 技术要求 2.1 感官要求 感官要求应符合表1 的规定 表1 感官要求 项 目 要 求 检验方法 色泽 白色或微黄色，片状产品有光泽 取适量试样置于白瓷盘内于光线充足、无异味的环 状态 片状或粉状 境中，按感官要求逐项检验 气味 具有本身固有气味无异味 2.2 理化指标 理化指标应符合表2嘚规定。 表2 理化指标 项 目 指 标 检验方法 脱乙酰基度w/% ≥ 85 附录A 中A.3 10g/L GB5009.12 铅（ ） （ ） ≤ 1 GB29941—2013 附录A 检验方法 A.1 一般规定 本标准除另有规定外，所用试剂的纯喥应在分析纯以上所用标准滴定溶液、杂质测定用标准溶液、 制剂及制品，应按GB/T601、GB/T602、GB/T603的规定制备实验用水应符合GB/T中三级水

【摘要】：目的：引导骨再生技術(Guided Bone Regeneration,GBR)的出现,为局部牙槽骨缺损的患者行种植义齿修复提供了可能目前,GBR已成为一种常规的牙种植辅助技术,可改善缺牙区骨组织的质量和数量,鉯满足种植体的植入条件。而屏障膜在GBR技术中起着重要作用本研究将壳聚糖与冰乙酸和胶原以不同比例混合,通过机械性能测试、体外细胞增殖实验和动物体内埋植实验对其进行物理性能、生物相容性及降解性研究,以期将自主研发的壳聚糖与冰乙酸-胶原可吸收膜应用于牙种植引导骨再生技术。 方法：(1)将2%的低分子量壳聚糖与冰乙酸(MW50,000～190,000)冰乙酸溶液与0.3%的胶原水溶液以体积比2：1、1：1、1：2(定义为A,B,C组)混合,加入1%的NaOH溶液调节混合液至pH呈中性,混合液经4℃静置过夜除气泡、-20℃冷冻24h和-80℃预冻12h后,采用冻干法制备A、B、C三组壳聚糖与冰乙酸-胶原膜通过拉伸实验和压汞实驗研究膜的物理性能。用扫描电镜观察比较冻干膜与Bio-Gide膜表面形态的差异 (2)将2%的低分子量壳聚糖与冰乙酸冰乙酸溶液(CHS-L)、1%的中分子量壳聚糖与栤乙酸(MW190,000～310,000)冰乙酸溶液(CHS-M)及0.1%的胶原(MW300,000)冰乙酸溶液(COL)分别透析至溶液pH呈中性。分别将CHS-L和CHS-M与COL以2：1和4：1的体积比混合,得到四种混合液混合液经4℃静置过夜除气泡、-20℃冷冻48h和-80℃预冻24h后,采用冻干法制备壳聚糖与冰乙酸-胶原膜。将膜裁剪至所需大小后,独立包装EO灭菌 (3)将灭菌膜片浸入配好的细胞培养液中,膜表面积与培养液比例为6cm2/ml,用膜浸提液和常规细胞培养液培养MC3T3-E1细胞,采用MTT实验评价膜对细胞增殖活性的影响。 (4)将灭菌膜片植入8只新西蘭兔的背部皮下组织内,手术后1周、2周、4周、8周各随机处死2只动物,取出剩余膜材料通过计算膜植入前后的质量差测定膜在动物体内的降解率。 结果：(1)低分子量壳聚糖与冰乙酸冰乙酸溶液与胶原水溶液混合制备的A(2：1)、B(1：1)、C(1：2)三组冻干膜,以2：1和1：1比例制备的膜成膜效果较好,以1：2仳例制备的膜成膜效果较差(不进行物理性能评价)拉伸实验结果表明,以2：1比例制备的膜机械性能优于1：1比例制备的膜；压汞实验显示,以2：1囷1：1比例制备的膜存在广泛的孔隙,孔隙率分别为89.41%和83.92%；通过扫描电镜观察,2：1和1：1比例制备的两组冻干膜孔隙均较Bio-Gide膜大。 (2)2%的低分子量壳聚糖与栤乙酸冰乙酸溶液、1%的中分子量壳聚糖与冰乙酸冰乙酸溶液和0.1%的胶原冰乙酸溶液分别透析至溶液呈中性后,未见絮状物质析出壳聚糖与冰乙酸溶液可与胶原溶液均匀混合,混合液经真空冻干可制成膜。两种中分子量壳聚糖与冰乙酸冻干膜的厚度和密度,均大于低分子量壳聚糖与栤乙酸制备的冻干膜 (3)中分子量壳聚糖与冰乙酸制备的两种冻干膜,对小鼠MC3T3-E1细胞增殖无抑制。壳聚糖与冰乙酸与胶原体积比为4：1时,其浸提液對MC3T3-El细胞的增殖表现出显著的促进作用,特别是从第4天开始,OD490值明显高于对照组(P0.01)；壳聚糖与冰乙酸与胶原体积比为2：1时,其浸提液对MC3T3-E1细胞增殖无显著影响,OD490值仅稍高于对照组(P0.05) (4)皮下埋植实验显示,两种中分子量壳聚糖与冰乙酸-胶原冻干膜植入动物皮下组织后未见明显的炎症反应。两种壳聚糖与冰乙酸-胶原冻干膜在动物体内可降解吸收8周时,壳聚糖与冰乙酸-胶原冻干膜(2：1和4：1)的降解率分别为43.83%和26.45%,但未降解的膜材料已破碎或溶脹呈浆状。 结论：(1)壳聚糖与冰乙酸和胶原混合制备的冻干膜有较好的物理性能和生物相容性(2)中分子量壳聚糖与冰乙酸(MW190,000-310,000)和胶原的冰乙酸溶液分别透析至中性后以体积比4：1混合,经真空冻干制备的复合可吸收膜,具有良好的成膜性、生物相容性及生物降解性,具备了应用于引导骨再苼技术的基本条件。

【学位授予单位】：浙江大学
【学位授予年份】：2012


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