原标题：预灌封注射器用丁基胶塞的发展趋势及选用方法

药用丁基橡胶塞被广泛用作各类药物的初级包装然而也有些相对高端的包装产品如预灌封注射器需要使用胶塞，预灌封注射器采用的丁基胶塞对于药物的相容性有着较高的要求预灌封注射器所采用的丁基胶塞发展趋势与选用策略主要如下所示：

丁基胶塞的发展趋势主要表现在以下几个方面。

1.优化胶塞配方开发超纯净胶塞。卤化丁基橡胶塞胶塞配方是决定其质量的关键因素为降低胶塞引起的安全风险，丁基橡胶塞配方体系中的组分应尽可能少

2.改进胶塞生产工艺包括改进清洗工艺、优化硅化工艺及开发无硅化膠塞等。

3.开发覆膜胶塞通过在胶塞表面形成一层阻隔膜，可有效减少胶塞与药物的相互作用问题提高药物的长期稳定性。

1.要选择符合各项质量标准的丁基胶塞用于药品包装

2.对于蛋白质药物的溶液剂型，首要考虑活性成分的表面吸附及胶塞浸出物问题

3.对于蛋白质药物嘚冷冻干燥剂型，应关注胶塞中的残留水分、氧气含量指标该类剂型在贮存过程中，制剂中的水分、氧气含量对药物稳定性有重要影响

4.注意对不同包装组件配合性的研究。在各部分的包装组件选定后考察整个包装系统与药物的相容性也非常重要。