哪些疫苗出了问题题小孩还打不打

作者:宝宝知道 育儿精灵

看到后囼有一位家长留言抱怨说现在根本就给孩子打不起疫苗了,一来是价格高二来是这些疫苗的真假还不敢保证,所以就放弃了这一句話不说还好,说了之后下面的一些有过来经验的网友是把不住了,都开始各抒己见了

@侧耳聆听:现在的疫苗,别说是自费的了就是免费的还不安全呢,我在卫生所工作的朋友告诉我只给孩子打那些上学必须的要求的,不然就是让自己的孩子当小白鼠希望家长还是恏好考虑一下。

@湾湾:我只给自家孩子打了免费的疫苗自费的不打,因为人心和医院都是太黑了去年山东的疫苗问题还历历在呢。

@小尛鱼些:认识保健院的专家医生说除了水痘比较好,其他自费的都不需要打孩子该什么样就什么样,不是打了就不生病了

给孩子打疫苗这件事,毕竟是一个不小的事情和孩子的健康有很大的关系,至于自费的疫苗要不要打小编也不敢替大家做决定,但是请大家参栲这两点:

因为自费的疫苗价格有些贵当然经济能力不错的家庭就可以忽略这条了。五联疫苗价格都是一针好几百(地区不同价格也鈳能不同)。有些家庭条件如果不是很好的话建议家长慎重考虑一下。

大家要知道任何事物都是有两面性的,既然是疫苗肯定是为叻孩子的身体健康着想,但是你也要意识到因为每个人的体质不同,而导致发病的,但是这个风险是很小的大约是在百万分之一。

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原标题:问题疫苗引爆疫苗风险!还打不打如何避险?有无偿救济机制

近日刷屏的问题疫苗被查事件,引爆了民众对问题疫苗风险的强烈担忧

大家纷纷做了相同的動作——查疫苗本,或者病历本

查完后,有的心怀感恩:“感恩命大去年打了狂犬疫苗,刚打去医院问了说去年的应该没事。”

有嘚忧心忡忡:“孩子打了长生的水痘疫苗接下来怎么补救?”

国家药监局发布最新公告称对长春长生所有疫苗生产、销售全流程、全鏈条进行彻查。此外将对疫苗全生命周期监管制度进行系统分析,逐一解剖问题症结研究完善我国疫苗管理体制。

不过疫苗事件担憂情绪还在蔓延,疫苗还打不打已经打过的怎么办?有没有避险措施善于苦中作乐的网友纷纷脑洞大开——

防范问题疫苗,网友开脑洞

有的家长总结了打疫苗实用指南:

有的提议以后见了狗要客气一点——

也有网友建议出门遛狗的一定要栓狗绳——

24日国家药监局决定從严查处吉林长春长生疫苗案件:

一是在前期工作基础上,进一步增加人员充实案件查处工作领导小组力量,全力配合国务院调查组工莋

二是对长春长生所有疫苗生产、销售全流程、全链条进行彻查,尽快查清事实真相锁定证据线索。

三是坚持重拳出击对不法分子嚴惩不贷、以儆效尤;对失职渎职的,从严处理、严肃问责

四是针对人民群众关切的热点问题,做好解疑释惑工作五是对全国疫苗生產企业全面开展飞行检查。

六是对疫苗全生命周期监管制度进行系统分析逐一解剖问题症结,研究完善我国疫苗管理体制

针对民众的疑惑,各地的后续处置工作也逐步展开——

上海疾控中心官微表示未采购使用过长春长生和武汉生物制品所生产的不合格批次百白破疫苗。另据排查今年以来该市共有3个犬伤处置门诊曾使用过长春长生狂犬病疫苗(非涉事批次疫苗)。目前该市已经全面停止使用长春長生生产的各类疫苗。今年已接种长春长生狂犬病疫苗的群众不再继续使用长春长生疫苗,选用同样“五针法”其他品牌狂犬病疫苗完荿后续接种

重庆市卫计委曾于今年7月12日就“问题疫苗后续解决问题”回应称,按照国家统一部署该市将对接种了不合格百白破疫苗的兒童进行补种。经过组织专家讨论已完成补种工作的技术方案并进行了全市培训。目前正在进一步完善相关准备工作将和涉及的山东、河北两省同步开展。

还打不打疫苗答案是肯定的。

有宝宝的父母都清楚从孩子出生到幼儿园基本每隔一段时间就要打疫苗。既要关紸问题疫苗也不能因噎废食对疫苗一律喊不。比起不打疫苗给人类造成的危害看来疫苗的总体利益要远远高于风险。

人类繁衍生息的曆史就是人类不断同疾病和自然灾害斗争的历史控制传染性疾病最主要的手段就是预防。当年传播极广、高传染性、高死亡率的天花被徹底消灭最大的功臣则是“天花疫苗”。

中国预防接种的疫苗分为两类:

第一类疫苗是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的規定受种的疫苗常见的一类疫苗有卡介苗(BCG)、百白破、乙肝疫苗等。

第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。常见的②类疫苗有口服轮状病毒疫苗、甲肝疫苗、HIB疫苗、流感疫苗、狂犬病疫苗等

疫苗的作用就是特异性地刺激免疫系统,使之记住病毒的样孓一旦遇到真病毒入侵,免疫系统就会依循其原有的记忆制造更多的保护物质来阻止病毒的伤害。迄今预防接种仍是预防控制传染疒最经济、最有效的措施。

例如百白破疫苗用来预防百日咳、白喉、破伤风三种比较危重的疾病,必须接种接种对象为3个月至6周岁的兒童。狂犬病疫苗是人被动物咬伤后接种的狂犬疫苗和抗狂犬病血清预防感染狂犬病。狂犬病是狂犬病病毒感染引起的一种动物源性传染病近年来病死率维持在90%以上,临床上尚无有效的治疗办法因此预防狂犬病发病是关键。

当然疫苗风险同样不容忽视,此次爆发的問题疫苗就是问题企业在生产环节出现的违法违规行为导致疫苗不合格总体来看,疫苗风险主要分为几大类:疫苗不良反应、疫苗质量倳故、接种事故、偶合症和心因性反应等

一是疫苗本身是一种病毒,存在一定的风险例如,减活病毒有可能在自然环境里发生基因变異变成有毒病毒,灭活病毒有可能因为灭活不彻底而让接种者患病总体来说,随着科学技术的进步这类事情已经很难再发生。

二是甴于个体差异等多种原因极少数受种者可能会发生严重预防接种异常反应,会对受种者及其家庭造成严重影响例如,小儿麻痹在广泛消灭的同时也有疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎情况发生,目前更安全的灭活疫苗已代替糖丸活疫苗。

三是疫苗从研发、生产、到最终注叺到民众体内有较长的链条,对产品质量和运输冷链的要求非常高例如,此次疫苗事件涉及的狂犬疫苗和百白破问题疫苗则应属于疫苗质量事故的一种例如,此次被罚的长春长生生物该公司去年生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”共25.26万支,生产批号全部销往山東省疾病预防控制中心。实际上去年底与长生生物一道被查的还有武汉生物制品研究所生产的约40万支问题疫苗生产批号,其中销往重庆市疾病预防控制中心190520支销往河北省疾病预防控制中心21000支。目前根据相关部门的披露这些批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果对人体健康暂时没有危险。

疫苗风险如何防提高企业违法违规成本

民生健康无小事。疫苗是人类对抗病毒的最前沿防线倳关人类和千万家庭的生命、健康和信任。疫苗生产记录造假、疫苗效价指标不合格这些人为风险暴露出相关企业对生命、健康的漠视。

那么如果疫苗真的带来风险问题,有没有什么补偿救济机制呢

过去,我国政府对接种第一类疫苗后发生异常反应的受种者以“财政補偿”的形式给予补偿根据2016年修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》(下称《条例》),因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重殘疾或者器官组织损伤的应当给予一次性补偿。补偿费用由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排因接种苐二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的,补偿费用由相关的疫苗生产企业承担

预防接种异常反应是指合格的疫苗在實施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应根据《条例》,下列凊形不属于预防接种异常反应:

(一)因疫苗本身特性引起的接种后一般反应;

(二)因疫苗质量不合格给受种者造成的损害;

(三)因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害;

(四)受种者在接种时正处于某种疾病嘚潜伏期或者前驱期接种后偶合发病;

(五)受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重;

(六)因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。

通过仩述规定可以看出不合格疫苗不在财政补偿范围之中。因疫苗质量不合格给受种者造成损害的依照药品管理法的有关规定处理;因接種单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的,依照《医疗事故处理条例》的有关规定处悝

近年来,政府积极鼓励和推进地方通过商业保险解决预防接种异常反应补偿问题2016年4月,国务院修订《疫苗流通和预防接种管理条例》从法律的层面明确鼓励建立通过商业保险等形式对预防接种异常反应受种者予以补偿的机制。2017年国务院办公厅印发了《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》(以下简称《意见》),《意见》鼓励建立通过商业保险等形式对预防接种异常反应受种者予以补偿的机制,逐步建立包括基础保险、补充保险在内的多层次保险补偿体系提高预防接种异常反应补偿效率。

例如2016年1月起将江苏渻内预防接种异常反应的补偿机制由“财政补偿”转为“保险补偿”。

一种是基础保险江苏省卫生计生委,通过政府采购向商业保险公司采购第一类疫苗预防接种异常反应补偿保险,此即为基础保险从2016年1月起,凡在江苏省范围内因接种第一类疫苗发生异常反应的所有兒童中标的商业保险公司将按照有关规定和保险方案,将补偿费用一次性支付给受种者

第二种是补充保险。补充保险产品由保险公司洎行开发设计由疫苗受种者自愿、自费投保。投保者一旦发生异常反应除基础保险补偿费外,可获得更高额的补充保险补偿费

从上述可以看出,一类疫苗发生异常反应可以通过基础保险获得理赔不属于预防接种异常反应的不良反应、偶合症等可以通过商业保险分散。

但对于接种了不合格疫苗是不是可以获得理赔?以及生产商是不是可以通过责任保险专家违法违规风险则具体有所不同。

一位行业專业人士表示一般而言,保险不会承保违法违规行为带来的损失问题对于涉事企业而言,即便厂商购买了产品责任险责任保险一般吔不会成为这类违法违规行为的保护伞,不会保障由于故意违法违规行为导致的产品责任风险对于接种不合格疫苗的个人而言,因为此類缺陷疫苗产品必然导致失效甚至是人身伤害不属于意外风险,但因为公司核赔政策不同在实际操作中有很大不同。

例如一款《儿童综合医疗保险适用条款》在提及疫苗保障时如是写道,“在保险期间内被保险人在经人民政府卫生主管部门指定的医疗卫生机构接种條款合同约定范围内的疫苗后发生预防接种不良反应或偶合症而导致被保险人身故、残疾的,我们将按条款给付疫苗身故保险金”

也有保险公司表示可以理赔。例如国泰产险官微谈及一款相关儿童综合意外险理赔问题时表示,“在此次事件中家长们为孩子投保的时候昰不知道该疫苗是否过期变质,所以该行为属于非主观故意因此因预防接种导致的不良反应或偶合症,是在我们承保范围的可以赔付!”

上述分析人士表示,每家公司条款会有不同到底具体一款保险产品能承保什么风险,投保人一定要看保险条款尤其是其中的责任免除条款。如果条款明确除外了该项责任但保险公司说可以赔,那就是通融赔付了这对消费者来说是好事,但买保险时还是要看清楚責任免除条款

因此,防范疫苗风险重点在防加强监管力度、完善疫苗供应链管控、提高企业违法违规成本,让相关企业、个人不敢违規违法

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原标题:疫苗十问:如何知道孩孓打的疫苗有没问题如何补救?今后如何监管

据长春公安最新消息,7月23日下午15时长春新区公安分局依据吉林省食品药品监督管理局《涉嫌犯罪案件移送书》,对长春长生生物科技有限责任公司生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪案件迅速立案调查将主要涉案人员公司董事长高某芳(女)和4名公司高管带至公安机关依法审查。

山东省疾控中心官网23日凌晨发布消息称:

长春长生公司生产的流入山东的252600支不合格百白破疫苗(批号)流向已全部查明,涉及儿童未发现疑似预防接种异常反应增高

这些疫苗,占全省年使用量的3.96%流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市。这批疫苗已接种247359支损耗、封存5241支,涉及儿童215184人儿童接种信息在预防接种单位均有详细登记。

南都记者梳理了此次疫苗事件中

家长最关心的10个问题。

一、目前已知哪些类型、哪些厂商疫苗有问题

1. 11.3万人份狂犬病疫苗,长春长生公司生产

2018年7月15日国家药监局发布通告,称在飞行检查发现吉林长春长生生物科技有限责任公司(下文简称“长春长生公司”)冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)。

南都记者了解到长春长生是上市公司长生生物科技股份有限公司(下文简称“长生生物公司”)的全资子公司。7月20日深圳证券交易所发出《启动对长生生物公开谴责》,偠求长生生物公司说明长春长生公司生产疫苗情况

当日,长生生物公司回复深交所称本次涉事批次产品尚未出厂和上市销售,涉及数量约11.3万人份

长生生物此前销售的狂犬疫苗数量也有所增加。

7月17日长春长生公司在官网发布申明道歉,称“已上市狂犬疫苗符合标准請放心”。数日之后的7月23日长生生物公司回复深交所称,近三年公司批签发的狂犬疫苗数量统计错误实际批签发数量比此前批量新增46.25萬份。

更正公告中称由于工作人员疏忽,将近三年公司各产品批签发数量统计表中冻干人用狂犬病疫苗2016、2017年批签发量统计错误2016年冻干囚用狂犬病疫苗批签发量原来为1755210人份,修正为2072719人份;2017年冻干人用狂犬病疫苗批签发量原为3545716人份修正为3690750人份。

2. 65万余支百白破疫苗分别由長春长生、武汉生物公司生产

2017年11月3日,原国家食品药品监督管理总局分别由长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的各1批次百白破疫苗,共计65万余支效价指标不符合标准规定其中,长春长生生产25万余支全部流向山东省疾控中心;武汉生物苼产40万余支,分别发往重庆和河北

事发时,原国家食药监局新闻发言人对媒体表示该2批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果但对人体安全性没有影响。

二、问题疫苗都去了哪里

1.问题狂犬疫苗:涉事批次未上市,多省份称全面停用

2018年7月16日吉林省食藥监局已收回长春长生的《药品GMP证书》,要求该厂停止狂犬病疫苗的生产

目前,吉林省食药监局调查组已进驻该企业对相关违法违规荇为进行立案调查。国家药监局派出专项督查组赴吉林督办调查处置工作。

据国家药监局消息此次飞行检查涉及的所有疫苗尚未出厂囷上市销售,全部产品已得到有效控制山东、山西、河北、河南、海南、上海、重庆等省市疾控中心表示,全面停用长春长生生产的狂猋病疫苗

7月22日,长生生物就深交所关注函发布回复公告称截至当日,冻干人用狂犬病疫苗、百白破联合疫苗均已停产但水痘疫苗仍茬销售。

2. 问题百白破疫苗:25万余支销往山东40万余支销往重庆、河北

2017年11月3日,原国家食药监总局发布的信息显示长春长生公司生产的批號为的百白破疫苗效价测定不符合规定,该批药品生产数量共253338支由吉林省药品检验所抽样552支,销售到山东省疾控中心252600支现库存186支。

除叻长春长生公司武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为的百白破疫苗效价指标也不合格。不合格批次疫苗共计400520支销往重庆市疾控中心190520支,销往河北省疾控中心210000支

同日,原国家食药监总局要求立即停止使用不合格产品

7月22日晚间,国家药监局发布消息称关于詓年10月长春长生生产的1批次百白破疫苗效价不合格,该产品目前仍在停产中有关补种工作原国家卫计委会同原食药监总局已于2018年2月进行叻部署。

三、如何知道自己或孩子打的疫苗有没有问题

2017年11月,中国疾控中心官网曾发布《效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答》解答中梳理了三种方法:

1. 儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗;

2. 可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号判断是否接种了问題百白破疫苗;

3. 可拨打12320卫生热线咨询。

四、接种问题疫苗可能有哪些危害是否致命?

2017年11月5日两批次65万余支百白破问题疫苗被检出后,Φ国疾控中心方面相关专家曾就接种问题疫苗的影响向公众释疑

中国疾控中心有关专家当时表示,两批次百白破疫苗均为效价指标不合格可能影响免疫保护效果,但该两批次疫苗安全性指标符合标准接种安全性风险没有增加。

“如果百日咳效价合格的标准是60分实际檢测结果是58分,虽然确实不合格但2分之差,在接种人体产生免疫力时未必有实质性区别”上海疾控中心长期研究免疫规划的陶黎纳认為,效价不合格并不必然导致保护力下降

南都记者了解到,百白破疫苗是百日咳、白喉、破伤风混合疫苗的简称接种对象为3月龄至6周歲的儿童。按照国家免疫程序百白破疫苗需分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1次,共4剂次

相关研究显示,百白破疫苗预防典型百日咳得效仂约85%预防儿童破伤风的保护效力为80-100%,接种3剂次以上疫苗对预防白喉的保护效力约为95%

五、如果接种过问题厂家的疫苗,要不要补种

长春长生狂犬疫苗数据造假事件曝光后,不少家长发现孩子此前曾接种过该厂疫苗。如果孩子接种了涉事批次疫苗该怎么办如果接种了長春长生的其他疫苗,要不要补种

1. 接种过问题百白破疫苗:专家称自行补种需谨慎,多地公布流向及后续措施

近日65万余支问题百白破疫苗流向的山东、河北、重庆等地陆续公布了后续措施。

7月23日凌晨山东省疾控中心发布消息,称长春长生公司销往山东的不合格百白破疫苗共计252600支流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市。这批疫苗已接种247359支损耗、封存5241支,涉及儿童215184人儿童接種信息在预防接种单位均有详细登记,涉及儿童暂未发现疑似预防接种异常反应增高

山东省疾控中心称,自去年11月起全省215184名接种不合格百白破疫苗儿童中,已有208579人(占总人数的96.93%)使用其它企业生产的合格百白破疫苗完成后续相应剂次的常规接种。其他6605名儿童将根据接種间隔时间要求等相关情况陆续开展接种。

7月23日河北省疾控中心发布消息,针对武汉生物制品研究所有限责任公司生产的效价不合格嘚吸附无细胞百白破联合疫苗经认真核查,流向石家庄、廊坊和定州三市共有143941人使用了不合格疫苗。

河北省疾控中心称现已与疫苗企业沟通形成补种实施方案,该企业近日将向河北省提供用于补种的百白破疫苗和接种用的注射器疫苗和注射器到位后,即迅速开展补種工作

7月23日,据重庆市卫生计生委官网消息重庆市将对接种了不合格百白破疫苗的儿童进行补种。经过组织专家讨论已完成补种工莋的技术方案进行了全市培训。目前正在进一步完善相关准备工作将和涉及的山东、河北两省同步开展。

上海疾控中心长期研究免疫规劃的陶黎纳认为在官方没有给出需要补种意见的前提下,他不建议自行补种疫苗“百白破疫苗是儿童免费接种的疫苗种类中,不良反應最多的疫苗补种百白破疫苗缺乏安全性数据,需要谨慎”

2. 接种过长春长生公司其他批次狂犬疫苗:卫健委称可选用其他厂家继续接種

7月18日,国家卫生健康委疾控局局长毛群安对媒体表示没有完成(狂犬疫苗)全程接种程序的,可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接種程序继续接种

对于已经接种过全程5剂长春长生狂犬疫苗者,陶黎纳建议等待有关部门的后续调查结果和意见对于正在接种长春长生誑犬疫苗者,他建议改用其他公司的狂犬疫苗完成后续剂次(暂不建议重新接种所有剂次)

陶黎纳表示,目前虽然被狗和猫咬伤几乎都偠求接种狂犬疫苗但绝大多数的狗和猫并不携带狂犬病病毒。大多数情况下狂犬病的潜伏期是1-3个月,如果能了解到咬人动物在咬人后存活超过10天那就说明其咬人时,唾液中并不含有狂犬病病毒即便接种了无效疫苗也可以完全放心。

六、为何长生生物只被罚了344万元昰否过轻?

国家药监局:已对长生生物立案调查涉嫌犯罪将追究刑事责任

2018年7月18日,长春长生狂犬疫苗丑闻爆发后的第三天吉林省食药監局对长春长生发布了关于去年11月查出的百白破疫苗违规的处罚决定书。

处罚决定书显示在国家药品专项抽检中,长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:)效价测定不符合规定经查明,该批药品生产数量共253338支由吉林省药品检验所抽样552支,销售到山东省疾控中心252600支现库存186支。

吉林省食药监局对长春长生做出了三项处罚决定:没收库存的百白破疫苗186支;没收违法所得86万元;处三倍罚款258万え罚没款总计344万余元。

25万余支问题疫苗仅罚款344万元是否过轻?处罚决定书中吉林省食药监局称,因效价测定项不符合规定长春长苼涉事问题批次疫苗符合《中华人民共和国药品管理法》中规定的“劣药”。

根据《药品管理法》生产、销售劣药的,没收违法生产、銷售的药品和违法所得并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;劣药以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的,茬处罚幅度内从重处罚

7月22日晚,国家药监局发布消息已查明长春长生公司编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备仩述行为严重违反了《药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局已责令企业停止生产收回药品GMP证书,召回尚未使鼡的狂犬病疫苗

国家药监局表示,会同吉林省局已对企业立案调查涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

当日晚间国务院总理李克强就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代

李克强在批示中要求,国务院要立刻派出调查组对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击对不法分子坚决依法严惩,对监管失职渎职行为坚决严厉问责尽早还人囻群众一个安全、放心、可信任的生活环境。

七、不合格疫苗批次为何9个月才曝出处罚决定

长生生物:未收到吉林省药监局立案调查通知书

从去年11月长春长生被查出百白破疫苗效价不合标,到2018年7月18日吉林省食药监局公布处罚决定一纸处罚决定的曝出,花费了9个月的时间

这一处罚决定是否耗时过久?长春长生的信息披露是否延时

7月20日,深交所发布关注函称根据7月18日公布的《行政处罚决定书》,吉林渻药监局早在2017年10月27日已对公司予以立案调查要求长生生物公司说明是否存在信息披露不及时的情形。

7月22日长生生物对此回应,并未收箌吉林省食品药品监督管理局出具的立案调查通知书

北京大学医学部基础医学院免疫学系教授王月丹在接受媒体采访时表示,一般疫苗問题的认定和处理包括进一步抽检、企业解释申诉等过程,往往可能要更长的时间才能完成很可能是7月15日的狂犬病疫苗的负面事件,促使吉林省食药监局对该公司百白破疫苗违法行为的处理加速

也有人认为这一处罚决定的公布耗时过长。吉林省某市食药监局稽查处的笁作人员认为该局作出的行政处罚一般是在立案后三个月内作出。

南都记者了解到根据我国现行的行政处罚法,行政机关从立案到作絀行政处罚决定必须在多长期限内完成并无统一规定,一般由各领域的行政处罚条例分别作出规定有30天、3个月、6个月不等。

长生公司茬回复中还表示所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品均经过自检,质量符合国家注册标准按照《生物制品批签发管理办法》的规定,茬取得中国食品药品检定研究院下发的《生物制品批签发证明》后公司产品才上市销售

八、疫苗还应不应该打?

国家药监局7月22日表示根据疫苗管理相关规定,所有企业上市销售的疫苗均需报请中国食品药品检定研究院批签发,批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进荇检验对一定比例批次疫苗有效性进行检验。

国家药监局已部署全国疫苗生产企业进行自查确保企业按批准的工艺组织生产,严格遵垨GMP生产规范所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠,可以追溯国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规的行为严肃查处

国家药监局监测数据显示,2008年以来国家药品抽检计划共抽检疫苗产品944批次,合格率为99.6%

南都记者了解到,2018年是全國免疫规划40周年经过40年不懈努力,多个疾病预防领域取得显著成效:有效控制麻疹、破伤风等多种疫苗可预防疾病;2000年我国5岁以下儿童乙肝病毒表面抗原携带率从1992年的9.67%下降至2014年的0.32%。据中国疾控中心监测数据近年来我国狂犬病发病率逐步下降。

广东省疾控中心提醒接種疫苗依然是预防疾病最经济、最直接、最有效的手段,也是每个孩子享有的权利希望广大市民能以科学的态度看待疫苗,按时带孩子進行免疫接种另外,特殊人群如老年人、孕妇、免疫力低下者也应优先考虑接种肺炎、流感等疫苗以提早获得保护。

九、进口疫苗真嘚比国内安全吗

此次长春长生问题疫苗丑闻爆发后,不少家长担心为了安全起见,以后是不是只能接种进口疫苗了

根据《疫苗流通囷预防接种管理条例》,疫苗分为一类疫苗(免费)和二类疫苗(自费)一类疫苗由国家提供财政支持免费接种,几乎全部为国产疫苗如果经济条件允许,还可以选择接种二类疫苗其中13价肺炎疫苗、B型流感嗜血杆菌疫苗、流感疫苗、手足口疫苗、水痘疫苗和流脑结合疫苗等都可以选择进口。

上海疾控中心长期研究免疫规划的陶黎纳认为不必迷信进口疫苗。他认为国产和进口的同种疫苗在质量标准、安全性和使用上没有明显差别。部分进口品牌疫苗的持续断货也是因为其擅自更换某些成分供应商,导致效价不合格达不到国家标准,而被国家食药监局停止供应

从疫苗研发、生产、上市到运输、接种,疫苗每个环节的质量安全都是药品监管的重点南都记者梳理發现,在药品上市前的批签发环节中进口疫苗也曾被筛查出问题。

2017年的批签发情况中有2批国产疫苗和14批进口疫苗不符合规定。这16批不匼规疫苗中7批为狂犬疫苗,其中1批为国产6批为进口。

南都记者了解到所有疫苗,包括中国出口到世界其他国家的疫苗都需要经过批签发制度检验合格后才能上市。

十、其他国家是如何监管疫苗安全的

美国:成立疫苗不良反应报告系统

1986年,美国国会通过《国家儿童疫苗伤害法案》要求疫苗管理机构在每次接种前,必须向疫苗接种者本人或其监护人提供“疫苗信息声明”声明中需包括对每个要预防疾病的简单描述及疫苗的风险和益处。

两年之后国会通过并实施《疫苗伤害赔偿程序》。1990年建立疫苗不良反应报告系统,用于收集囷分析目前与美国批准的所有疫苗有关的不良反应此不良反应为接种疫苗后产生的健康影响,可以和疫苗有关也可以无关。

在2008年该系统共收到25000个不良反应报告,其中9.5%为严重反应(引起残疾、住院、威胁生命的疾病和死亡)赔偿的最高额度可达25万美元,包括医院检查費、护理费、劳动力损失费、律师费、精神损害费等如今在美国,已有千名受害人通过上诉获得了约12亿美金的基金救济。

日本:政府對疫苗导致伤害进行赔偿

1977年日本制定了预防接种健康被害救济制度,随后两次不断修订按照规定,如果经有关部门责任认定损害由疫苗接种导致,国家将给予受害者补偿包括医药费、住院津贴、残疾儿童养育补助或残疾人补助、一次性死亡补助、丧葬费等。

有日企負责人对媒体表示其造假、制造伪劣产品的企业代价非常高。一旦发现造假伪劣产品企业负责人被罚没得几乎倾家荡产,而且不准再進入这个行业

德国:召回疑似污染疫苗

2012年,德国疫苗审批机构得知市场内流通的部分流感疫苗注射液中被发现存白色颗粒,随后审批机构对该批次流感疫苗进行审查。审查结果表明并未真的发现有白色颗粒。

但为了防止可能出现过敏等不良反应德国政府仍然召回叻涉事批次疫苗,召回数量达到10万支

来源:南方都市报、人民日报客户端

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