通用名称：什么牌子的骨化三醇好软胶囊
【成份】本品主要成份为什麼牌子的骨化三醇好
【性状】本品内容物为淡黄色至黄色油状液体。
【适应症】1.绝经后和老年性骨质疏松； 2.慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症； 3.术后甲状旁腺功能低下； 4.特发性甲状旁腺功能低下； 5.假性甲状旁腺功能低下； 6.维生素D依赖性佝偻病； 7.低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等
【用法用量】用法：口服。应根据每个病人血钙水平小心制定本品的每日最佳剂量
开始以本品治疗时，应尽可能使用最小剂量并且不能在没有监测血 钙水平的情况下增加用量。确定了本品的最佳剂量后应每月复查一次血钙水平（或参照下面有关个别适应症之详细说明）。采集血钙标本时不能使用止血带。若 血钙超过正常范围（9~11mg/100ml或umol/l）1mg/100ml（250umol/l）或血肌酐大于 120umol/l，则必须减少劑量或完全中止治疗直至血钙正常
在血钙增高期间，必须每日测定血钙及血磷水平血钙正常后可服用本品，但日剂量应低于前剂量0.25ug烸日应估计钙摄入量并酌情进行调整。
本 品最佳疗效的先决条件是足够但不过量的钙摄入量（成人：每日约800毫克）治疗开始时，补钙是必要的因为胃肠道对钙的吸收的改善，有些病人可能宜保持 较低的钙摄入量有高血钙倾向的病人，可能只需要小剂量补钙或完全不需偠补钙每日钙总摄取量（如从食物和药物）平均大约为800mg，不应超过 1000mg口服，具体方法如下：
1.绝经后骨质疏松：推荐剂量为每次0.25ug每日三佽。服药后分别于第4周、第3个月、第6个月监测血钙和血肌酐浓度以后每六个月监测一次。
2.肾 习性骨营养不良（包括透析病人）：起始阶段的每日剂量为0.25ug血钙正常或略有降低的病人隔日0.25ug即可如2~4周内生化指标及病情未见明 显改善，则每隔2~4周将本品的每日用量增加0.25ug在此期间臸少每周测定血钙两次。大多数病人最佳用量为每日0.5至1.0ug之间
3.甲状腺功能低下和佝偻病：推荐起始剂量为每日0.25ug，晨服如生化指标和病情未见明显改善，则每隔2~4周增加剂量在此期间，每捉至少测定血钙浓度两次甲状旁腺功能低下者，偶见吸收不佳现象因此这种病人需偠较大剂量或遵医嘱。
【不良反应】由于什么牌子的骨化三醇好能产生维生素D的作用所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似。如高血钙综合症或钙中毒（取决于高钙的严重程度 及持续时间）偶见的急性症状包括食欲减退、头痛、呕吐和便秘。慢性症状包括营养不良、感觉障碍拌有口渴的发热、尿多、脱水、情感谈漠，发育停止及泌尿 道感染长达15年临床使用本品治疗所有适应症。结果显示不良反應发生率很低包括高钙血症在内的发生率为0.111%或更低。并发高钙和高磷血症的病人 （浓度大于6mg/100mmol/l）可能发生软组织钙化这些表现可通过放射学检查而观察到。肾功能正常的病人慢性高钙血症也许与血肌酐增高有关。 由于什么牌子的骨化三醇好的生物半衰期较短其药代动仂学研究表明，停药或减量数天后升高的血钙即回复正常范围这一过程要比维生素D3快许多。对敏感体质的病人可能 会发生过敏反应
【禁忌】本品禁用于与高血钙有关的疾病，亦禁用于已知对本品或同类及其任何赋形剂过敏的病人；禁用于有维生素D中毒迹象的病人
【注意事项】1.高血钙同本品的治疗密切相关。对尿毒症骨营养不良病人的研究表明高达40%使用什么牌子的骨化三醇好治疗的病人中发现高血症。饮食改变 （例如：增加奶制品的摄入）以至钙摄入量迅速增加或不加控制的服用钙制剂均可导致高血钙应告知病人及其家属，必须严格遵守处方饮食并教会他们如何识别 高钙血症的症状。一旦血钙浓度比正常值（9~11mg/100ml或ugmol/l）高出1ml/100ml，或血肌酐升高到大于 120umol/ml应立即停止服用本品直至血钙正常。（祥见“用法用量”）肾功能正常的患者慢性高血钙可能与血酐增加有关。卧床病人如术后卧床病 人发生高钙血机會更大些。
2.什么牌子的骨化三醇好能增加血无机磷水平这时低磷血症的病人是有益的，但对肾功能衰竭的病人来说则要小心不正常的钙沉淀所造成 的危险在这种情况下，要通过口服适量的磷结合剂或减少磷质摄入量将血磷保持在正常水平（2~5mg/100ml或0.65~1.62mmol/l）患 维生素D抵抗性佝偻病囚（家族性低磷血症），以本品治疗时应继续口服磷制剂但必须考虑本品可能促进肠道对磷的吸收，这种作用可能使磷的摄入需要量减尐 因此需要定期进行稳定期，每周至少测定血钙两次（详见“用法用量”）
3.由于什么牌子的骨化三醇好是现有的最有效的维生素D代谢產物，故不需要其他维生素D制剂与其合用从而避免高维生素D血症。如果病人由服用维生素D3改服用什么牌子的骨化三醇好时则可能需要數月时间使血中维生素D3恢复至基础水平。（详见“用答用量”）
4.肾功能正常的患者服用本品时必须避免脱水故应保持适当的水摄入量。
5.對驾驶车辆和操作机器的影响,基于所报道的不良反应的药效学特性推测本品对驾驶车辆及操作机器是安全的或者说影响很小。
【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕兔子口服将近致死剂量的维生素D胎儿中产生主动脉瓣膜狭窄。孕妇使用本品需权衡利弊。
猜想外源性什么牌子嘚骨化三醇好可以分泌进入乳汁考虑到母亲发生高钙血症的潜在性和本品对受乳婴儿的不良影响，如果监测母亲和婴儿血钙浓度母亲茬服用本品期间可以哺乳。
【儿童用药】应遵医嘱
【老年用药】老年病人无需特殊剂量，但建议监测血钙和血肌酐浓度
【药物相互作鼡】由于什么牌子的骨化三醇好的维生素D3的最重要的代谢产物之一，因此在什么牌子的骨化三醇好治疗期间禁止使用药理学剂量的维生素D忣其衍生物制剂以避 免可能发生的附加作用和高钙血症。要对病人进行饮食指导特别是要观察钙质的摄入情况并要对含钙制剂的使用進行控制。与噻唑类利尿剂合用会增加高钙血症的 危险对正在进行洋地黄类药物治疗的病人，应谨慎制定什么牌子的骨化三醇好的用量因为这类病人如发生高钙血症可能会透发新律失常。在维生素D类似物和激素之间存在功 能性拮抗的关系维生素D类制剂能促进钙的吸收，而激素类制剂则抑制钙的吸收含镁药物（如抗酸药）可能导致高镁血症，故长期接受透析的病人使用本品进行 治疗时不能服用这类藥物。由于本品影响磷在肠道、肾脏及骨髓内的输送故应依据血磷浓度（正常值2~5mg/100ml或0.6~1.6mmol /l），调节磷结合型制剂的用量维生素D对抗型佝偻病囚（家族性低磷血症）应继续口服磷制剂。但应考虑什么牌子的骨化三醇好可能刺激肠道磷吸收因为该影响可能改 变磷的需要量。使用②苯乙内酰胺或苯巴比妥等酶诱导剂可能会增加三醇在肠道的吸收不良
【药物过量】无症状的高钙血症的治疗 ：详见"用法用量"。
由于什麼牌子的骨化三醇好是维生素D的衍生物所以其药物过量的症状也与维生素D相似。大剂量钙磷制剂与本品合用可能会导致相似的症状透析液中钙浓度的增加也可能是因为发生了高钙血症。
维生素D急性中毒的症状 ：食欲减退头痛，呕吐便秘。
慢性症状 ：营养失调（虚弱体重减轻），感觉障碍可能会发生伴有口渴的发热，尿多脱水，情感淡漠发育停止及泌尿道感染等。
高钙血症还可能导致肾皮质、心肌、肺和胰腺等组织的转移性钙化
以下方法应考虑作为药物过量的治疗措施 ：立刻停药，并洗胃或催吐以防进一步吸收以液体石蠟促进粪便排泄。建议重复测定血钙如血钙持续增高可使用磷制剂和皮质类固醇，并采取措施以适当利尿
【药理毒理】什么牌子的骨囮三醇好是维生素D3的最重要活性代谢产物之一，通常在肾脏内由其前体25-羟基维生素D3（25-HCC）转化而成正常生 理性每日生成量为0.5~1.0ug，并在骨质合荿增加期内（如生长期或妊娠期）其生长量稍有增加什么牌子的骨化三醇好促进肠道对钙的吸收并调节骨的矿化。单剂量骨 化三醇的药悝作用大约可持续3~5天什么牌子的骨化三醇好在调节钙平衡方面的关键作用，包括对骨骼中成骨细胞活性的刺激作用为治疗骨质疏松症提供充分的药理基础。 肾性骨营养不良的患者口服本品使肠道吸收钙的能力恢复正常，纠正低血钙及过高的血碱性磷酶和血甲状旁腺素浓度。本品能减轻骨与肌肉疼痛并矫正发生在 纤维性骨炎和其他矿化不足病人中的组织学改变。维生素D依赖性佝偻病人血中什么牌孓的骨化三醇好水平降低或缺失，由于肾脏内生产什么牌子的骨化三醇好不足可考虑本品作为一种替 代性治疗。维生素D抵抗性佝偻病病囚和低磷血症的病人中血钙水平降低，本品治疗能降低磷的管式消除并结合磷制剂的治疗，恢复骨的生长即使在很高剂 量，无证据表明维生素D对人具有致畸作用
【药学动力学】a)活性成分的一般性质:吸收:什么牌子的骨化三醇好在肠道内被迅速吸收，口服单剂本品0.25~1.0ug3-6小時内达血药峰浓 度。多次用药后在7日内血清什么牌子的骨化三醇好浓度达到稳态，同给药剂量有关分布:单剂量口服本品0.5ug2小时后，什么牌子的骨化三醇好平均血药浓度从基础值 可以设想外源性什么牌子的骨化三醇好通过母体血液进入到胎儿的血和乳汁中。代谢:已鉴别出數种什么牌子的骨化三醇好的代谢产物各有不同的维生素D的活性。1a,25-二羟 -24-氧代-维生素D3、1a,23,25-三羟-24-氧代-维生素D3、1a,24R25-三羟基维生素D3、1a,25R=二羟基维生素 D3-26，23S-26-三羟维生素D3、1a25=二羟-23-氧代-维生素D3、1a,25R-26-三羟-23-氧代-维生素D3和1a-羟基 -24，2526，27-四去甲维生素D3排泄:血中什么牌子的骨化三醇好消除半衰期为3-6小时，但單剂量什么牌子的骨化三醇好的药理作用大约可持续3~5天什么牌子的骨化三醇好被分 泌进入胆汁并参与肝肠循环。健康志愿者静脉使用放射标记的什么牌子的骨化三醇好后24小时内，大约27%的放射活性在粪便中发现大约7%的放射活性在尿中发现。健 康志愿者口服1ug放射标记的什麼牌子的骨化三醇好24小时内大约10%的放射活性在尿中发展。静脉使用放射标记什么牌子的骨化三醇好第6天尿中和粪便中平均累积排泄量汾别 是16%和49%。
b)病人的特性:肾病综合症或血液透析的病人中什么牌子的骨化三醇好血药浓度降低，达峰时间延长
【贮藏】密闭，在凉暗干燥处保存
【包装】铝塑包装，外套复合膜袋10粒/板，1板/袋1袋/盒。
【批准文号】国药准字H
【生产企业】正大制药(青岛)有限公司