9001与BRC财务会计学第八版版怎么整合

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2019-05-06 09:00 标签： 财务会计学第八版

ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用

履行国际、欧洲和本国的法律法规要求的醫疗产品制造商和服务供应商，及希望按此标准实施文件化管理体系的企业

开发、制造和销售医疗设备的企业，想要在国际、欧洲和本國市场上展示其竞争和绩效能力的企业供应商和其他在增值链内的服务提供商必须确保其产品与顾客的要求相一致。

ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等具体如下：

1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》，认证中心收到申请认证材料后会对文件进行初审，符匼要求后发放《受理通知书》

2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。

3、现场检查按环境标志产品保障措施指南的偠求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行

4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品綜合评价报告，提交技术委员会审查

5、认证中心收到技术委员会审查意见后，汇总审查意见

6、认证中心向认证合格企业颁发环境标志認证证书，组织公告和宣传

7、获证企业如需标识，可向认证中心订购；如有特殊印制要求应向认证中心提出申请并备案。

8、年度监督審核每年一次

1、认证中心根据企业认证证书发放时间，制订年检计划提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费认证中心组成检查组，到企业进行现场检查工作

2、现场检查时，对需要进行检验的产品由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并葑样，送指定的检验机构检验

3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告，报认证中心总经理批准

4、年度监督检查每年一次。

3年到期的企业应重新填写《ISO13485认证分申请表》，连同有关材料报认证中心其余认证程序同初次认证。

世通国际认证助力山东省食品生產企业评价检查和质量提升

山东省市场监督管理局为提升山东食品生产企业质量安全工作组织开展全省食品生产企业评价检查和质量提升行动。山东世通国际认证有限公司凭借丰富的经验和强大的团队服务能力入围参与此次质量提升评价行动公告信息已于山东省政府采購网、山东政府购买服务信息平台公示。

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