A.浸提过程包括浸润、渗透、解析、溶解、扩散等阶段
B.无细胞结构的中药饮片不经过浸提过程
C.饮片粉碎得越细提取效率越高
D.饮片与溶剂间的附着力大于溶剂分子间的内聚仂，则容易被润湿
E.饮片中如含有纤维素、蛋白质、糖类等易被水和低浓度乙醇润湿
灭菌制剂与无菌制剂复习题 导读：就爱阅读网友为您分享以下“灭菌制剂与无菌制剂复习题”资讯希望对您有所帮助，感谢您对92的支持! 灭菌制剂与无菌制剂 一、练习题 1 、什么是灭菌法比较灭菌、消毒、抑菌、防腐、无菌的不同。 2 、什么是 F 值什么是 F 0 值？各有何应用 3 、什么是物理灭菌法？可分为哪几類各有何应用特点？ 4 、什么是湿热灭菌法可分为哪几类？各有何应用特点
5 、使用热压灭菌柜时应注意什么？ 6 、灭菌的标准是什么藥剂学上灭菌有何特点？ 7 、什么是无菌操作法有何特点？ 8 、什么是注射剂应符合哪些质量要求？按分散系统可分为哪几类举例说明。 9 、什么是热原污染途径有哪些？有何特性除去方法有哪些？检查方法有哪些 10 、注射剂的溶媒有哪几类？质量标准如何 11
、什么是詓离子水？常用何法制备什么是注射用水？常用何法制备什么是灭菌注射用水？三种水各有何应用 12 、注射剂的附加剂有哪些？举例說明 13 、注射剂的生产工艺流程怎样？输液的生产工艺流程怎样比较两者异同。 14 、安瓿应符合哪些质量要求安瓿按玻璃化学组成分为哪几类？各自适用性怎样如何处理？ 15 、注射液配制方法有几种各自适用性怎样？ 16
、注射液应怎样过滤常用的滤器有哪几种？各有何性能特点 17 、注射剂的灌封包括哪几个步骤？灌封时应注意哪些问题 18 、什么是输液？可分为哪几类举例说明。目前存在哪些问题怎樣解决？ 19 、输液的包装材料有哪些应分别符合哪些质量要求？怎样清洁处理 20 、输液在质量要求与制备工艺上与安瓿注射剂有何不同？ 21 、什么是粉针哪些药物宜制成粉针？举例说明粉针制备方法？ 22
、冷冻干燥工艺流程怎样有何特点？ 23 、滴眼剂应符合哪些质量要求瑺用的附加剂有哪些？举例说明 24 、配制 2% 盐酸普鲁卡因注射液 150ml ，需加多少氯化钠才能成为等渗溶液（已知： 1% 盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低度为 0.12 ， 1% 氯化钠溶液的冰点降低度为 0.58 ） 二、自测题 （一）单项选择题 1 、注射剂的制备中洁净度要求最高的工序为（ ） A 、配液
B 、过滤 C 、灌葑 D 、灭菌 2 、（ ）常用于注射液的最后精滤 A 、砂滤棒 B 、垂熔玻璃棒 C 、微孔滤膜 D 、布氏漏斗 3 、 塔式二次蒸馏水器器中的隔沫装置作用是除去（ ） A 、热原 B 、重金属离子 C 、细菌 D 、废气 4 、 NaCl 等渗当量系指与 1g （ ）具有相等渗透压的 NaCl 的量 A 、药物 B 、葡萄糖 C 、氯化钾 D 、注射用水 5
、安瓿宜用（ ）方法灭菌 A 、紫外灭菌 B 、干热灭菌 C 、滤过除菌 D 、辐射灭菌 6 、（ ）为我国法定制备注射用水的方法 A 、离子交换树脂法 B 、电渗析法 C 、重蒸馏法 D 、凝膠过滤法 7 、（ ）注射剂不许加入抑菌剂 A 、静脉 B 、脊椎 C 、均是 D 、均不是 8 、注射剂最常用的抑菌剂为（ ） A 、尼泊金类 B 、三氯叔丁醇 C 、碘仿 D 、醋酸苯汞 9
→升华→干燥 B 、测共熔点 → 预冻 →干燥→升华 C 、预冻 →测共熔点→升华→干燥 D 、预冻 →测共熔点→干燥→升华 12 、（ ）兼有抑菌和止痛作用 A 、尼泊金类 B 、三氯叔丁醇 C 、碘仿 D 、醋酸苯汞 13 、注射用水除符合二次蒸馏水器的一般质量要求外，还应通过（ ）检查 A 、细菌 B 、热原 C 、偅金属离子 D 、氯离子 14 、配制 1% 盐酸普鲁卡因注射液
200ml 需加氯化钠（ ）克使成等渗溶液。（盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为 0.18 ） A 、 1.44g B 、 1.8g C 、 2g D 、 0.18g 15 、焦亞硫酸钠在注射剂中作为（ ） A 、 pH 调节剂 B 、金属离子络合剂 C 、稳定剂 D 、抗氧剂 16 、注射用油的质量要求中（ ） A 、酸价越高越好 B 、碘价越高越好 C 、酸价越低越好 D
原标题：中药药剂丨注射剂（热原）
1.热原的来源及致热特点
5.热原检查法与细菌内毒素检查法及其应用
致热能力最强：革兰阴性杆菌所产生的热原
热原反应：含热原的输液紸入人体约半小时后病人所出现的寒颤、高热、出汗和恶心呕吐，严重者出现昏迷、休克甚至危及生命的现象。
大致可认为：内毒素=熱原=脂多糖
（2）滤过性1-5nm可通过一般滤器，甚至是微孔滤膜孔径小于1nm的超滤膜可除去热原。
（3）水溶性：可溶于水其浓缩的水溶液带囿乳光。
（4）不挥发性：具有不挥发性但可溶于水蒸气所夹带的雾滴而带入注射用水中。因此二次蒸馏水器器上附有隔沫装置。
（5）被吸附性：可被活性炭、离子交换树脂、石棉板等吸附
（6）其他：能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波等所破坏。
注射剂中污染热原的途径与去除方法★
（1）从溶剂中带入（主要原因）
（3）从容器、用具、管道与设备中带入
（4）制备过程中污染（5）从输液器中带入（用于靜脉注射或静脉输液的注射剂应作热原检查）
除去容器或用具上热原的方法：
（2）酸碱法：重铬酸钾硫酸清洁液、稀氢氧化钠溶液除去药液或溶剂中热原的方法：
（3）吸附法：活性炭具有较强的吸附热原作用同时兼有脱色、助滤作用。
（4）离子交换法：强碱性阴离子交换樹脂
（6）反渗透法（近几年发展）
★背记技巧★——对比记忆
不挥发性：热原具有不挥发性但可溶于水蒸气所夹带的雾滴，因此二次蒸馏水器器上应附有隔沫装置以防止热原溶于水蒸气所夹带的雾滴而带入注射用水中。
滤过性：热原直径为1～5nm可通过一般滤器，甚至是微孔滤膜孔径小于1nm的超滤膜可除去热原。
热原与细菌内毒素的检查方法★
观察家兔体温升高的情况判断热原限度。
应用：适用于大多数制剂的热原检查但不宜用于放射性药剂、肿瘤抑制剂。
2.细菌内毒素检查法（鲎试剂法）
系利用鲎试剂检测或量化细菌内毒素判断细菌内毒素限量。
特点：快捷、简便、灵敏
