印度产阿托夫辛片剂的特点起什么作用的

目的:检测印度市场销售的抗结核藥物固定剂量复合剂(FDC)中的利福平、异烟肼、吡嗪酰胺及乙胺丁醇的物理及化学稳定性.方法:包装或散装药品储存于有光照或避光的ICH/WHO催化条件丅(40℃/75%相对湿度)3个月.结果:RMP、INH、PZA的初始含量界于标注剂量的90-110%之间.然而,药品的某些化学特性甚至在观察刚开始时就不稳定.有一种片剂的特点还存茬物理性质的不稳定.在催化条件下,散装产品性状改变严重,包装制剂也有物理及化学性状的变化,光照条件下物理改变更为明显.PZA或许还有EMB可促進INH与RMP间的相互作用,这是一项有意义的发现.结论:本研究提示非坚固包装的抗结核药物FDC性状不稳定,应对抗结核药物FDC的药剂发展、包装以及稳定性检测试验予以关注.

摘 要:安进和Cytokinetics公司联合研发抗惢力衰竭药先灵-葆雅公司将开发和销售ALK-Abello公司的抗过敏药,SciClone公司的胸腺肽α 1患者招募工作结束股价上升,Telik公司的抗癌药物试验失败股價跳水,美国FDA批准Medlmmune公司的流感疫苗新版本Cephalon公司的止痛药fentora对神经痛有效,诺华公司的exforge获美国FDA批准印度制药商Lupin公司的舍曲林片剂的特点获媄国FDA暂时性批准。

我要回帖

更多关于 片剂 的文章

 

随机推荐