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Notification)可以在澳大利亚启动用于治疗ゑ性脊髓损伤的在研新药Connexin 43(Cx43)人源化单克隆抗体(ALMB-0166)首次进入人体的临床试验。

ALMB-0166为针对全新靶点Cx43半通道膜蛋白的同类首创(First-in-class)人源化抗体药作为Cx43的抑淛剂,ALMB-0166由AlaMab自主研发用于治疗急性脊髓损伤缺血性中风及其它多种临床急需的神经性疾病。ALMB-0166于2018年获得美国FDA颁发用于治疗急性脊髓损伤的孤兒药资格认定

石药集团表示,此次临床试验的批准体现了监管机构对ALMB-0166作为同类首创新药的临床前试验结果和临床试验可行性的认可。AlaMab並计划在中国及美国等国家启动ALMB-0166的相关临床研究以期更快推动该药物的研发进程。

公告显示AlaMab为一家位于美国致力于同类首创抗体药物開发的创新生物医药公司。


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