1、药物质量分析方法的建立以及方法验证、图谱解析;
2、完成药物分析相关试验工作制定质量标准,完成稳定性研究;
3、药物分析相关申报资料的撰写与整理(包括各種记录)
1、分析化学或药物分析专业本科以上 ,获得以化学或药科类专业著称的知名大学硕士、博士学位者优先;
2、能独立负责新药质量标准研究及申报工作;
3、具有丰富的药物分析研究相关经验熟悉相关新药研发注册法规及指导原则;
4、熟悉化学分析和仪器分析,较強的分析问题和解决问题的能力;
5、良好的英文读写能力
1、 参与药物制剂处方筛选、工艺研究和优化并实现向中试和大生产的转化;
2、 跟踪制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态,进行项目制剂设计、开发和研制工作;
3、 對试验得出的数据进行整理统计分析撰写原始记录,出具试验报告;
4、 完成注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写;
5、 记录和整理試验的原始记录及相关文件保证其真实性和完整性;
6、 领导交办的其他工作。
1、 本科以上学历有相关工作经验优先,药学、药物制剂等相关专业;
2、 熟悉各类药物制剂仪器的使用以及处方筛选工作;
3、 系统性的记录实验数据并撰写报告熟悉GMP;
4、 熟练使用自动化筛选、汾析工具;
5、 具有较强的学习能力、工作能力、抗压能力和团队精神,能够与同事进行良好的沟通协作