化学药品口服制剂可以委托生产吗制剂生产企业是否属于化工企业

中新网石家庄7月29日电 (李晓伟)河北渻药品监督管理局印发《关于支持医药产业高质量发展的若干政策措施》(以下简称《政策措施》)提出鼓励经典名方中药复方制剂注册生產等26项举措,支持医药产业发展

《政策措施》明确,对来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种的中药复方制剂实施简化審批,支持帮扶企业按要求向国家申报

同时,为鼓励药品医疗器械创新《政策措施》还提出对企业新产品研发实施帮扶指导,支持医藥产业园区发展支持中药饮片生产企业通过GMP认证后新增生产品种,允许部分中药饮片品种委托生产优化医疗机构中药制剂审批许可,支持医药企业兼并重组和产业结构调整等措施

此外,《政策措施》还包含推进行政审批便利化、简化产品注册审评审批、强化教育培训囷信息服务等多项具体举措旨在深入贯彻落实“放管服”改革,严守药品安全底线追求医药产业高质量发展。(完)

  • 答:卖家声称因为是生物制剂所以不是国药准字,这句话本身就是胡说八道的.专门骗你们外行人. 凡是能合法上市的药都必须有取得国家食品药品监督管理局的药品生产批准文号,...

  • 答:药品委托生产批件有效期届满需港续委 托生产的手续和要求如下: (1)药品委托生产批件有效期不得超过2年,且不得超过该药 品批准证明文件规定的有效期限 (2)药...

  • 答:还要考专业知识,药学是要考的。

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