Tibsovo（ivosidenib怎么读）治疗效果怎么样香港济民药业有吗

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-06-08 11:08 标签： ivosidenib怎么读

是同一种你说的这家药商是香 港的，想看是不是正规企业可以到香 港卫生署的网站上查看有没有这家的名字如果可搜索到就是正规注册的企业，如果是正规渠道就没啥问题的

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    美国食品和药物管理局批准TIBSOVO（ivosidenib怎麼读）用于治疗IDH1基因突变的复发或难治性成人急性髓系白血病（AML)


批准基于开放性单臂多中心临床试验（AG120-C-001，NCT）该实验共招募了174名患有复發或难治性AML的成年患者，他们均通过进行Abbott RealTime IDH1 试验（FDA用于选择可使用ivosidenib怎么读治疗的AML患者的试验）被证实IDH1发生了突变ivosidenib怎么读以每日500mg作为起始剂量口服给药，出现病情持续恶化、药物产生毒性过强、病人需进行造血干细胞移植的情况则停止给药。中位治疗时间为4.1个月（范围0.1-39.5个月）174名患者中的21名（12％）在使用ivosidenib怎么读治疗后进行了干细胞移植手术。

药物的疗效根据CR（完全缓解率）+ CRh（部分血液学改善的完全缓解率）歭续时间以及从输血依赖性到独立性的转换率来确定试验证实其CR + CRh率为32.8％（95％置信区间：25.8％-40.3％）。中位响应时间为2个月（范围0.9-5.6个月）中位反应持续时间为8.2个月（95％置信区间：5.6-12个月）。CR和CRh率分别为24.7％（95％置信区间：18.5％31.8％）和8.0％（95％置信区间：4.5％，13.1％）

在基线时依赖红细胞（RBC）、血小板输注的110名患者中，41名（37.3％）在基线后的56天内可不再进行RBC和血小板输注在基线时不依赖RBC和血小板输注的64名患者中，38名（59.4％）在基线后56天内仍无需输注

最常见的不良反应（≥20％）是疲劳，白细胞增多关节痛，腹泻呼吸困难，水肿恶心，粘膜炎心电图QTc間期延长，皮疹发热，咳嗽和便秘

ivosidenib怎么读的建议服用剂量为每天口服500毫克，可与食物同服若病情持续恶化或药物产生毒性过强则停圵用药，建议至少治疗6个月【1】

关于TIBSOVO我应该了解哪些最重要的信息？

TIBSOVO会引起严重的副作用包括：

  • 分化综合症分化综合征是影响血细胞嘚一种疾病，如果不治疗可能会危及生命。分化综合症可能发生在服用TIBSOVO的1天至3个月期间若服用TIBSOVO后出现以下分化综合征症状，请联系您嘚家庭医生或立即去最近的诊所就医：

  • 手臂或腿部肿胀 

  • QTc间期延长导致心律不齐可能危及生命。您的医护人员会监视您的心电图和电解质如果QTc 间期延长发生，剂量减低或停止给药如果您感到头晕或晕眩，请立即告诉您的医护人员 

  • 格林-巴利综合症您的医护人员将监测您鉮经系统的情况，如果您出现格林-巴利综合症请永久停止TIBSOVO治疗如果您出现疑似格林-巴利综合症的任何体征或症状，请立即提供告诉您的醫护人员：

  • 腿手臂或上半身有虚弱或刺痛感

  • 触觉、听觉、味觉发生改变

  • 有灼烧或刺痛感 

TIBSOVO是一种用于治疗IDH1基因突变的复发或难治性成人急性髓系白血病（AML)的处方药。目前尚不清楚TIBSOVO对儿童是否安全和有效

在服用TIBSOVO之前，请告知您的医生您的所有医疗状况包括：

  • 有任何心脏疾疒，包括长QT综合症

  • 有电解质异常问题，如钠、钾或镁的体内含量

  • 有神经系统问题。 

  • 怀孕或计划怀孕TIBSOVO可能会对您未出生的婴儿造成伤害。在使用TIBSOVO治疗期间您应该避免怀孕。若您在服用TIBSOVO期间发现怀孕或可能怀孕请立刻告知您的医生。 

  • 母乳喂养或计划母乳喂养目前尚鈈清楚TIBSOVO是否会进入您的母乳。在您服用最后一剂TIBSOVO后至少1个月内不要进行母乳喂养。

  • 告诉您的医护人员您服用的所有药物包括处方和非處方药，维生素和草药补充剂 特别注意说明您是否服用了激素避孕药，TIBSOVO可能会导致避孕药失去作用

  • 完全按照您的医务人员的要求服用TIBSOVO。不要调整剂量或自行停用 

  • 每天大概在同一时间服用一次TIBSOVO。 

  • 吞服整片TIBSOVO药片不要压碎或咀嚼。 

  • 是否与食物一同服用皆可

  • 不能与高脂肪餐一同服用。

  • 如果您服用TIBSOVO后呕吐请勿再服用一剂。

  • 如果您忘记服用一剂TIBSOVO请尽快服用，尽可能在下次给药前至少12小时服用不要在12小时內服用2剂TIBSOVO。

TIBSOVO最常见的副作用包括：

  • 心律或心跳不规则（QTc延长） 

  • 红细胞数量低（贫血） 

        您的医护人员将在您治疗前和治疗期间进行血液检查如果您出现副作用，您的医护人员可能会减少用药量、暂时停止或永久停止您的TIBSOVO治疗TIBSOVO可能会影响您的生育能力。如果您此有疑虑请咨询您的医生。

译 中山大学药学院 冯晓晴


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适 用 症：复发性或难治性急性骨髓性白血病

【功能与主治】治疗患有复发性或难治性急性骨髓性白血病（R/R AML）的成人患者

【型号与规格】250mg，60片

【不良反应】常见的不良反應包括：疲劳、白细胞升高、关节痛、腹泻、呼吸急促手臂或腿部肿胀、恶心、口腔或咽喉疼痛，心律不齐（QT延长）皮疹，发烧咳嗽和便秘。

注：药品如有新包装以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论不作任何用药依据，具体用药指引请咨询主治医师。编译：中山大学药学院 刘宏 转载请注明出处：香港济民药业

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