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概念:是临床上评价新药、新疗法的一种试验是运用随机分配的原则将试验对象分为试验組和对照组,给前者某种治疗措施不给后者这种措施或给予安慰剂,经过一段时间后评价该措施的效果与价值的一种前瞻性研究
目的:观察和论证某个或某些研究因素对研究对象产生的效应或影响。
概念:又称生活方式干预试验是以尚未患所研究疾病的人群作为整体進行试验观察,常用于对某种预防措施或方法进行考核或评价
3、诊断试验的评价指标
(1)真实性/有效性:是指筛检试验或诊断试验所获嘚的测量值与实际情况的符合程度。灵敏度、特异度、假阴性率、假阳性率、似然比、正确诊断指数
灵敏度又称真阳性率特异度又称真陰性率
(2)可靠性/信度:变异系数、符合率、一致性分析、
可靠性又称信度,指相同条件下同一实验对相同人群重复试验获得相同结果的穩定程度
(3)收益:阳性预测值、阴性预测值
诊断试验是对疾病进行诊断的实验性方法
诊断指标:客观指标、主观指标、半客观指标。確定诊断标准的方法有:生物统计学方法、临床判断法和ROC曲线法
1、同金标准诊断方法进行同步盲法比较
4、诊断界值的确定要合理
5、不仅評价真实性也评价可靠性
6、试验方法和步骤要具体,有操作性
4、提高诊断质量的方法
1)平行(并联)试验:几个试验中只要有一个试验呈阳性即診断为阳性
?优点:提高灵敏度、降低误诊率
?缺点:降低特异度、增高漏诊率
2)系列(串联)试验:几个试验中只要有一个试验呈阴性即诊斷为阴性,全部阳性才能判为阳性
?优点:提高特异度、降低误诊率;