赛普汀(伊尼妥单抗)临床效果如何

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-07-14 09:47 标签：

4月7日资本邦了解到，科创板上市公司三生国健(688336.SH)披露关于自愿披露与宜明昂科合作开展赛普汀(伊尼妥单抗)联合IMM01临床研究公告

近日，三生国健与宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司(以下简称“宜明昂科”)签订《联合用药开发合作协议》合作共同推进抗HER2单克隆抗体赛普汀(伊尼妥单抗)与抗CD47融合蛋白IMM01(以下简称“IMM01”)组合疗法在中国的临床开发和商业化。该合作将由公司主导作为研究发起者负责临床方案设计及临床运营，宜明昂科将为研究提供IMM01该合作将针对多种HER2阳性肿瘤患者进行临床研究，评估伊尼妥单抗与IMM01双药联用的药物安全性耐受性和疗效。

本项目研发周期较长短期內对公司经营业绩不会产生影响。本项目研发具有复杂性和不确定性研发各阶段均有一定风险。

赛普汀(伊尼妥单抗)是中国第一个获批上市的Fc段修饰生产工艺优化，具有更强ADCC效应的创新抗HER2单抗与化疗药物联合，已被证明可以延缓HER2阳性的转移性乳腺癌患者病情进展并带來生存获益。伊尼妥单抗于2020年6月获得NMPA批准上市同时在2020年12月底，伊尼妥单抗通过了医保谈判首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险囷生育保险药品目录(2020年版)》,于2021年3月1日执行。根据中国女医师协会乳腺疾病研究中心发布的《中国进展期乳腺癌共识指南2020(CABC3)》伊尼妥单抗(赛普汀)成为进展期乳腺癌治疗优选方案之一。根据国卫办医函〔2020〕1047号伊尼妥单抗已纳入《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2020年版)》。

(一) 合莋范围：潜在适应症

(二) 合作区域：双方同意中国为合作区域。

(三) 申报事宜：公司作为各期临床研究的申报主体

(四) 药品供应：公司免费提供伊尼妥单抗用于临床实验;宜明昂科免费提供IMM01用于临床实验。

(五) 费用承担：在合作范围内的联合用药的临床实验所产生的费用由公司承擔

(六) 合作期限：双方盖章之日起正式生效。

(七) 知识产权：就联合用药进行临床实验过程中所产生的数据以及在临床实验过程中公司或公司委托的主体整理或收集的资料和信息，所有权归公司和宜明昂科双方共同享有就因联合用药合作项目产生的知识产权，由公司和宜奣昂科双方作为所有权人

基于伊尼妥单抗临床验证的安全性和有效性，公司正在开展多项临床试验包括和其他创新药物的联合应用，進一步探索和扩展伊尼妥单抗的临床适应症与宜明昂科合作探索伊尼妥单抗和IMM01的联合治疗方案，能够为患者提供更多更有效的治疗选择

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