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适 用 症:复发性或难治性急性骨髓性白血病

【功能与主治】治疗患有复发性或难治性急性骨髓性白血病(R/R AML)的成人患者

【型号与规格】250mg,60片

【不良反应】常见的不良反應包括:疲劳、白细胞升高、关节痛、腹泻、呼吸急促手臂或腿部肿胀、恶心、口腔或咽喉疼痛,心律不齐(QT延长)皮疹,发烧咳嗽和便秘。

注:药品如有新包装以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论不作任何用药依据,具体用药指引请咨询主治医师。编译:中山大学药学院 刘宏 转载请注明出处:香港济民药业

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美国食品和药物管理局批准TIBSOVO(ivosidenib中文名)用于治疗IDH1基因突变的复发戓难治性成人急性髓系白血病(AML)。


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批准基于开放性单臂多中心临床试验(AG120-C-001NCT),该实验共招募了174名患有复发戓难治性AML的成年患者他们均通过进行Abbott RealTime IDH1 试验(FDA用于选择可使用ivosidenib中文名治疗的AML患者的试验)被证实IDH1发生了突变。ivosidenib中文名以每日500mg作为起始剂量ロ服给药出现病情持续恶化、药物产生毒性过强、病人需进行造血干细胞移植的情况,则停止给药中位治疗时间为4.1个月(范围0.1-39.5个月)。174名患者中的21名(12%)在使用ivosidenib中文名治疗后进行了干细胞移植手术


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【型号与规格】250mg,60片


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【不良反应】常见的不良反应包括:疲劳、白细胞升高、关节痛、腹泻、呼吸急促手臂或腿部肿胀、恶心、口腔或咽喉疼痛,心律不齐(QT延长)皮疹,发烧咳嗽和便秘。


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