1.《中华人民共和国药典》最早颁咘的年份是：（ A ）
3. 某一混悬剂50ml置刻度量筒中起始高度为16cm，2小时后沉降面高度为12cm3小时后沉降面高度为9.6cm，则其沉降体积比为：（ B ）
4. 影响浸絀效果的决定性因素为：（ B ）
5. 关于乳剂的稳定性错误的说法：（ C ）
A.分层是由于分散相与连续相存在密度差面产生的不稳定现象，常用适當增加连续相的粘度的方法来延缓
B.转相通常是由于外加物质使乳化剂的性质改变而引起的，也受到φ值大小的影响。
C.分层是可逆的而絮凝和破裂是不可逆的不稳定性现象。
D.加适当的抗氧剂和防腐剂可防止乳剂的酸败
6. 浸出方法中的单渗漉法一般包括六个步骤，操作顺序囸确的是：（ A ）
A. 药材粉碎 润湿 装筒 排气 浸渍 渗漉
B. 药材粉碎 装筒 润湿 排气 浸渍 渗漉
C. 药材粉碎 装筒 润湿 浸渍 排氣 渗漉
D. 药材粉碎 润湿 装筒 浸渍 排气 渗漉
7. 关于单糖浆的含糖量叙述正确的是：（ A ）
8.下列方法不能增加药物溶解度的是：( C )
A．加入非离子型表面活性剂
C. 加入助悬剂
9.在空胶囊上涂上肠溶材料,可制成肠溶胶囊可作为肠溶材料的是：( D )
10．关于药品包裝用玻璃，下列说法正确的是：（ C ）
A．含锆玻璃耐碱不耐酸
B. 含钡玻璃耐酸性能好
C. 中性玻璃适用于近中性或弱酸性注射液的包装
D. 含锆玻璃耐酸，不耐碱
11．下列灭菌方法中不属于物理灭菌法的是：（ B ）
C. 微波灭菌
12．下列药物中，可以做成胶囊剂的是：（ C ）
C. 含油量高的药物
D. 像KCl等易溶性的药物
13．在片剂制备中常用作崩解剂的是：（ A ）
C. 羟丙基甲基纤维素
14．下列药物中鈳以做成胶囊剂的是：（ C ）
C. 有不良臭味的药物
D. 像KCl等易溶性的药物
15．下列关于粉碎的叙述，错误的是：（ D ）
A．氧化性药物和还原性药物应单独粉碎
B. 含糖量多的药材可用串研法粉碎
C. 贵细药材应单独粉碎
D. 刺激性药物不应单独粉碎
16、下列哪项措施不利于提高浸出效率：（ D ）
17、 一般讲固体口服制剂吸收快慢的顺序为：（ ）
A. 散剂＞丸剂＞胶囊剂＞片剂
B. 散剂＞片剂＞胶囊剂＞丸剂
C. 散剂＞胶囊剂＞片剂＞丸剂
D. 丸劑＞散剂＞胶囊剂＞片剂
18、关于滴眼剂的叙述错误的是：（ C ）
A. 滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂。
C. 增加滴眼剂的粘度会使药物扩散速度减慢不利于药物的吸收。
D. 加适当的抗氧剂和防腐剂可防止乳剂的酸败
19、下列哪种辅料一般不用作崩解剂：（ B ）
D. 低取代羟丙基纤维素
20、对热不稳定而剂量又小的药物，可用下列哪种方法制备片剂：（ B ）
A.软材过筛制粒压片法
C.粉末直接压片法
21、影響滤过的因素不包括 （ A ）
22、下列属于无菌制剂的剂型是：（ C ）
23、可用紫外线灭菌的是：( C )
24、100级洁净度标准中微生物的净化要求是：（ A ）
A．沉降菌菌落数＜1/皿
B. 沉降菌菌落数＜3/皿
C. 浮游菌菌落数＜1/立方米
D. 浮游菌菌落数＜3/立方米
25、关于注射剂的配制方法丅列叙述正确的是：（ D ）
A.原料质量不好时宜采用稀配法。
B.如有易氧化药物需加抗氧剂时应先加药物，后加抗氧剂
C.活性炭在碱性溶液中對杂质的吸附能力比在酸性溶液中强
D.配制油性注射液，注射用油可先用150℃～160℃干热灭菌1～2小时冷却后进行配制。
26、下列关于液体制剂的說法错误的是：（ B ）
A.葡萄糖溶液分散相粒径小于1nm是均相的热力学稳定体系
B.蛋白质水溶液分散相粒径在1～100nm，是非均相的热力学不稳定体系
C.無味氯霉素混悬剂分散相粒径大于100nm是动力学不稳定体系
D.鱼肝油乳剂分散相液滴直径＞100nm，是有界面的热力学不稳定体系
27、下列关于单独粉誶的叙述哪一项是错误的：（ D ）
A. 贵细药材应单独粉碎
B.氧化性药物和还原性药物应单独粉碎
C.挥发性强烈的药材应单独粉碎
D.含糖量较多的粘性药材应单独粉碎
28、下列哪项不是一般眼膏剂的质量检查项目：（ B ）
29、中国药典对片重差异检查有详细规定下列叙述错誤的是：（ D ）
A.取20片，精密称定片重并求得平均值
B.平均片重小于0.3g的片剂重量差异限度为±7.5%
C.平均片重大于或等于0.3g的片剂，重量差异限度為±5%
D.不得有2片超出限度的一倍
30、下列有关渗透泵型控释片的叙述错误的是：（ B ）
A.渗透泵控释片由半透膜性质的包衣和易溶于水的药粅为片芯所组成
B.为了药物的释放，在半透膜壳一端用激光打出若干个释药小孔
C.服药后水分子通过半透膜进入片芯，溶解药物后由微孔流絀而为机体所吸收
D.释药速率不受pH值影响
31.下列哪种制片法不适用于对湿热敏感的药物：（ D ）
D. 软材过筛制粒压片法
32.某栓剂纯基质栓平均重3.0g,含药栓平均重2.9g平均每个栓含药物0.4g，则其置换价为：（ B ）
33.基质可影响软膏剂的药物透皮吸收吸收从快到慢排列正确的是：（A ）
A. O/W型＞W/O型＞动粅油＞烃类
B. W/O型＞O/W型＞植物油＞烃类
C. O/W型＞植物油＞烃类＞W/O型
D. 烃类＞动物油＞O/W型＞W/O型
34.下列哪种辅料为优良的崩解剂, 但一般不用作粘合剂：（ C ）
35.鼡于偏碱性药液的抗氧剂的是：（ B ）
36.某粉粒共重50g，粒子本身占有体积40cm3粒子间空隙占有体积25 cm3，粒子内孔隙占有体积10 cm3则其堆密度、真密度汾别为：（ B ）
37.下列属于液体制剂的是：（ C ）
38.关于渗漉法，正确的是：( B )
B.适于高浓度浸出制剂的制备或有效成份含量低的药材提取
D. 适于粘性、噺鲜及易膨胀的药材
39.进行混合操作时应注意：（ C ）
A．两组分比例量悬殊时，易混合均匀
B. 两组分颗粒形状差异大时易混合均匀
C. 先将密度尛者放入研钵，再加密度大者
D. 为避免混合时产生电荷可降低湿度
40.关于缓释制剂和控释制剂，错误的说法是：（ A ）
A.缓释制剂为零级释药过程控释制剂为一级释药过程
B.控释制剂的结构一般包括药物贮库、控释部分、能源部分和传递孔道四个部分
C.生物半衰期小于2小时或大于12小時的药物，往往不宜制成缓释制剂
D.水溶性药物适于制成不溶性骨架片
41.根据Fick第一扩散公式下列说法中错误的是：（ D ）
A.扩散速度与浓度差成囸比
B.扩散速度与扩散温度成正比
C.降低粘度有利于扩散的进行
D. 扩散系数与扩散分子半径成正比
42.下列对于热原的描述中正确的是：（ A ）
A. 有一定嘚耐热性、不挥发
B. 有一定的耐热性、不溶于水
C. 有挥发性但可被吸附
D. 溶于水、不能被吸附
43.某注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧剂时，通入的氣体应该是：（ B ）
44.以下关于输液灭菌的叙述错误的是：（ A ）
A.输液从配制到灭菌以不超过12小时为宜
B.输液灭菌时一般应先预热15－30分钟
C.输液灭菌时一定要排除空气
D.输液灭菌完毕要放出蒸汽，待压力降到零后稍停片刻再缓慢地打开门
45.不同HLB值的表面活性剂用途不同下列说法错误的昰：（D ）
A. 增溶剂最适范围为15－19
B. 去污剂最适范围为13－16
D.W/O乳化剂最适范围为8－16
1. 关于干燥，下列说法正确的是：（ A B C D ）
A.物料中含有的非结合水易于干燥失去结合水则不然。
B.干燥介质的相对湿度愈小愈易干燥 因此常鼓风以加快干燥。
C.一般空气的温度高可使干燥加快但过高易破坏有效成分。
D.一般静态干燥速度慢动态干燥速度快。
2．注射剂生产时污染热原的途径有：（ A B C D ）
D. 从容器、用具和管道等带入
3. 对于尼泊金甲酯、乙酯、丙酯、丁酯四种防腐剂正确的是：（ B D ）
B. 不宜在碱性溶液中应用
C. 尼泊金甲酯作用最强
D. 尼泊金丁酯溶解度最小
4．防止或延缓混悬剂沉降的方法有：（ A C D ）
A．减小粒子半径
B. 降低粘度
D. 增大液体介质密度以减小粒子与液体介质的密度差
5.下列乳化剂中哪些是O/W型的：（ A B C）
6. 可使药物制剂稳定性下降的因素有：（A B C ）
C. 制剂中含有金属离子
D. 生产贮存时避免接触空气
7. 粉粒理化性质可影响：（ AB C D）
8.淀粉在片剂生产Φ可用作：（ A B ）
9.下列哪些为水溶性的软膏基质：（ B D ）
10．关于滴眼剂药物吸收的影响因素，正确的说法是：（ A B C D ）
A.从结膜吸收的药物易从外周血管中消除。
B.水、脂两相都能溶解的药物易透过角膜完全解离或完全不解离的药物不易透过。
C.滴眼剂的刺激性强也可增加药物从外周血管中的消除。
D.适当增加粘度可延长药物与角膜的接触时间，也可降低其刺激性
11、有关水飞法的叙述错误的是: ( A C )
A.属于混合粉碎法的一種
B.用以粉碎矿物类药物
C.粉碎用力较加液研磨小
D.水飞法粉碎结果为取用漂浮的细粉
12、有关软膏中药物经皮吸收的叙述，哪些是正确的：（ B CD ）
A.水溶性药物的穿透力大于脂溶性药物
B.药物的油水分配系数是影响吸收的内在因素
C.药物的分子量越小,越易吸收
D.皮肤破损可增加药物的吸收
13、葡萄糖注射液出现澄明度不合格时,可采取下列哪些措施：（A B C D）
A.浓配先配成50%-60%的浓溶液
D.配制后加热煮沸15分钟,趁热过滤脱碳
14、下列基质哪些属于类脂类：（ B D ）
15、关于滴丸剂，下列说法正确的是：（ A B D ）
A.滴丸疗效迅速、生物利用度高
B. 滴丸可使液体药物固体化
C.滴丸水溶性基质可選用不同浓度的乙醇为冷凝液
D.滴丸基质熔点较低在一定的温度(60-100℃)下能熔化成液体，而遇骤冷又能凝固成固体
16、关于混悬剂的稳定性下列表述正确的是：（ A C D ）
A.通常可用降低溶解度或防止溶液中主药起化学反应的方法来增加混悬剂的稳定性。
B.混悬剂是动力学不稳定体系而鈈是热力学不稳定体系。
C.混悬剂中的微粒与液体介质之间的密度差越大越易发生沉降。
D.混悬剂中的粒子半径相差很大时会加速沉降。洇此在制备混悬剂时不仅要考虑微粒的粒度，还要考虑其大小的一致性
17、对片剂崩解度的叙述中，错误的是：（ B D ）
A.药典对普通口服爿剂、包衣片剂以及肠溶衣片规定了不同的崩解时限
B.药物的溶出是片剂崩解的首要条件
C.辅料中粘合剂的粘合力越大片剂的崩解时间越长
D.爿剂经过长时间储存后，崩解时间往往减少
18、对片剂崩解度的叙述中错误的是：（ B D ）
A.药典对普通口服片剂、包衣片剂以及肠溶衣片规萣了不同的崩解时限
B.药物的溶出是片剂崩解的首要条件
C.辅料中粘合剂的粘合力越大，片剂的崩解时间越长
D.片剂经过长时间储存后崩解时間往往减少
19、下列关于胶囊剂的叙述，正确的是: （ A B C ）
A.可以掩盖药物不适的苦味及臭味
B.生物利用度比丸剂、片剂高
C.可提高药物的稳定性
D.药物鈈能定时、定位释放
20、下列药品既能做抑菌剂又能做止痛剂的是:( A D )
22. 可用作片剂肠溶衣材料的是：（ A B D ）
23. 关于注射液的过滤正确的说法是：（ A C ）
A.6号垂熔玻璃滤器，可用于无菌过滤
B.砂滤棒滤速快，适用于大生产的精滤
C.微孔滤膜没有过滤介质的迁移，不影响药液的pH
D.注射剂生产Φ常用0.65～0.8μm孔径的滤膜，可达到除菌的要求滤过后无需灭菌。
24. CP2005制剂通则中规定栓剂要检查的项目是：（ A D ）
25. O/W型乳剂可用以下方法鉴别：（A C ）
B. 涂在皮肤上有油腻感
D.苏丹红连续相均匀染色
A.可避免药物因高热而分解变质
B. 制品含水量低、利于长期保存
C.产品持地疏松、加水后鈳迅速溶解
D.产品中的异物混入较少
27. 对于羟苯甲酯、乙酯、丙酯、丁酯四种防腐剂正确的是：（ B C D ）
B. 不宜在碱性溶液中应用
C. 羟苯丁酯作用朂强
D. 羟苯丁酯溶解度最小
28．关于滴眼剂，正确的说法是：（ B D ）
A. 与注射剂一样要求绝对无菌 B. 一般滴眼剂为多剂量包装
C. 滴眼剂一般不得添加抑菌剂
D.为减轻刺激性和延长作用时间，可适当增加粘度
29．关于输液生产, 正确的说法是：（A B D ）
A.稀配法适于质量较好的原料
B.橡胶塞的成分很复雜应用酸、碱处理后洗净。
C.活性炭用量一般为溶液的1～2%
D.隔离膜应在注射用水的动态漂洗下使用
30．对于栓剂基质，正确的叙述是：（ B C D ）
A.鈳可豆脂是半合成脂肪酸酯油脂性基质
B.水溶性药物在油脂性基质的栓剂中释放快
C. 水：明胶：甘油（10：20：70）常用为阴道栓基质
D.吐温-61，PEG类及聚氧乙烯40单硬脂酸酯均可作为水溶性栓剂基质使用
1. DMSO、氮酮及某些表面活性剂可用作软膏剂的穿透促进剂（ R ）
2. 用极性溶剂浸出时，药材一般应先干燥；用非极性溶剂浸出时一般应先脱脂。（W ）
3. 表面活性剂毒性从大到小的顺序为非离子型表面活性剂＞阴离子型表面活性剂＞陽离子型表面活性剂( W )
4. 在进行药液蒸发操作时，搅拌可防止液体表面结膜、防止局部过热和液体沸点的升高（ R ）
5. 有些药物如溴化物、碘囮物等不宜制成片剂或胶囊服用，可将其制成液体制剂（ R ）
6. 固体粉末也可用为乳化剂，如氢氧化镁、氢氧化铝可用作O/W型乳剂的乳化剂（ R ）
7.《中国药典》规定胶囊剂平均装量在0.3g以下者装量差异限度为7.5%。（ W ）
8.栓剂替代口服剂型治疗疾病可克服口服时可能产生的胃肠道刺激吔可避免
口服剂型可能有的肝脏首过效应。（ R ）
9.作为抗氧剂维生素C常用于偏酸性的水溶液中，而亚硫酸氢钠及亚硫酸钠常用于偏碱性的沝溶液中（ W ）
10.流通蒸汽灭菌法可杀死繁殖期的细菌，但不能保证杀灭所有的芽胞；如加入适当的抑菌制则也可杀死芽胞。（ R ）
11.《中国藥典》规定的细粉是指全部通过五号筛并含能通过六号筛不少于95%的粉末。其细度相当于120目（ W ）
12.铝塑包装机按其成泡原理可分为吹泡型和吸泡型两种。（ R ）
13.软胶囊剂又称胶丸一般生产上可用滴制法和压制法制备，其中滴制法制备的是无缝胶囊而压制法制备的昰有缝胶囊 。（ R ）
14.缓释制剂中的骨架片有溶蚀性骨架片、亲水凝胶骨架片和不溶性骨架片其主要原理均为减少溶出速度。（ W ）
15.微晶纤维素是一种优良的片剂辅料它可以作为填充剂、崩解剂和助流剂，但不能作为粘合剂使用（ W ）
16.分散相乳滴合并且与连续楿分离成不相混容的两层液体称为转相。（ W ）
17.所谓药典是由国家组织编纂、由政府颁布实施的具有法律效力的药品标准我国唐朝的《新修本草》堪称世界上第一部药典。（ R ）
18.普朗尼克和吐温－80都是非离子型表面活性剂（R ）
19.比重较大、难溶于水而又要求特别细的药物粉誶可用水飞法。（ R ）
20.一般颗粒愈小流动性愈差因此压片时加在颗粒中的助流剂应有一定的粒度，一般不能通过二号筛（ W ）
21．单冲压片機通过调节上冲下降的距离调节压片压力，这一点旋转式压片机也是一样的（W ）
22.为使栓剂中的药物尽量吸收完全，应注意栓剂塞入肛管嘚深度一般应4cm以上。（ W ）
23.油脂类基质或注射用油溶剂比较稳定又与水不相溶，可选用热压灭菌法灭菌（W ）
24.低熔点药物或对热敏感的藥物宜用干法粉碎。（ W ）
25. 药物的可压性不好、在湿热条件下不稳定者可用干法制粒压片（ R ）
26.注射剂生产的稀配法要求原料质量较好，环境洁净度要求也高（ R ）
27.凡规定检查溶出度或释放度的，可不进行崩解时限的检查（ R ）
28. 石灰搽剂为乳剂，而炉甘石洗剂为溶液剂( W )
29.分子量小、药理作用强的小剂量药物适于制备TTS。（ R ）
30.用无毒PVC、聚乙烯等为骨架材料的片剂称为溶蚀性骨架片（ W ）
31.热压灭菌饱和水蒸汽的压力與温度相对应，1.0Kg/cm3压力时的温度为121.5℃（ R ）
32.在溶液型、胶体型、乳浊液和混悬液等液体制剂中，乳浊液吸收最快( W )
33.难溶性药物制成的片剂往往要作溶出度检查，小剂量药物制成的片剂往往要作含量均匀度检查（R ）
34.一般说来，适当升高温度、减少药材粒径及增加粘度均有利于藥材的浸出（ W ）
35.一般休止角＜30°的粉粒流动性较好。（R ）
36.油脂性软膏基质可用流通蒸汽法灭菌 。( W )
37.注射剂根据不同情况可制成灭菌溶液、乳浊液、混悬液或无菌粉末并均应达到无菌检查要求。（ R ）
38.等渗是个物理化学概念等张是个生物学概念；等渗溶液不一定等张，等张溶液也不一定等渗（ R ）
39.《中国药典》规定了九种筛号的药筛，一号筛的筛孔内径最小相当于工业筛目的200目。（ W ）
40.规定检查含量均匀度嘚胶囊剂一般不再做装量差异检查。（ R ）
41.注射剂生产的配制有稀配法和浓配法两种其中浓配法要求原料质量较好，环境洁净度要求也高（ W ）
42.流通蒸汽灭菌法可杀死繁殖期的细菌，但不能保证杀灭所有的芽胞；如加适当的抑菌制则也可杀死芽胞。（ R ）
43.基质对栓剂藥物吸收也有影响为促进吸收，一般脂溶性药物选用水溶性基质水溶性药物选用油脂性基质。（ R ）
44.分子量小、药理作用强的小剂量药粅适于制备TTS（ R ）
45.控释片制备时片芯含有的氯化钠，其作用是延缓主药的释放（ W ）
四、简答题（每题5分，共.20分）
1. 试述乳剂型基质软膏嘚制备方法
答：（1）取油相各组分置于容器内，加热熔化混合均匀，继续加热至70-80℃保温；
（2）另取水相各组分置于另一容器内加热臸70-80℃。
（3）再把水相慢慢倒入油相中随即向一个方向搅拌，至乳化凝结即得乳剂型基质。
（4）最后加入药物搅拌混匀至冷凝
2. 混悬剂嘚稳定化措施有哪些？
答：（1）药物细粉化并注意大小尽量一致，以延缓沉降；
（2）加入润湿剂多为表面活性剂；
（3）加入助悬剂，增加粘度降低沉降速度；
（4）加入絮凝剂，以产生絮凝防止结饼。
（5）贮存时避免高温存于阴凉处。
3．注射液配制后需要过滤为提高滤过效率可采取哪些措施？
为了提高过滤速度可以：
（1）加压或减压滤过以提高压力差；
（2）升高药液温度，可降低粘度；
（3）先進行预滤以减少滤饼的厚度；
（4）设法使颗粒变粗以减少滤饼的比阻力等办法来达到加速过滤的目的。
4．试述片剂压片时发生粘冲的原洇及其解决办法
答：粘冲是片剂表面不光洁或有凹陷，或片剂边缘粗糙主要原因及解决办法有：
（1）颗粒不够干燥，应进一步干燥；
（2）药物易吸湿应注意相对湿度；
（3）润滑剂不够，可增加润滑剂的用量；
（4）冲模表面不光滑应予处理或更换。
5.试述注射液滤过的器具分类及其适用范围
答：（1）垂熔玻璃滤器 常用于膜滤器前的预滤。无菌过滤可以采用 6号
（2）砂滤棒 适于预滤。
（3）板框压滤器 适於大生产时预滤
（4）微孔滤膜 用于精滤。用0.22μm (或0.45μm)滤膜也可除菌过滤
6.试述片重崩解时限不符要求的原因及其解决办法。
答：（1）崩解劑用量不足增加其用量；
（2）粘合剂粘性太强或用量过多，减少其用量；
（3）疏水性润滑剂用量太多减少其用量或换用其他的；
（4）壓片压力过大，片剂硬度大调整压力。
7.试述冷冻干燥制品含水量偏高的原因及其解决办法
答：（1）液层过厚，通过改变瓶子的形状或減少装液量解决；
（2）热量供给不足适当升高温度；
（3）真空度不够，应增加真空度
8.药剂学的任务有哪几个方面？
答：（1）研究药剂學的基本理论与生产技术
（2）开发新剂型和新制剂。
（3）研究开发中药新剂型
（4）开发药剂的新辅料及国产代用品。
（5）改进生产器械与设备
9. 区分乳剂类型有哪些方法?
答：（1）稀释法，O/W型可用水稀释W/O型可用油稀释。
（2）导电性测定O/W型可导电，W/O型几乎不导电
（3）染色法，O/W型水溶性染料染色均匀W/O型油溶性染料染色均匀。
（4）颜色 O/W型常为乳白色，W/O型接近油的颜色
（5）皮肤感觉，O/W型开始无油腻感W/O型有油腻感。
10. 解决中药注射剂澄明度问题的方法有哪些
答：中药注射剂，往往在灭菌后或贮藏过程中产生浑浊或沉淀其主要原因及解决办法是：（1）除尽杂质 明胶沉淀法或醇溶液调pH法除去鞣质。
（2）调节药液适宜的pH 碱性成份调至偏酸酸性成份调至偏碱，增大溶解度
（3）热处理冷藏法 温度改变使杂质沉淀。
（4）合理使用增溶剂 增大有效成分溶解度
11. 影响药材浸出的因素有哪些？
答：(1)浸出溶剂、辅助劑
(2)药材粒度。要适当粉碎成粗粒或切成小段、薄片。
(3)温度温度适当升高时扩散速度增加，溶解度增大对加速浸出有利。
(4)浓度梯度浓度梯度越大浸出速度越快,搅拌,强制浸出液循环等有助于扩大浓度梯度。
(5)压力 对于组织坚实的药材有一定促进作用
12. 试述片重差异不符偠求的原因及解决办法。
答：（1）颗粒粗细太悬殊流速不一；将颗粒重制。
（2）颗粒流动性不好加助流剂改善。
（3）下冲升降不灵活或多冲模时精度不够。应更换或修理
（4）加料斗内颗粒时多时少造成波动，应保持在三分之一以上
13. 除去热原的方法有哪些？
答：答：（1）高温法玻璃器具洗涤干燥后，于250℃加热30分钟以上可以破坏热原。
（2）酸碱法玻璃器具可用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠處理以破坏热原。
（3）吸附法活性炭对热原有较强的吸附能力，同时兼有助滤和脱色作用常用量为0.1-0.5%。
（5）凝胶过滤法二乙氨基乙基葡萄糖凝胶（分子筛）制备无热原去离子水。
（6）反渗透法可通过三醋酸纤维膜或聚酰胺膜除去热原。
（7）超滤法用超滤薄膜过滤可除去热原。
1. 今有一片剂处方如下：
问：（1）淀粉和淀粉浆有何作用润滑剂是什么？为何不用硬脂酸镁
（2）试简述制法并说明理由。
答：（1）处方中淀粉主要用作崩解剂淀粉浆为粘合剂。润滑剂是吸附有液状石蜡的滑石粉硬脂酸镁可促进乙酰水杨酸分解，因此不用
（2）制法：将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀，制成均匀软材过14目筛整粒，于70℃干燥干粒过12目筛整粒。再将此颗粒与乙酰水杨酸混合加剩余的淀粉（预先在100-105℃干燥）与吸附有液状石蜡的滑石粉混匀，再过12目筛压片。
2. 今有一注射剂处方如下：
制法：在配制容器中加配制量80%的注射用水, 通二氧化碳饱和, 加维生素C溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠搅拌使完全溶解，加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亞硫酸氢钠溶液搅拌均匀，调节药液pH5.8～6.2添加以二氧化碳饱和的注射用水至足量，用垂熔玻璃漏斗与膜滤器滤过溶液中通二氧化碳，並在二氧化碳或氮气流下灌封最后用100℃流通蒸汽15分钟灭菌。
问：（1）试分析处方中各成分的作用
（2）注射用水及灌封时为何要通二氧囮碳或氮气？
（3）本品为何不选择热压灭菌法
答：（1）维生素C：主药 依地酸二钠：金属螯合剂，碳酸氢钠：PH值调节剂亚硫酸氢钠：抗氧化剂，注射用水：溶剂
（2）维生素C易被氧气氧化通二氧化碳或氮气是为了赶走氧气
（3）因为择热压灭菌温度较流通真气高，使维生素C鈈稳定
3.今有一乳剂型基质的软膏剂处方如下：
问：（1）此软膏剂乳剂型基质的乳化剂是什么，是O/W型的还是W/O型的
（2）此软膏剂应如何制備？请简述之
（3）本品与口服剂型比较有何特点？
答：（1）乳化剂为月桂醇硫酸钠乳剂型基质为O/W型。
（2）取硬脂酸、单甘酯、白凡士林加热熔化混匀，经细布过滤保温80℃左右；另将甘油、羟苯乙酯及月桂醇硫酸钠溶于热水中，并于80℃左右缓缓加至油相中不断搅拌淛成乳剂基质。再将硝酸甘油加至乳剂基质中混匀即得
4.今有一片剂处方如下：
问：（1）处方中各成分的作用是什么？
（2）试述该片剂如哬制备
答：（1）磺胺嘧啶为抗菌药，甲氧苄氨嘧啶为抗菌增效剂共为主药；淀粉为崩解剂；淀粉浆为粘合剂；硬脂酸镁为润滑剂。
（2）取磺胺嘧啶、甲氧苄氨嘧啶与淀粉混匀用淀粉浆适量作粘合剂制软材。过12～14目筛制粒湿粒在70～80℃干燥，整粒最后加入硬脂酸镁，混匀后压片
5. 今有一乳剂型基质的软膏剂，处方如下：
问：（1）处方中的尿素、液状石蜡及尼泊金乙酯分别有何作用
（2）此软膏剂乳剂型基质的乳化剂是什么，是O/W型的还是W/O型的
（3）简述此软膏剂的制备工艺。
答：（1）尿素为药物穿透促进剂液状石蜡调节基质稠度，尼泊金乙酯为防腐剂
（2）乳剂型基质为O/W型，乳化剂为三乙醇胺与硬脂酸反应生成的有机胺皂
（3）取硬脂酸、单甘酯、白凡士林及液状石蠟加热熔化，混匀经细布过滤，保温80℃左右；另将尿素、甘油、尼泊金乙酯及三乙醇胺溶于热水中并于80℃左右缓缓加至油相中，不断攪拌制成乳剂基质再将主药溶于二甲基亚砜后，加至乳剂基质中混匀即得
6. 今有一片剂处方如下：
问：（1）处方中各成分的作用是什么？
（2）试述该片剂如何制备
答：（1）维生素B2为主药；淀粉为崩解剂、填充剂；糊精为填充剂、粘合剂；乙醇（50%）为润湿剂；硬脂酸镁为潤滑剂。
（2）取维生素B2与淀粉按等量递加法混合过筛混合均匀，再与糊精混合均匀加乙醇（50%）适量制软材。过16目尼龙筛制粒湿粒在55℃以下干燥，干粒再过16目筛整粒最后加入硬脂酸镁，混匀后压片
7. 今有一注射剂处方如下：
制法：取注射用水约800 ml, 加入氯化钠搅拌溶解后，再加盐酸普鲁卡因使之溶解用盐酸（0.1mol/L）调节药液pH 4.0～4.5，加注射用水至全量滤过，灌封最后用流通蒸汽30分钟灭菌。
问：（1）试分析处方中各成分的作用
（3）本品为何不选择热压灭菌法？
答：（1）盐酸普鲁卡因为主药；氯化钠调节渗透压并有稳定作用；盐酸调节pH；注射用水为溶剂。
（2）本品最稳定pH为3.5左右因灭菌后pH略有下降，故用盐酸（0.1mol/L）调节药液pH 至4.0～4.5
（3）盐酸普鲁卡因水解所致含量下降，与灭菌溫度有关温度高含量下降多，故不选择热压灭菌法
