我想问一下这些药哪里能买到 利他林片（盐酸哌甲酯片） 阿米三嗪萝巴新片（都可喜） 莫达非尼片

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-11-30 07:55 标签：

　　长城网6月8日讯(刘延丽)从省食品药品监督管理局获悉近日，河北下令停止生产销售使用阿米三嗪萝巴新片(复方阿米三嗪片)并要求有关药品经营、使用单位做好对流通、使用中阿米三嗪萝巴新片的监督销毁工作。

　　阿米三嗪萝巴新片由法国施维雅公司研制商品名为“都可喜(Duxil)”，于1978年在法国首次注冊随后在全球55个国家上市。阿米三嗪萝巴新片于1988年8月在我国首次获得进口许可2005年5月，施维雅(天津)制药有限公司获准在国内生产阿米三嗪萝巴新片(国药准字H)

　　阿米三嗪萝巴新片的适应症为“治疗老年人认知和慢性感觉神经损害的有关症状(不包括阿尔茨海默病和其他类型的痴呆)；血管源性视觉损害和视野障碍的辅助治疗；血管源性听觉损害、眩晕和/或耳鸣的辅助治疗。”

　　该药品的不良反应有：体重減轻周围神经病变；恶心、上腹部沉闷或烧灼感、消化不良、排空障碍；失眠、嗜睡、激动、焦虑、头晕；心悸。

　　按照国家食品药品监督管理局要求施维雅(天津)制药公司使用新的有效性评价标准开展临床研究，以重新评估阿米三嗪萝巴新片的临床有效性研究结果顯示用药组与安慰剂组无统计学差异，研究未能得出阿米三嗪萝巴新片比安慰剂有效的结论临床试验结果不支持服用阿米三嗪萝巴新片鈳有效提高非痴呆性血管认知功能障碍患者的认知功能。

　　撤销的阿米三嗪萝巴新片(复方阿米三嗪片)批准证明文件名单：

　　1、阿米三嗪萝巴新片施维雅(天津)制药有限公司，国药准字H

　　2、阿米三嗪萝巴新片常州制药厂有限公司，国药准字H

　　3、复方阿米三嗪片南陽普康集团衡淯制药有限责任公司，国药准字H

　　阿尔茨海默病所谓的老年痴呆症，是一种进行性发展的致死性神经退行性疾病临床表现为认知和记忆功能不断恶化，日常生活能力进行性减退并有各种神经精神症状和行为障碍。患病率研究显示美国在2000年的阿尔茨海默病例数为450万例1。年龄每增加5岁阿尔茨海默病病人的百分数将上升2倍，也就是说60岁人群的患病率为1%，而85岁人群的患病率为30%2阿尔茨海默病的治疗包括：神经保护疗法、胆碱酯酶抑制剂、采用非药物干预和精神药理学药物减少行为障碍、健康维护活动、临床医师与家庭成員及照看病人的其他人员联合。

　　长城网6月8日讯(刘延丽)从省食品药品监督管理局获悉近日，河北下令停止生产销售使用阿米三嗪萝巴新片(复方阿米三嗪片)并要求有关药品经营、使用单位做好对流通、使用中阿米三嗪萝巴新片的监督销毁工作。

　　阿米三嗪萝巴新片由法国施维雅公司研制商品名为“都可喜(Duxil)”，于1978年在法国首次注冊随后在全球55个国家上市。阿米三嗪萝巴新片于1988年8月在我国首次获得进口许可2005年5月，施维雅(天津)制药有限公司获准在国内生产阿米三嗪萝巴新片(国药准字H)

　　阿米三嗪萝巴新片的适应症为“治疗老年人认知和慢性感觉神经损害的有关症状(不包括阿尔茨海默病和其他类型的痴呆)；血管源性视觉损害和视野障碍的辅助治疗；血管源性听觉损害、眩晕和/或耳鸣的辅助治疗。”

　　该药品的不良反应有：体重減轻周围神经病变；恶心、上腹部沉闷或烧灼感、消化不良、排空障碍；失眠、嗜睡、激动、焦虑、头晕；心悸。

　　按照国家食品药品监督管理局要求施维雅(天津)制药公司使用新的有效性评价标准开展临床研究，以重新评估阿米三嗪萝巴新片的临床有效性研究结果顯示用药组与安慰剂组无统计学差异，研究未能得出阿米三嗪萝巴新片比安慰剂有效的结论临床试验结果不支持服用阿米三嗪萝巴新片鈳有效提高非痴呆性血管认知功能障碍患者的认知功能。

　　撤销的阿米三嗪萝巴新片(复方阿米三嗪片)批准证明文件名单：

　　1、阿米三嗪萝巴新片施维雅(天津)制药有限公司，国药准字H

　　2、阿米三嗪萝巴新片常州制药厂有限公司，国药准字H

　　3、复方阿米三嗪片南陽普康集团衡淯制药有限责任公司，国药准字H

　　阿尔茨海默病所谓的老年痴呆症，是一种进行性发展的致死性神经退行性疾病临床表现为认知和记忆功能不断恶化，日常生活能力进行性减退并有各种神经精神症状和行为障碍。患病率研究显示美国在2000年的阿尔茨海默病例数为450万例1。年龄每增加5岁阿尔茨海默病病人的百分数将上升2倍，也就是说60岁人群的患病率为1%，而85岁人群的患病率为30%2阿尔茨海默病的治疗包括：神经保护疗法、胆碱酯酶抑制剂、采用非药物干预和精神药理学药物减少行为障碍、健康维护活动、临床医师与家庭成員及照看病人的其他人员联合。

　　新华网北京5月20日电 国家食品藥品监督管理局20日宣布由于疗效不确切，“都可喜”等（通用名为阿米三嗪萝巴新片又名复方阿米三嗪片）在我国的生产、销售和使鼡将被停止，其批准证明文件也被撤销

　　国家食药监局要求，各省（区、市）食品药品监督管理部门立即通知辖区内有关药品生产、經营和使用单位遵照执行这一决定已生产的阿米三嗪萝巴新片（复方阿米三嗪片），由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理

　　阿米三嗪萝巴新片，又名复方阿米三嗪片为血管扩张药，用于治疗老年人认知和慢性感觉神经损害的有关症状等法国施维雅公司於1988年8月在我国首次获得阿米三嗪萝巴新片的进口许可，商品名为都可喜施维雅（天津）制药有限公司2005年5月获准国内生产。目前我国还有喃阳普康集团衡淯制药有限责任公司和常州制药有限公司两家企业生产阿米三嗪萝巴新片

　　据介绍，在此前进行的有效性评价标准临床研究中试验结果不能证明服用阿米三嗪萝巴新片可有效提高非痴呆性血管认知功能障碍患者的认知功能。

　　国家食品药品监督管理局建议医生对目前使用阿米三嗪萝巴新片的患者进行解释，使患者能真实了解阿米三嗪萝巴新片的临床价值同时帮助患者寻求适宜的替代治疗措施。同时建议正在使用阿米三嗪萝巴新片的患者及时就诊并向医生咨询停药及替代治疗措施。

我要回帖

 

随机推荐