均瑶益生菌抗幽门螺旋杆菌吗?知道的来说说呗

本文来源:时代财经 作者:李傲华

在狂跌半年后,诺辉健康终于再一次迎来了高光时刻。

1月6日有“癌症早筛第一股”之称的诺辉健康对外宣布,公司旗下的幽门螺杆菌自测产品幽幽管获得了国家药监局的注册批准,这是国内首个幽门螺杆菌自测产品。

来得早不如来得巧。诺辉健康2020年11月就向药监局提交了幽幽管的注册申请。在幽幽管获批前,美国卫生及公共服务部明确将幽门螺杆菌慢性感染写进了第15版致癌物报告中,与幽门螺杆菌“沾亲带故”的相关企业股价开始集体大涨。

均瑶健康在1月5-6日连续收获两个涨停板,科拓生物、亚太药业、济民医疗、国邦医药也纷纷涨停。1月7日诺辉健康涨幅一度高达38%,截至下午收盘,诺辉健康涨幅18.64%,创下其近半年来的单日最大涨幅。

诺辉健康相关人士对时代财经表示,目前幽幽管还未正式上架销售,也未收到幽幽管的定价通知,消费者可以关注公司的官方微信公众号,届时可以通过官方链接购买。

广东祈福医院消化内科主任宋鸿告诉时代财经,幽门螺杆菌常用的检测方法有碳13和碳14呼气试验法,只要简单吹气5分钟,等候15-25分钟即可现场拿结果,简单、安全、快速,非常方便。前者单次费用为230元,后者的单次费用则为92元。

上述检测方法在医院的普及程度非常高,在这种情况下,幽幽管需要有明显的价格优势才能拥有与医院常规检测一争高下的能力。

幽门螺杆菌相关概念大火后,不少企业都纷纷主动说明自己拥有幽门螺杆菌相关产品,所涉及的产品包括检测、治疗药物以及日常保健等,可以说覆盖了幽门螺杆菌预防治疗的全流程。

均瑶健康和科拓生物从食品保健方面切入,均瑶健康和科拓生物都是以乳酸菌饮品研产销为主要业务的上市公司。

均瑶健康表示,自己拥有江南大学专利“防和/或治疗幽门螺杆菌感染的卷曲乳杆菌CCFM1118”的独家使用权,并已经将这项专利技术实现产业化应用。

科拓生物则在公告里表示,近年来公司已经针对部分核心菌株的抗幽门螺杆菌功效进行了科学实验和临床验证,并正在申请相关专利。相关科学实验、临床验证的最终结果以及专利申请能否获得授权均存在不确定性。敬请广大投资者理性投资,注意风险。

不过,宋鸿指出,从医学角度看,益生菌食品对幽门螺杆菌是没有治疗价值的,至于是否能抑制幽门螺杆菌生长,目前也还没有依据。“幽门螺杆菌主要通过口-口传播和粪-口传播,所以要防止幽门螺杆菌的传染,日常要注意饮食和餐具的消毒,就餐时尽量分餐,避免唾液的接触,如果家庭成员出现了感染情况,其他人也要积极去检查和治疗。”

检测和治疗方面,1月7日九强生物在互动平台表示,其控股子公司迈新生物旗下的Helicobacter pylori抗体试剂(免疫组织化学)是目前国内唯一一款获得国家药监局批准的幽门螺杆菌 III类免疫组化产品,与传统方法学相比,该产品敏感性高、特异性高,形态更加直观,结果准确度也更高。

幽门螺杆菌概念大火,就连相关产品还在研发当中的企业也忍不住高调宣布与幽门螺杆菌的“渊源”。

谱尼测试1月6日回复投资者称,目前公司正在研制幽门螺旋杆菌快速检测试剂盒,主要用于唾液中的幽门螺旋杆菌的快速筛查,特点是操作简单、快速,可实现半定量测定。下一步将重点优化检测体系,降低样本假阳性率,并采用临床样本进行准确验证。

其实,早在2017年,在世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考里,幽门螺杆菌就被列为一类致癌物。这是一种螺旋形、微厌氧、对生长条件要求十分苛刻的细菌,但在日常生活中,幽门螺杆菌感染很常见。全国幽门螺旋杆菌调查显示,我国的幽门螺旋杆菌感染率在40%-90%之间,平均为59%。

宋鸿对时代财经表示,幽门螺杆菌感染可以分为急性感染和慢性感染。急性感染可能会出现急性肠胃炎,可以自愈,但如果演变为慢性感染,就会引起反复的胃炎、消化不良、十二指肠的溃疡,时间长了可能会引起萎缩性胃炎,增加癌变的几率。

但宋鸿也指出,感染幽门螺杆菌并不是百分百会致病。“胃癌是多种因素共同导致的,幽门螺杆菌只是其中一个可能的致病因素,目前还没有统计学数据可以说明幽门螺杆菌致癌的几率。”

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幽门螺旋杆菌题材股连日来持续走强。今日,亚太药业(002370)一字涨停,万孚生物(300482)、迈克生物(300463)、济民医疗(603222)、新华制药(000756)、翰宇药业(300199)等已被证实的正宗概念股等亦逆势逞强。相反,已经失去“口服重组幽门螺杆菌疫苗”光环的岳阳兴长(000819)却牢牢封在跌停板上。因此如何分辨正宗概念股实为重中之重。

近日,美国卫生及公共服务部发布了第15版致癌物报告,其中新增了8种致癌物。包括幽门螺杆菌慢性感染被列为明确致癌物、三氧化二锑被列为合理怀疑的致癌物,以及6种自来水消毒后的卤代乙酸副产物被认为具有致畸、致癌副作用。特别是幽门螺旋杆菌,在日常生活中极为普遍。

幽门螺旋杆菌(Hp)是人类最常见的慢性细菌感染,在全球自然细菌感染中超过50%,而在有些国家几乎90%的人都感染过这种细菌。人们通常是在幼年时就受到感染,5岁以下达到50%。相关调查显示,我国的幽门螺旋杆菌感染率在40%-90%之间,平均为59%。这种细菌感染首先引起慢性胃炎,并导致胃溃疡和胃萎缩,严重者则发展为胃癌。随着近年来对胃癌早期筛查的推广和普及,越来越多的人对幽门螺杆菌有了充分的认识,幽门螺杆菌检测、预防和治疗必将受到重视。

对抗幽门螺旋杆菌一般需要三联疗法,或者四联疗法。三联药物是一种质子泵抑制剂(奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑等)加两种抗菌素,最常用的是阿莫西林和克拉霉素。

正宗题材概念股共有20只

亚太药业(002370)旗下主要产品泰妥拉唑属于新型质子泵抑制剂,对幽门螺旋杆菌有明显抑制作用。

均瑶健康(605388)公告称,目前公司主营业务仍为乳酸菌饮品,公司涉及到幽门螺杆菌领域的咀嚼片、饮品等产品尚处于产品投入阶段。截至公司2021年前三季度,上述产品收入占比小于公司营业收入的5%(该数据未经审计),对公司经营业绩影响很小。

万孚生物(300482)在互动平台称,公司有幽门螺旋杆菌检测产品,该产品是基于胶体金定性检测平台,属于消化道检测产品系列,可检测幽门螺旋杆菌抗体或者是抗原,可检测样本包括粪便、血清/血浆。

济民医疗(603222)公司全资子公司LINEAR公司位于西班牙巴塞罗那,主要研发及生产体外诊断产品及试剂,两大核心产品FOB粪便潜血自动免疫测试仪和幽门螺旋杆菌检测试剂盒,并于2020年上半年推出了新冠病毒检测试剂盒,检测结果将在15-20分钟内产生。 LINEAR公司的新冠病毒检测系列产品及其他体外诊断系列产品已销往美国、加拿大、欧洲、非洲等国家和地区。

新华制药(000756)表示,治疗幽门螺杆菌感染四联疗法中,公司生产其中的三种药物:雷贝拉唑肠溶片、克拉霉素片及胶囊、阿莫西林胶囊。其中:雷贝拉唑原料药为自产,阿莫西林胶囊为全资子公司新达制药生产。

翰宇药业(300199)表示,公司产品管线有针对治疗幽门螺旋杆菌的治疗药物克拉霉素缓释片。公司于2013年完成克拉霉素缓释片的前期研究开发、放大验证、并于2016年1月6日取得临床批件(批件号)。公司具备该产品BE试验和商业化生产上市能力。未来将根据市场情况推进该产品后续工作。

迈克生物(300463)也在互动平台回复称,已于2015年获得幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)的产品注册证。据悉,该公司主要从事体外诊断产品的研发、生产、销售和相关服务。

三圣股份(002742)在互动平台表示,公司下属子公司有生产克拉霉素缓释片药物,克拉霉素可以用于治疗幽门螺旋杆菌相关病症。

罗欣药业(002793)的奥美拉唑主要产品为注射用奥美拉唑钠,泮托拉唑钠肠溶片是公司胃肠疾病药品的重要产品之一。

科拓生物(300858)研发团队一直致力于益生菌领域“芯”(即原始菌株)的挖掘与研究,已经分离收集2万余株乳酸菌(含益生菌)菌株,建成了亚洲最大的且拥有自主知识产权的乳酸菌菌种资源库,已产业化的益生菌有68株,具有两个菌种可以用于治疗幽门螺旋杆菌,科拓生物目前的根除率是文献中第一;以三联疗法搭配益生菌疗法为例,科拓生物的抗幽门螺旋杆菌的实验结果清除率94.3%、旌旗生物(江南大学)的清除率是93.33%。

润都股份(002923):公司主营产品有雷贝拉唑钠肠溶胶囊、奥美拉唑肠溶微丸、兰索拉唑等三种药均可根除幽门螺旋杆菌。

灵康药业(603669)消化类化类有奥美拉唑、泮托拉唑钠、兰索拉唑,在拉唑领域系列齐全。

中核科技(000777):上市公司主业阀门,但主要利润其实来自投资收益,而投资收益绝大部分来自参股企业海得威生物科技,海得威生物科技是中国幽门螺旋杆菌检测龙头企业,年利润过3亿,中核科技参股27%。

科伦药业(002422)公司的产品是国内外权威指南或专家共识推荐的治疗幽门螺旋杆菌的首选药物。

国邦医药(605507)表示,克拉霉素制剂是目前治疗幽门螺杆菌主流联合方案中的重要组成部分。克拉霉素是公司主要的医药原料药之一,销往国内国际主要克拉霉素制剂生产商。公司与雅培集团就克拉霉素半制剂的合作生产在积极推进中。

博济医药(300404)称,公司近两年服务的幽门螺杆菌相关药物有两项,其中一项为诊断药物,相关试验已结束,资料已交申办方;另一项为治疗药物,目前正在收尾阶段,在与申办方整理数据中。

善水科技(301190)在医药中间体市场,公司已生产的产品有抗抑郁药安吡托林、幽门螺杆菌抑制药泰妥拉唑、新敏乐/新敏灵等。

东诚药业(002675)在投资者互动平台表示,公司核药产品管线中有尿素[14C>胶囊,该产品主要用于幽门螺杆菌检测,具体测定方法及原理为,服用放射性药品尿素[14C>胶囊后采集呼出的气体测量,判断胃内有无幽门螺杆菌感染和感染程度。

尔康制药(300267)回复投资者称,公司生产的阿莫西林胶囊的适应症包括:可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。

华森制药(002907)在互动平台表示,公司产品奥美拉唑碳酸氢钠胶囊具有抑制胃酸的作用,可配合铋剂及抗生素,用于治疗幽门螺旋杆菌的“三联”或“四联”疗法中。

岳阳兴长(000819)子公司芜湖康卫和第三军医大学共同研制“口服重组幽门螺杆菌疫苗”,但由于芜湖康卫因新药申报受阻、资金链断裂等原因,自2018年就已无法持续经营,处于资不抵债、歇业状态至今。岳阳兴长(000819)已于2017年底对芜湖康卫长期股权投资和应收账款全额计提减值准备和坏账准备。期间,该公司土地、房产、设备等资产均已拍卖或抵押,仅剩少量资产待处置。

交大昂立(600530)明确表示不具相关概念。其发布异动公告,近日,市场提及的与幽门螺杆菌概念有关的我司益生菌产品“昂立超级克幽益生菌粉”已不再生产。

陇神戎发(300534)亦明确表示不具相关概念。其表示,公司主营业务为中成药、保健食品以及原料药的生产和销售,以及医药流通业务,未生产治疗幽门螺杆菌方面的药物。

蔚蓝生物(603739)在投资者互动平台上证e互动回应,公司抗幽门螺杆菌益生菌还在前期研发阶段,研发进展具有很大的不确定性,存在研发失败的风险。目前无法确认是否能够配合药物治疗幽门螺杆菌,后期需要进行大量的临床试验来证实。

国投中鲁(600962)在投资者互动平台上证e互动表示,抗幽门螺杆菌相关产品仍处于研发阶段,商用前景存在一定的不确定性,提醒广大投资者注意投资风险。

睿智医药(300149)则1月6日在投资者互动平台表示,公司的低聚果糖、低聚半乳糖是典型的优质益生元,低聚果糖、低聚半乳糖是天然存在于植物和母乳中的有效营养功能活性物质,不被人体消化酶降解,但可为肠道益生菌所代谢利用,达到调节人体肠道微生态平衡效果。目前国外有研究表明益生元可以辅助清除幽门螺旋杆菌的药物以提高清除率,但公司尚未进行相关研究,目前无法确认是否能够配合药物治疗幽门螺旋杆菌。

周健报道   人们吃进去的益生菌,往往过不了胃酸这一关。均瑶健康联合江南大学,攻克“活菌存活率”这一难题,11月12日在上海召开全球新品发布会,亮相跨界新品酸奶活性益生菌“青幽君”和“拒敏君”。

易感染、易敏感人群有需求

幽门螺杆菌感染,全球都有发生,在分餐制及公筷使用习惯尚未养成的地区,尤为普遍。亚健康人群,海鲜过敏、季节交替皮肤过敏、宠物毛过敏的群体,也很常见。有什么办法可以帮助到这些群体?

在此背景下,均瑶健康联合世界领先的食品工程研究学府——江南大学,研发推出药食同源的功能型酸奶活性益生菌。据均瑶健康研发负责人透露,研究发现一株有特定功效的益生菌,一般需要10-20年的时间。

本次发布的新品“青幽君”和“拒敏君”,应用的菌株,凝聚了江南大学在益生菌生理功能及益生特性上的30余年研究成果。其中,“青幽君”含国家发明专利菌株CCFM1118,能够预防和(或)治疗幽门螺杆菌感染的卷曲乳杆菌,是专为中国人肠胃健康打造的“酸奶活性益生菌”;“拒敏君”含国家发明专利菌株MP108,是目前唯一一株国家批准的儿童抗过敏菌株,专为易敏感人群护航。

均瑶健康并未选择消费者日常补充益生菌的常见形式——酸奶,作为活菌的载体。均瑶健康研发负责人表示,“我们要攻克的是‘活菌存活率’这一难题。另外,中国人的肠胃并不适合通过冷冰的酸奶补充益生菌。”

据江南大学实验研究,酸奶中的活菌,在通过肠胃时,95%左右会被胃酸、胆酸侵蚀,到达不了适合定植的肠道。

带着这个难题,均瑶健康研发人员向江南大学院士讨教,并经过一系列的市场调研,最终采用适宜活菌存活的酸奶乳制固体基底作为载体,并利用三层包埋技术,使得到达肠胃的益生菌存活率高达98%,出厂检测活菌量达50亿CFU/杯,大大提高了益生菌存活率。同时,温润的产品特质,让不适合吃冰冷酸奶的人群有更好的选择。

“一粒味动力,十杯好酸奶。”据介绍,以每杯100ml酸奶中的活菌数为基准,一粒味动力酸奶活性益生菌中的活菌数,相当于其10倍。“青幽君”和“拒敏君”市场售价为19.9元/杯(5粒),相当于4毛钱就可以补充一杯100ml酸奶的活菌量。

均瑶集团总裁、均瑶健康董事长王均豪,在发布会现场表示,“科技创新带来价值的显著提升。味动力酸奶活性益生菌,是应消费者不断增长的健康需求而生的全新品类,也是科学家加企业家1+1=11的创新成果。”

目前,人们的健康意识普遍提升,均瑶健康以益生菌为核心突破,大力发展具有自主知识产权的功能性菌株。除此次全新上市的“青幽君”和“拒敏君”,在解酒护肝、降脂减肥等方面也持续发力,多款功能性专利菌株即将陆续推向市场。(企业供图加现场拍摄)

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