核酸检测的物质是病毒的核酸。核酸检测是查找患者的呼吸道标本、血液或粪便中是否存在外来入侵的病毒的核酸。

核酸检测产业链上游主要为抗原、抗体、酶与辅酶、高分子塑胶耗材厂商及诊断仪器等；中游为样本采集与保存试剂厂商、核酸提取试剂厂商及试剂生产商；下游为医院终端、第三方检测机构、第三方实验室等。

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二、核酸检测行业发展现状

近年来，中国核酸检测市场规模一直保持增长，2019年中国核酸检测市场规模为106亿人民币，占全球市场规模的18%。过去3年中国核酸检测市场的增速在18%-19%，中国核酸检测市场增长速度领跑全球，到2021年中国核酸检测行业规模上升至132亿元。预计2022年市场规模将进一步增长至146亿元。

年中国核酸检测行业市场规模及预测

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核酸检测按照检测对象可分为传染性疾病检测、产前检测、肿瘤检测和遗传病检测四种。其中，传染性疾病检测是最主要的检测种类，传染性疾病检测所占市场份额为44%。特别是受到新冠疫情的影响，使得各国更加注重传染性疾病检测，传染性疾病检测市场有望继续扩大，在检测领域所占的比重有望增长。

中国核酸检测按检测对象市场份额占比情况

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相关报告：华经产业研究院发布的《年中国核酸检测行业市场全景评估及发展战略规划报告》

随着国内核酸检测行业的发展，国内核酸样本保存试剂作为核酸检测行业的细分市场之一，市场规模稳步增长。同时受到2020年爆发的新冠疫情的影响，中国核酸检测行业的市场需求增长，据统计，2020年我国核酸样本保存试剂市场规模达到24.7亿元，同比增长108%，年年均复合增长率为45.5%，预计2022年规模将达到23亿元。

年中国核酸样本保存试剂市场规模及预测

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国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广，2020年爆发的新冠疫情导致当年的核酸提取纯化市场规模激增。数据显示，2020年我国核酸提取试剂盒市场规模增长至17亿元，同比增长143%，2021年随着国内新冠疫情得到控制，中国核酸提取试剂盒市场规模与2021年一致。预计随着未来新冠疫情的影响进一步减少，2022年我国核酸提取试剂盒市场规模将下降至15亿元。

年中国核酸提取试剂盒市场规模及预测

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2020年由于新冠疫情席卷全国，为了应对疫情，国家药监局自2020年1月20日启动应急审批，2020年1月22日便确定将8个产品纳入应急审批，4天批准4个新冠病毒核酸检测产品上市。据国家药品监督管理局最新数据，2020年国家药监局共批准54个新冠病毒检测试剂，产能达到2401.8万人份/天。

2020年中国核酸检测试剂批准情况

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