华邦异维A酸胶囊的成分是什么？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2022-09-11 03:41 标签： 安素丝异维a酸凝胶怎么样

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本品为深褐色胶丸，内含橙黄色油状混悬液。
本品适用于重度痤疮，尤其适用于结节囊肿型痤疮，亦可用于毛发红糠疹等疾病。
本品应在医生指导下使用，口服治疗痤疮的剂量应因人而异，从0.1～1(mg/kg)/日不等，一般建议开始剂量为0.5(mg/kg)/日，分两次口服。本药为脂溶性，进餐时服药可促进吸收，治疗2～4周后可根据临床效果及不良反应酌情调整剂量。6～8周为一疗程，疗程之间可停药8周，停药后短期内可持续改善症状。
1. 本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似，常见的副作用包括口唇及皮肤干燥、唇炎、脱屑、瘙痒、疼痛、皮疹、皮肤脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑，还可出现继发感染等； 2. 结膜炎、严重者角膜混浊、视力障碍、视乳头水肿，头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高； 3. 毛发疏松，指甲变软； 4. 骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻衄等； 5. 妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形； 6. 实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。 上述副作用大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小、疗程长短及个体耐受性有关。 轻度不良反应可不必停药，或减量使用，重度不良反应应立即停药，并去医院由医师作相应处理。上述不良反应大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。
孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全，维生素A过量及高血脂症患者禁用。
1. 本药避免与维生素A及四环素等同时服用； 2. 用药期间及停药后三月内不得献血； 3. 避免太阳光及UV射线过度照射； 4. 糖尿病、肥胖症、酗酒及高脂血症、脂质代谢紊乱者慎用； 5. 治疗初期痤疮症状或许有短暂性加重现象，若无其他异常情况，可在严密观察下继续用药，不宜同时服用其他角质分离剂或表皮剥脱性抗痤疮药； 6. 必要时可用温和的外用药作辅助性治疗。
1. 异维A酸与四环素类抗生素合用，可导致假"脑瘤"产生而引起良性脑压升高，临床表现为伴有头痛的高血压、眩晕和视觉障碍。 2. 异维A酸与维生素A同时使用，可产生与维生素A超剂量时相似的症状。 3. 异维A酸与卡马西平（Carbamazepine）同时应用，可导致卡马西平的血药浓度下降，与华法林（Warfarin）同时使用，可增强华法林的治疗效果，和甲氨蝶呤（MTX）同时使用，可因MTX的血药浓度增加而增加对肝脏的损害。
药理学本药的作用机制尚未完全清楚。用于治疗痤疮时具有缩小皮脂腺组织，抑制皮脂腺活性，减少皮脂分泌，减轻上皮细胞角化及毛囊皮脂腺口的角质栓塞，并抑制痤疮丙酸杆菌数的生长繁殖。近来研究还表明本药可调控与痤疮发病机制有关的炎症免疫介质以及选择性地结合维A酸核受体而发挥治疗作用。毒理学：试验表明有严重致畸作用。
重庆市渝北区人和星光大道69号

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异维A酸软胶囊(为豆)说明书简要信息：

为豆适用于重度难治性结节性痤疮（结节性痤疮，即直径≥5mm的炎性损害，结节可能化脓或出血）。由于使用异维A酸后有明显的不良反应，故应该在其他常规治疗（包括系统性抗生素治疗）无效时才能考虑。另外，由于异维A酸可能导致严重的出生缺陷，女性患者中仅适用于不准备或不能妊娠者。
为豆应在医生指导下使用；应与食物同服。
口服治疗的剂量应因人而异，从0.1-1mg/kg/d不等，一般建议起始剂量为0.5mg/kg/d，分两次与食物刚时服用。治疗2-4周后可根据临床效果及不良反应酌情渊整剂量。6-8周为一疗程或遵医嘱（见[注意事项]）。因未与食物同服可显著降低药物吸收，故在上调剂量前应详细询患者服药时与食物同服的依从性。
尚未确定异维A酸每日一次给药的安全性，故不推荐每日一次用药。
停药后2个月以上，且皮损持续存在或出现重度结节性痤疮复发，则可考虑进行第二个疗程治疗。因有经验显示，停药后短期内仍可持续改善症状，故如需第二个疗程治疗，则两疗程之间应间隔8周以上。骨骼未发育完全的患者的最佳治疗间隔时间尚不清楚。
在任何疗程均应采取有效的避孕措施。
糖尿病、肥胖症、酒精摄入增加及脂代谢异常或家族性脂代谢异常患者慎用。
国外异维A融原研产品的临床研究显示，多数重度难治性结节性痤疮患者在用该药治疗15-20周能完全清除或缓解症状，故其推荐疗程为15-20周，且说明在15-20周疗程结束前，若痤疮结节总计数的减少已超过70％则可停药。因患者间存在个体差异，故下述相关信息可作为临床个体化治疗的参考。
尚未对长期他用异维A酸（即使小剂量使用）进行过研究，不推荐长期使用。异维A酸长期使用对于骨流失的影响尚不清楚（详见[不良反应]）。
育龄期妇女在服药前、服药期间、停药后应作妊娠试验。
育龄期妇女．在处方为豆前，必须进行两次确认尿或血清妊娠试验为阴性(最低敏感浓度25mIU/mL)，第一次测试（筛选检查）由处方者在确定是否对符合要求的患者使用为豆时进行，第二次测试（确证检查）必须在质控合格的实验室进行，两次测试时间间隔不少于19天。
月经规律的患者，在开始服用为豆前采用2种有效避孕措施1个月，必须在月经期的最初5天内进行第二次妊娠试验。
闭经、月经不规律或使用避孕方法可停止月经来潮的患者，须在开始服用为豆前采用2种有效避孕措施1个月并进行第二次妊娠试验。
治疗期间每个月都必须进行尿液或血清学妊娠试验以排除妊娠。女性患者每次处方前应每在质控合格的实验室进行妊娠试验检查。
服药期间应定期（每周或每2周）进行血糖、血脂，肝功能和肌酸磷酸激酶的检查。
若出现抑郁、躁动、精神异常或攻击性行为的情况，患者应立即停药，患者或其家属与处方医师及时联系。
本药应避免与四环素类药物同时服用，如患者出现假性脑瘤（良性颅内压增高）的症状，如视神经乳头水肿、头痛、恶心、呕吐及视力模糊，应立即停药，并进行视神经检查，必要时交神经科专家作进一步诊断治疗。
可能患骨质疏松的患者（如老年人或既往有骨质疏松、骨软化及其他骨代谢异常患者）应谨慎使用。伴有神经性厌食症及在合并使用其它可导致药物性骨质疏松、骨软化和/或影响维生素D代谢药物的患者也应注意。
轻度不良反应可不必停药，或减量使用；如出现以下重度不良反应，应立即停药，并去医院由医师作相应处理，包括：甘油三酯血症不能控制至可接受的水平、胰腺炎，严重皮肤不良反应（如：史蒂文斯一约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症）、耳鸣、听力损害、肝酶持续增加、不降或怀疑发生肝炎、腹痛、直肠出血或严重腹泻、视力困难、严重过敏反应等。
为豆应避免与含维生素A的维生素补充制剂同时使用。
避免在阳光及紫外线下长时间照射。
用药期间及停药后三月内不得献血。
治疗初期痤疮症状或许有短暂性加重现象，若无其他异常情况，可在严密观察下继续用药，不宜同时服用其他角质分离剂或表皮剥脱性抗痤疮药。
必要时可用温和的外用药作辅助性治疗。
为豆应由具有执业医师资格且具有丰富临床经验的医生处方使用。
对为豆任何成分过敏者禁用。
为豆禁止用于孕妇或即将妊娠的妇女。育龄期妇女或其配偶在开始服用异维A酸治疗前3个月、治疗期间及停药后三个月内应采用有效的避孕措施。
哺乳期妇女、肝肾功能不全、维生素A过量患者禁用。
为豆为深褐色软胶囊，内容物为橙黄色油状混悬液。

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