如何对核酸试剂进行质检？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2022-09-28 17:09 标签： 核酸提取试剂盒有什么用

2022年核酸检测人员培训试题库（含答案） 一、单选题 1.我国5岁以下儿童死亡的首要原因是（） A、营养不良 B、腹泻 C、急性呼吸道感染 D、佝偻病 E、贫血 答案∶C 2.PCR 实验室仪器设备的选泽∶（） A、必须符合国家相关规定，必须三证齐全。 B、遵循实用性、有效性、科学性原则。 C、必要时进行可行性认证。 D、以上均是 答案∶D 3.生物安全柜内少量洒溢，没有造成严重后果属于（） A、严重差错 B、一般差错 C、一般实验室感染事故 D、严重实验室感染事 答案∶B 1 4.下列哪种不是实验室暴露的常见原因 A、因个人防护缺陷而吸入诊病因子或含感染性生物因子的气溶胶 B、被污染的注射器或实验器皿、玻璃制品等锐器刺伤、扎伤、割伤 C、在生物安全柜内加样、移液等操作过程中，感染性材料洒溢 D、在离心感染性材料及致病因子过程中发生离心管破裂、致病因子外溢导致实 验人员暴露 答案C 5.临床基因扩增检验实验室工作基本原则不包括以下哪一项 A、进入各工作区域应当严格按照单一方向进行 B、各工作区域必须有明确的标记，不同工作区域内的设备、物品不得混用 C、不同的实验区域应当有其各自的清洁用具以防止交叉污染 D、工作人员离开各工作区域时，为了减少麻烦，可以将工作服带出 答案∶D 6.关于新型冠状病毒核酸检测结果的临床解释叙述有误的是（） A、不同标本不同病期核酸检出率存在差异 B、病毒释放的高峰不在早期，而会延后 C、影像学证明，此病毒感染部位在肺外带和双肺下部，离气道较远，患者以干 咳多见 D、部分患者血液、粪便等可以测到核酸 E、病原核酸是诊断新冠肺炎的唯一证据 答案E 7.临床基因扩增检验实验室工作基本原则不包括以下哪一项 2 A、进入各工作区域应当严格按照单一方向进行 B、各工作区域必须有明确的标记，不同工作区域内的设备、物品不得混用 C、不同的实验区域应当有其各自的清洁用具以防止交叉污染 D、工作人员离开各工作区域时，为了减少麻烦，可以将工作服带出 答案∶D 8.以下描述不正确的是（（） A、实验过程需添加全程参与提取、检测的内参.并同时设置阳性质控、阴性质控 监控整个实验过程 B、内部标本运输.用于样本签收核对采集好的标本需在3小时内送达实验室 C、标本信息不全或收集管内发生标本泄露可消毒后继续检测 （（多选题） 答案∶C 9.以下是经过 PCR扩增后得到的 Ct 值，哪个样品的 DNA原始拷贝数最多 A、样品A，Ct = 20 B、样品A，Ct = 22 C、样品A，Ct = 24 D、样品A，Ct = 26 E、样品A，Ct = 28 答案∶A 10.佩戴什么口罩时必须进行面部闭合性试验（） A、纱布口罩 3 B、外科口罩 C、医用防护口罩 D、防护面罩 答案∶C 11.以下哪个参数不属于定量检验程序的分析性能参数?（） A、测量精密度 B、测量不确定度 C、分析特异性 D、线性区间 E、参考区间 答案∶E 12.室内质控的主要目的是为了解决以下哪个问题（） A、准确性/正确度 B、重复性/精密度 C、可比性 D、抗干扰性 答案∶B 13.下列哪个选项可以明确患者感染了新型冠状病毒?（） A、新型冠状病毒IgM抗体阳性，新型冠状病毒核酸检测阴性 B、新型冠状病毒IgG抗体阳性，新型冠状病毒核酸检测阴性 C、新型冠状病毒IgG抗体阴性，新型冠状病毒核酸检测阳性 D、新型冠状病毒IgM抗体阳性，新型冠状病毒IgG抗体阳性 4 答案C 14.关于在家中预防新型冠状病毒感染的具体措施，以下说法不正确的是?（） A、适当运动，早睡早起，提高自身免疫力 B、室内多通风换气，并保持整洁卫生 C、将白醋放暖气片上，消毒室内空气 D、坚持安全饮食，食用肉类和蛋类要煮熟 答案C 15.关于传播途径下列哪项描述错误。（） A、空气传播飞沫在空气中失去水分后由剩下的蛋白质和病原体组成的飞沫核（< 5μm）。 B、飞沫因其颗粒较小，能在空气里长期停留与漂浮。 C、飞沫传播含有病原体的飞沫（>5um）接触到易感者的眼.鼻或口腔后而被感染 称为飞沫传播。 D、

为满足疫情防控的需要，对于所有新型冠状病毒核酸检测试剂，企业均应持续关注病毒变异情况，并主动进行新型冠状病毒变异株检出情况的评价。将评价结果随注册资料一并提交（包括产品注册、变更注册和延续注册）。对于已发补未补回的产品，企业亦应补充该资料。

根据产品检测的基因位点、引物、探针的设计情况，及病毒的变异情况进行生物信息学分析。当发现变异株有可能影响产品检测时，应采用包含相关变异序列的真实临床变异株或人工合成样本进行进一步的试验验证。采用人工合成样本进行试验验证时，应对产品所有适用样本类型，分别进行稀释研究。研究应至少包含***低检出限和精密度。研究方法请参考《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》。

如评价表明申报试剂对变异株会发生漏检，建议修改产品设计，并重新进行产品评价。

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