兰州普瑞眼科和爱尔医院哪个好爱尔眼科配角膜塑形镜是有风险的吗?

2022-07-31 09:59
来源:
过有趣的生活
角膜塑形镜的验配禁区
众所周知,角膜塑形镜属于国家第三类医疗器械,为了保证戴镜的安全性,国家对其材料、生产和在临床上的应用范围都有极高的要求,并且对验配机构的资质、验配医师的专业技能均有严格标准。
角膜塑形镜的验配资质要求非常高,但是同时,还是有一些机构在违法验配,据信用中国网站公开披露的行政处罚信息显示:深圳新安爱尔眼科诊所因未按照规定验配角膜塑形镜被深圳市宝安区卫生健康局罚款6万元,无资质开展角膜塑形镜验配,属于未按照规定开展医疗技术临床应用的违法行为。
01
角膜塑形镜的风险
角膜塑形镜(俗称OK镜)是一种通过与眼球直接接触,改变角膜形态来矫治屈光不正的医疗器械,因为与眼球直接接触,患者在使用角膜塑形镜过程中出现不良反应的情况时有发生,有的甚至因此造成了严重后果。
02
验配条件及资质
卫生部早在2001年就下发了《关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知》,要求验配角膜塑形镜的必须是具有《医疗机构执业许可证》的二级(含二级)以上医疗机构;医疗机构执业登记的诊疗科目中有眼科;人员应为具有执业医师资格的中级职称以上眼科医师及具有中级以上职称的技师,并经过相关知识培训并考试合格等。
验配角膜塑形镜的基本条件
(一) 医疗机构
1.具有《医疗机构执业许可证》;
2.二级(含二级)以上的医疗机构;
3.医疗机构执业登记诊疗科目中有眼科;
4.有接待室、检查室、验光室和配戴室等,并有良好的卫生条件。
(二)人员
1、医师
①具有执业医师资格;
②具有中级以上眼科医师职称;
③参加省级卫生行政部门或省级卫生行政部门委托专业学术团体组织的相关知识培训并经考核合格者。
2、技师
①具有中级以上技师职称;
②参加省级卫生行政部门或省级卫生行政部门委托专业学术团体组织的相关知识培训并经考核合格者。
符合验配基本条件技师必须在眼科医生的配合下完成验配角膜塑形镜的工作。
(三)设备
具备角膜曲率计、角膜地形图仪(8mm以上直径测量范围)、非接触眼压计、角膜厚度测定仪、电脑验光仪、综合验光仪、验光试片箱、裂隙灯显微镜、远/近视力表、检眼镜、眼底镜、荧光素钠试纸、焦度计、镜片投影仪(不低于7.5倍)、镜片弧度测定仪等。
操作规范
①验配前,验配人员必须真实、客观地向患者告知角膜塑形镜的各项性能、可能出现的不良反应和副作用、验配程序等,并取得就医者的签字同意。
②根据检查数据确定是否适合配戴角膜塑形镜,除眼科裂隙灯常规检查外,应包括:角膜地形图、角膜厚度、眼轴、眼压、眼位、远/近视力、屈光度、泪液测试、角膜直径、瞳孔直径、眼底检查。
③首次配戴镜片和定配前应进行试戴,观察、评估适配状态。
④根据检查数据和试戴评估结果设计定片参数和配戴方案。
⑤为患者提供角膜塑形镜使用指导,将指导内容以“使用说明书”的形式发放给每位患者。
⑥建立并严格执行复诊制度,复诊的时间是初戴角膜塑形镜后两天内、和戴镜后一周、一个月、二个月、三个月之后随诊。
医疗机构管理条例
各级卫生行政部门要按照《医疗机构管理条例》中关于设置或变更诊疗科目的有关规定,根据上述要求认真做好本辖区内医疗机构开展此项诊疗活动的日常监管工作。对本辖区内业已开展此项诊疗活动的医疗机构按照上述要求进行清理整顿,并将执行过程中出现的有关情况及时报送。
03
角膜塑形镜乱象的诱因
据统计,2021年我国近视人口高达6亿多人,而青少年儿童近视患病率已超50%。在青少年近视率不断提高与日渐迫切的视力改善需求下,角膜塑形镜镜市场迅速扩张且前景广阔。
家长对孩子近视的焦虑甚至让角膜塑形镜成为了刚需,只要家里条件允许,家长都会为孩子消费。角膜塑形镜就像厂家的聚宝盆,消费者一旦入手,就开启了“烧钱”模式。
如同普通隐形眼镜一样,要保证佩戴角膜塑形镜的效果,需要做好日常的养护,因此配套护理液和眼药水就成了必需品。一瓶护理液价格要300元左右,作为消耗品只够用一个月,仅算护理液一年需要花费五六千。配镜加保养,角膜塑形镜一年就要消费近两万!而且是每年!
根据某角膜塑形镜上市公司2021年上半年财报披露,公司旗下角膜塑形镜产品的毛利率竟达到了89.02%,平均下来公司的毛利率基本上都稳定在90%左右,比茅台酒还要赚钱!
违法违规开展角膜塑形镜验配的背后,是利益的驱动。赚钱的角膜塑形镜行业就像一块诱人的蛋糕,吸引了众多资本,甚至是其他行业的“跨界”。
04
角膜塑形镜的弊端
角膜塑形镜有缓解近视加深的作用,但其效果也只是因人而异,并没有厂家宣传的那么神奇,并不是所有近视患者都适合佩戴。
①角膜塑形镜作为与眼角膜直接接触的器械,可以直接配戴在眼球表面,由于直接接触角膜,所以配戴也会有角膜感染、角膜损伤的风险。
②角膜塑形镜通常要求患者年龄>8岁,近视度数≤400-600度,散光≤150-175度,对患者眼睛要求也较高,如眼睛不能有倒睫,不能有严重的干眼症、结膜炎等。
③角膜塑形镜停止佩戴后,视力会出现反弹和增长,角膜塑形镜并不能控制近视的发生和发展,仅仅是延缓。
05
结语
角膜塑形镜属于三类医疗器械,国家对于经营者资质以及提供验配服务的机构和人员均有较为严格的资质要求。
值得注意的是,部分经营者出于逐利动机,无证经营角膜塑形镜销售、无资质提供验配服务,给广大青少年消费者带来较大安全风险,甚至造成损害视力健康、乃至视网膜脱落等严重后果。希望消费者注意甄别商家资质,警惕消费陷阱,同时对经营者希望起到警醒作用,引导经营者诚信守法经营。
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责任编辑:
2022-09-26 15:59
来源:
健康小锤锤
不少孩子当戴上角膜塑形镜之后,觉得万事大吉了,终于可以摆脱框架镜的“不适”。岂不知这仅仅是减缓近视的开始!当一副角膜塑形镜验配完成并且交付使用后,【定期复查】将成为大家雷打不动的任务。
定期复查是整个佩戴角膜塑形镜过程中重要的组成部分,我们由此可以了解到眼部健康状态和镜片配适情况,能够更好安全地佩戴角膜塑形镜。
我们需要复查哪些项目、为什么要做这些项目?下面一起来了解一下吧。
1裸眼视力检查
建议每次复查都检查一下裸眼视力,因为裸眼视力在大多数情况下是我们佩戴角膜塑形镜直观的外在表现。
这边需要强调一下,虽然佩戴角膜塑形镜主要目的是提高白天裸眼视力和减缓近视增长速度,但是佩戴角膜塑形镜后裸眼的视力情况与每个人的眼睛条件、角膜塑形镜佩戴时长、角膜塑形镜连续佩戴天数、近视度数高低、复查时间段等都有影响。
所以家长们在每次复查的时候也不用过分担心小孩的视力值大小,因为视力的多少无法直接表明佩戴疗效好坏。我们应该听从医生或视光师的建议配合,使眼睛的健康且镜片的配适良好,当裸眼视力确实影响生活时可佩戴辅助框架眼镜。
2角膜地形图检查
角膜地形图在角膜塑形镜复查过程中是重要的,建议每次复查都检查一下角膜地形图。因为医生或视光师可以通过角膜地形图间接看到每个小朋友夜间佩戴角膜塑形镜的情况,同时为后期如何佩戴和调整镜片做出引导。
它可以监控角膜的改变(位置戴的正不正,塑性疗效如何......)、也可以对角膜整体进行形态学分析是验配角膜塑形镜的基础、并且对圆锥角膜等异常角膜的筛查是有必要的。
(图片来源于网络,如有侵权请联系删除)
3裂隙灯检查
裂隙灯检查是角膜塑形镜复查的必要项目,建议每次复查都有裂隙灯检查。医生或者视光师通过裂隙灯可以看到镜片配适情况、角膜健康状态、镜片磨损程度,从而指导孩子更好的佩戴角膜塑形镜。
裂隙灯检查主要有:眼睛健康状态检查、镜片磨损程度检查、镜片动态评估检查、镜片静态评估检查。
4Iol-master眼轴检查
建议初次验配角膜塑形镜、佩戴一年后、更换角膜塑形镜时分别做一次眼轴检查,因为可以客观的测量出在佩戴过程中眼轴长度的变化,医生或者视光师可以通过眼轴的变化情况大概了解近视度数的变化情况。
有家长会问:眼轴没变是不是镜片不需要更换了呢?这大错特错了!
镜片也是有寿命的,角膜塑形镜镜片寿命是1年到1年半。除了本身会发生老化外,随着每天揉搓清洗还会有划痕、存在一定镜片变形、蛋白沉淀等情形,影响眼睛健康和矫正疗效。
其次,小朋友眼睛正处在一个快速增长期,眼睛参数会有变化的,相应的镜片参数也得调整才能匹配变化了的眼睛。
5电脑验光检查
建议初次验配和更换角膜塑形镜时做电脑验光,当然在佩戴角膜塑形镜过程中如果家长想要知道孩子近视变化情况也是可以在佩戴角膜塑形镜的情况下做电脑验光,通过片上验光大概了解孩子眼睛近视变化情况。
许多家长会发现在做电脑验光时结果往往每次都有差异,这是为什么呢?
因为大多数人做电脑验光时眼睛可能会存在调节力,这种调节力的参与常常会造成我们在做电脑验光这一客观检查时出现不同的结果。
所以建议12岁以前的小孩在验配角膜塑形镜时先做一次散瞳验光,排除调节力参与后测出准确的近视度数;建议12岁之后的青少年根据医生或视光师在近视度数检查过程中的实际情况再确定是否散瞳验光。
6眼压检查
建议初次验配角膜塑形镜,佩戴一年后,更换角膜塑形镜时分别做一次眼轴检查,眼压的高低可以给医生或者视光师预期小孩佩戴角膜塑形镜后塑形起效的速度以及塑形流程回退的快慢。
眼压正常范围10~21mmhg。
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2022年10月26日 18:21--阅读 ·
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--评论  角膜塑形镜是一种新型的近视矫正技术,它能有效控制近视的发展,并且仅需夜晚睡眠时佩戴,免去日常生活佩戴眼镜的麻烦,因此受到许多朋友的欢迎。  但是,适合总是相对的,角膜塑形镜对一些人来说可能是矫正近视的“利器”,对另一些人却可能并不适用,带来额外风险。那么角膜塑形镜哪些人适合用,哪些人不能用呢?  哪些人适合用?  近视增长较快的未成年人。未成年人身体仍处于发育阶段,眼轴会随着身体的发育而增长,而眼轴每增长1mm,近视加深300度,所以未成年人的近视度数会呈现一定程度的自然增长。研究表明,角膜塑形镜能够控制和延缓近视加深,因此尤其适合近视增长较快的未成年人。  不想戴眼镜,又不愿意做近视手术的成年人。角膜塑形镜使用方便,仅需要夜晚睡眠时佩戴,白天无需佩戴眼镜,因此是成年人除去近视手术外,另一种靠谱的“摘镜”方案。  哪些人不能用?  年龄8岁以下。8岁前眼睛发育并不完善,过早佩戴角膜塑形镜会对儿童眼睛造成伤害。同时,8岁前的儿童自理能力较差,使用角膜塑形镜难以确定操作规范和清洁卫生,可能带来额外风险。  近视超过600度,或散光超过150度。为确定使用安全,行业规定角膜塑形镜矫正范围在600度以内,散光150度以内,超出范围内的近视散光患者不允许验配。  眼部条件存在异常,不符合相关验配指标。角膜塑形镜有一套严格、规范的验配流程,如果验配检查中发现眼部条件存在异常,同样不适合佩戴角膜塑形镜。  桂林爱尔眼科医院视光及小儿眼病科副主任杨福建表示:不过以上只是能否佩戴角膜塑形镜的初步判断,具体能否选择角膜塑形帮助自己矫正近视还需要更为详细的检查。肩负推广和指导使用角膜塑形镜的重任,目前已为超过百万近视眼验配了角膜塑形镜。  以上便是为您提供的相关解答,如果您还不了解,欢迎拨打桂林爱尔眼科医院的电话、或登陆官方网站、微信公众号等便捷渠道向我们咨询预约,我们的医生会详细地解答您提出的眼科问题。

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