日达仙属于哪类药是什么药物？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2023-09-15 04:35 标签： 日达仙属于哪类药
作者：肺癌康复圈日达仙：一种胸腺多肽——thymalfasin(thymosin alpha 1)的人工合成品记得许多年前，小觅蜂还在肿瘤科实习的时候，就听老师们提到过这个肿瘤辅助用药——胸腺肽（日达仙）。当时，在肿瘤科内部，对是否使用日达仙的观点上明显分成了两派。一派坚持认为这个药实际作用很“鸡肋”，花着化疗药的钱，起着“安慰剂”的作用，更何况还不在国家医保目录当中（各省市的医保报销情况各不相同）。另一派则认可日达仙辅助用药的效果，认为患者是有实际获益的。从成分上讲，日达仙并不是复杂的生物制剂，它既不是抗体，也不是小分子TKI靶向药。它的有效成分和人体的一种胸腺激素——胸腺肽 α1（Tα1）一“毛”一样，那就是28个氨基酸残基组成的一个“二十八肽”。氨基酸序列：Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH众所周知，胸腺是人体的重要的中枢免疫器官。在人体免疫系统当中，其地位与骨髓相当。胸腺的解剖结构图片来源：medicpassion.com正是胸腺上皮细胞形成的特定组织结构，构建了一个免疫T淋巴细胞分化发育的“温床”，是T细胞成熟和活化不可或缺的场所。人工摘除新生动物的胸腺，会导致其细胞和体液免疫均出现缺陷。先天性胸腺发育不良（又称DiGeorge综合征）的患者，则会出现先天性的免疫缺陷。免疫缺陷综合征的基本临床表现图片来源：http://medindia.net为了让这些重要的免疫功能正常进行，胸腺分泌的激素扮演着极其重要的角色，胸腺肽α1（Tα1）正是众多胸腺激素中的一员。一般情况下，我们每升外周血中大概含有0.1~1μg的Tα1，Tα1也广泛存在于大脑、垂体、精液、卵巢和羊水当中。虽然Tα1的作用机制还不十分清楚，可是它作为胸腺激素具有免疫调节的作用还是被广泛认可的。从原理上讲，目前的研究认为这种胸腺多肽主要的免疫调节作用表现在：诱导和促进胸腺细胞（T细胞的前体细胞）的分化、成熟促进骨髓干细胞向NK、CD4+/CD8+等T淋巴细胞分化促进抗原递呈细胞——DC细胞的成熟和分化增强IL-2等淋巴因子的作用效果，产生显著的抗病毒反应减少T淋巴细胞的凋亡按照现在人们掌握的生物合成技术，这种二十八肽是很容易人工合成出来的。咱们临床上使用的胸腺肽药物，就是是人工合成的产物。既然天然的Tα1有这么多好处，如果人工合成一些出来，是不是也能起到相同的免疫调节作用呢？在治疗和抵御病毒感染方面，胸腺肽获得了广泛认可由于胸腺肽α1能够促进T淋巴细胞产生明显的抗病毒效果，临床上这款药物主要的适应症是慢性乙型肝炎和丙型肝炎。临床荟萃研究的数据表明，皮下注射1.6mgTα1（一周两次×6个月）单药治疗，36%的乙肝患者病毒DNA和乙肝e抗原实现了转阴，并且持续1年以上，高于安慰剂/未治疗组（19%）[1]。小觅蜂注意到，在新冠肺炎导致武汉封城期间，媒体报道了部分医生使用胸腺肽帮助新冠肺炎患者度过难关的案例[6]。在新冠肺炎爆发期间，也有部分支援武汉的护士小姐姐“出征”前通过打胸腺肽来提高免疫力。图片来源：微博在增强免疫力抵御肺部病毒感染方面，虽然还缺乏大宗临床研究数据，但临床医务工作者们一定程度上还是认可这个药的功效的。对癌症患者有没有效果？临床试验告诉你“实情”针对T淋巴细胞的诱导、激活作用，使Tα1在抗肿瘤方面的治疗潜力也得到了重视。美国进行的一项Ⅲ期临床研究验证了这个治疗效果。该研究是针对三期非小细胞肺癌进行的，患者在放疗方案结束后，连续使用Tα1（皮下注射0.9mg/m^2，一周两次）12个月。研究发现，对于瘤体较小的患者，Tα1的效果是显著的，与安慰剂组比较（32周≈224天），总生存期提高至52周[2]，相当于1年时间。可是，这些患者的普遍特征是“瘤体较小”，对瘤体较大的患者，这个药可就爱莫能助了。Tα1与化疗之间也存在一定的协同作用。根据一项国内的中晚期非小细胞肺癌研究资料，使用化疗+Tα1组合方案的患者，其中位生存期明显高于单用化疗者（22.1个月 vs 12.0个月），1年生存率远高于单用化疗者（84.21% vs 50.00%）[3]。上述的临床研究结果一定程度上肯定了这个多肽的抗肿瘤效果，但是很明显，这些疗效都不足以使之替代主流抗癌药物。目前FDA官网上可以查到的“胸腺法新”相关资料显示，FDA至今仅授予该药“孤儿药”身份，主要用于乙肝、DiGeoge先天免疫缺陷、晚期黑色素瘤和肝细胞癌。另据一项2010年的循证医学研究，对超过 2,700 名患者、涉及26项临床试验的综合分析。作者认为，虽然胸腺提取物在降低肿瘤死亡或进展、提高抗肿瘤治疗反应率方面不如人意，可是人工合成的Tα1还是能够降低肿瘤死亡、进展趋势[7]。那么，临床医生们实际应用该药的体验如何呢？小觅蜂咨询了厦门市中山医院的呼吸科医生陈波，得到的答复是这样的：图片来源：小觅蜂药物安全性：最值得注意的其实是过敏反应作为一种人体免疫增强剂，笼统地说，它的作用原理就是激活免疫系统，因此特别需要注意的就是免疫变态反应，也就是“过敏”。要弄清楚你是否会产生过敏反应，需要先搞清楚日达仙这一冻干制剂的基本成分——任何一种成分都有可能诱发过敏，如果你对这个药产生了过敏，不一定是对其中的有效药物成分过敏，也可能是对药物辅料的过敏反应。所幸总体上看，日达仙的不良反应并不常见（＜1%），而且很轻微，主要表现为注射部位的局部不适，以及罕见的红斑、短暂性肌肉萎缩、多关节痛，有时会伴有手部水肿和皮疹。从原理上讲，为了减少过敏反应的发生，使用日达仙治疗时，应注意不能与其他免疫调节制剂混合使用。值得注意的是，根据国家药品不良反应信息通报记录，从 2003 年到 2011 年 4 月 30 日，胸腺肽注射剂造成不良反应的事件报告 5,459 例，其中严重病例占到 24.29%[8]。不算差的日达仙存在“滥用”隐忧我们现在知道的情况是，“日达仙”的有效成分就是胸腺肽α1（Tα1），可是胸腺肽α1的作用机制尚未完全阐明。而且它的治疗效果并不足以替代主流抗病毒、抗肿瘤药物。日达仙在1991年-2006年在美国获得多种孤儿用药适应症，其中1998年在美国加州获得罕见的先天免疫缺陷病（DiGeorge 综合症）用药资质。所谓“孤儿药”，就是罕见病的预防、治疗、诊断药品。这类药物虽然市场需求小，但对每个罕见病患者却是“救命稻草”。就好像我们之所以会在海边捡起搁浅的小鱼扔回大海，就是因为“这个小鱼在乎”。同理，开发“孤儿药”也体现了医学救死扶伤、大公无私的精神。然而国内日达仙的应用却“事有蹊跷”，最主要的表现是，国内目前关于“日达仙”的批文，从2003到2014年有12个批文是关于这个药的。日达仙于2010年在国内批准为治疗药物（国药准字H20103201），作为进口药品一直享受单独定价的权利，价格远高于国内同类仿制药。一个用于“罕见病”的“孤儿药”，却在国内20多年的临床应用当中，上升至10亿级别的销售规模，在抗肿瘤、抗病毒治疗中成了普及性用药，真成了临床“百试不爽”的“神仙药”。销量高，价格不低，可这个药至今也没能成为抗肿瘤、抗病毒的主流用药。是不是由于国内医药、医疗和保险体制的不够完善，医疗机构中极有可能存在该药“带金销售”的情况呢？不得而知。由于存在“滥用”的隐忧，以日达仙为代表的“胸腺肽”产品饱受媒体“诟病”。医疗行业规范制定者也开始注意到这个情况。在较早的乙肝临床应用指南中，如我国2005版《慢性乙型肝炎防治指南》中，虽然认可了“胸腺肽”作为慢性乙型肝炎的治疗药物的“地位”，2019年发布的最新版里却看不到“胸腺肽”的身影了。肿瘤适应症方面，《原发性肝癌诊疗规范（2017年版）》确实将胸腺肽α1列入肝癌免疫治疗的药物之一（免疫调节剂），一定程度上肯定了该药在肿瘤免疫调节方面的功效。然而不少省市或者医疗机构却特意将其纳入《辅助用药目录》之中。这些现象，都说明人们意识到日达仙可能存在滥用的问题。笔者极度怀疑，自己在小的时候用过这个药。小觅蜂小的时候体质比较弱，得过甲肝、水痘等常见小儿传染病，为了提高免疫力，大概10岁左右的时候，当时在医院工作的姑姑给小觅蜂开了一种“号称”能提高免疫力的进口“神药”，于是就在社区门诊注射了几支。后来也没什么特别的感觉，只是感觉好像体质变好了一点，但你说多大程度上是这个药给予的，很难说得清，毕竟当时的我正在长身体中，自己的免疫系统也在一天天强大起来。随着近年来医院、药品和医保等领域的大幅度改革，小觅蜂和广大患者都期待着，有限用途的“神仙药”滥用问题能够逐步得到修正，让我们的医药资源更多地用在刀刃上。

陈健鹏
山东省立医院
副主任医师
回答时间：2022-07-21 07:14所以在抗肿瘤治疗期间，如果没有禁忌证，一直使用日达仙进行治疗。如果患者经济情况允许，又没有明显的不良反应出现，即使在抗肿瘤治疗之后，也可以持续应用日达仙1-2年的时间。肛周肿瘤按组织类型可分为三种类型：第一种类型，鳞状细胞癌。是肛周肿瘤最常见的组织类型，约占肛周肿瘤的百分之八十。鳞状细胞癌多发生在肛门周围，来源于角化上皮且分化良好。第二种类型，基底细胞癌。也称为移行癌性、泄殖腔源性癌，多位于肛管部位，来源于非角化上皮而且分化差。第三种类型，肛门腺癌。是一种非常罕见的肛门肿瘤，来源于肛瘘和低位直肠肿瘤的胶样癌。肛周肿瘤的治疗根据其组织类型及肿瘤侵犯的范围，而定治疗方案。治疗的原则是提高治愈率，而尽可能不选择破坏性的手术方法。睾丸癌会引起甲胎蛋白升高。甲胎蛋白是睾丸癌中非精原细胞瘤（胚胎癌、卵黄囊肿瘤）产生的，在非精原细胞瘤各期均可见到升高。睾丸癌中的精原细胞瘤一般不会升高。有甲胎蛋白升高的睾丸癌的治疗，主要是化疗。通过化疗，很多的患者可以达到治愈或者长期存活。膀胱肿瘤的患者在手术后是有很多注意事项的：1.在饮食方面。膀胱肿瘤患者在手术后不能吃辛辣刺激性食物，不能喝酒，不能吸烟。2.患者要注意在日常生活中多饮水，同时还要做到勤排尿，这样可以达到防止尿路感染的目的。3.患者要尽量少去接触含苯类的化学物品。这些化学物品会增加膀胱癌复发的几率。4.患者要记住定期且规律对膀胱注射化疗药物，来预防膀胱癌复发。5.患者还需要定期地去医院进行复查，以此来了解术后恢复情况。小细胞肺癌的放疗疗程没有一个确切的数值。根据放疗的目的，可以分为根治性放疗、姑息性放疗以及预防性放疗。根治性放疗的目的是为了达到肿瘤的完全杀灭，放疗的剂量通常要达到45到60Gy，因此它的放疗疗程会相对长一些。姑息性放疗主要目的是为了减轻症状，例如肿瘤压迫导致上腔静脉综合症，或者是阻塞性的肺炎，因此它的放疗是根据它的部位、周围器官的耐受情况，来决定放疗的剂量以及疗程。其次是预防性放疗，小细胞肺癌可以导致脑转移。因此肺癌脑转移的预防性放疗是40个Gy，也需要根据患者耐受情况，来确定放疗的疗程，因此它的放疗疗程没有一个确切的数值。良性淋巴肿瘤和恶性淋巴肿瘤的区别可以分为以下几点：1、良性淋巴肿瘤的危害比较小，而恶性淋巴肿瘤的危害比较大。2、良性淋巴肿瘤生长速度很缓慢，而恶性淋巴肿瘤的生长速度很快。3、良性淋巴肿瘤不会转移和扩散，而恶性淋巴肿瘤会发生转移和扩散。不管患者属于良性淋巴瘤还是恶性淋巴瘤，都需要及时去医院进行治疗，以免延误病情。尽管三连床上有地的肿块良性多见，但仍有一部分恶性肿瘤程度也会有，到底是肿瘤类型是什么？以病理为准小。细胞型a块确实对放化疗具有敏感性，但是长期治疗最终会有导致致癌细胞对放化疗不敏感性下降，还会继续放疗。只会。加重毒副反应。皮脂腺痣，又称器官样痣，是一种复杂的错构瘤，不仅表现为毛囊皮脂腺的分化，还可表现为表皮和其他附属结构的分化。这种疾病在青春期可能会变得恶性，所以应该在青春期前切除。如果面积相对较小，可以进行冷冻治疗或激光治疗；如果面积相对较大，应进行手术切除。皮脂腺痣在平时饮食方面以清淡为主，注意膳食平衡，多摄入一些高纤维素以及新鲜的蔬菜和水果，营养均衡。饮食清淡，注意膳食平衡，要多吃粗纤维的食物的。不宜吃味重的食物，戒烟酒，切记辛辣刺激性食物。脊髓肿瘤主要是以外科手术为主要的治疗方法，在手术以后要根据它的病理的具体情况，是良性的还是恶性的，再决定下一步进一步治疗的方法。如果是恶性肿瘤，有可能还要做放疗或者是做化疗。有些脊髓肿瘤如果合并脊柱畸形的话，还得需要在骨科进行进一步的脊柱的矫形；如果有神经功能症状的话，有可能再进一步要做功能康复训练；如果出现排大小便不好的话，有的病人还要间歇导尿，在泌尿科治疗。总之脊髓肿瘤是以外科手术为主，当然了还有一系列的方法，它是一个综合的治疗过程。积极的心情有助于癌症的治疗，在一定程度上也能缓解癌痛。癌痛给患者以及家属，造成沉重的心理压力，疼痛会导致焦虑、失眠、抑郁、紧张等等，从而使食欲下降、免疫力低下，从而给整个家庭带来沉重的精神压力。保持良好的心情，乐观、积极的情绪，面对癌症的治疗。同时，配合医务人员规范的使用口服药物治疗等等，均可以使癌痛的治疗上一个层次、上一个台阶。同时在服用癌痛药物的时候，积极的处理并发症，比如服用癌痛药物造成的恶心、头晕、便秘等等。通过配合医务人员采取措施进行预防，同时保持良好的优质蛋白、高热量饮食的摄入，进行有氧康复训练等等，均可以在癌痛的治疗中占有重要地位，起到良好的作用。小儿肝母细胞瘤，简称hb，是小儿最常见的原发性的肝脏肿瘤，它仅次于肾母细胞瘤以及神经母细胞瘤。肝母细胞瘤，90%发生于3岁以内，其中60%为1岁以下，且多见于男性。男女比例一般为1.2~3.6：1。肝母细胞瘤大多位于右叶，约30%可累积。累积到左右两叶，少数可同时有数个肿瘤病灶。成人的肝母细胞瘤非常的罕见，但预后很差。在已知的病例当中，最长的生存时间为3年。肝母细胞瘤的分化分为低危险组，还有高危险组。高危险组，应具备的标准就是含有肿瘤直接侵犯了邻近器官或者膈，以及腹腔内的结节，或者有肿瘤破裂以及腹腔内的出血，远处的转移，包括淋巴结转移，门静脉主干受累等。

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