法图姆重组重组人源胶原蛋白作用属于械几?

产品名称
医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白液
结构及组成/主要组成成分
产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、丁二醇、纯化水和塑料管(或塑料瓶、玻璃瓶、铝瓶、铝塑膜袋)组成。产品经辐照灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途
用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I 度或浅 II 度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
型号规格
型号:无菌型;规格: 1ml、1.2ml、1.5ml、1.8ml、2ml、2.5ml、5ml、8ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、28ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、120ml、150ml、160ml、165ml、180ml、200ml、240ml、300ml、400ml、450ml、500ml/支(瓶、袋)。
注册证编号
湘械注准20222141672
注册人名称
湖南健医师医药有限公司
注册人住所
岳阳经济技术开发区白石岭南路(康王科技园A2栋3楼)
生产地址
湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
批准日期
2022-09-02
有效期至
2027-09-01
变更情况
变更时间:2023-07-24
变更内容:1、变更生产地址由“湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋”变更为“湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋; 四会市东城街道新江工业园上林路7号(厂房1)之二”。2、备注:变更为“受托生产企业:湖南银华棠医药科技有限公司、广东德洲医疗器械有限公司”。
编码代号2018
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