氘可来阿昔替尼多少钱一盒价格？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2024-01-21 14:45 标签： 阿昔替尼多少钱一盒

JAK抑制剂市场冲击百亿美元，芦可替尼、托法替布、乌帕替尼等重磅药物，哪款最值得期待？
2023-03-22 09:03:29医药魔方JAK是全球药物研发的热门靶点之一。JAK抑制剂能够抑制JAK激酶，阻断JAK-STAT信号通路，对于肿瘤、免疫&炎症、血液系统疾病、新冠感染等在内的多种疾病具有巨大的治疗潜力。自2011年第一款JAK抑制剂上市以来，JAK市场已诞生出了芦可替尼、托法替布、乌帕替尼等多款重磅炸弹药物，目前全球整体市场已超90亿美元。随着适应症的拓宽及更高安全性产品的迭出，JAK抑制剂市场有望冲击百亿美元。2022年9月9日，BMS研发的全球首款TYK2抑制剂Sotykt（deucravacitinib，氘可来昔替尼）获FDA批准上市。作为一款选择性TYK2抑制剂，氘可来昔替尼表现出了较其它JAK抑制剂更高的安全性。2022年12月13日，武田斥资60亿美元（首付款40亿美元+20亿美元里程碑付款）收购Nimbus TYK2变构抑制剂。巨额交易的背后也不禁让行业对TYK2抑制剂未来的市场潜力浮想联翩，再一次掀起了全球JAK抑制剂的研发热潮。截至目前，全球共有11款JAK抑制剂成功获批上市。2022年，JAK抑制剂市场规模已超93.6亿美元。除已上市的产品，据医药魔方NextPharma数据库，全球有超150款JAK抑制剂同步在研。随着更具差异化药品的上市及适应症领域的不断拓展，未来全球JAK抑制剂的市场规模将进一步扩大。随着研究的深入，科学家发现肿瘤，骨髓纤维化、血小板增多症等血液疾病，白癜风、特应性皮炎、银屑病等自免疾病在内的多种疾病都与JAK-STAT通路的异常激活有关。因此，JAK激酶抑制剂可作为治疗上述疾病的重要靶点。基于其巨大的治疗潜力，辉瑞、Incyte、礼来等头部药企争相布局JAK抑制剂。2011年11月，Incyte/诺华联合开发的JAK1/2抑制剂芦可替尼（Ruxolitinib，Jakafi）获FDA批准上市，适应症为骨髓纤维化（MF）。芦可替尼不仅是全球首款获批上市的JAK抑制剂，同时也是全球首款获批用于治疗中危或高危MF的药物。芦可替尼从上市以来可谓是一路高歌，销售额连年增长。凭借在MF领域的先发优势及在红细胞增多症（PV）、移植物抗宿主病（GVHD）等疾病市场的持续渗透，2022年芦可替尼更是实现了近40亿美元的收入，领跑JAK抑制剂赛道。不过随着JAK抑制剂市场后来者的陆续加入，芦可替尼的增速已明显放缓。此外，Opzelura（芦可替尼乳膏）市场表现也十分亮眼，销售额从2021年的0.05亿美元飙升至2022年的1.29亿美元，这主要得益于特应性皮炎患者的强劲需求以及白癜风适应症的扩展。辉瑞pan-JAK抑制剂托法替布（tofacitinib，Xeljanz）于2012年11月获FDA批准用于治疗类风湿性关节炎（RA），成为全球首款治疗自免疾病的JAK抑制剂。与芦可替尼的开发策略不同，托法替布适应症布局方向主要集中于自免领域，目前已覆盖了RA、幼年特发性关节炎（JIA）、强直性脊柱炎（RS）、溃疡性结肠炎（UC）、银屑病关节炎（PsA）。然而，在托法替布优越的疗效背后，长期用药的安全性问题也间见层出。从市场表现来看，2022年托法替布收入降至17.96亿美元（-27%），首次出现负增长，主要原因还是在于JAK抑制剂市场竞争加剧以及长期安全性数据和黑框警告。与托法替布面临同样命运的还有礼来的JAK1/2抑制剂巴瑞替尼。该药物2022年收入为8.31亿美元，同比下降26%，跌出“十亿美元俱乐部”。分析其收入下降的主要原因同样在于JAK抑制剂市场竞争加剧以及黑框警告。但值得一提的是，2022年6月巴瑞替尼获FDA批准用于治疗严重斑秃，这是FDA批准的首个斑秃全身性疗法。斑秃适应症里程碑似的重大突破有望为巴瑞替尼带来新的增长引擎，该药物未来的市场表现仍值得期待。二代JAK抑制剂：变局中开新局一代JAK抑制剂安全性问题的根本症结在于不同JAK蛋白的JH1结构域高度相似，其很难对不同JAK蛋白作出选择。为了解决上述问题，第二代JAK抑制剂顺势而生，它们能选择性抑制单个JAK蛋白而不影响其它细胞因子，因此在安全性和耐受性方面更有优势。除去delgocitinib，2019年后上市的7款JAK抑制剂均为二代选择性JAK抑制剂。在此之中，凭借首发优势，艾伯维的JAK-1抑制剂乌帕替尼无疑占据了二代JAK抑制剂的主导地位。2019年8月16日，乌帕替尼首次获FDA批准治疗类风湿性关节炎（RA）。截至目前，乌帕替尼已有6项适应症获批准上市。乌帕替尼市场表现可谓是成绩斐然，在上市后的第3年就成功跻身“10亿美元俱乐部“。此外，黑框警告风波似乎未对乌帕替尼的市场渗造成严重影响，2022年该药物收入为25.8亿美元，同比增长52.8%，已然成为了艾伯维自免领域新的增长引擎。比较巧合的是，BMS研发的JAK2抑制剂fedratinib也于2019年8月16日获FDA批准上市，适应症为骨髓纤维化。然而，面对该疾病领域较多的竞争对手，fedratinib市场表现差强人意，2022年销售额仅为0.85亿美元。除此之外，二代JAK抑制剂非戈替尼、阿布昔替尼、帕克替尼也在2020~2022年间先后获监管机构批准上市。不过，这三款药物的原研公司均未披露它们具体的销售情况，市场表现有待观望。2022年9月9日，二代JAK抑制剂取得了里程碑式的突破——BMS研发的口服TYK2抑制剂氘可来昔替尼获FDA批准上市，用于治疗成人中重度斑块型银屑病。氘可来昔替尼的特别之处在于它会特异性地靶向TYK2的假激酶结构域JH2从而使TYK2呈非活性构象，而对其它JAK蛋白几乎无抑制活性，从根源上减少了泛抑制带来的安全性问题。BMS 2022年财报显示，上市不到3个月，氘可来昔替尼共计收入800万美元。目前，BMS已针对氘可来昔替尼开展了治疗银屑病关节炎、克罗恩病、盘状红斑狼疮、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病的临床研究。基于氘可来昔替尼优越的疗效及安全性，其有望成为自免领域新的重磅药物，BMS也曾预测其有望达到40亿美元的年度销售峰值。本土原研蓄势待发放眼国内，走在JAK抑制剂赛道前列的包括泽璟制药的杰克替尼、恒瑞子公司瑞石生物JAK1抑制剂Ivarmacitinib（艾玛昔替尼）及诺诚健华的TYK2抑制剂ICP-332。杰克替尼是国内首款申报上市申请的国产原研JAK抑制剂，泽璟制药已于2022年9月28日向NMPA递交了该药物用于治疗用于治疗中、高危骨髓纤维化的上市申请。此外，泽璟制药也启动了杰克替尼用于治疗斑秃、特异性皮炎的III期研究。2022年11月15日，瑞石生物宣布其JAK1抑制剂艾玛昔替尼治疗成人和12岁及以上青少年特应性皮炎的III期QUARTZ3研究达到了主要终点及所有关键次要终点。值得一提的是，艾玛昔替尼是首个国内自主研发的新一代JAK1抑制剂，也是首个在自免疾病治疗领域获得关键III期研究成功的国内自研JAK1抑制剂。基于QUARTZ3研究的积极结果，瑞石生物也表示已计划递交艾玛昔替尼治疗特应性皮炎的上市申请。此外，诺诚健华已启动了TYK2抑制剂ICP-332治疗特异性皮炎和银屑病的II期临床研究。I期临床研究结果显示，ICP-332安全且耐受性好，未出现血小板和血红蛋白水平显著降低等JAK2抑制剂相关的常见不良反应。2023 JPM大会上，诺诚健华也曾表示将于2023年公布ICP-332用于治疗特异性皮炎的II期研究数据。
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生意头条热榜大宗品涨跌榜商品名称价格单位七日涨跌幅
据核计，截至3月26日，2023年国内共获批22款创新药，以肿瘤、罕见病领域药物为主，进口创新药占一定比例，那么今年还有哪些进口创新药值得期待？1. 强生：右氯胺酮右氯胺酮已获FDA、EMA批准，用于与口服抗抑郁药物联用，治疗对已有疗法产生抗性的成年严重抑郁症患者。研究结果表明，esketamine鼻喷雾剂与新口服抗抑郁药物联用，能够迅速减轻抑郁症状并且推迟抑郁症复发的时间。2022年1月，盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂的上市申请获得CDE受理。2. BMS：氘可来昔替尼氘可来昔替尼是全球首款上市的口服选择性TYK2变构抑制剂，于2022年9月获FDA批准，用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。2022年7月，氘可来昔替尼片的新药上市申请获得CDE受理。3. Zambon：沙芬酰胺沙芬酰胺是第3代MAO-B抑制剂。2017年3月，FDA批准意大利Zambon及Newron公司的单氨氧化酶B抑制剂——沙芬酰胺上市，这也是美国10多年来首个获批用于治疗帕金森病的新化学实体（NCE），用于延长左旋多巴疗效。2022年4月，沙芬酰胺片在中国递交上市申请并获得受理。4. 辉瑞：瑞美吉泮瑞美吉泮（Rimegepant）是一种小分子CGRP受体拮抗剂，是全球首个且唯一一个可同时用于偏头痛急性治疗及预防性治疗的创新药。目前国内企业尚无相关靶点研发动态。2022年9月，硫酸瑞美吉泮上市申请获CDE受理。5. 辉瑞：利特昔替尼利特昔替尼（ritlecitinib）是一款新型口服靶向Janus激酶3（JAK3）抑制剂，可有效阻断信号分子和免疫细胞活性，这些信号分子和免疫细胞被认为是导致斑秃的原因。2022年9月，辉瑞在中美欧同步递交利特昔替尼用于治疗12岁及以上青少年和成人斑秃患者的上市申请。6. 礼来：替尔泊肽替尔泊肽是胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体/胃抑制性多肽（GIP）受体双靶点激动剂。2022年5月，该药物已获FDA批准作为2型糖尿病的辅助疗法。2022年9月，替尔泊肽在国内申请上市。7. 罗氏/Chugai：珂罗利单抗珂罗利单抗是一种人源化补体抑制剂C5单克隆抗体，2022年5月，珂罗利单抗治疗中国阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者的Ⅲ期COMMODORE临床研究取得阳性结果。2022年8月，CDE正式受理可伐利单抗治疗PNH的上市申请，并授予优先审评资格。8. 李氏大药厂/Sorrento：首克注利单抗首克注利单抗（Socazolimab）是基于Sorrento公司专利G-MAB库平台筛选出的全人抗 PD-L1单抗，后被李氏大药厂引进。2021年9月，李氏大药厂提交了Socazolimab治疗复发性或转移性宫颈癌的新药上市申请。9. 礼来：galcanezumabgalcanezumab（加卡奈珠单抗）是一种选择性结合降钙素基因相关肽（CGRP）的单克隆抗体，于2019年6月被FDA批准用于成人发作性丛集性头痛的治疗。2022年7月，加卡奈珠单抗注射液的NDA已被NMPA正式受理。2023年1月，蔼睦医疗宣布与礼来达成协议，负责加卡奈珠单抗在中国境内的商业化。10. 安进/诺华：ErenumabErenumab是安进和诺华共同开发的一款靶向降钙素基因相关肽（CGRP）的全人源单克隆抗体。2018年，Erenumab获FDA和欧盟批准用于预防偏头痛。2022年4月，Erenumab在中国递交上市申请并获得受理。11. 罗氏：faricimabFaricimab（商品名：Vabysmo）是首个被设计用于眼内治疗的双特异性抗体药物，靶向VEGF和Ang-2两条途径，这两种途径可驱动多种视网膜疾病，包括糖尿病性黄斑水肿（DME）和湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）。2022年1月，FDA批准Vabysmo的生物制品许可申请，用于治疗DME和nAMD。12. 诺华/Alnylam：inclisiraninclisiran是一款首创小分子干扰RNA降胆固醇药物，由诺华以97亿美元收购The Medicines Company获得。2020年12月在欧盟获批，用于治疗接受最高耐受剂量他汀疗法后，仍存在高水平低密度脂蛋白胆固醇的成人患者。2022年11月，inclisiran注射液的NDA已获CDE受理。（摘编自凯莱英药闻）此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用，
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