询问下大家，一龄的这个纤维素水凝胶胶囊的功效与作用是干什么用的？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2024-05-12 13:16 标签： 凝胶胶囊的功效与作用
前言：药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂，是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能。常用药物辅料介绍一、微晶纤维素在药物制剂或制剂工艺中的应用微晶纤维素广泛用于药物制剂，主要是在口服片剂和胶囊剂中作为黏合剂或稀释剂，不仅可用于湿法制粒且可用于直接压片。除了用于黏合剂或稀释剂，微晶纤维素还有一定的润滑和崩解性，故其在片剂的制备中用途非常广泛。微晶纤维素还可以被用于化妆品和食品；用途及使用量见下表：微晶纤维素用途及使用量用途用量（%）吸附剂20~90抗黏合剂5~20胶囊黏合剂或稀释剂20~90片剂崩解剂5~15片剂黏合剂或稀释剂20~92二、羟丙纤维素在药物制剂或制剂工艺中的应用低取代羟丙纤维素在口服制剂中应用广泛。具有黏合、成膜、乳化等性质。1、在药剂制造中主要用作片剂的薄膜包衣材料、黏合剂。L-HPC作为片剂的黏合剂，湿法制粒时一般加5%~20%，用于原料本身具有一定黏性的品种；粉末直接压片时用量5%~20%。2、崩解剂，用于小剂量西药或中草药片剂。作为片剂崩解剂，用量2%~10%，一般为5%。3、特别是不易成型的原料，加入本品后易于成型，并改善片剂的型性、脆性和疏散性，提高片剂的硬度，加快片剂的崩解。4、用于制备骨架、胃内漂浮片、渗透泵片等缓释控释剂型以及脉冲给药系统。5、本品还用于制备膜剂、滴眼剂、微囊、口腔黏附剂。三、羟丙甲纤维素在药物制剂或制剂工艺中的应用羟丙甲纤维素具有乳化、增稠、助悬、增黏、黏合、胶凝和成膜等特性和作用，在药剂中具有以下广泛的用途。1、作薄膜包衣材料和成膜材料本品低黏度者用作片剂、丸剂的水溶性薄膜包衣杰，高黏度用于非水性薄膜包衣，使用量为2%~10%。2、作黏合剂和崩解剂
本品低黏度者作片剂、丸剂、颗粒剂的黏合剂和崩解剂，高黏度者作黏合剂，用量因黏度和要求不同而异，一般为2%~5%。3、作增稠剂和胶体的保护胶作增稠剂常用量为0.45%~1.0%；用于增加疏水胶的稳定性，防止粒子聚结，沉淀，常用量为0. 5%~1.5%。4、作阻滞剂、缓释材料，控释剂和致孔道剂高黏度用于制备混合材料骨架缓释片、亲水凝胶骨架缓释片的阻滞剂和控释剂；低黏度用于缓释或控释片剂的致孔道剂，使这类片剂迅速获得治疗作用的首剂量，然后再缓释或控释，以维持血中有效浓度。5、凝胶、栓剂基质利用羟丙甲遇水溶胀形成凝胶的特性可制备水凝胶栓剂及胃内黏附制剂。6、作助悬剂
本品高黏度者是混悬型液体制的良好的助悬剂，其常用量为0. 5%~1.5%。本品除作为药剂助剂外，在食品工业中作食品添加剂、用作增稠剂、乳化剂、稳定剂，用于制造饮料、冰激凌、奶脂干酪等食品。在日化工业中本品制造日化产品的助剂，用于制造香波、乳液等化妆品以及牙膏、洗涤剂等其他日化品。四、预胶化淀粉在药物制剂或制剂工艺中的应用预胶化淀粉是改性淀粉，用于口服胶囊剂、片剂处方中，常用作黏合剂、稀释剂及崩解剂。与淀粉比较，预胶化淀粉能增加流动性与可压性，用于干压片工艺中用作黏合剂，其中，预胶化淀粉起到自润滑作用。与其他辅料合用时，还需要加入润滑剂，一般加入0.25%（W/W）硬脂酸镁。用量太大对于片剂强度和溶出度不利。因此，一般最好用硬脂酸来润滑预胶化淀粉。预胶化淀粉也可用于湿法制粒。见下表：预胶化淀粉的用途及使用量用途使用量（%）硬胶囊稀释剂5~75直接压片的黏合剂5~20湿法制粒的黏合剂5~10片剂崩解剂5~10五、聚维酮在药物制剂或制剂工艺中的应用聚维酮在药剂中应用广泛，主要应用于固体制剂中，在片剂中，聚维酮溶液在湿法制粒中作为黏合剂。聚维酮粉末也可以干态直接加到其他粉末中混合，再加入水、醇或水醇溶液制粒。在口服或非肠道给药中，聚维酮作为增溶剂加速难溶药物从固体制剂中的溶出。聚维酮溶液也可用作包衣材料。此外，聚维酮在一些局部用和口服的混悬剂、稳定剂或增黏剂。许多难溶性药物与聚维酮混合后，溶解度增大，见下表：聚维酮的用途及使用量六、交联聚维酮在药物制剂或制剂工艺中的应用交联聚维酮是水不溶性的片剂崩解剂或溶出剂，直接压片和干法或湿法制粒压片工艺中使用浓度为2%~5%。交联聚维酮可迅速表现出高的毛细管活性和优异的水化能力，几乎无凝胶的倾向。研究表明，交联聚维酮颗粒的大小强烈影响解热镇痛片的崩解性。颗粒较大的交联聚维酮比较小的能发挥更快的崩解作用，交联聚维酮也用作溶解度促进剂。采用共蒸发技术，交联聚维酮可增加难溶性药物的溶解度。首先用适当的溶剂将药物吸附于交联聚维酮，然后将溶剂蒸发。这一技术可以获得更快的溶出速率。七、二氧化硅在药物制剂或制剂工艺中的应用二氧化硅在药剂制造中，主要用作崩解剂、抗黏剂、助流剂。本品可大大改善颗粒流动性，提高松密度，使制得的片剂硬度增加，缩短崩解时限，提高药物溶出速率。在颗粒剂制造中可作内干燥剂，以增强药物的稳定性。本品也是微囊材料之一，在囊中加入本品，能使微囊的密度和比表面积增加，流动性增强，本品还可以作助滤剂、澄清剂和消泡剂以及液体制剂的助悬剂、增稠剂。本品在食品工业中也有相似的用途。八、淀粉在药物制剂或制剂工艺中的应用淀粉是口服固体制剂的基本辅料，常用作黏合剂、稀释剂及崩解剂。作为稀释剂，用作色素或毒剧药物的倍数稀释剂，便于生产中后续混合操作。淀粉也用作硬胶囊填充时的体积调节剂。在片剂处方中，使用新配制5%~25%（w/w）淀粉糊用作片剂颗粒的黏合剂。通过优化研究确定制剂中的用量。筛选参数包括颗粒脆碎度、片剂脆碎度、硬度、崩解度、药物溶出度。淀粉是最常用的崩解剂，常用浓度3%~15%（w/w）。普通淀粉可压性差，片子易碎，高浓度时易顶裂。在制粒处方中，用做崩解剂的淀粉一半用于制粒，另一半用于干粒混合时加入。淀粉作为崩解剂呈现Ⅱ类的吸收等温线特征，具有巨大表面积有利于吸收水分。淀粉也被用作新的药物传递系统的辅料，如鼻黏膜、口腔、牙周等部位传递系统。淀粉也用局部用制剂，例如，因其吸收性能被用于人用扑粉中，作为软膏制剂中起到皮肤覆盖层的作用。淀粉胶浆也用做润肤剂，用来制备灌肠剂的基料，用来处置碘中毒。治疗上稻米淀粉溶液用来防止或处置因剧烈腹泻疾病引起的脱水。九、糊精在药物制剂或制剂工艺中的应用糊精是葡萄糖的聚合物，用作外科手术敷料的黏合和硬化剂。也用作片剂和胶囊剂的稀释剂；片剂颗粒的黏合剂；糖包衣配方中的增塑剂和黏合剂；或混悬剂的增稠剂。此外，由于糊精的低电解质含量以及不含乳糖和蔗糖，也作为特殊营养需求人群的糖源。糊精也在化妆品中应用。十、聚丙烯酸树脂在药物制剂或制剂工艺中的应用聚丙烯酸树脂主要用作口服片剂和胶囊剂的薄膜衣材料。不同型号的聚丙烯酸树脂在药物制剂或制剂工艺中的应用也有所不同。聚丙烯酸树脂Ⅱ主要用作片剂、丸剂、颗粒剂的包衣材料和黏合剂；也可用于胶囊剂、膜剂等的制造，调节药物的释放部位和速率，常用85%~95%乙醇作溶剂，配成5%~8%溶液作包衣用。聚丙烯酸树脂Ⅲ主要用作片剂、丸剂、颗粒剂的包衣材料及黏合剂，也用于胶囊剂、膜剂、微囊的制备，以调节药物的释放速率。其主要优点是成膜性好，膜致密有韧性，能抗潮，包衣时间短，操作简便，无粉尘，不炸不爆，卫生安全，在胃中2小时完整，而在肠中30分钟内可崩解完全，常用85%~95%乙醇作溶剂，配成5%~8%的浓度作为包衣溶液。聚丙烯酸树脂Ⅳ在药剂制造中是片剂、丸剂、颗粒剂良好的包衣材料，而且还可用胶囊剂、膜剂等的成膜材料。其常用异丙醇和丙酮混合溶剂配成12.5%溶液使用，可不加增塑剂。其用于片剂、丸剂、颗粒剂的薄膜包衣，在胃液中迅速溶解；膜的溶解速率随pH的上升而减小，一般在pH为1.2~5.0时溶解，5~8时溶胀，是良好的胃溶膜材料；能抗唾液溶解，掩盖不适气味，或制成透明或不透明膜，改善对光、空气、湿度的稳定性，增加硬度和耐磨性，而且膜表面平整光滑。其透明膜可使片芯上的刻字清晰可见；也可在膜上印字，增加美观。有配伍变化的成分，可分别造粒，用本品包衣颗粒可达到隔离的目的。本品与HPMC以（3~12）：1合用进一步改进外观，降低成本，与玉米蛋白（6~12）：1合用可提高抗湿性。配伍禁忌微晶纤维素：它对强氧化剂有配伍禁忌，除对水分敏感的药物如阿司匹林、青霉素、维生素类等以外，几乎可与所有药物配伍。硬脂酸镁：与强酸、强碱和铁盐有配伍禁忌，避免与强氧化物混合。硬脂酸镁在含有阿司匹林、一些维生素、大多数生物碱盐的产品中不得使用。羟丙甲纤维素：羟丙甲纤维素和一些氧化剂有配伍禁忌。由于羟丙甲纤维素为非离子化合物，因此与金属盐或离子化有机物可形成不溶性沉淀。低取代羟丙纤维素：与碱性物质可发生反应。片剂处方中如含有碱性物质在经过长时间的储藏后，崩解时间有可能延长。羧甲淀粉钠：与抗坏血酸有配伍禁忌。聚维酮K30：聚维酮与许多物质在溶液中都是相容的，如无机盐、天然树脂或合成树脂等和其他化学物质。但它与磺胺噻唑、水杨酸钠、水杨酸、苯巴比妥、鞣酸等化合物在溶液中易形成分子加合物。一些抑菌防腐剂，如硫柳汞可与聚维酮形成复合物，从而使其抑菌力减弱。聚丙烯酸树脂：聚合物水分散体发生配伍禁忌主要取决于聚合物与溶剂的离子化性质和物理性质。例如，产生凝聚可因电解质溶液、pH变化、一些有机溶剂作用、温度过高或过低等引起。尽管固体丙烯酸树脂和有机溶剂的溶液比其水分散体可与更多药物配伍，但和某些药物仍可能有反应发生。二氧化硅：本品用作二乙基己烯雌酚制剂的辅料时，可降低疗效，认为是对主药有吸附作用之故。交联聚维酮：交联聚维酮与大多数的无机或者有机药物制剂组分相容。暴露在含水量较高的环境中时，交联聚维酮可与某些材料形成分子加合物。交联羧甲纤维素钠：无论是湿法制粒或直接压片工艺，含有吸湿性辅料（例如山梨醇）可造成崩解剂（如交联羧甲纤维素钠）的效率稍微降低。与强酸、铁或其他金属（如铝、汞、锌）的可溶性盐有配伍禁忌。羧甲纤维素钠：羧甲纤维素钠与强酸溶液、可溶性铁盐以及一些其他金属如铝、汞、锌等有配伍禁忌。pH＜2时，以及与95%乙醇混合时，会产生沉淀。羧甲纤维素钠与明胶及果胶可形成共凝聚物，也可与胶原形成复合物，能沉淀某些带正电的蛋白。

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